118
oblique (schuine) fluoroscopische opnamen kunnen helpen controleren of
het hulpmiddel gecanuleerd is .
2 . Voer na de canulatie de angiografiekatheter over de voerdraad op tot in
de body van de endovasculaire prothese . Verwijder de voerdraad en voer
angiografie uit om de positie te bevestigen . Breng de voerdraad opnieuw
in in de body van de prothese en in de aorta thoracica . Verwijder de
angiografiekatheter .
10.1.6 Plaatsing en ontplooiing van de contralaterale iliacale poot
NB:
Bij gebruik van dit hulpmiddel in combinatie met de Zenith Spiral-Z AAA
iliacale poot raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van de Zenith Spiral-Z AAA
iliacale poot voor passende instructies voor ontplooiing en overlap .
LET OP: Verifieer of de contralaterale iliacale poot geselecteerd is .
NB:
Bij gebruik van een poot van 42 of 59 mm aan de ipsilaterale kant moet
de overlap van de contralaterale poot in de stomp van de contralaterale main
body worden beperkt tot 16 mm .
1 . Positioneer de beeldversterker zodanig dat zowel de contralaterale a . iliaca
interna als de contralaterale a . iliaca communis in beeld is .
2 . Vóór het inbrengen van het introductiesysteem voor de contralaterale
iliacale poot injecteert u contrastmiddel door de contralaterale femorale
sheath om de contralaterale a . iliaca interna te lokaliseren .
3 . Verwijder de femorale sheath en breng het introductiesysteem van de
contralaterale iliacale poot in de arterie in . Voer langzaam op totdat de
gouden radiopake markering op de iliacale poot uitgelijnd is met de
gouden markering op de main body, met een overlap van 32 mm tussen
de componenten . (
Afb . 14
)
Als de main body de neiging heeft om tijdens
deze manipulatie te bewegen, dient u hem op zijn plaats te houden door de
positioneur aan de ipsilaterale zijde te stabiliseren .
NB:
Er zijn radiopake markeringsbanden aangebracht op 16 mm van het
proximale uiteinde van de iliacale poot om de minimale overlap aan te
duiden en op 32 mm van het proximale uiteinde van de iliacale poot om de
maximale overlap aan te duiden .
NB:
Als het opvoeren van het introductiesysteem van de iliacale
poot moeizaam verloopt, stap dan over op een voerdraad die betere
ondersteuning biedt . De anatomie van kronkelige vaten kan aanzienlijk
veranderen wanneer systemen met stugge voerdraden en sheaths worden
ingebracht .
4 . Controleer de positie van het distale uiteinde van de contralaterale iliacale
poot . Pas de positie van de contralaterale iliacale poot zo nodig aan om
zowel de doorgankelijkheid van de a . iliaca interna als de minimale overlap
van 2 stents (16 mm) binnen de main body van de endovasculaire prothese
te waarborgen .
5 . Om te ontplooien houd u de contralaterale iliacale poot op zijn plaats
met de grijze pusher terwijl u de sheath ongeveer 10 mm terugtrekt .
(
Afb . 15
en
16
)
6 . Controleer de positie van de prothese en verplaats de prothese zo nodig .
7 . Ga verder met het ontplooien van de prothese door de sheath terug te
trekken terwijl u voortdurend de positie van de prothese controleert .
8 . Stop met terugtrekken van de sheath zodra het distale uiteinde van de
prothese van de contralaterale iliacale poot vrijgekomen is .
9 . Onder fluoroscopie en na controle van de positie van de iliacale poot draait
u de borgschroef los en trekt u de binnencanule terug om de tapse dilatator
aan de grijze pusher te koppelen . Draai de borgschroef vast . Houd de sheath
in positie en trek de grijze pusher met de vastgekoppelde binnencanule
terug . (
Afb . 17
)
10 . Controleer de positie van de voerdraad opnieuw .
10.1.7 Ontplooiing van het distale deel (onderkant) van de main body
1 . Ga terug naar de ipsilaterale zijde .
2 . Ontplooi de ipsilaterale stomp van de main body volledig door de sheath
terug te trekken totdat de meest distale stent is ontvouwen . (
Afb . 18
) Stop
met terugtrekken van de sheath .
NB:
De distale stent is nog steeds bevestigd aan het introductiesysteem .
3 . Houd de zwarte grijper vast en draai de grijze
veiligheidsvergrendelingsknop linksom om deze te koppelen met de
blauwe rotatiehandgreep . (
Afb . 19
)
NB:
Als u de grijze veiligheidsvergrendelingsknop niet kunt loskoppelen,
probeert u de blauwe rotatiehandgreep rechtsom te draaien tot de
handgreep niet verder kan worden gedraaid en probeert u vervolgens de
grijze veiligheidsvergrendelingsknop los te koppelen .
4 . Draai de blauwe rotatiehandgreep in de richting van de pijl (rechtsom)
totdat u een stop voelt . (
Afb . 20
)
NB:
Het mechanisme van het handgreepsysteem en de
veiligheidsvoorzieningen kunnen handmatig worden onderdrukt . Probeer
echter niet de handgreep te forceren voordat u eerst alle maatregelen voor
het oplossen van problemen hebt geprobeerd .
NB:
Door de rotatiehandgreep te draaien, wordt de distale stent
losgekoppeld van de main body . Als de distale stent niet wordt
losgekoppeld, raadpleegt u
hoofdstuk 12, PROBLEMEN OPLOSSEN BIJ HET
LOSKOPPELEN VAN DE MAIN BODY
.
5 . Trek het volledige binnenste samenstel terug door de sheath door de
Captor-hemostaseklep stationair te houden en aan de zwarte grijper te
trekken . Controleer of de Captor-huls samen met het binnenste samenstel is
verwijderd . (
Afb . 21
)
NB:
Handhaaf de positie van de sheath en voerdraad .
6 . Sluit de Captor hemostaseklep op de introducersheath door hem rechtsom
te draaien totdat hij niet verder kan . (
Afb . 22
)
10.1.8 Plaatsing en ontplooiing van de ipsilaterale iliacale poot
NB:
Bij gebruik van dit hulpmiddel in combinatie met de Zenith Spiral-Z AAA
iliacale poot raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van de Zenith Spiral-Z AAA
iliacale poot voor passende instructies voor ontplooiing en overlap .
NB:
Zorg ervoor dat de Captor hemostaseklep op de introducer sheath van
de main body open gedraaid is . (
Afb . 23
)
1 . Positioneer de beeldversterker zodanig dat zowel de ipsilaterale a . iliaca
interna als de ipsilaterale a . iliaca communis in beeld is .
2 . Vóór het inbrengen van het introductiesysteem voor de ipsilaterale iliacale
poot injecteert u contrastmiddel door de femorale sheath van de main body
om de ipsilaterale a . iliaca interna te lokaliseren .
3 . Breng de ipsilaterale iliacale poot in met behulp van de combinatie van de
voerdraad en de sheath van de main body . Voer het geheel van dilatator en
sheath op tot in de sheath van de main body .
NB:
In kronkelige vaten kan de positie van de aa . iliacae internae aanzienlijk
veranderen wanneer stugge voerdraden en sheaths worden ingebracht .
4 . Voer langzaam verder op tot de proximale rand van de ipsilaterale poot
uitgelijnd is met de proximale rand van de eerder geplaatste contralaterale
poot . (
Afb . 24
en
25
)
5 . Controleer de positie van het distale uiteinde van de iliacale poot . Pas de
positie van de iliacale poot zo nodig aan om de doorgankelijkheid van de a .
iliaca interna te waarborgen en gebruik daarbij de distale gouden markering
als referentiepunt .
6 . Om te ontplooien houd u de iliacale poot op zijn plaats met de grijze pusher
terwijl u de sheath ongeveer 10 mm terugtrekt . (
Afb . 26
)
7 . Controleer de positie van de prothese en verplaats de prothese zo nodig .
8 . Ga verder met het ontplooien van de prothese door de sheath terug te
trekken terwijl u voortdurend de positie van de prothese controleert .
(
Afb . 27
)
9 . Onder fluoroscopie en na controle van de positie van de iliacale poot draait
u de borgschroef los en trekt u de binnencanule terug om de tapse dilatator
aan de positioner te koppelen . Draai de borgschroef vast . Houd de sheath
in positie en trek de positioner met de vastgekoppelde binnencanule terug .
(
Afb . 28
)
10 . Sluit de Captor hemostaseklep door hem rechtsom te draaien totdat hij niet
verder kan .
11 . Controleer de positie van de voerdraden opnieuw . Laat de sheath en
voerdraden in positie .
10.1.9 Introductie van de modelleerballon
1 . Maak de modelleerballon als volgt klaar:
• Spoel het voerdraadlumen door met gehepariniseerd fysiologisch zout.
• Verwijder alle lucht uit de ballon.
2 . Draai als voorbereiding op de introductie van de modelleerballon de Captor
hemostatische klep linksom open .
3 . Voer de modelleerballon op over de voerdraad en door de hemostaseklep
van het introductiesysteem van de main body, tot op de hoogte van de
aa . renales . Houd de sheath goed in positie .
4 . Draai de Captor hemostaseklep rond de modelleerballon met lichte druk
rechtsom vast .
LET OP: De ballon mag niet in een bloedvat buiten de prothese worden
gevuld .
5 . Expandeer de modelleerballon met verdund contrastmiddel (volgens de
aanwijzingen van de fabrikant) in het gebied van de meest proximale
bedekte stent en de infrarenale hals; begin proximaal en werk in distale
richting . (
Afb . 29
)
LET OP: Voorafgaand aan herpositionering moet worden bevestigd dat de
ballon geheel leeg is .
LET OP: De Captor-hemostaseklep moet open zijn voordat de
modelleerballon verplaatst wordt .
6 . Trek de modelleerballon terug tot de overlap van de ipsilaterale stomp en
expandeer de ballon .
LET OP: De Captor-hemostaseklep moet open zijn voordat de
modelleerballon verplaatst wordt .
7 . Trek de modelleerballon terug tot de distale fixatieplaats van de ipsilaterale
poot en expandeer de ballon .
LET OP: De ballon mag niet in een bloedvat buiten de prothese worden
gevuld .
8 . Leeg de modelleerballon en verwijder deze . Breng de modelleerballon
over op de contralaterale voerdraad en in het introductiesysteem van de
contralaterale iliacale poot . Voer de modelleerballon op tot de overlap van
de contralaterale stomp en expandeer de ballon .
LET OP: Voorafgaand aan herpositionering moet worden bevestigd dat de
ballon geheel leeg is .
9 . Trek de modelleerballon terug tot de plaats waar de contralaterale iliacale
poot distaal aan het bloedvat wordt gefixeerd en expandeer de ballon .
(
Afb . 29
)
LET OP: De ballon mag niet in een bloedvat buiten de prothese worden
gevuld .
10 . Verwijder de modelleerballon en vervang deze door een
angiografiekatheter voor het maken van afrondende angiogrammen .
11 . Verwijder of vervang alle stugge voerdraden zodat alle aa . iliacae hun
natuurlijke vorm weer aannemen .
Afrondend angiogram
1 . Plaats de angiografiekatheter juist boven het niveau van de aa . renales .
Maak een angiogram om te verifiëren dat de aa . renales doorgankelijk zijn
en dat er geen sprake is van endolekkage . Verifieer of de aa . iliacae internae
doorgankelijk zijn .
2 . Controleer of er geen sprake is van endolekkage of knikken en verifieer
de positie van de proximale gouden radiopake markeringen . Verwijder de
sheaths, de voerdraden en de katheters .
NB:
Als er endolekkage of andere problemen worden vastgesteld,
raadpleegt u
paragraaf 10 .2, Hulpcomponenten van de Zenith AAA
endovasculaire prothese met laag profiel
.
3 . Herstel de bloedvaten en sluit de wonden op de gebruikelijke wijze voor
operaties .
10.2 Hulpcomponenten van de Zenith AAA endovasculaire prothese
met laag profiel
Algemene gebruiksinformatie
Onnauwkeurigheden bij de selectie van de maat of de plaatsing van het
hulpmiddel, veranderingen of afwijkingen in de anatomie van de patiënt
of complicaties tijdens de ingreep kunnen het noodzakelijk maken extra
endovasculaire prothesen, verlengstukken, iliacale pluggen en converteerders
te plaatsen . Ongeacht het geplaatste hulpmiddel is (zijn) de essentiële
ingreep (ingrepen) vergelijkbaar met de manoeuvres die vereist zijn en eerder
beschreven zijn in dit document . Het is belangrijk om de toegang tot de
voerdraad te handhaven .
Tijdens het gebruik van de hulpcomponenten van de Zenith AAA
endovasculaire prothese met laag profiel dienen standaardtechnieken voor de
plaatsing van arteriële toegangssheaths, geleidekatheters, angiografiekatheters
en voerdraden te worden toegepast . Hulpcomponenten van de AAA