117
10 GEBRUIKSAANWIJZING
Anatomische vereisten
• De grootte en vorm van het iliofemorale toegangsvat (minimale
trombusvorming, verkalking en/of kronkeling) moeten compatibel zijn
met vasculaire introductietechnieken en accessoires . Er kunnen arteriële
toevoerbaantechnieken nodig zijn .
• De lengten van de proximale aortahals dienen minimaal 15 mm te zijn met
een diameter van 18 tot 32 mm gemeten van buitenwand tot buitenwand .
• De distale fixatieplaats van de a. iliaca dient een lengte te hebben van meer
dan 10 mm en een diameter van 8–20 mm (gemeten van buitenwand tot
buitenwand) .
Vóór gebruik van de Zenith Alpha abdominale endovasculaire prothese dient u
deze aanbevolen gebruiksaanwijzing door te nemen . De volgende instructies
vormen een leidraad voor het plaatsen van het hulpmiddel . Het kan nodig zijn
van onderstaande procedures af te wijken . Deze instructies zijn bedoeld als
hulp voor de arts en nemen niet de plaats in van het medisch oordeel .
Algemene gebruiksinformatie
• Tijdens het gebruik van de Zenith Alpha abdominale endovasculaire
prothese dienen standaardtechnieken voor de plaatsing van arteriële
toegangssheaths, geleidekatheters, angiografiekatheters en voerdraden
te worden gebruikt . De Zenith Alpha abdominale endovasculaire prothese
is geschikt voor gebruik met voerdraden met een diameter van 0,035 inch
(0,89 mm) .
•
De implantatie van een endovasculaire stentprothese is een chirurgische
procedure waarbij bloedverlies door diverse oorzaken kan optreden, wat
in zeldzame gevallen een ingreep (inclusief transfusie) vereist om een
ongunstige uitkomst te voorkomen . Het is belangrijk om gedurende de
gehele procedure te controleren op bloedverlies uit de hemostaseklep,
maar dit is vooral relevant tijdens en na de manipulatie van de grijze
pusher . Bij overmatig bloedverlies na verwijdering van de grijze
pusher kunt u overwegen een niet-gevulde modelleerballon of een
introductiesysteemdilatator in de klep te plaatsen om de bloedstroom te
beperken .
Bepalende factoren vóór de implantatie
Controleer aan de hand van de pre-implantatieplanning of het juiste
hulpmiddel geselecteerd is . Bepalende factoren zijn:
1 . De keuze van de a . femoralis voor introductie van het main body-systeem
(d .w .z . definieer de respectieve contralaterale en ipsilaterale a . iliaca) .
2 . De hoek tussen aortahals, aneurysma en aa . iliacae .
3 . De kwaliteit van de aortahals .
4 . De diameter van de infrarenale aortahals en de distale aa . iliacae .
5 . De afstand van de aa . renales tot de aortabifurcatie .
6 . De lengte vanaf de aortabifurcatie tot aan de a . iliaca interna/
aanhechtingsplaats(en) .
7 . Bij aneurysmata die zich tot in de aa . iliacae uitstrekken, kan het kiezen van
een geschikte plaats voor de overgang van prothese naar arterie speciale
aandacht vragen .
8 . Houd rekening met de mate van vaatverkalking, stenose en vernauwing .
Voorbereiding van de patiënt
1 . Raadpleeg de protocollen van de instelling voor anesthesie, antistolling en
bewaking van vitale functies .
2 . Plaats de patiënt zodanig op de beeldvormingstafel dat het operatiegebied
vanaf de aortaboog tot de femorale bifurcaties fluoroscopisch in beeld kan
worden gebracht .
3 . Beide aa . femorales communes dienen te worden voorbereid volgens
standaardtechnieken voor ofwel operatieve of percutane toegang .
10.1 Bifurcatiesysteem (Afb. 2)
10.1.1 Voorbereiding/spoelen van de main body met bifurcatie
1 . Verifieer of de Captor-huls in de Captor-hemostaseklep is ingebracht . Houd
de distale tip van het systeem omhoog en spoel de afsluitkraan op de
Captor-hemostaseklep door totdat er vloeistof uit de spoelgroef aan het
proximale uiteinde van de introducersheath komt . (
Afb . 5a
) Ga door met
spoelen totdat er 20 ml spoelvloeistof door het hulpmiddel geïnjecteerd is .
Stop met injecteren en draai de afsluitkraan op de verbindingsslang dicht .
NB:
Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerd fysiologisch zout aan op het
transparante aanzetstuk aan het uiteinde van de handgreep . Spoel totdat er
vloeistof uit de dilatatortip komt . (
Afb . 6
)
NB:
Houd tijdens het doorspoelen van het systeem het distale uiteinde van
het systeem omhoog om het verwijderen van lucht te vergemakkelijken .
3 . Drenk steriele gaasjes in fysiologisch zout en gebruik deze om de Flexor-
introducersheath af te nemen om de hydrofiele coating te activeren . Maak
zowel de sheath als de dilatator nat .
10.1.2 Voorbereiding/spoeling van de iliacale poot
1 . Verwijder de Peel-Away sheath van de achterkant van de hemostaseklep .
(
Afb . 8
)
Houd de distale tip van het systeem omhoog en spoel de
afsluitkraan op de hemostaseklep door totdat er vloeistof uit de spoelgroef
aan het proximale uiteinde van de introducersheath komt . (
Afb . 5b
)
Ga
door met spoelen totdat er 20 ml spoelvloeistof door het hulpmiddel
geïnjecteerd is . Stop met injecteren en draai de afsluitkraan op de
verbindingsslang dicht .
NB:
Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde
zoutoplossing gebruikt .
NB:
Bij het verwijderen van de Peel-Away sheath van de achterkant van de
hemostaseklep dient u te zorgen dat de sheath van het introductiesysteem
stationair wordt gehouden tegen de dilatatortip om mogelijke verplaatsing
te beperken .
2 . Sluit een spuit met gehepariniseerd fysiologisch zout aan op het zwarte
aanzetstuk van de binnencanule . Spoel totdat er vloeistof uit de dilatatortip
komt . (
Afb . 7
)
NB:
Houd tijdens het doorspoelen van het systeem het distale uiteinde van
het systeem omhoog om het verwijderen van lucht te vergemakkelijken .
10.1.3 Vasculaire introductie en angiografie
1 . Puncteer de geselecteerde aa . femorales communes volgens
standaardtechniek met een 18UT of 19UT gauge (ultradunne) arterienaald .
Breng na entree in het vat het volgende in:
• Voerdraden - standaarddiameter 0,035 inch (0,89 mm), lengte 145 cm
• Sheaths van de juiste maat (bijv. 6 of 8 French)
• Spoelkatheters (vaak radiopake maatkatheters - bijv. een maatkatheter in
cm of een rechte spoelkatheter)
2 . Maak een angiogram om de plaats van de aa . renales, de aortabifurcatie en
de bifurcaties van de aa . iliacae te bepalen .
NB:
Als bij een angulaire hals fluoroscoopangulatie wordt gebruikt, kan het
nodig zijn angiogrammen met verschillende projecties te maken .
10.1.4 Plaatsing van de main body
1 . Controleer of het introductiesysteem met gehepariniseerde fysiologische
zoutoplossing gespoeld is en of alle lucht uit het systeem verwijderd is .
2 . Dien systemische heparine toe en controleer de spoeloplossingen . Spoel na
elke verwisseling van een katheter en/of voerdraad door .
NB:
Controleer de stollingsstatus van de patiënt tijdens de gehele ingreep .
3 . Vervang aan de ipsilaterale kant de J-draad door een stugge voerdraad
(LES) van 0,035 inch (0,89 mm) met een lengte van 260 cm en voer deze via
de katheter op tot in de aorta thoracica . Verwijder de spoelkatheter en de
sheath . Houd de voerdraad in positie .
4 . Leg het introductiesysteem van de main body vóór introductie onder
fluoroscopie op de buik van de patiënt om de oriëntatie van de radiopake
markering op de contralaterale stomp te bepalen . De zijarm van de
hemostaseklep kan dienen als extern referentiepunt voor de radiopake
markering op de contralaterale stomp .
5 . Breng het introductiesysteem van de main body over de voerdraad in de
a . femoralis in en let daarbij op het door de zijarm gevormde referentiepunt .
LET OP: Houd de voerdraad tijdens het introduceren van het
introductiesysteem in positie .
LET OP: Voorkom verdraaiingen in de endovasculaire prothese door
tijdens roteren van het introductiesysteem alle componenten van het
systeem (van buitenste sheath tot binnencanule) zorgvuldig tegelijk te
roteren .
6 . Voer het introductiesysteem op totdat de vier gouden radiopake
markeringen (die 2 mm van het meest proximale segment van het
prothesemateriaal liggen) (
Afb . 9
,
illustratie 1
) vlak onder de onderste
renale opening liggen .
7 . Controleer de positie van de voerdraad in de aorta thoracica . Zorg dat het
prothesesysteem zo is georiënteerd dat de contralaterale stomp boven
en anterieur van de oorsprong van de contralaterale a . iliaca ligt . Als de
radiopake markering op de contralaterale stomp niet goed uitgelijnd is,
roteert u het gehele systeem totdat het op juiste wijze halverwege een
laterale en een anterieure positie aan de contralaterale kant gepositioneerd is .
• Bij een anterieure positie van de korte (contralaterale) stomp vormen de
markeringen een . (
Afb . 9
,
Illustratie 4
)
• Bij een posterieure positie van de korte (contralaterale) stomp vormen de
markeringen een a . (
Afb . 9
,
Illustratie 5
)
• Bij een laterale positie van de korte (contralaterale) stomp vormen de
markeringen een lijn:
l
. (
Afb . 9
,
Illustratie 6
)
8 . Herhaal het angiogram om te controleren of de vier gouden radiopake
markeringen 2 mm of meer onder de onderste renale opening liggen .
9 . Zorg dat de Captor hemostaseklep in de open stand is gedraaid . (
Afb . 10
)
10 . Stabiliseer de grijze pusher (de schacht van het introductiesysteem) en trek
de sheath terug . Ontplooi de eerste twee bedekte stents door de sheath
terug te trekken en daarbij de locatie van het hulpmiddel te controleren .
NB:
Het introductiesysteem maakt geen gebruik van een top kap; de
stentprothese heeft echter een suprarenale stent met weerhaakjes . Het
hulpmiddel moet nauwkeurig in positie worden gebracht voordat de
buitenste sheath wordt teruggetrokken .
11 . Ga zonder de tafel te bewegen over op een lagere vergroting om de positie
van de radiopake markering op de contralaterale stomp en de locatie
van de aa . renales te controleren . Trek de sheath verder terug totdat de
contralaterale stomp volledig ontplooid is . (
Afb . 11
)
Stop met terugtrekken
van de sheath .
NB:
Controleer of de contralaterale stomp ten minste 5 mm boven de
aortabifurcatie en op de gewenste locatie voor canulatie ligt .
12 . Herhaal het angiogram en wijzig de positie zo nodig .
13 . Houd de zwarte grijper vast en draai de zwarte
veiligheidsvergrendelingsknop linksom om deze te koppelen met de
blauwe rotatiehandgreep . (
Afb . 12
)
NB:
Als de zwarte veiligheidsvergrendelingsknop van het systeem
wordt verwijderd nadat deze linksom is gedraaid, blijft de blauwe
rotatiehandgreep gekoppeld . Ga verder met de procedure .
14 . Draai de blauwe rotatiehandgreep onder fluoroscopie in de richting van de
pijl (rechtsom) totdat u een stop voelt . (
Afb . 13
)
NB:
Als de blauwe rotatiehandgreep stopt voordat deze een
volledige slag gedraaid is, verifieert u de positie van de zwarte
veiligheidsvergrendelingsknop en draait u deze zo nodig in de
ontgrendelde positie .
NB:
Het mechanisme van het handgreepsysteem en de
veiligheidsvoorzieningen kunnen handmatig worden onderdrukt . Probeer
echter niet de handgreep te forceren voordat u eerst alle maatregelen voor
het oplossen van problemen hebt geprobeerd .
NB:
Door de rotatiehandgreep te draaien, wordt de suprarenale stent
losgekoppeld . Als u weerstand voelt of merkt dat het systeem buigt, staat het
hulpmiddel onder spanning . Overmatige kracht kan ertoe leiden dat de positie
van de prothese verandert . Als overmatige weerstand of beweging van het
introductiesysteem wordt waargenomen, stop dan en beoordeel de situatie .
Als de stent niet volledig wordt losgekoppeld, raadpleegt u
hoofdstuk 12,
PROBLEMEN OPLOSSEN BIJ HET LOSKOPPELEN VAN DE MAIN BODY
.
LET OP: Tijdens het ontplooien van de supranationale stent controleert u
of de positie van de voerdraad van de main body tot juist distaal van de
aortaboog reikt en of het systeem maximaal ondersteund wordt .
NB:
Na ontplooiing van de suprarenale stent met weerhaakjes worden verdere
pogingen tot opnieuw positioneren van de prothese niet aangeraden .
WAARSCHUWING: De Zenith Alpha abdominale endovasculaire prothese
is voorzien van een suprarenale stent met weerhaakjes voor fixatie . Ga
uitermate voorzichtig te werk wanneer in de buurt van de suprarenale
stent met interventionele instrumenten wordt gemanoeuvreerd .
10.1.5 Plaatsing van de contralaterale iliacale voerdraad
1 . Manipuleer de katheter en voerdraad door het open uiteinde van de
contralaterale stomp in de body van de prothese . Voer de voerdraad op in
de body van de prothese tot in de aorta thoracica . AP (anterior-posterior) en
