Dentsply Sirona SmartLite Pro, Инструкция по эксплуатации

Страница: 71 / 160

71
NO
SmartLite Pro barrierehylse D til engangsbruk. SmartLite Pro barrierehylser er kun
beregnet til engangsbruk. Skal kastes etter bruk
D5
. Hylsene skal ikke brukes på
nytt på andre pasienter, da dette kan medføre krysskontaminering.
• Rett aldri lyset direkte mot ubeskyttet bløtvev, da dette kan forårsake skade eller
irritasjon. Ikke rett lyset mot øynene. Lys reflektert fra tannoverflaten kan også skade
øynene. Bruk SmartLite Pro øyevernsskjermer som leveres med enheten eller egnede
lysfiltrerende vernebriller 1 .
• Begrens virkningen av lyset til det området som skal behandles.
• Alle dentale herdelamper forårsaker en viss grad av varmeutvikling. Forlenget
betjening i områder i nærheten av pulpa eller bløtvev kan forårsake alvorlig skade.
Under disse omstendighetene ikke foreta herding i mer enn 10 sekunder om gangen
uten å ta forholdsregler, slik som luftkjøling.
• Under kraftig bruk (flere herdesykluser med 30 s eller mindre pause mellom
syklusene) er det mulig for sondespissen, som er en anvendt del, å nå opptil 45,5 oC.
De skulle ikke ha noen bivirkninger som følge av kortsiktig kontakt med intakt hud
eller slimhinne.
• Bruk kun DentsplySironas medfølgende strømforsyning, strømledning, ladebase og
batteri. Bruk av eventuelt annet tilbehør enn det som er spesifisert i denne
bruksanvisningen, kan føre til skade på SmartLite Pro herdelampe og komponenter,
samt gi uforutsigbar ytelse.
• Skal ikke brukes i nærheten av eller stablet på annet utstyr. Hvis det er nødvendig
med bruk i nærheten av eller stable på annet utstyr, ha nøye tilsyn med SmartLite
Pro og dens komponenter for å verifisere normal drift i denne konfigurasjonen.
• Sterilisering av SmartLite Pro herdelampe, komponenter og tilbehør vil forårsake
komponentskade og kan forårsake kroppslig skade. Øyevernskjermene kan
autoklaveres (se avsnitt 4).
• Det er helsepersonalets ansvar å bestemme riktige bruksområder for produktet og
forstå:
○ Helsen til hver pasient
○ De dentale prosedyrene som gjennomføres
○ Gjeldende industrielle og offentlige organers anbefalinger for infeksjonskontroll i
dentale helsepleiemiljøer
○ Krav og forskrifter for sikker tannlegepraksis
○ Denne bruksanvisningen i sin helhet
• Manglende overholdelse av anbefalingene for miljøbetingede driftsforhold (se avsnitt
6.3) kan føre til skade på pasienter eller brukere
• Inspiser utstyret før hver bruk for slitte, løse eller skadede deler.
• Det finnes ingen deler som skal vedlikeholdes av brukeren unntatt O-ringen som er
festet til koblingsendene til lysspissene. Åpning av noen av komponentene kan føre
til usikker drift og vil gjøre garantien ugyldig
• I henhold til IEC60601-1 må denne enheten ikke brukes ved tilstedeværelse av en
antennelig anestesigass blandet med luft, oksygen eller nitrogenoksid. (Merk:
Nitrogenoksid i seg selv er ikke en antennelig anestesigass.)
• Brukeren skal ikke berøre pasienten og tilgjengelige ladebasekontakter eller USB-
kontakten samtidig.
• Bruk egnede beskyttende øyeskjerm, maske, klær og hansker. Beskyttende
øyeskjerm anbefales for pasienter.
• Enheter som er merket med ”engangsbruk” på etiketten er beregnet kun til
engangsbruk. Skal kastes etter bruk. Skal ikke brukes på nytt på andre pasienter, da
dette kan medføre krysskontaminering.
• Som et forsiktighetstiltak kan SmartLite Pro herdelampen beskyttes mot grov
tilsmussing, men ikke all kontaminering, ved å sette på en beskyttende barrierehylse
D . Reprosesser gjenbrukbare komponenter etter hver bruk i henhold til
anvisningene.
• Ikke spray desinfeksjonsmiddel eller annen væske direkte på lampen, spissene,
batteriet, ladebasen, strømforsyningen eller ledningen. Brukeren skal spraye løsning
på en klut eller bruke en våtserviett for å desinfisere elementer etter anvisningene i
avsnitt 4.
• Forhindre at væsker kommer inn i herdelampedelen (håndstykket), batteripakken og
ladebasen.
• Se til at batterikontakene er helt tørre før lading av batteriene B2 eller feste av
batteriene i herdelampedelen
B3
(håndstykket) for å forhindre korrosjon. På
lignende måte se til at kontaktene på lampespissene er helt tørre før de festes på
lampedelen.
• Ikke plasser systemet på eller ved siden av en radiator eller annen varmekilde.
Overdreven varme kan skade systemets elektronikk.
2.3 Bivirkninger
• Forlenget ufiltrert eksponering overfor lyskilden kan forårsake skade på øyene. (Se
Advarsler.)
• Forlenget kontakt med bløtvev kan forårsake skade eller irritasjon på vevet. (Se
Advarsler.)
• Medisinske tilstander, slik som solurtikari, erytropoietisk protoporfyri eller
kataraktoperasjon kan forverres ved eksponering overfor utstrålt lys. (Se
Kontraindikasjoner, Forholdsregler.)
2.4 Oppbevaringsforhold
Upassende oppbevaringsforhold kan forkorte oppbevaringstiden og føre til
feilfunksjon av produktet.
• Oppbevares ved temperaturer mellom -5°C/35°C (23°F/95°F).
• Bruk produktet ved romtemperatur.
• Beskyttes mot fuktighet.
• Oppbevares ved et relativt fuktighetsområde < 75 % (ikke-kondenserende).
3. TRINNVISE ANVISNINGER
SmartLite Pro herdelampe – hurtigoversikt over betjening
PÅ/AV-tast 1.1
• ”Cure” og ”PolyCure” spiss 2 : Starter eller avbryter 10-sekunders herdesyklus.
• ”Illuminate” (transilluminering) spiss 4 : Trykk på PÅ/AV-tasten vil endre på
en roterende måte fra ”lav – anterior” til ”høy – posterior” til AV-modus.
Indikatorlamper
Lys under PÅ/AV-tasten
1.1
• Langsomt blinkende oransje SmartLite Pro batteri har lav effekt og må skiftes
snart
• Hurtig blinkende oransje SmartLite Pro batteri er tomt og må skiftes for å
fortsette driften
•
Fast oransjeSmartLite Pro
enhet er i en overopphetet beskyttelsestilstand og
kan ikke betjenes inntil lyset slukker.
Lys ved siden av ladeport
5.5
(MERK: Ikke noe lys med batteriet på topp som indikerer
manglende kontakt)
•
Fast oransje SmartLite Pro
herdelampebatteri lades
• Fast grønt SmartLite Pro herdelampebatteri er fulladet
Lys ved siden av radiometer 5.3
• Fast rødt SmartLite Pro herdelampeeffekt er under 1000 mW/cm
2
og ikke
tilstrekkelig (f.eks. feil posisjonering [F1], kontaminert eller oppripet linse)
• Solid green indikerer stråling på minst 1000 mW/cm
2
Hørbare signaler
• En kort pipelyd: Batteri- eller sondespissinnsetting i håndstykket.
•
En pipelyd:
Transillumineringsspiss: Start av syklus, endring av effektnivå, avbrudd eller
avslutning av syklus
Cure/PolyCure-spiss: Start av syklus, avbrudd eller avslutning av syklus
• To pipelyder: Advarsel (dvs. ingen spiss festet på)
• Fire pipelyder: Overopphetingsvern
Vibrasjonssignaler
Transillumineringsspiss: Ingen vibrasjonssignaler
• En vibrasjon: Cure/PolyCure-spiss: Start av syklus, avbrudd av syklus, avslutning
av syklus
• To vibrasjoner: Cure/PolyCure-spiss: Advarsel (dvs. ingen spiss festet på)
• Fire vibrasjoner: Cure/PolyCure-spiss: Overopphetingsvern
Signaltilstand
Transillumineringsspiss Cure/PolyCure-spiss
Vibrasjon Pipelyd Signal-LED Vibrasjon Pipelyd Signal-LED
Batteriinnsetting - 1x - - 1x -
Start syklus
- 1x - 1x 1x -
Andre effektnivå
- 1x - IR IR IR
Stopp syklus manuelt
- 1x - 1x 1x -
Slutt på syklus - 1x - 1x 1x -
Advarsler (dvs. ikke noe hode
påfestet)
- 2x - 2x 2x -
Svakt batteri
- - blinker - - blinker
Tomt batteri
- - blinker hurtig - -
blinker
hurtig
Overopphetingsvern - 4x Kontinuerlig 4x 4x Kontinuerlig
3.1 Installasjon og lading A&B
1. Sett batteripakken inn SmartLite Pro-håndstykket B3 . SmartLite Pro
batteripakke er forhåndsladet, men det kan bli nødvendig å lade batteriet før
første gangs bruk.
2. For å lade batteriet på nytt:
• Koble ladebasen til USB-minikontakten
A2
• Se til at strømkontakten som brukes for strømkontakten er tilgjengelig til
enhver tid i tilfelle nødvendig nødfrakobling.
• Sett batteriet på ladebasen B2 . Batterilyset 5.5 vil lyse fast oransje, noe
som indikerer at batteriet lades opp, og vil lyse kontinuerlig grønt ved full
lading.
Merk: SmartLite Pro leveres med to batterier. Det anbefales at det batteriet som
ikke brukes, oppbevares på ladebasen, slik at det er fulladet når det er
nødvendig.
3.2 Betjening – herding
1. Velg riktig LED-herdespiss for materialet som skal herdes. Fest spissen til
håndstykket ved å presse spissen fast inn i håndstykkets åpning samtidig som
du roterer i samme øyeblikk.
For å redusere risikoen for utilstrekkelig herding – defekt restaurering
• Velg alltid herdespissen i henhold til bølgelengden på initiatoren(e) i
materialet som skal herdes.
• Overhold anbefalt herdetid for den valgte spissen og
herdeapplikasjonen.
2. Beskytt LED-spissen mot grov tilsmussing ved å legge på en FDA-klarert,
SmartLite Pro barrierehylse D . til engangsbruk. Se til at linsen ikke er blokkert
av rynkene eller sømmen til hylsen D4 .
For å redusere risikoen for krysskontaminasjon
• Se til at den FDA-klarerte barrierebeskyttelseshylsen i polyetylen til
engangsbruk har blitt riktig påsatt over hele LED-spissen og
håndstykket før det påbegynnes en prosedyre.
D3
.
• Barrierehylsen i polyetylen erstatter ikke en rengjøring og
desinfeksjon av de dentale instrumentene. Rengjør og reprosesser de
dentale instrumentene etter hver pasient, slik som beskrevet i avsnitt
4 Hygiene og vedlikehold
3. Fest SmartLite Pro øyebeskyttelsesskjermer som leveres med enheten i
kombinasjon med SmartLite Pro barrierebeskyttelseshylser. Hold spissen over
åpningen til skjermen og vend spissen mot skjermen med 90° inn til endelig
posisjon E2 . Se alltid til at SmartLite Pro øyevernskjermer er sikkert festet til
SmartLite Pro for å unngå utilsiktet aspirasjon (trykk SmartLite Pro
øyevernskjerm fast inn til riktig posisjon). Se alltid til at SmartLite Pro
øyevernskjermer er riktig montert påSmartLite Pro uten å dekke til lysåpningen
E3 .
4. Bruk egnede lysfiltrerende vernebriller
For å redusere risikoen for lys med høy intensitet - øyeskader
• Ikke trykk aktiveringsknappen inntil riktig posisjonert intraoralt.
• Se til at alle innenfor operasjonsarenaen (pasienter, operatører,
assistenter) bruker egnet beskyttende filtreringsøyevern.
• Ikke se direkte inn i lyset når det er aktivert.
5. Juster LED-spissen: LED-spissen kan roteres med 360°, dermed kan posisjonen
til lysutslippet justeres individuelt. LED-spissen skal posisjoneres så nært