128
MERKNAD:
Den distale stenten er fortsatt sikret til innføringssystemet .
3 . Vri den grå sikkerhetslåseknappen mot urviseren for å låse det blå
rotasjonshåndtaket mens du holder i det svarte gripestykket (
Fig . 19
)
MERKNAD:
Hvis du ikke klarer å frigjøre den grå sikkerhetslåseknappen,
forsøk å vri det blå rotasjonshåndtaket med urviseren til håndtaket stopper .
Forsøk deretter å frigjøre den grå sikkerhetslåseknappen .
4 . Vri det blå rotasjonshåndtaket i pilens retning (med urviseren) til anslag
merkes . (
Fig . 20
)
MERKNAD:
Håndtakssystem- og sikkerhetsmekanismene kan overstyres
manuelt . Forsøk imidlertid ikke å bruke makt på håndtaket før du prøver alle
feilsøkingshandlingene .
MERKNAD:
Ved å vri rotasjonshåndtaket frigjøres den distale stenten til
implantatets hoveddel . Hvis den distale stenten ikke frigjøres, se
avsnitt 12,
FEILSØKING FOR FRIGJØRING AV HOVEDDEL
.
5 . Trekk hele den indre underenheten tilbake gjennom hylsen ved å holde
Captor-hemostaseventilen fast og trekke i det svarte gripestykket . Bekreft at
Captor-hylsen fjernes sammen med den indre underenheten . (
Fig . 21
)
MERKNAD:
Oppretthold posisjonen til hylsen og ledevaieren .
6 . Lukk Captor-hemostaseventilen på innføringshylsen ved å dreie den medurs
til den stopper . (
Fig . 22
)
10.1.8 Plassering og frigjøring av ipsilateralt iliaca-ben
MERKNAD:
Hvis du bruker denne anordningen sammen med Zenith Spiral-Z
AAA iliaca-ben, må du slå opp i bruksanvisningen for Zenith Spiral-Z AAA iliaca-
ben for anvisninger for riktig frigjøring og overlapp .
MERKNAD:
Kontroller at Captor-hemostaseventilen på hoveddelens
innføringshylse er satt i åpen posisjon . (
Fig . 23
)
1 . Plasser billedforsterkningen slik at både den ipsilaterale arteria iliaca interna
og den ipsilaterale arteria iliaca communis vises .
2 . Før innføringssystemet for det ipsilaterale iliaca-benet føres inn, skal
kontrastmiddel injiseres gjennom femurhylsen til hoveddelen for å
lokalisere den ipsilaterale interne iliacaarterien .
3 . Bruk hoveddelimplantatets vaier- og hylseenhet for å innføre det
ipsilaterale iliaca-benimplantatet . Før frem dilatator- og hylseenheten inn i
hoveddelhylsen .
MERKNAD:
I kar med mange buktninger kan posisjonen til de interne
iliacaarteriene endres betraktelig ved innføring av stive vaiere og
hylsesystemer .
4 . Fortsett fremføringen sakte til den proksimale kanten på det ipsilaterale
benimplantatet er på linje med den proksimale kanten til det kontralaterale
benimplantatet som er plassert tidligere . (
Fig . 24
og
25
)
5 . Bekreft posisjonen til den distale enden av iliaca-benimplantatet . Ved bruk
av den distale gullmarkøren som et referansepunkt omplasseres iliaca-
benimplantatet om nødvendig for å sikre intern iliaca-åpning .
6 . Frigjøring utføres ved å holde iliaca-benimplantatet på plass med den grå
posisjoneringsenheten samtidig som du trekker hylsen tilbake ca . 10 mm .
(
Fig . 26
)
7 . Kontroller implantatets plassering og omplasser om nødvendig .
8 . Fortsett å frigjøre implantatet ved å trekke tilbake hylsen mens implantatets
plassering kontrolleres uavbrutt . (
Fig . 27
)
9 . Under fluoroskopi og etter bekreftelse av iliaca-benimplantatets posisjon
skal du løsne klemmeskruen og trekke den indre kanylen tilbake for å
sammenkoble den konusformede dilatatoren med posisjoneringsenheten .
Stram klemmeskruen . Oppretthold hylsens posisjon samtidig som
posisjoneringsenheten trekkes tilbake med fastgjort indre kanyle . (
Fig . 28
)
10 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
11 . Sjekk ledevaiernes posisjon på nytt . Etterlat hylsen og ledevaierne på plass .
10.1.9 Innføring av formingsballong
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenen med heparinisert saltvann.
• Fjern all luft fra ballongen.
2 . Til forberedelse av formingsballongens innføring, åpne Captor-
hemostaseventilen ved å dreie den moturs .
3 . Før formingsballongen over ledevaieren og gjennom hemostaseventilen på
hoveddelens innføringssystem til nyrearterienes nivå . Oppretthold korrekt
hylseposisjon .
4 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
5 . Ekspander formingsballongen med fortynnet kontrastmiddel (etter
anvisning fra produsenten) i området med den mest proksimalt dekkede
stenten og den infrarenale halsen, og start proksimalt og arbeid i distal
retning . (
Fig . 29
)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
6 . Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale lemmets
overlappingsområde og ekspander .
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
7 . Trekk formingsballongen tilbake til det ipsilaterale distale fiksasjonsstedet
og ekspander .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
8 . Tøm og fjern formingsballongen . Overfør formingsballongen over på den
kontralaterale ledevaieren og inn i innføringssystemet for det kontralaterale
iliaca-benet . Før formingsballongen frem til det kontralaterale lemmets
overlapp og ekspander .
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
9 . Trekk formingsballongen tilbake til det distale fiksasjonsstedet for iliaca-
benet/karet og ekspander . (
Fig . 29
)
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
10 . Fjern formingsballongen og skift den ut med et angiografikateter for å
utføre avslutningsangiogrammer .
11 . Fjern eller skift ut alle stive ledevaiere slik at iliaca-arteriene kan gjenoppta
sin naturlige posisjon .
Sluttangiogram
1 . Plasser angiografikateteret like over nyrearterienes nivå . Utfør angiografi for
å bekrefte at nyrearteriene er åpne og at det ikke fins endolekkasje . Bekreft
at de interne iliacaarteriene er åpne .
2 . Bekreft at det ikke er noen endolekkasjer eller knekker, og bekreft
posisjonen til de proksimale, radioopake gullmarkørene . Fjern hylsene,
vaierne og katetrene .
MERKNAD:
Hvis det oppstår endolekkasjer eller andre problemer, se
avsnitt 10 .2, Hjelpeanordninger for Zenith lavprofils AAA endovaskulært
implantat
.
3 . Reparer karene og lukk på standard kirurgisk måte .
10.2 Hjelpeanordninger for Zenith lavprofils AAA endovaskulært
implantat
Generell bruksinformasjon
Unøyaktigheter ved valg av størrelse eller plassering av anordningen, endringer
eller anomalier i pasientens anatomi eller komplikasjoner under inngrepet vil
kunne gjøre det påkrevd med innsetting av ekstra endovaskulære implantater,
forlengelser, iliaca-propper og konverteringsenheter . Uansett hvilken
anordning som plasseres, vil grunnprosedyren(e) være lignende de nødvendige
manøvrene som er beskrevet tidligere i dette dokumentet . Det er avgjørende at
det opprettholdes tilgang for ledevaier .
Det skal anvendes standard teknikker til plassering av arterielle tilgangshylser,
ledekatetre, angiografikatetre og ledevaiere ved bruk av hjelpeanordninger for
Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat . Hjelpeanordninger for Zenith
lavprofils AAA endovaskulært implantat er kompatible med 0,035 tommers
(0,89 mm) ledevaiere .
Hjelpeanordninger for Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat er
kompatible med Zenith lavprofils AAA endovaskulært implantat samt Zenith
Alpha abdominalt endovaskulært implantat .
10.2.1 Konverteringsenhet
Konverteringsenheter kan om nødvendig brukes til å konvertere et bifurkert
implantat til et aortouni-iliaca-implantat (f .eks . ved type III endolekkasje,
okklusjon av implantatlem eller uoppnåelig kanylering av kontralateralt lem) .
(
Fig . 30
)
Forberedelse/skylling av konverteringsenheten
1 . Fjern den indre stiletten (fra den indre kanylen), kanylebeskyttelsen (fra
den indre kanylen) og dilatatorspissbeskyttelsen (fra dilatatorspissen) .
Fjern Peel-Away-hylsen fra baksiden av hemostaseventilen . (
Fig .
31
)
Løft systemets distale spiss og skyll gjennom stoppekranen på
hemostaseventilen til det kommer væske ut fra skyllerennen nær spissen
til innføringshylsen . (
Fig . 32
) Fortsett å injisere hele 20 ml skylleløsning
gjennom anordningen . Avslutt injeksjonen og steng stoppekranen .
MERKNAD:
Det blir ofte brukt heparinisert saltløsning til gjennomskylling
av implantatet .
2 . Fest en sprøyte med heparinisert saltløsning til muffen på den indre
kanylen . Skyll til væsken går ut av dilatatorspissen . (
Fig . 33
)
MERKNAD:
Når systemet gjennomskylles, skal systemets distale ende løftes
for å lette lufttømmingen .
3 . Legg sterile gaskompresser i bløt i saltløsningen og bruk dem til å tørke
av Flexor-innføringshylsen for å aktivere det hydrofile belegget . Hylsen og
dilatatoren må gjennomfuktes ordentlig .
Innsetting og frigjøring av konverteringsenhet
1 . Fjern hoveddelens innføringshylse . Bruk hoveddelimplantatets ledevaier til å
føre konverteringsenheten inn i hoveddelen .
MERKNAD:
Innføringssystemet for konverteringsenheten kan ikke føres inn
gjennom hoveddelens eller iliaca-benets innføringshylse .
2 . Før den langsomt fremover til konverteringsenheten er ved stedet
for det aktuelle inngrepet . (
Fig . 34
) Verifiser passende overlapping av
stentimplantatet slik at korrekt forsegling og forskyvningsmotstand sikres .
De to proksimale stentene skal plasseres i hoveddelimplantatet, og de to
distale stentene skal plasseres i det ipsilaterale benet .
3 . Frigjør anordningen ved å trekke tilbake hylsen samtidig som den grå
posisjoneringsanordningen i innføringssystemet stabiliseres . (
Fig . 35
og
36
)
4 . Fjern sikkerhetslåsen fra den svarte vaierutløsningsmekanismen .
Trekk tilbake og fjern utløservaieren ved å skyve den svarte
vaierutløsningsmekanismen av håndtaket og deretter fjerne den via rillen
over den indre kanylen . (
Fig . 37
)
5 . Fortsett å frigjøre anordningen til den distale stenten er avdekket .
6 . Den avsmalnende spissen på innføringsenheten trekkes tilbake gjennom
konverteringsimplantatet og innføringssystemet samtidig som ledevaieren
holdes i samme posisjon . Sørg for at det endovaskulære implantatet ikke
forskyves under uttrekking av innføringssystemet .
7 . Lukk Captor-hemostaseventilen ved å dreie den medurs til den stopper .
(
Fig . 38
)
Innsetting av formingsballongen for konverteringsenheten
MERKNAD:
Du finner informasjon om bruk av anbefalte produkter i det
aktuelle produktets bruksanvisning .
1 . Klargjør formingsballongen på følgende måte:
• Skyll vaierlumenen med heparinisert saltvann.
• Fjern all luft fra ballongen.
FORSIKTIG: Captor-hemostaseventilen må være åpen før
formingsballongen omplasseres .
2 . Formingsballongen føres over ledevaieren og gjennom hemostaseventilen
til konverteringsenhetens proksimale segment .
3 . Stram Captor-hemostaseventilen med et lett trykk rundt formingsballongen
ved å dreie den medurs .
FORSIKTIG: Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet .
4 . Ekspander formingsballongen innenfor den proksimale og distale delen av
konverteringsenheten ved hjelp av fortynnet kontrastmiddel (som anbefalt
av produsenten) . (
Fig . 39
)
FORSIKTIG: Kontroller at ballongen er helt tømt før den omplasseres .
5 . Tøm formingsballongen helt og fjern den, bytt den ut med et
angiografikateter og utfør avslutningsangiogrammer .
