133
RO
SmartLite®
Pro
Lampa modulară de polimerizare cu LED
ATENȚIE: Numai pentru uz stomatologic.
În SUA disponibil numai cu prescripție medicală.
CUPRINS
2. OBSERVAȚII PRIVIND SIGURANȚA
5. ÎNTREȚINEREA
6. INFORMAȚII PRIVIND COMANDA, DATELE TEHNICE, TERMENII DE GARANȚIE
1. DESCRIEREA PRODUSULUI
Lampa de polimerizare SmartLite Pro este o lampă de polimerizare cu LED și un dispozitiv de
iluminare fără cablu, în formă de creion, pentru utilizare de către profesioniștii stomatologi în
cabinetele dentare sau laboratoarele dentare.
Lampa de polimerizare SmartLite Pro este caracterizată de:
• Dimensiune mică și design ergonomic prin greutate redusă.
• Design compact fără cablu, cu proprietăți de manipulare comodă și pachet de baterii
înlocuibil.
• Vârfuri de LED ajustabile individual, care pot fi rotite cu 360°.
• Design-ul vârfului de LED oferă un acces intraoral excelent.
• Zona de polimerizare (aria secțiunii transversale cu eficiență optică) cu diametrul de 10
mm.
• Până la 10 secunde timp de polimerizare per activare, cu semnal acustic la începutul și
la sfârșitul ciclului.
• Sistem avansat de reglare a căldurii, care limitează temperatura vârfului de LED.
• Vârfuri înlocuibile pentru:
- polimerizarea materialelor inițiate cu camforchinonă
- polimerizarea materialelor cu inițiatori care absorb în gama violetă
- iluminarea intraorală și transiluminarea dentară
1.1 Indicații
• Pentru polimerizarea activată de lumină a materialelor dentare cum sunt compozitele,
cimenturile adezive și sigilanții care utilizează lumina vizibilă.
• Pentru iluminarea intraorală utilizată la examinarea inițială a pacientului stomatologic și
transiluminarea dentară în sprijinul localizării fracturilor coronare, cariilor posterioare și
anterioare și pentru utilizare ca sursă de lumină auxiliară pentru procedurile endodontice.
1.2 Contraindicații
Lampa de polimerizare SmartLite Pro este contraindicată spre a fi utilizată la pacienții cu
tendință la reacții fotobiologice (inclusiv pacienții cu urticarie solară sau protoporfirie
eritropoietică) sau la cei care urmează în mod curent un tratament cu substanțe
farmaceutice fotosensibilizante.
1.3 Forme de livrare
Este posibil ca unele forme de livrare să nu fie disponibile în toate țările.
LISTA COMPONENTELOR PRODUSULUI (Notă: A se vedea catalogul pentru conținutul
detaliat Intro Kit)
• 1x piesă de mână
1
• 1x vârf Cure (lumină albastră)
2
• 1x vârf de transiluminare (numai în trusa introductivă)
4
• 2x baterii
3.1
• 1x bază de încărcare
5
• 1x cutie de accesorii care conține:
Conector de alimentare; adaptoare pentru ștecher, pentru AU, EU, US, UK; cablu de
alimentare (USB)
1x instrucțiuni de utilizare
1x rezervă pentru husele SmartLite Pro
3x scuturi SmartLite Pro
1x i•Cure
• 1x instrucțiuni de polimerizare/card de polimerizare a materialului
1.4 Materiale compatibile
Lampa de polimerizare SmartLite Pro este prevăzută pentru polimerizarea materialelor
convenționale dentare de restaurare și adezive, inițiate cu camforchinonă la o lungime de
undă de 450-480 nm, pe bază de polimeri, cu ajutorul vârfului Cure standard. Vârful
PolyCure este prevăzut să polimerizeze materialele inițiate cu camforchinonă și/sau alți
inițiatori care absorb lumina violetă, cu lungimea de undă de 405-480 nm. Pentru
recomandările privind compatibilitatea specifică a produsului și polimerizarea sa, a se
vedea instrucțiunile de utilizare complete ale producătorului materialului de restaurare pe
bază de polimeri.
2. OBSERVAȚII PRIVIND SIGURANȚA
Luați seama de următoarele observații generale privind siguranța și de observațiile
speciale privind siguranța, din celelalte capitole ale acestor instrucţiuni de utilizare.
Simbol de alertă privind siguranța.
Acesta este simbolul de alertă privind siguranța. Este utilizat pentru a vă alerta cu
privire la riscurile potențiale de vătămare a persoanelor. Urmați toate mesajele
privind siguranța, care urmează după acest simbol, pentru a evita posibilele
vătămări.
2.1 Avertizări
Nu modificați niciodată lampa de polimerizare SmartLite Pro și niciuna din părțile
echipamentului său. Orice modificare poate compromite siguranța și eficacitatea.
2.1.1 Piesa de mână SmartLite Pro
AVERTIZARE
: Acest produs vă poate expune la substanțe chimice, inclusiv la
diizononilftalat (DINP), pe care statul California o cunoaște ca substanță cauzatoare
de cancer. Pentru mai multe informații accesați
www.P65Warnings.ca.gov
.
• Asiguraţi-vă întotdeauna că scuturile de protecție oculară SmartLite Pro sunt fixate în
condiții de siguranță de vârful de polimerizare SmartLite Pro, pentru a evita aspirarea
accidentală (apăsați ferm scutul de protecție oculară SmartLite Pro în poziție corectă)
E2
• Asiguraţi-vă întotdeauna că orificiul lămpii nu este acoperit de scuturile de protecție
oculară SmartLite Pro
E3
• Nu utilizaţi dispozitivul ca îndepărtător de țesuturi, pentru că acest lucru poate deteriora
conexiunea dintre vârful de LED și piesa de mână.
• Nu utilizaţi un dispozitiv deteriorat, de exemplu, dacă printre altele, învelișul de sticlă al
vârfului de LED este zgâriat, rupt sau lipsește.
• Scuturile de protecție oculară SmartLite Pro se vor uza cu timpul. Schimbați scutul defect
cu scuturile de rezervă incluse în pachet sau cu cele disponibile ca rezervă (a se vedea
și [6.1 Accesorii]).
• Numai tehnicienii autorizați trebuie să repare piesa de mână sau pachetul bateriei.
2.1.2 Baza de încărcare
5
AVERTIZARE
: Acest produs vă poate expune la substanțe chimice, inclusiv la
bisfenol A (BPA), pe care statul California o cunoaște ca substanță cauzatoare de
anomalii congenitale sau alte vătămări ale procesului de reproducere. Pentru mai
multe informații accesați
www.P65Warnings.ca.gov
.
• În interiorul bazei de încărcare sunt prezente niveluri reduse ale tensiunii (5 V DC).
Utilizați numai în condiții uscate. Nu utilizați dacă baza de încărcare sau piesa de mână
este udă. Evitați scurtcircuitul dintre platformele de contact de pe baza de încărcare.
Numai tehnicienii autorizați trebuie să repare baza de încărcare.
• Nu utilizați pentru tensiuni care sunt diferite de intervalul indicat pe baza de încărcare și
adaptorul de alimentare.
•
Notă:
Decuplați conectorul de alimentare
7
de la sursa de alimentare înainte de a
deconecta cablul de alimentare
8
de baza de încărcare.
A2
• Asiguraţi-vă întotdeauna că baza de încărcare este așezată alături de unitul dentar și
este atinsă cu mănuși curate/dezinfectate, pentru a o feri de expunerea la salivă sau de
împroșcarea cu lichide corporale.
• Asiguraţi-vă întotdeauna că piesa de mână, vârfurile și pachetul bateriei sunt reprocesate
complet și perfect uscate înainte de a le introduce în baza de încărcare sau de a atașa
un vârf de lampă la corp.
2.1.3 Pachetul bateriei
3.1
• Feriți bateria de scurtcircuit în timpul utilizării și depozitării.
• Mențineți contactele electrice curate și uscate.
• Nu îndepărtați pachetul bateriei din piesa de mână în timpul operării.
2.1.4 Vârfuri de LED interșanjabile
• Nu utilizați vârful de polimerizare Cure
2
sau PolyCure pentru iluminare intraorală sau
transiluminare dentară. Se poate dezvolta o căldură excesivă, care cauzează arsuri la
nivelul mucoasei sau iritație pulpară.
• Selectați vârful de polimerizare adecvat pentru material. Vârful PolyCure este prevăzut
pentru utilizare cu produse cu inițiere multiplă. Polimerizarea deficitară a materialului
poate duce la sensibilitate postoperatorie și/sau la deteriorarea prematură a restaurării.
Urmați recomandările de polimerizare din instrucțiunile pas cu pas.
• Vârful de transiluminare
4
este destinat spre a fi utilizat pentru vizualizare, ca mijloc
ajutător pentru localizarea fracturilor sau cariilor, nu numai pentru diagnosticul definitiv.
Confirmați întotdeauna detaliile vizuale suspecte prin mijloace tradiționale adecvate (de
exemplu, examinarea manuală, radiografia) pentru stabilirea diagnosticului.
2.1.5 Transportul
• Dispozitivele intacte pot fi transportate pe cale terestră sau pe cale aeriană, în ambalajul
original. Cerințele aplicabile trebuie respectate (a se vedea tabelul de mai jos).
• Dispozitivele defecte pot fi de asemenea transportate pe cale aeriană sau pe cale
terestră, în ambalajul original. Dacă bateria este defectă, dispozitivul nu se transportă în
niciun caz pe cale aeriană.
• Scurgerea de lichid poate fi un indicator al unei baterii defecte.
Standarde și reglementări care se aplică la transportul dispozitivului SmartLite Pro
• Pentru expedierea internațională a bateriilor cu ioni de litiu, consultați instrucțiunile
Asociației internaționale de transport aerian (IATA), la adresa http://www.iata.org/
lithiumbatteries.
• Pentru expedierea bateriilor cu ioni de litiu în cadrul Statelor Unite, consultați pagina de
internet a Administrației siguranței țevilor și materialelor de risc din cadrul
Departamentului de transporturi al Statelor Unite (PHMSA) la adresa http://www.phmsa.
dot.gov/hazmat/.
Calea aeriană
Calea terestră
Dispozitivul intact
sau dispozitivul
defect cu baterie
intactă.
• Baterii UN 3481 cu litiu, în echipament.
• Instrucțiunea de ambalare IATA 967,
partea II.
• Reglementările speciale eliberate de
liniile aeriene și reglementările naționale
trebuie respectate.
• Baterii UN 3481 cu litiu, în echipament.
• Prevederi speciale ADR, 188 f) și g).
Dispozitivul cu
baterie defectă.
Nu este posibil.
• Convențiile internaționale, multilaterale M
228 și M 259.
• ADR SV 661 (internațional, drum).
• Reglementări eliberate de GRS (Fundația
germană pentru sistemul comun de
returnare a bateriilor) pentru transportul
bateriilor cu litiu eliminate (RFG, drum).
2.2 Măsuri de precauție
Acest produs este prevăzut să fie utilizat numai așa cum se menționează în mod specific
în aceste instrucțiuni de utilizare.
Orice utilizare a acestui produs care nu este conformă cu aceste instrucțiuni de utilizare
este la discreția și cu răspunderea numai a operatorului stomatolog.
• Oricine are antecedente de retinopatie trebuie să consulte medicul său oftalmolog înainte
de a utiliza acest dispozitiv. Utilizați lampa de polimerizare SmartLite Pro cu extrem de
multă grijă și respectați toate măsurile de precauție necesare pentru siguranță (inclusiv
purtarea ochelarilor de siguranță adecvați, care filtrează lumina).
