60
SV
Batteriprestanda:
• Batteriet är förladdat, men det rekommenderas att man laddar det inför det
första användningstillfället.
• Tid för batteriuppladdning: Cirka två timmar.
• 3,2 V, 600 mAh
Överström/
temperaturskydd för
batteri:
Återställningsbar säkring
Ljusdiod:
Härdnings- och PolyCure-spets: Fyra 3 W LED-lampor
Genomsnittlig
ljusintensitet:
Härdningsspets:
Ungefärlig irradians 1200 mW/cm
2
PolyCure-spets:
Ungefärlig irradians 1200 mW/cm
2
Högsta våglängdsuteffekt:
Härdningsspets
: Mellan 450 och and 480 nm
(max. intensitetstopp runt 465 nm)
PolyCure-spets:
Mellan 405 och and 480 nm
(max. intensitetstoppar runt 420 och 465 nm)
Effektiv härdningsdiameter
för härdningsspetsar:
10 mm
"Genomlysningsspets"
Ungefärlig effekt: 8-10 mW och 20-24 mW
Ljustemperatur: 5000-6000K
Handstyckets mått
(med batteri och
härdningsspets):
Härdningsspets/PolyCure-spets - Längd: 10,5 cm Bredd: 1,5 cm
Genomlysningsspets - Längd: 9,5 cm Bredd: 1,5 cm
Enhetens vikt:
Handstycke med Cure-/PolyCure-spets och batterisats: 105 gram
Handstycke med genomlysningsspets och batterisats: 94 gram
Laddningsbas med strömanslutning: 375 g
Tillämpade delar
Spetsar, barriärhylsa
6.4 Klassificeringar
Typ av skydd mot elstöt
Klass II
Grad av skydd mot elstöt
Typ B tillämpad del
Driftsläge för handstycke
Drift, av
Inställningar för handstycke
1 (On/Off)
Enligt medicintekniskt direktiv:
I (regel 12) (IEC 60601) UL 60601-1
Föroreningsgrad, klassificering
Föroreningsgrad 2
Överspänningskategori
Kategori II (ansluten till vägguttag)
6.5 Symbolidentifikation
Cure
Blå lamphärdningsspets
PolyCure
Multi-våglängdshärdningsspets
Illuminate
Genomlysningsspets, fullspektrumsljus för inspektion
Klass II-utrustning
Typ B tillämpad del, spets, barriärhylsa
E490506
MEDICINSK UTRUSTNING
VAD GÄLLER ELSTÖT, BRAND OCH MEKANISKA RISKER ENDAST I ENLIGHET MED UL 60601-
1CAN/CSA-C22.2 nr. 601.1, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3:e upplagan), CAN/CSA-C22.2 nr.
60601-1 (2008),13 VA
Följ bruksanvisningen
134
Steriliseringsbar upp till specificerad temperatur (endast ögonskydd)
Får ej återanvändas
Kasseras i enlighet med WEEE-direktivet 2012/19/EU från EU-parlamentet och EU-rådet
IPX4
Skyddsklass IPX4 – handstycke
SN
Serienummer
Strömförsörjningsgradering
Tillverkningsdatum
6.6 Kassering av enhet
Enheten innehåller ett litium-jonfosfatbatteri. Enhet och batteri får inte kastas i
hushållssoporna. Av miljöskäl ska enhet och batteri kasseras i enlighet med lokala
miljöriktlinjer eller regelverk.
6.7 Försiktighet gällande elektromagnetisk kompatibilitet
Denna information krävs enligt den fjärde upplagan av IEC 60601-1-2.
• SmartLite® Pro Light kräver speciella försiktighetsåtgärder gällande EMC och
måste installeras och användas enligt EMC-informationen i denna bruksanvisning.
• Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka SmartLite® Pro Light.
• Användning av tillbehör, transduktorer och andra sladdar än de som specificerats
av Dentsply Sirona, kan resultera i ökad emission eller minskad immunitet för
SmartLite® Pro Light.
• SmartLite® Pro Light ska inte placeras bredvid eller staplas ovanpå annan
utrustning. Om angränsande eller staplad användning är nödvändig, ska SmartLite®
Pro Light observeras gällande normal drift i den konfiguration som den ska
användas i.
• Enligt IEC 60601-1-2 krävs inga ytterligare driftsförhållanden för normal
användning.
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner
SmartLite® Pro är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av SmartLite® Pro ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö.
Emissionstest
Efterlevnad
Elektromagnetisk miljö - vägledning
RF-emissioner
CISPR11
Grupp 1
SmartLite® Pro använder RF-energi endast för internt bruk. Därmed
är enhetens RF-emissioner mycket låga och orsakar troligtvis inte
någon störning för elektronisk utrustning i närheten.
RF-emissioner
CISPR11
Klass B
SmartLite® Pro lämpar sig för användning i alla inrättningar, inklusive
bostadsmiljö och lokaler som är direkt anslutna till det offentliga
lågspänningsnätet som försörjer bostadsbyggnader.
Emission av övertoner
IEC 61000-3-2
Klass A -
Efterlever
Spänningsfluktuationer/
flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Efterlever
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
SmartLite® Pro är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller
användaren av SmartLite® Pro ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö.
IMMUNITETSTEST
IEC 60601 Testnivå
Efterlevnadsnivå
Elektromagnetisk miljö - vägledning
Elektrostatisk
urladdning (ESD)
IEC 61000-4-2
+ 8 kV kontakt
+ 2, + 4, + 8, + 15 kV luft
+ 8 kV kontakt
+ 2, + 4, + 8, + 15 kV luft
Golv ska vara gjorda av trä, betong eller
keramikplattor. Om golven är täckta
med syntetmaterial, ska den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Elektrisk snabb
transient/burst
IEC 61000-4-4
+ 2 kV för
strömförsörjningslinjer
+ 1 kV för in/
utgångslinjer
+ 2 kV för
strömförsörjningslinjer
+ 1 kV för in/
utgångslinjer
Nätströmskvaliteten ska vara av
typiskt slag för en kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Strömvåg
IEC 61000-4-5
+ 0,5, + 1 kV linje(r) till
linje(r)
+ 0,5, + 1, + 2 kV linje(r)
till jord
+ 0,5, + 1 kV linje(r) till
linje(r)
+ 0,5, + 1, + 2 kV linje(r)
till jord
Nätströmskvaliteten ska vara av
typiskt slag för en kommersiell eller
sjukhusmiljö.
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer
på strömingångslinjer
IEC 61000-4-11
0 % UT för 0,5 cykel
0 % UT för 1 cykel
70 % UT för 25/30 cykler
0 % UT för 250/300
cykler
0 % UT för 0,5 cykel
0 % UT för 1 cykel
70 % UT för 25/30 cykler
0 % UT för 250/300
cykler
Nätströmskvaliteten ska vara av
typiskt slag för en kommersiell eller
sjukhusmiljö. Om användaren av
SmartLite® Pro kräver kontinuerlig
drift under strömavbrott,
rekommenderas det att SmartLite®
Pro drivs från en avbrottsfri strömkälla
eller ett batteri.
Strömfrekvens
(50/60 Hz)
magnetfält
IEC 61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Strömfrekventa magnetfält ska vara
av typiskt slag för en kommersiell eller
sjukhusmiljö.
OBS:
U
T
är växelströmsnätströmmen före tillämpning av testnivån.
Vägledning och tillverkarens deklaration – elektromagnetisk immunitet
SmartLite® Pro är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan. Kunden eller användaren av SmartLite®
Pro ska säkerställa att enheten används i en sådan miljö.
IMMUNITETSTEST
IEC 60601 Testnivå Efterlevnadsnivå Elektromagnetisk miljö - vägledning
Ledd RF
IEC 61000-4-6
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz till 80
MHz
10 V/m
80 MHz till 2,7
GHz
3 Vrms
10 V/m
Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte
användas närmare någon del av SmartLite® Pro, inklusive
sladdar, än det rekommenderade separationsavståndet
som beräknats med den ekvation som gäller för
sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd
d
= [ 3,5 ]
√
P
3
d
= [ 3,5 ]
√
P
80 MHz till 800 MHz
3
d
= [ 7 ]
√
P
800 MHz till 2,7 GHz
3
Där
P
är max. uteffektsgradering av sändaren i watt (W)
enligt sändartillverkaren och
d
är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, enligt bestämning av
en elektromagnetisk platsundersökning,
a
ska vara lägre
än efterlevnadsnivån i varje frekvensintervall.
b
Interferens kan förekomma i närhet av utrustning som är
märkt med följande symbol:
OBS 1: Vid 80 MHz och 800 MHz, gäller det högre frekvensintervallet.
OBS 2: Dessa riktlinjer gäller eventuellt inte i alla situationer. Elektromagnetisk spridning påverkas av
absorption och reflektion från strukturer, föremål och människor.
a
Fältstyrkor från fasta sändare som t.ex. basstationer för radio (cellulär/trådlös) telefoner och landmobilradior,
amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med exakthet.
För att utvärdera den elektromagnetiska miljön orsakad av fasta RF-sändare, ska en elektromagnetisk
platsundersökning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där SmartLite® Pro används överstiger
den tillämpliga RF-efterlevnadsnivån ovan, ska SmartLite® Pro observeras för att verifiera normal drift. Om
onormal prestanda observeras, kan ytterligare åtgärder krävas som t.ex. att rikta om eller flytta på [här].
b
Över frekvensintervallet 150 kHz till 80 MHz, ska fältstyrkor vara lägre än 3 V/m.
