158
EL
Στέγνωμα
Χρησιμοποιήστε τον κύκλο στεγνώματος του αυτοκαυστου, τουλάχιστον 30 λεπτά.
Αφήστε τα εξαρτήματα να στεγνώσουν τελείως με τον αέρα πριν την αποθήκευση.
Συντήρηση,
επιθεώρηση και
έλεγχοι
• Αμέσως πριν τη χρήση, επιθεωρήστε οπτικά για να διασφαλίσετε ότι όλοι οι ρύποι
έχουν αφαιρεθεί. Εάν η συσκευή έχει υποστεί αποχρωματισμό, ζημιά, φθορά ή
παραμόρφωση, πρέπει να απορριφθεί.
• Δεν συνιστάται πρόσθετη συντήρηση ή λίπανση.
Αποθήκευση
Φυλάσσετε την αποστειρωμένη ασπίδα φωτός σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά
από υγρά ή υπερβολική υγρασία.
Τα εργαλεία που έχουν αποστειρωθεί σε αυτόκαυστο συσκευασμένα σε θήκη
θα πρέπει να παραμείνουν μέσα στη θήκη μέχρι να είναι έτοιμα για χρήση. Πριν
την επόμενη χρήση, επιθεωρήστε τη θήκη αποστείρωσης και την ασπίδα. Εάν η
θήκη αποστείρωσης δεν είναι άθικτη, η ασπίδα πρέπει να υποβληθεί εκ νέου σε
επανεπεξεργασία πριν τη χρήση. Τα εργαλεία που έχουν υποβληθεί σε αποστείρωση
σε αυτοκαυστο χωρίς περιτύλιξη θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν άμεσα.
Η φωτεινή χειρολαβή, τα ρύγχη και η βάση φόρτισης πρέπει να καθαρίζονται, να
απολυμαίνονται, να στεγνώνονται και να φυλάσσονται όπως περιγράφεται στην
ενότητα παραπάνω, πριν τη αποθήκευση.
Πρόσθετες
πληροφορίες
Επανασυναρμολογήστε για χρήση όπως περιγράφεται παραπάνω στις
οδηγίες βήμα προς βήμα.
Επικοινωνία με τον
κατασκευαστή
Για περιοχές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών, επικοινωνήστε με τον τοπικό
σας αντιπρόσωπο της Dentsply Sirona.
Η τυχαία επιφανειακή επαφή του τροφοδοτικού και του καλωδίου με νερό, σαπούνι ή υδατικό
διάλυμα απολύμανσης νοσοκομειακής κατηγορίας δεν θα προκαλέσει ζημιά στο υλικό
κατασκευής. Μην αφήνετε κανένα διάλυμα να διεισδύσει στο περίβλημα.
Οι οδηγίες που παρέχονται παραπάνω έχουν επικυρωθεί από τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος ως ικανές να προετοιμάσουν ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν για
επαναχρησιμοποίηση. Αποτελεί ευθύνη του εκτελούντα την επανεπεξεργασία να διασφαλίσει
ότι η επανεπεξεργασία, όπως εκτελείται πραγματικά με χρήση του εξοπλισμού, των υλικών
και του προσωπικού στις εγκαταστάσεις επανεπεξεργασίας, επιτυγχάνει το επιθυμητό
αποτέλεσμα. Αυτό απαιτεί επαλήθευση ή/και επικύρωση και τακτική παρακολούθηση της
διαδικασίας.
5. ΣΥΝΤΉΡΉΣΉ
5.1 Παρακολούθηση της φωτεινής έντασης
1. Βεβαιωθείτε ότι το άνοιγμα LED είναι καθαρό και χωρίς γρατσουνιές, διαφορετικά η
φωτεινή ένταση θα είναι μειωμένη και μπορεί να είναι ανεπαρκής για τον σωστό
πολυμερισμό του υλικού.
2. Η φωτεινή ένταση της συσκευής πολυμερισμού SmartLite Pro πρέπει να ελέγχεται συχνά
για να διασφαλίζεται ο σωστός πολυμερισμός, χρησιμοποιώντας το ραδιόμετρο
5.2
που
είναι ενσωματωμένο στη βάση φόρτισης.
3. Κατά την παραλαβή του SmartLite Pro, ελέγξτε τη φωτεινή ένταση με το ραδιόμετρο
5.2
στη βάση φόρτισης για να διασφαλίσετε ότι πληροί το κατάλληλο κατώτατο όριο ισχύος
(πράσινη ενδεικτική λυχνία
5.3
σημαίνει ότι η ένταση ισοδυναμεί τουλάχιστον με
1.000 mW/cm
2
, κόκκινη ενδεικτική λυχνία
5.3
σημαίνει ότι η ένταση είναι κάτω από 1.000
mW/cm
2
). Διασφαλίστε ότι το φως είναι κεντραρισμένο επάνω από το παράθυρο του
ραδιόμετρου και κρατιέται σταθερό σε οριζόντια θέση
F2
κατά την επιβεβαίωση της
φωτεινής έντασης με το ραδιόμετρο.
4. Για επακόλουθη παρακολούθηση, επαναλαμβάνετε τον έλεγχο της φωτεινής έντασης
συχνά.
5. Εάν το ραδιόμετρο εμφανίσει κόκκινη λυχνία,
5.3
η φωτεινή απόδοση μπορεί να
επαληθευτεί χρησιμοποιώντας το i•Cure. Τοποθετήστε το i•Cure επάνω σε ένα φύλλο χαρτί
σε μια επίπεδη επιφάνεια. Επιλέξτε το τμήμα i•Cure σύμφωνα με το απαιτούμενο ύψος
βήματος (παρακαλούμε προσέξτε ότι το ύψος βήματος πρέπει να είναι διπλάσιο του
βάθους πολυμερισμού προς επιβεβαίωση). Γεμίστε με σύνθετο υλικό. Κρατήστε το
SmartLite Pro σε άμεση γειτνίαση με το επάνω άνοιγμα και πολυμερίστε. Εάν το υλικό στο
κάτω άνοιγμα έχει πολυμεριστεί (δηλ. δεν μπορεί να αποξεστεί με πλαστική σπάθη), το
βάθος πολυμερισμού σύμφωνα με το πρότυπο ISO 4049:2009 ισούται με το ήμισυ του
επιλεγμένου ύψους βήματος (π.χ. ύψος βήματος 4 mm = 2 mm βάθος πολυμερισμού).
6. Μη συνεχίζετε να χρησιμοποιείτε το SmartLite Pro εάν και η φωτεινή ένταση βρίσκεται
κάτω από την ένταση αναφοράς και η δοκιμή i•Cure έχει αποτύχει.
5.2 Μπαταρία
3.1
• Οι μπαταρίες είναι εφοδιασμένες με τεχνολογία χαμηλής αυτοαποφόρτισης, με αποτέλεσμα
μακρά διάρκεια λειτουργίας.
• Οι μπαταρίες είναι προφορτισμένες και έτοιμες για χρήση κατά την αγορά· ωστόσο,
συνιστάται η φόρτιση πριν από την πρώτη χρήση
• Όταν η λυχνία μπαταρίας ανάβει σταθερά με
πορτοκαλί χρώμα
5.5
η μπαταρία
φορτίζεται. Όταν ολοκληρωθεί η επαναφόρτιση, η λυχνία μπαταρίας παραμένει
μόνιμα
πράσινη
5.5
. Η μπαταρία χρειάζεται περίπου 2 ώρες για να επαναφορτιστεί πλήρως.
• Όταν η λυχνία του κουμπιού ΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ/ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗΣ
1.1
αναβοσβήνει αργά
με πορτοκαλί χρώμα,
η μπαταρία χρειάζεται επαναφόρτιση. Από όταν πρωτοσυμβεί αυτό,
απομένουν περίπου 10-20 κύκλοι πολυμερισμού για την ολοκλήρωση της θεραπείας. Η
φωτεινή ένταση δεν μειώνεται κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου.
• Εάν το πακέτο μπαταρίας χρειάζεται αντικατάσταση, απλά αφαιρέστε το πακέτο
μπαταρίας τραβώντας το από την κύρια υποδοχή κατά μήκος του επιμήκους άξονά του.
B1
5.3 Γενική συντήρηση
• Μπορεί να εφαρμοστεί ένα λεπτό στρώμα βαζελίνης στους δακτυλίους κυκλικής διατομής
του ρύγχους ανιχνευτή και στον ακροδέκτη μπαταρίας της βάσης φόρτισης, όπως
απαιτείται για τη διευκόλυνση της εισαγωγής και της αφαίρεσης.
• Επιθεωρήστε και αντικαταστήστε τους φθαρμένους ή κατεστραμμένους δακτυλίους
κυκλικής διατομής για τη διατήρηση της βέλτιστης απόδοσης (βλ. ενότητα 6).
6. ΠΛΉΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΏΝ, ΤΕΧΝΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ, ΟΡΟΙ
ΕΓΓΥΉΣΉΣ
6.1 Παρελκόμενα
Παρελκόμενο
Αρ. παραγγελίας
Ανταλλακτική μπαταρία SmartLite Pro 1x 644401
Ανταλλακτικά προστατευτικά καλύμματα SmartLite Pro 100x
644402
Ανταλλακτική ασπίδα SmartLite Pro 5x
644403
Ανταλλακτικός σύνδεσμος ρεύματος SmartLite Pro 1x
644404
Ανταλλακτικό ρύγχος διαφανοσκόπησης SmartLite Pro 1x
644405
Ανταλλακτικό ρύγχος SmartLite Pro PolyCure 1x
644406
Ανταλλακτικό ρύγχος SmartLite Pro Cure 1x 644407
Ανταλλακτικοί δακτύλιοι κυκλικής διατομής SmartLite Pro 3x
644408
6.2 Σειριακός αριθμός
Η χειρολαβή, τα πακέτα μπαταρίας, η βάση φόρτισης και τα ρύγχη έχουν διαφορετικούς
σειριακούς αριθμούς.
Ο σειριακός αριθμός (
) πρέπει να αναφέρεται σε όλες τις επικοινωνίες οι οποίες απαιτούν
αναγνώριση του προϊόντος. XXXXX = 00001 έως 99999 όπως επισημαίνεται επάνω στο
εξάρτημα
Μορφή σειριακού αριθμού χειρολαβής και πλήρους κιτ SmartLite Pro
HXXXXX
Μορφή σειριακού αριθμού βάσης φόρτισης SmartLite Pro:
CXXXXX
Μορφή σειριακού αριθμού ρύγχους διαφανοσκόπησης SmartLite Pro:
TXXXXX
Μορφή σειριακού αριθμού ρύγχους SmartLite Pro Cure:
BXXXXX
Μορφή σειριακού αριθμού ρύγχους SmartLite Pro PolyCure: PXXXXX
6.3 Τεχνικές προδιαγραφές
Σύνδεση τροφοδοσίας
εναλλασσόμενου
ρεύματος (AC):
110 V - 240 V / ~ 50 - 60 Hz
Είσοδος τροφοδοσίας
βάσης φόρτισης:
5V, 1A
Λειτουργία:
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: Μεταξύ 10 °C και +30 °C
Σχετική υγρασία: Μεταξύ 20% και 90%
Αποθήκευση:
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: Μεταξύ 5 °C και +35 °C
Μεταφορά:
Θερμοκρασία περιβάλλοντος: Μεταξύ -10 °C και +50 °C
Απόδοση μπαταρίας:
• Η μπαταρία είναι προφορτισμένη· ωστόσο συνιστάται η φόρτιση
πριν από την πρώτη χρήση.
• Χρόνος για επαναφόρτιση της μπαταρίας: Περίπου 2 ώρες.
• 3,2 V, 600 mAh
Προστασία από
υπέρταση/υπερθέρμανση
μπαταρίας:
Επαναφερόμενη ασφάλεια
Δίοδος εκπομπής φωτός:
Ρύγχος
Cure
και
PolyCure
: Τέσσερα LED των 3 W
Μέση φωτεινή ένταση:
Ρύγχος
Cure
: Κατά προσέγγιση ακτινοβολία 1.200 mW/cm
2
Ρύγχος
PolyCure
: Κατά προσέγγιση ατινοβολία 1.200 mW/cm
2
Εύρος μήκος κύματος
κορυφής εξόδου:
Ρύγχος
Cure
: Μεταξύ 450 nm και 480 nm (μέγιστη ένταση κορυφής
περίπου 465 nm)
Ρύγχος
PolyCure
: Μεταξύ 405 nm – 480 nm (μέγιστες εντάσεις
κορυφής περίπου 420 και 465 nm)
Αποτελεσματική
διάμετρος πολυμερισμού
των ρυγχών
πολυμερισμού:
10 mm
Ρύγχος διαφανοσκόπησης
Ισχύς κατά προσέγγιση: 8-10 mW και 20-24 mW
Θερμοκρασία φωτός: 5.000-6.000K
Διαστάσεις μονάδας
χειρολαβής (με
μπαταρία και ρύγχος
πολυμερισμού):
Ρύγχος Cure/PolyCure: Μήκος: 10,5 cm· Πλάτος: 1,5 cm
Ρύγχος διαφανοσκόπησης: Μήκος: 9,5 cm· Πλάτος: 1,5 cm
Βάρος μονάδας:
Χειρολαβή με πακέτο μπαταρίας: 120 γραμμάρια
Βάση φόρτισης με σύνδεσμο ρεύματος: 375 γραμμάρια
Εφαρμοζόμενα μέρη
Ρύγχη ανιχνευτή, προστατευτικό κάλυμμα φραγμού
6.4 Ταξινομήσεις
Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία
Κλάση II
Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου B
Τρόπος λειτουργίας για τη χειρολαβή
Λειτουργία, απενεργοποίηση
Ρυθμίσεις για τη χειρολαβή
1 (Ενεργοποίηση/Απενεργοποίηση)
Σύμφωνα με την οδηγία περί ιατροτεχνολογικών
προϊόντων:
I (Κανόνας 12) (IEC 60601) UL 60601-1
Ταξινόμηση βαθμού ρύπανσης
Βαθμός ρύπανσης 2
Κατηγορία υπέρτασης
Κατηγορία II (συνδεδεμένο σε επιτοίχια παροχή)
6.5 Αναγνώριση συμβόλων
Cure
Ρύγχος πολυμερισμού μπλε φωτός
PolyCure
Ρύγχος πολυμερισμού σε πολλαπλά μήκη κύματος
Illuminate
Ρύγχος διαφανοσκόπησης, λευκό φως πλήρους φάσματος για επιθεώρηση
Εξοπλισμός κλάσης II
Εφαρμοζόμενο μέρος τύπου B – ρύγχος, προστατευτικό κάλυμμα φραγμού
E490506
ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ
ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΗΛΕΚΤΡΟΠΛΗΞΙΑ, ΠΥΡΚΑΓΙΑ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΚΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ ΜΟΝΟ ΣΥΜΦΩΝΑ
ΜΕ UL 60601-1CAN/CSA-C22.2 Αρ. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3η έκδ.), CAN/
CSA-C22.2 Αρ. 60601-1 (2008),13VA
Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης
134
Αποστειρώσιμο έως την καθορισμένη θερμοκρασία (ασπίδα προστασίας των οφθαλμών
μόνο)
Μην επαναχρησιμοποιείτε
Απορρίπτετε σύμφωνα με την οδηγία για τα απόβλητα ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού
εξοπλισμού 2012/19/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής
Ένωσης
