103
LV
IEC 60601-2-57
2011 - Elektriskie medicīnas aparāti – 2-57. daļa. Vispārīgās prasības attiecībā uz
pamatdrošumu un būtisko veiktspēju ne-lāzera gaismas avota iekārtās, kas ir paredzētas
lietošanai terapeitiskām, diagnosticēšanas, monitoringa un kosmētiskām vajadzībām
ISO 10650
2015 – Zobārstniecība – Ar elektrisko strāvu darbināmi polimerizācijas aktivatori
EN 62471
IEC 62471
2008 – Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskais drošums
2006 – Lampu un lampu sistēmu fotobioloģiskais drošums
EN 980
2008 – Grafiskie simboli medicīnas iekārtu marķēšanai
EN 1041
2008 – Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm
EN 1639
2009 – Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti
EN ISO 10993-1
2009 – Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un
testēšana riska pārvaldības procesā
EN ISO 17664
2017 – Medicīnisko ierīču sterilizācija. Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti
sterilizējamu ierīču apstrādei
IEC 80601-2-60
2012 – attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju zobārstniecības ierīcēm,
zobārstniecības pacientu krēsliem, zobārstniecības rokturiem un zobārstniecības
operāciju lampā.
IEC 62366
2015 – Medicīnas piederumi. Medicīnas piederumu lietojamības inženierija
SmartLite Pro polimerizācijas lampa atbilst:
UL 60601-1
CSA C22.2 Nr. 601.1
E113604
6.8. Garantijas nosacījumi
Dentsply Sirona visām SmartLite Pro polimerizācijas lampas sastāvdaļām, izņemot akumulatoru,
piešķir 2 gadus ilgu garantiju. Akumulatora garantijas laiks ir 1 gads. Garantijas laiks sākas pirkuma
dienā. Garantijas perioda laikā Dentsply Sirona bez maksas likvidēs jebkādus ierīces defektus, kurus ir
izraisījuši materiāla defekti vai izstrādes kļūmes, pēc Dentsply Sirona ieskatiem veicot remontu vai
nomainot daļu, vai nomainot visu ierīci.
Garantijas remonts nesedz - bojājumus, kurus ir izraisījusi nepareiza lietošana (darbināšana ar
nepareizu strāvu/spriegumu, nepiemērotu strāvas avotu, salaušana, tīrīšana ar neieteiktām metodēm),
normāls nolietojums un defekti, kas ierīces vērtību vai darbību ietekmē nenozīmīgā apmērā.
Šī garantija zaudē spēku, ja remontu veic nepilnvarotas personas.
Šī garantija ir spēkā jebkurā valstī, kurā šo ierīci piegādā Dentsply Sirona vai tā pilnvarots izplatītājs, un
kurā importa ierobežojumi vai juridiskais regulējums netraucē vai neliedz sniegt garantijas servisu.
Garantijas ietvaros veiktais serviss neietekmē garantijas termiņu. Garantija uz apmainītajām detaļām
vai visām apmainītajām ierīcēm beidzas tad, kad beidzas ierīces garantija.
Ja par šo ierīci rodas sūdzība, pilnībā nokomplektētu ierīci (uzlādes ierīci un LED polimerizācija
lampu) kopā ar čeku atgrieziet attiecīgajam izplatītājam vai nosūtiet to uz tuvāko Dentsply Sirona
servisa centru.
Visas citas pretenzijas, tostarp pretenzijas par zaudējumiem, kuri izriet no šīs garantijas, ir izslēgtas,
izņemot gadījumus, kuros mūsu atbildību nosaka tiesību akti.
6.9. Korespondence
1. Jebkāda veida korespondencē ir jānorāda turpmāk norādītie.
• Pasūtījuma numurs
• Sērijas numurs
2. Par visiem nopietnaijem incidentiem, kas ir saistīti ar šo produktu, būtu jāpaziņo ražotājam un
kompetentajai iestāde, ievērojot vietējās regulas.
Manufactured for
Dentsply LLC
38 West Clarke Avenue
Milford, DE 19963 USA
Made in Switzerland
1-302-422-4511
www.dentsplysirona.com
Dentsply DeTrey GmbH
De-Trey-Strasse 1
78467 Konstanz
Germany
© 2021 Dentsply Sirona Inc. All rights reserved.
544400DFU
(R 5-4-21)
109-DV5
