64
DA
konsultere en øjenspecialist før brug af denne lampe. Brug SmartLite Pro
hærdelampen yderst forsigtigt og tag de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger
(inklusiv anvendelse af egnede lysfiltrerende sikkerhedsbriller).
• Personer, som har fået foretaget en operation for grå stær, kan være meget
følsomme for lys og skal derfor advares imod behandling med SmartLite Pro
hærdelampen, medmindre der tages højde for de nødvendige
sikkerhedsforanstaltninger, såsom brug af sikkerhedsbriller, der frafiltrerer blåt/
violet og ultraviolet lys.
• Anvend ikke SmartLite Pro hærdelampen, hvis den ikke er blevet korrekt
rengjort og desinficeret. Beskyt SmartLite Pro hærdelampen mod kontaminering
med en SmartLite afdækningspose. SmartLite® afdækningsposer er
udelukkende beregnet til engangsbrug. Smides væk efter brug. Må ikke
genanvendes til andre patienter for at undgå risiko for krydskontaminering.
• Ret aldrig lyset direkte mod ubeskyttet slimhinde, da det kan medføre skade
eller irritation. Ret aldrig lyset direkte mod øjnene. Lys, der reflekteres fra
tandoverfladen kan også beskadige øjnene. Brug SmartLite Pro
beskyttelsesskjoldet, der leveres med lampen samt egnede, lysfiltrerende
sikkerhedsbriller
1
.
• Begræns lyspåvirkningen til det område, der behandles.
• Alle hærdelamper har en vis grad af varmeudvikling. Lang tids hærdning tæt på
pulpa eller slimhinde kan medføre alvorlig skade. Under disse omstændigheder
må der ikke hærdes i mere end 10 sek. ad gangen uden at tage
sikkerhedsforanstaltninger som afkøling med luft.
• Ved lang tids brug (mange hærdecyklusser på 30 sek. eller længere, eller ved
korte intervaller mellem cyklusser, er der risiko for, at lyslederspidsen kan opnå en
temperatur på op til 45.5° C. Der er ikke risiko for bivirkninger ved kort kontakt
med intakt hud eller slimhinde.
• Brug kun den medfølgende DentsplySirona strømforsyning, ledning, oplader og
batteri. Brug af andet tilbehør end det angivne i denne brugsanvisning kan
medføre skader på SmartLite Pro hærdelampen og dens komponenter samt
uforudsigelig funktion.
• SmartLite® Pro hærdelampen må ikke anvendes ved siden af eller ovenpå/under
andet udstyr. Hvis det er nødvendigt at anvende SmartLite® Pro ved siden af
eller ovenpå/under andet udstyr, bør det kontrolleres, at apparatet fungerer
normalt i den opsætning, der vil blive anvendt.
• Sterilisation af SmartLite Pro hærdelampen, dens komponenter og tilbehør vil
medføre skade på komponenterne og kan medføre personskade.
Beskyttelsesskjoldene kan autoklaveres
(se afsnit 4)
.
• Det er den sundhedsprofessionelles ansvar at sætte sig ind i den korrekte
anvendelse af dette produkt og at forstå:
○
Den enkelte patients sundhedstilstand
○
De tandbehandlingsprocedurer, der skal udføres
○
De gældende anbefalinger fra industrien og de nationale infektionshygiejniske
retningslinjer for tandklinikker
○
Krav og regulativer for sikker tandbehandling
○
Denne brugsanvising i hele dens længde
• Hvis anbefalingerne til betingelserne for miljømæssig anvendelse (se afsnit 6.3)
ikke følges, kan det medføre skader på patienter eller brugere.
• Inspicer alle dele for slid og løsnede og beskadigede dele.
• Der er ingen dele, der skal serviceres, undtagen den O-ring, der sidder på
koblingsdelen af lyslederspidserne. Åbning af komponenterne kan medføre
usikker funktion og vil ophæve garantien.
• I henhold til IEC60601-1 må dette apparat ikke anvendes tæt på brandbare
anæstetigasser blandet med luft, ilt eller nitrogenoxid. (Bemærk: Nitrogenoxid
alene er ikke en brandbar anæstesigas).
• Brugeren må ikke berøre patienten og tilgængelige kontakter på opladeren eller
USB-stikket samtidig.
• Anvend egnet øjenbeskyttelse, mundbind, tøj og handsker. Det anbefales, at
patienten anvender beskyttelsesbriller.
• Produkter, der er mærket ”single use” på etiketten er udelukkende beregnet til
engangsbrug. Smides væk efter brug. Må ikke genanvendes til andre patienter
for at undgå krydskontaminering.
• Som en sikkerhedsforanstaltning skal SmartLite Pro hærdelampen beskyttes
mod kraftig snavs, men ikke al form for kontaminering ved at anvende en
beskyttelsespose
D
. Efterbehandl alle genanvendelige komponenter efter hver
brug i henhold til anvisningerne.
• Anvend ikke desinfektionsmiddel i sprayform på lampen, lyslederspidserne,
batteriet, oplader, strømforsyning eller ledningen. Brugeren skal spraye
opløsningen på en klud eller bruge en desinfektionsserviet til desinfektion som
angivet i afsnit 4.
• Beskyt altid lampen (håndstykket), batteripakningen og opladeren mod
indtrængning af væsker.
• Sørg for, at batterikontakterne er helt tørre før batteriet oplades
B2
eller før
batteripakningen indsættes i håndstykket
B3
for at undgå korrosion. På
samme måde, sørg for at kontakterne på lyslederspidserne er helt tørre, før de
indsættes i håndstykket.
• Placer ikke apparatet på eller tæt ved en radiator eller andre varmekilder. For
høj varme kan beskadige elektronikken i apparatet.
2.3 Bivirkninger
• Forlænget eksponering til lyskilden uden brug af filter kan medføre skader på øjnene
(Se advarsler).
• Forlænget kontakt med slimhinder kan medføre skader eller vævsirritation
(Se advarsler).
• Medicinske tilstande som urticaria solaris (nældefeber fremkaldt af sollys) samt
erytropoietisk protoporfyri eller som har fået udført operation for grå stær kan
forværres ved at blive udsat for det udsendte lys. (Se kontraindikationer,
Sikkerhedsforanstaltninger).
2.4 Opbevaringsbetingelser
Utilstrækkelige opbevaringsbetingelser kan forkorte holdbarheden og medføre
forkert funktion af produktet.
• Opvares ved temperaturer mellem -5°C - 35°C
• Anvend produktet ved rumtemperatur.
• Beskyt mod fugt.
• Opbevares ved en relativ luftfugtighed på <75% (ikke-kondenserende).
3. STEP-BY-STEP BRUGSANVISNING
SmartLite Pro hærdelampe – Funktion i korte træk
ON/OFF knappen
1.1
•
“Cure” og “PolyCure” lyslederspidserne
2
:
Starter eller afbryder hver 10
sekunders cyklus.
•
“Illuminate” (Transillumination) spidsen
4
:
Et tryk på ON/OFF knappen vil
skifte mellem “low –anterior”, “high-posterior” og OFF-funktion.
Indikatorlamper
Lampen under ON/OFF-knappen
1.1
•
Blinker langsomt orange:
Batteriet har lavt strømniveau og skal snart udskiftes
•
Blinker hurtigt orange:
SmartLite Pro batteriet er afladet og skal udskiftes for
fortsat at fungere
•
Konstant orange:
SmartLite Pro apparatet er i en beskyttelsestilstand mod
overophedning og kan ikke fungere, før lyset slukkes .
Lampen ud for opladeren
5.5
BEMÆRK: Hvis lampen ikke lyser ved et fuldt
opladet batteri er det tegn på manglende kontakt).
•
Konstant orange
SmartLite Pro hærdelampen oplader.
•
Konstant grønt
SmartLite Pro hærdelampen er fuldt opladet.
Lampen ud for radiometeret
5.3
•
Konstant rødt
Lysintensiteten af SmartLite Pro hærdelampen er under 1000
mW/cm2 og ikke tilstrækkelig (fx forkert positionering
F1
, eller linsen er
kontamineret eller ridset.
•
Konstant grønt betyder
at intensiteten er mindst 1000 mW/cm
2
Lydsignaler
• Et kort bip:
Batteriet eller lyslederspidsen anbringes i håndstykket.
• Et bip:
Transilluminations-spidsen:
Start på cyklus, ændring af intensitetsniveau,
afbrydelse eller slut på cyklus.
Cure/PolyCure spidserne: Start på cyklus, afbrydelse eller slut på
cyklus.
• To bip:
Advarsel (fx at der ikke er indsat en lyslederspids).
• Fire bip:
Beskyttelse mod overophedning.
Vibrationssignaler
Transilluminations lyslederspidsen: Ingen vibrationssignaler
• En vibration:
Cure/PolyCure spidser: Start på cyklus, afbrydelse eller slut på cyklus
• To vibrationer:
Cure/PolyCure spidser: Advarsel (fx at der ikke er indsat en lyslederspids)
• Fire vibrationer:
Cure/PolyCure spidser: Tip: Beskyttelse mod overophedning
Signaltilstand
Transilluminations-spids
Cure/PolyCure spidser
Vibration
Bip
LED signal
Vibration
Bip
LED signal
Indsættelse af
batteri
-
1x
-
-
1x
-
Start på cyklus
-
1x
-
1x
1x
-
Andet
intensitetsniveau
-
1x
-
NA
NA
NA
Stop cyklus
manuelt
-
1x
-
1x
1x
-
Slut på cyklus
-
1x
-
1x
1x
-
Advarsler
(fx, at hovedet ikke
er monteret)
-
2x
-
2x
2x
-
Lavt batteriniveau
-
-
Blinker
-
-
Blinker
Afladet batteri
-
-
Blinker hurtigt
-
-
Blinker hurtigt
Beskyttelse mod
overophedning
-
4x
Konstant
4x
4x
Konstant
3.1 Installation og opladning
A&B
1. Indsæt batteripakningen i SmartLite Pro håndstykket
B3
. SmartLite Pro
batteripakningen er for-opladet, men det kan være nødvendigt at oplade
batteriet, før lampen bruges første gang.
2. Opladning af batteriet:
• Forbind opladeren til USB mini-kablet
A2
• Sørg for, at stikkontakten der anvendes til strømforsyningen altid er tilgængelig i
tilfælde af, at det i en nødsituation er nødvendigt hurtigt at afbryde strømmen.
• Anbring batteriet i opladeren
B2
. Batterilampen
5.5
vil lyse konstant orange
for at vise, at batteriet genoplades og lyser konstant grønt, når det er fuldt
opladet.
Bemærk,
at SmartLite Pro leveres med to batterier. Det anbefales, at det batteri,
der ikke er i brug, anbringes i opladeren, så det er fuldt opladet, når det skal
bruges.
3.2 Funktion – Lyshærdning
1. Vælg en passende LED lyslederspids til det materiale, der skal lyshærdes.
Anbring lyslederspidsen i håndstykket ved at presse den ind i åbningen af
håndstykket med et fast tryk og samtidig en let rotation.
Sådan reducerer du risikoen for utilstrækkelig – kompromitteret
restaurering
• Vælg altid den lyslederspids, der passer til bølgelængde af
initiatoren (erne)
i det materiale, der skal lyshærdes.
• Overhold den anbefalede hærdetid for den valgte lyslederspids og
hærdeopgaven.
ADVARSEL
