63
DA
SmartLite®Pro
Modulær LED hærdelampe
ADVARSEL: Kun til dentalt brug.
USA: Rx only.
INDHOLD
3. STEP-BY-STEP BRUGSANVISNING
6. INFORMATION OM GENBESTILLING, TEKNISKE DATA, GARANTI-BETINGELSER
1. PRODUKTBESKRIVELSE
SmartLite Pro hærdelampe er en ledningsfri, penneformet LED
lyspolymeriseringslampe til brug af professionelt tandplejepersonale på
tandklinikker eller på dentallaboratorier.
SmartLite Pro hærdelampe er karakteriseret ved:
• Lille letvægtslampe med et ergonomisk design.
• Kompakt ledningsfri model, let at håndtere og med udskiftelig batteripakning.
• Individuel justerbar LED lyslederspids, kan roteres 360°
• LED lyslederspidsens design sikrer fremragende adgangsforhold intraoralt.
• Polymerisationsområde (det optisk effektive tværsnitsareal) med en diameter
på 10 mm.
• Op til 10 sekunders hærdetid pr. aktivering med et lydsignal ved start og slut på
hver hærdecyklus.
• Avanceret varmekontrolsystem, som nedsætter temperaturen i LED
lyslederspidsen
• Udskiftelige lyslederspidser til:
- Hærdning af camphorquinon-initierede materialer
- Hærdning af materialer med initiatorer med absorption i den violette del af
spektret
- Intraoral illumination og transillumination (gennemlysning) af tænder
1.1 Indikationer
• Til lyshærdning af dentalmaterialer såsom komposit, cementer og
fissurforseglingsmaterialer ved hjælp af synligt lys.
• Til intraoral illumination ved undersøgelse af patienter og til transillumination
(gennemlysning) af tænder for at hjælpe med lokalisering af infraktioner,
posteriore og anteriore cariesangreb, endodontiske adgangskaviteter og
åbninger til rodkanaler.
1.2 Kontraindikationer
SmartLite Pro hærdelampen er kontraindiceret til brug på patienter med
fotobiologiske reaktioner (hudreaktioner udløst af kraftige lyskilder), inklusiv
personer med urticaria solaris (nældefeber fremkaldt af sollys) samt
erytropoietisk protoporfyri, eller personer der er i behandling med
fotosensibiliserende medicin.
1.3 Leveringsformer
Nogle leveringsformer fås ikke i alle lande.
PRODUKT INDHOLDSLISTE (Bemærk: Se kataloget for detaljeret indhold i
introduktionssættet.
• 1x håndstykke
1
• 1x lyslederspids (blåt lys)
2
• 1x transilluminationsspids (kun i introduktionssættet)
4
• 2x batterier
3.1
• 1x oplader
5
• 1x tilbehørspakning med:
1x strømforsyning
7
AU, EU, US, UK stikadadaptere
1x USB kabel
8
1x brugsanvisning
1x beskyttelsesovertræk, refill
9
3x bekyttelsesskjold
6
1x i•Cure
• 1x hærdemanual/Kort til hærdning af materialer
1.4 Kompatible materialer
SmartLite Pro hærdelampe er udviklet til at hærde konventionelle,
camphorquinon-initierede polymerbaserede dentale fyldningsmaterialer ved en
bølgelængde på 450-480 nm med en standard lyslederspids. PolyCure
lyslederspidsen er udviklet til at hærde materialer med camphorquinon og/eller
andre initiatorer, der absorberer violet lys. Se den komplette brugsanvisning fra
producenten af det specifikke polymer-baserede materiale mht. kompatibilitet og
anbefalinger.
2. SIKKERHEDSBEMÆRKNINGER
Vær opmærksom på følgende generelle sikkerhedsbemærkninger og de specielle
sikkerhedsbemærkninger i andre afsnit i denne brugsanvisning.
Advarselssymbol for sikkerhed!
Dette er et advarselssymbol for sikkerhed. Det anvendes for at
advare om mulig risiko for personskade. Overhold alle
sikkerhedsbemærkninger, som efterfølger dette symbol for at undgå
skader.
2.1 Advarsler
Der må aldrig foretages ændringer af SmartLite Pro lampen eller tilbehøret.
Enhver ændring kan kompromittere sikkerheden og effektiviteten.
2.1.1 SmartLite Pro håndstykket
• Sørg altid for, at SmartLite Pro beskyttelsesskjoldet sidder sikkert fast på
SmartLite Pro lyslederspidsen for at undgå, at det ved en fejl aspireres (tryk
SmartLite Pro beskyttelsesskjoldet sikkert fast i den korrekte position
E2
• Sørg altid for, at lysåbningen ikke er dækket af SmartLite Pro
beskyttelsesskjoldet.
E3
• Anvend ikke lampen som kindholder, da det kan beskadige forbindelsen mellem
LED lyslederspidsen og håndstykket.
• Anvend ikke lampen, hvis den er beskadiget, fx hvis glasset i LED
lyslederspidsen er ridset, knækket eller mangler.
• SmartLite Pro lysskjold kan efterbehandles mindst 60 gange. Dette tilbehør vil
imidlertid blive slidt med tiden. Udskift defekte lysskjolde med de
reservelysskjolde, der er vedlagt i pakken. De fås også som refill (se også [6.1
Tilbehør]).
• Kun autoriserede teknikere må reparere håndstykket og batteripakningen.
• Personer med hjertepacemakere, defibrillatorer og andre aktive, implanterede
medicinske anordninger skal vide, at visse typer elektronisk udstyr kan
interferere med enhedens drift. Selvom der aldrig er blevet indberettet om
interferens til Dentsply Sirona, anbefaler vi, at håndstykket og kablerne holdes 15
til 23 cm væk fra alle anordninger og deres elektroder under brug.
• Der er en række forskellige pacemakere og andet implanteret, medicinsk udstyr
på markedet. Klinikeren bør kontakte producenten af det medicinske udstyr eller
patientens læge for specifikke anbefalinger. Denne enhed overholder
standarderne i IEC 60601 om elektromedicinsk udstyr.
2.1.2 Opladeren
5
• Der er en lav spænding i opladeren (5V DC). Må kun anvendes i tørre
omgivelser. Må ikke anvendes, hvis opladeren eller lampen er våd. Undgå
kortslutning mellem kontakterne i opladeren. Må kun repareres af autoriserede
teknikere.
• Anvend ikke en anden spænding end den, der er angivet på opladeren og
strømforsyningen.
• Bemærk: Fjern strømforsyningen
7
fra stikkontakten, før ledningen
8
fjernes
fra opladeren
A2
.
• Sørg altid for at placere opladeren væk fra unitten og berør den kun med rene/
desinficerede handsker for ikke at udsætte opladeren for sprøjt og stænk fra
kropsvæsker.
• Sørg for, at håndstykket er helt rengjort og fuldstændig tørt, før det anbringes i
opladeren eller før montering af en lyslederspids i håndstykket.
2.1.3 Batteripakning
3.1
• Beskyt batteripakningen mod kortslutning under brug og opbevaring
• Hold de elektriske kontakter rene og tørre.
• Fjern ikke batteripakningen fra håndstykket under brug.
2.1.4 Udskiftelige LED lyslederspidser
• Anvend ikke Cure lyslederspidsen
2
eller PolyCure lyslederspidsen til intraoral
illumination eller til transillumination af tænder. Der kan udvikles for megen
varme med risiko for at brænde slimhinden eller irritere pulpa.
• Vælg den rigtige lyslederspids til materialet. PolyCure spidsen er beregnet til
materialer med forskellige initiatorer. Underhærdning af materialer kan medføre
postoperativ sensitivitet og/eller nedsat holdbarhed af restaureringen. Følg
anbefalingerne i step-by-step brugsanvisningen.
• Transillumination spidsen
4
er beregnet til visualisering og som et
hjælpemiddel til at lokaliserere infraktioner eller caries, ikke alene til den
endelige diagnose. Sørg altid for at bekræfte de visuelle fund ved brug af
traditionelle metoder (fx manuel undersøgelse, røntgen) for at fastlægge
diagnosen.
2.1.5 Transport
• Intakte apparater kan transporteres med land- eller lufttransport i den originale
pakning. De gældende krav skal være opfyldt (se nedenstående skema).
• Defekte apparater kan også transporteres med land- eller lufttransport i den
originale pakning. Hvis batteriet er defekt, må apparatet under ingen
omstændigheder transporteres med lufttransport.
• Lækkende væske kan være et tegn på et defekt batteri.
Standarder og regulativer, der er gældende for transport af SmartLite Pro
• Vedrørende international forsendelse af lithium-ion batterier, se retningslinjer fra
International Air Transport Association (IATA) guidelines på
http://www.iata.org/lithiumbatteries.
• Vedrørende forsendelse af lithium-ion batterier i USA, se hjemmesiden for U.S.
Department of Transportation’s Pipeline and Hazardous Materials Safety
Administration (PHMSA) på http://www.phmsa.dot.gov/hazmat/guidance
Lufttransport
Landtransport
Intakt apparat
eller defekt
apparat med
intakt batteri.
• UN 3481 Lithium batterier i udstyr.
• IATA Packing instruction 967 Part II.
• Specielle regulativer udstedt af
luftfartselskaber og nationale regler skal
overholdes.
• Specielle regulativer udstedt af
luftfartselskaber og nationale regler skal
overholdes.
• UN 3481 Lithium batterier i udstyr.
• ADR Special provisions 188 f) og g).
Apparat med
defekt
batteri.
Ikke muligt.
• Internationale, multilaterale aftaler M
228 og M 259.
• ADR SV 661 (international, road).
• Regulativer udstedt af GRS (German
Joint Battery Takeback System
Foundation) for transport af brugte
lithium batterier (FRG, road).
2.2 Sikkerhedsforanstaltninger
Dette produkt er kun beregnet til brug som specifikt beskrevet i denne
brugsanvisning. Enhver brug af produktet, der ikke er i overensstemmelse med
brugsanvisningen er udelukkende på brugerens eget ansvar.
• Personer som har, eller har haft retinopati (forandringer i nethinden), skal
ADVARSEL
