
91
LT
SmartLite®Pro
Modulinė LED polimerizacijos lempa
PERSPĖJIMAS. Skirta tik odontologijai.
JAV: tik gydytojo užsakymu.
TURINYS
6. PAKARTOTINIŲ UŽSAKYMŲ INFORMACIJA, TECHNINIAI DUOMENYS,
1. GAMINIO APRAŠAS
SmartLite Pro polimerizacijos lempa yra belaidis rašiklio tipo LED polimerizacijos
ir apšvietimo įtaisas, skirtas naudoti odontologų kabinetuose ar odontologijos
laboratorijose.
SmartLite Pro polimerizacijos lempa pasižymi šiomis savybėmis:
• Mažas dydis ir lengva ergonomiška konstrukcija.
• Kompaktiška belaidė konstrukcija ir patogios naudoti funkcijos bei keičiami
akumuliatoriaus blokai.
• Atskirai reguliuojami, 360° pasukami LED antgaliai.
• Puikią intraoralinę prieigą užtikrinanti LED antgalio konstrukcija.
• 10 mm skersmens polimerizacijos sritis (optinė efektyvaus skerspjūvio sritis).
• Iki 10 sekundžių polimerizacijos trukmė per vieną suaktyvinimą su garsiniu
signalu ciklo pradžioje ir pabaigoje.
• Pažangi karščio valdymo sistema, ribojanti LED antgalio temperatūrą.
• Keičiami antgaliai, skirti:
- kamparo chinono fotoiniciatoriumi aktyvinamų medžiagų polimerizacijai,
- medžiagų, kurių iniciatoriai sugeria violetinės šviesos diapazoną,
- intraoraliniam apšvietimui ir dantų transiliuminacijai.
1.1 Indikacijos
• Odontologinių medžiagų, pavyzdžiui, kompozitų, šviesa kietinamų cementų ir
silantų šviesa aktyvinamai polimerizacijai (kietinimui), naudojant matomą šviesą.
• Intraoraliniam apšvietimui atliekant paciento apžiūrą ir dantų transiliuminacijai,
naudojamai norint aptikti vainiko lūžius, priekinių ir šoninių dantų kariesą ir kaip
pagalbinis apšvietimo šaltinis atliekant endodontines procedūras.
1.2 Kontraindikacijos
SmartLite Pro polimerizacijos lempos negalima naudoti pacientams, linkusiems į
fotobiologines reakcijas (įskaitant pacientus, kuriems pasireiškia saulės sukelta
dilgėlinė ar eritropoetinė protoporfirija) ar gydomiems fotosensibilizuojančiais
vaistais.
1.3 Tiekimo formos
Kai kurios tiekimo formos gali būti prieinamos ne visose šalyse.
GAMINIO SUDEDAMŲJŲ DALIŲ SĄRAŠAS (Pastaba: išsamią informaciją apie
Įvadinio rinkinio turinį žr. kataloge)
• 1 vnt. Rankinis įtaisas
1
• 1 vnt. Cure antgalis (mėlyna šviesa)
2
• 1 vnt. Transiliuminacijos antgalis (tik Įvadiniame rinkinyje)
4
• 2 vnt. Baterijos
3.1
• 1 vnt. Įkrovimo pagrindas
5
• 1 vnt. Priedų dėžutė, kurioje yra:
maitinimo jungtis; AU, ES, JAV, JK kištukų adapteriai; maitinimo laidas (USB)
1 vnt. Naudojimo instrukcija
1 vnt. Atsarginės SmartLite Pro movos
3 vnt. SmartLite Pro skydeliai
1 vnt. „i•Cure“
• 1 vnt. Polimerizacijos nurodymai / medžiagų polimerizacijos kortelė
1.4 Suderinamos medžiagos
SmartLite Pro polimerizacijos lempa yra skirta kietinti įprastines kamparo chinono
iniciatorių 450-480 nm bangos ilgio, odontologines polimerų pagrindo
restauravimo ir cementavimo medžiagas, naudojant standartinį Cure antgalį.
PolyCure antgalis yra skirtas kietinti įprastines kamparo chinono iniciatorių ir
(arba) kitų iniciatorių, sugeriančių violetinės spalvos, 405-480 nm bangos ilgio
šviesą, medžiagas. Informacijos apie konkretaus gaminio suderinamumą ir
kietinimo rekomendacijas žr. restauracinių medžiagų polimerų pagrindu gamintojo
bendrosiose naudojimo instrukcijose.
2. SAUGOS PASTABOS
Turėkite omenyje toliau pateiktas bendrąsias saugos pastabas ir kituose šių
Naudojimo instrukcijų skyriuose pateiktas specialiąsias saugos pastabas.
Pavojaus saugai simbolis
Tai yra pavojaus saugai simbolis. Jis naudojamas įspėti jus apie galimą
pavojų susižaloti. Norėdami išvengti galimo sužalojimo, laikykitės visų
saugos pranešimų, pateiktų su tokiu simboliu.
2.1 Įspėjimai
Niekada nemodifikuokite SmartLite Pro polimerizacijos lempos ir jos įrangos. Bet
koks modifikavimas gali pakenkti saugai ir efektyvumui.
2.1.1 SmartLite Pro rankinis įtaisas
ĮSPĖJIMAS
: dėl šio gaminio galite patirti cheminių medžiagų, įskaitant
di-izononilftalato (DINP), kuris, Kalifornijos valstijoje yra pripažintas kaip
sukeliantis vėžį, poveikį. Daugiau informacijos žr.
www.P65Warnings.ca.gov
.
• Visada įsitikinkite, kad SmartLite Pro akių apsaugos skydeliai yra gerai pritvirtinti
prie SmartLite Pro polimerizacijos antgalio, kad išvengtumėte netyčinio įkvėpimo
(tvirtai įspauskite SmartLite Pro akių apsaugos skydelį į tinkamą padėtį)
E2
• Visada įsitikinkite, kad lempos apertūra nėra uždengta SmartLite Pro akių
apsaugos skydeliais
E3
• Niekada nenaudokite šio įtaiso kaip audinių retraktoriaus, nes taip gali būti
pažeista jungtis tarp LED antgalio ir rankinio įtaiso.
• Nenaudokite apgadinto įtaiso, pvz., jei LED antgalio stiklinis dangtis yra
subraižytas, sulūžęs ar jo nėra.
• SmartLite Pro akių apsaugos skydelis laikui bėgant dėvisi. Sugadintą skydelį
pakeiskite atsarginiu, esančiu pakuotėje, arba jį galima įsigyti kaip atsarginę dalį
(tai pat žr. [6.1 Priedai]).
• Rankinį įtaisą ar akumuliatoriaus bloką gali remontuoti tik įgalioti technikai.
• Asmenys, kuriems implantuoti širdies stimuliatoriai, defibriliatoriais ar kitokie
aktyvieji implantuojamieji medicinos prietaisai, įspėjami, kad tam tikrų rūšių
elektroninė įranga gali trikdyti prietaiso veikimą. Nors Dentsply Sirona niekada
nebuvo pranešta apie trikdžių atvejus, rekomenduojame naudojamą rankinį įtaisą
ir kabelius laikyti 6–9 colių (15–23 cm) atstumu nuo kitų prietaisų ir jų elektrodų.
• Rinkoje yra daugybė širdies stimuliatorių ir kitų medicininių implantuojamųjų
prietaisų. Konkrečių rekomendacijų gydytojai turi kreiptis į prietaiso gamintoją
arba paciento gydantįjį gydytoją. Šis įrenginys atititnka IEC 60601 medicinos
priemonių standartus.
2.1.2 Įkrovimo pagrindas
5
ĮSPĖJIMAS
: dėl šio gaminio galite patirti cheminių medžiagų, įskaitant
bisfenolio A (BPA), kuris, Kalifornijos valstijoje yra pripažintas kaip
sukeliantis įgimtus defektus ar kitokią reprodukcinę žalą, poveikį. Daugiau
informacijos žr.
www.P65Warnings.ca.gov
.
• Įkrovimo pagrindo viduje veikia žema įtampa (5 V DC). Naudokite tik sausoje
vietoje. Nenaudokite, jei įkrovimo pagrindas arba rankinis įtaisas yra šlapi.
Venkite trumpojo jungimo tarp įkrovimo pagrindo kontaktinių plokštelių.
Įkrovimo pagrindą gali remontuoti tik įgalioti technikai.
• Nenaudokite, jei įtampa skiriasi nuo ant įkrovimo pagrindo ir maitinimo
adapterio nurodyto įtampos diapazono.
• Pastaba: ištraukite maitinimo jungtį
7
iš maitinimo šaltinio prieš atjungdami
maitinimo laidą
8
nuo įkrovimo pagrindo.
A2
• Visada įsitikinkite, kad įkrovimo pagrindas yra už odontologo kėdės ir yra
liečiamas tik užsimovus švarias / dezinfekuotas pirštines, kad neužsiterštų kūno
skysčių tiškalais ar purškalais.
• Visada pasirūpinkite, kad prieš įdedant į įkrovimo pagrindą ar pritvirtinant
lempos antgalį prie korpuso rankinis įtaisas, antgaliai ir akumuliatoriaus blokas
būtų visiškai pakartotinai apdoroti ir kruopščiai išdžiovinti.
2.1.3 Akumuliatoriaus blokas
3.1
• Naudodami ir sandėliuodami saugokite bateriją nuo trumpojo jungimo.
• Elektriniai kontaktai turi būti švarūs ir sausi.
• Neišimkite akumuliatoriaus bloko iš rankinio įtaiso jam veikiant.
2.1.4 Keičiami LED antgaliai
• Nenaudokite Cure
2
arba PolyCure polimerizacijos antgalio intraoraliniam
apšvietimui ar dantų transiliuminacijai. Gali susidaryti per didelis karštis ir
nudeginti gleivinę ar sudirginti pulpą.
• Pasirinkite kietinamai medžiagai tinkamą polimerizacijos antgalį. PolyCure
antgalis yra skirtas naudoti su keliais iniciatoriais aktyvinamais gaminiais. Per
menkas medžiagos kietinimas gali lemti pooperacinį jautrumą ir (arba) ankstyvą
restauracijos susilpnėjimą. Vadovaukitės Nuosekliose instrukcijose
pateikiamomis kietinimo rekomendacijomis.
• Transiliuminacijos antgalis
4
yra skirtas naudoti vizualizacijai ir kaip pagalbinis
įtaisas aptinkant lūžius ar kariesą, tačiau ne galutinei diagnozei. Nustatydami
diagnozę įtartinas vietas visada patikrinkite naudodami tradicines priemones
(pvz., rankinį ištyrimą, rentgeną).
2.1.5 Gabenimas
• Nesugadintus įtaisus originalioje pakuotėje galima gabenti oro arba antžeminiu
transportu. Turi būti tenkinami taikytini reikalavimai (žr. toliau pateikiamą
lentelę).
• Sugadintus įtaisus originalioje pakuotėje taip pat galima gabenti oro arba
antžeminiu transportu. Jei baterija yra su defektu, jos jokiu būdu negalima
gabenti oro transportu.
• Baterijos su defektu požymis gali būti ištekantis skystis.
SmartLite Pro gabenimui taikomi standartai ir reglamentai
• Informacijos apie tarptautinį ličio jonų baterijų gabenimą ieškokite Tarptautinės
oro transporto asociacijos (angl. IATA) gairėse, pateikiamos svetainėje http://
www.iata.org/lithiumbatteries.
• Informacijos apie ličio jonų baterijų gabenimą Jungtinėse Amerikos Valstijose
ieškokite JAV Transporto departamento Vamzdynų ir pavojingų medžiagų
saugumo administracijos (angl. PHMSA) svetainėje adresu http://www.phmsa.
dot.gov/hazmat/.
Oro transportas
Antžeminis transportas
Nesugadintas
prietaisas arba
sugadintas
prietaisas su sveika
baterija.
• UN 3481 Ličio baterijos įrangoje.
• IATA pakavimo instrukcija 967, II dalis.
• Taip pat reikia laikytis specialių oro
transporto bendrovių išleistų taisyklių ir
nacionalinių taisyklių.
• UN 3481 Ličio baterijos įrangoje.
• ADR specialiosios nuostatos 188 f) ir g).
Prietaisas su
sugadinta baterija.
Negalima.
• Tarptautinės daugiašalės sutartys M 228
ir M 259.
• ADR SV 661 (tarptautinė, keliai).
• GRS (Vokietijos jungtinės baterijų
grąžinimo sistemos fondas) išleistos
taisyklės dėl nebenaudojamų ličio baterijų
transportavio (FRG, keliai).