109
ET
Seerianumbri formaat SmartLite Pro Cure otsakul:
BXXXXX
Seerianumbri formaat SmartLite Pro PolyCure otsakul:
PXXXXX
6.3 Tehnilised spetsifikatsioonid
Vahelduvvoolu
toiteühendus:
110 V - 240 V / ~ 50 - 60 Hz
Laadimisaluse
sisendvõimsus:
5V, 1A
Töökeskkond:
Keskkonnatemperatuur: vahemikus 10 °C kuni +30 °C
Suhteline õhuniiskus: vahemikus 20% kuni 90%
Hoiustamine:
Keskkonnatemperatuur: vahemikus 5 °C kuni +35 °C
Transport:
Keskkonnatemperatuur: vahemikus -10 °C kuni +50 °C
Aku jõudlus:
• Laadimisalus on eelnevalt laetud, kuid enne esmakordset kasutamist on seda
soovitav laadida.
• Aku laadimiseks kuluv aeg: umbes 2 tundi.
• 3,2 V, 600 mAh
Aku liigvoolu/
temepratuuri kaitse:
Lähtestatav kaitse
Valgusdiood:
Cure
/
PolyCure
otsak: neli 3 W LED-lampi
Keskmine valguse
intensiivsus:
Cure
otsak
:
ligikaudne võimsusvoo tihedus 1200 mW/cm
2
PolyCure
otsak: ligikaudne võimsusvoo tihedus 1200 mW/cm
2
Tipp-lainepikkuse
vahemik:
Cure
otsak: vahemikus 450 nm kuni 480 nm (maksimaalne intensiivsus umbes
465 nm)
PolyCure
otsak: vahemikus 405 nm – 480 nm (maksimaalne intensiivus umbes
420 ja 465 nm)
Kõvastusotsakute
efektiivne kõvastatava ala
läbimõõt:
10 mm
Transilluminatsiooni otsak
Ligikaudne võimsus: 8–10 mW ja 20–24 mW
Valgustemperatuur: 5000–6000 K
Seadme käepideme
mõõtmed (koos aku ja
kõvastusotsakuga):
Cure/PolyCure otsak: pikkus: 10,5 cm; laius: 1,5 cm
Transilluminatsiooni otsak: pikkus: 9,5 cm; laius: 1,5 cm
Seadme kaal:
Käepide koos akupakiga: 120 grammi
Laadimisalus koos toitepistikuga: 375 grammi
Paigaldatavad osad
Otsakud, kaitsekate
6.4 Klassifikatsioonid
Elektrilöögivastase kaitse tüüp
Klass II
Elektrilöögivastase kaitse aste
B-tüüpi paigaldatav seade
Käepideme töörežiim
Töötab, välja lülitatud
Käepideme seadistused
1 (sisse/välja)
Vastavalt meditsiiniseadmete direktiivile:
I (reegel 12) (IEC 60601) UL 60601-1
Saasteastme klassifikatsioon
Saasteaste 2
Ülepinge kategooria
Kategooria II (ühendatud seina pistikupessa)
6.5 Sümbolite selgitus
Cure
Sinise valgusega kõvastusotsak
PolyCure
Mitme lainepikkusega kõvastusotsak
Illuminate
Transilluminatsiooni otsak, valge valguse täisspekter ülevaatuse jaoks
II klassi seade
B-tüüpi paigaldatav osa, kaitsekate
E490506
MEDITSIINISEADE
VÕTTES ARVESSE ELEKTRILÖÖGI- JA TULEOHTU NING MEHAANILISI OHTUSID, AINULT
VASTAVALT STANDARDILE UL 60601-1CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005,
3. väljaanne), CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1 (2008),13VA
Järgige kasutusjuhiseid
134
Steriliseeritav kuni märgitud temperatuurini (ainult silmakaitse)
Mitte uuesti kasutada
Utiliseerige vastavalt Euroopa Parlamendi ja Euroopa Liidu Nõukogu Elektri- ja
elektroonikaseadmete jäätmete direktiivile 2012/19/EL
IPX4
Kaitseklass IPX4 – käepide
SN
Seerianumber
Voolutoite võimsus
Tootmiskuupäev
6.6 Seadme utiliseerimine
Antud seadmel on liitium-ioon fosfaataku. Seadet ja akut ei tohi visata olmeprügi
hulka. Keskkonnakaitse põhjustel tuleb seade ja aku utiliseerida vastavalt
kohalikele keskkonnasuunistele või määrustele.
6.7 Elektromagnetilise ühilduvuse ettevaatusabinõud
See teave on nõutud standardi IEC 60601-1-2 4. väljaandega.
• SmartLite® Pro lamp nõuab spetsiaalseid ettevaatusabinõusid
elektromagnetilise ühilduvuse osas ning see tuleb paigaldada ja kasutusele
võtta vastavalt käesolevas juhendis esitatud elektromagnetilise ühilduvuse
teabele.
• Teisaldatavad raadiosideseadmed võivad mõjutada SmartLite® Pro lampi.
• Muude lisatarvikute, muundurite ja kaablite kasutamisel peale ettevõtte
Dentsply Sirona, poolt lubatute võib põhjustada SmartLite® Pro lambi
emissioonide suurenemist või vastupidavuse vähenemist.
• SmartLite® Pro lampi ei tohi kasutada teiste seadmete läheduses ega peal ning
selline külgnev või ülestikku paigutus on vajalik, siis tuleks seadet jälgida, et olla
kindel SmartLite® Pro lambi normaalses töötamises sellises konfiguratsioonis,
nagu seda kasutama hakatakse.
• Vastavalt standardile IEC 60601-1-2, pole nõutav täiendavte keskkonnanõuete
täitmine tavapärasel kasutamisel
Juhised ja tootja deklaratsioon – elektromagnetkiirgus
SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp on mõeldud kasutamiseks järgmises elektromagnetilises keskkonnas. SmartLite® Pro lambi
omanik või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
Heitmekatse
Vastavus
Elektromagnetiline keskkond - suunis
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR11
Grupp 1
SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp kasutab raadiosageduslikku energiat vaid oma
sisetalitluseks. Seega on raadiosageduslik kiirgus väga nõrk ja on ebatõenäoline, et see
häirib lähedalasuvate elektrooniliste seadmete tööd.
Raadiosageduslik kiirgus
CISPR11
B-klass
SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp sobib kasutamiseks kõikides hoonetes, kaasa
arvatud kodus, ja sellistes, mis on otse ühendatud üldkasutatavasse madalpingevõrku,
mille abil varustatakse elektriga majapidamishooneid.
Harmoonilised
voolukomponendid
IEC 61000-3-2
A-klass -
ühildub
Pingekõikumised /
väreluskiirgus
IEC 61000-3-3
Ühildub
Juhised ja tootja vastavusavaldus – elektromagnetiline häiretaluvus
SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp on mõeldud kasutamiseks järgmises elektromagnetilises keskkonnas. SmartLite® Pro
polümerisatsioonilamp omanik või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
HÄIREKINDLUSE
test
IEC 60601
Testi tase
Ühilduvuse tase
Elektromagnetiline keskkond - suunis
Elektrostaatiline
lahendus (ESD)
IEC 61000-4-2
± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 8, ± 15
kV õhk
± 8 kV kontakt
± 2, ± 4, ± 8, ± 15
kV õhk
Põrandad peaks olema puidust, betoonist või
keraamilistest plaatidest. Kui põrandad on kaetud
sünteetilise materjaliga, peab suhteline õhuniiskus
olema vähemalt 30 %.
Elektriline kiire
siirdpinge/impulss
IEC 61000-4-4
± 2 kV voolutoiteliinide
puhul
± 1 kV sisend-/
väljundliinide puhul
± 2 kV voolutoiteliinide
puhul
± 1 kV sisend-/
väljundliinide puhul
Voolutoite kvaliteet peab vastama tasemele, mis
on iseloomulik standardsele kommertstarbimisele
või haiglakeskkonnale.
Pingeimpulss
IEC 61000-4-5
± 0,5, + 1 kV liini(de)
vahel
± 0,5, ± 1, ± 2 kV
liini(de) ja maanduse
vahel
± 0,5, + 1 kV liini(de)
vahel
± 0,5, ± 1, ± 2 kV
liini(de) ja maanduse
vahel
Voolutoite kvaliteet peab vastama tasemele, mis
on iseloomulik standardsele kommertstarbimisele
või haiglakeskkonnale.
Pingelangused,
lühikesed
katkestused
ja kõikumised
voolutoiteliinides
IEC 61000-4-11
0 %
U
T
0,5 tsükli puhul
0 %
U
T
1 tsükli puhul
70 %
U
T
25/30 tsükli
puhul
0 %
U
T
250/300 tsükli
puhul
0 %
U
T
0,5 tsükli puhul
0 %
U
T
1 tsükli puhul
70 %
U
T
25/30 tsükli
puhul
0 %
U
T
250/300 tsükli
puhul
Voolutoite kvaliteet peab vastama tasemele, mis
on iseloomulik standardsele kommertstarbimisele
või haiglakeskkonnale. Kui SmartLite® Pro
polümerisatsioonilamp on tarvis kasutada
voolutoite katkestuste ajal, on soovitatav
kasutada SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp
katkematu toite allikat või akut.
Võrgusageduslik
(50/60 Hz)
magnetväli
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Võrgusageduse magnetväljad peavad vastama
tasemele, mis on iseloomulik standardsele
kommertstarbimisele või haiglakeskkonnale.
MÄRKUS:
U
T
on vahelduvvoolu võrgupinge enne testtaseme rakendamist.
Juhised ja tootja vastavusavaldus – elektromagnetiline häiretaluvus
SmartLite® Pro polümerisatsioonilamp on mõeldud kasutamiseks järgmises elektromagnetilises keskkonnas. SmartLite® Pro lambi
omanik või kasutaja peab tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
HÄIREKINDLUSE test
IEC 60601
Testi tase
Ühilduvuse
tase
Elektromagnetiline keskkond - suunis
Juhtmetest tingitud
raadiosageduslikud
häired
IEC 61000-4-6
Kiirguslik
raadiosagedus
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz kuni 80
MHz
10 V/m
80 MHz kuni 2,7
GHz
3 Vrms
10 V/m
Portatiivseid ja mobiilseid raadiosageduslikke
sideseadmeid ei tohi kasutada SmartLite® Pro
polümerisatsioonilamp ühelegi osale, sealhulgas
kaablitele, lähemal kui soovitatud vahekaugus, mis on
arvutatud saatja sagedusele kohalduva valemi põhjal.
Soovitatud vahekaugus
d = [ 3,5 ]
√
P
3
d = [ 3,5 ]
√
P 80 MHz kuni 800 MHz
3
d = [ 7 ]
√
P 800 MHz kuni 2,7 GHz
3
Kus
P
on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides
(W) vastavalt saatja tootja andmetele ja
d
on
soovitatav vahekaugus meetrites (m).
Fikseeritud raadiosageduslike saatjate väljatugevused,
mis tehakse kindlaks kohapealse elektromagnetilise
uuringuga,
a
peavad jääma igas sagedusvahemikus alla
vastavustasemest.
b
Häireid võib esineda järgmise sümboliga tähistatud
seadmete läheduses:
MÄRKUS 1: 80 MHz ja 800 MHz juures kohaldub kõrgem sagedusvahemik.
MÄRKUS 2: Need suunised ei pruugi kõikides olukordades kehtida. Elektromagnetilist levi mõjutavad
absorbeerimine ja peegeldumine struktuuridelt, esemetelt ja inimestelt.
