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Informação geral sobre a utilização
• Durante a utilização da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha
devem ser utilizadas técnicas padronizadas para a colocação de bainhas de
acesso arterial, cateteres guia, cateteres angiográficos e fios guia . A prótese
endovascular abdominal Zenith Alpha é compatível com fios guia de
0,035 polegadas (0,89 mm) de diâmetro .
•
A colocação de próteses endovasculares com stent é um procedimento
cirúrgico, em que pode ocorrer perda de sangue por diversos motivos,
exigindo raramente uma intervenção (incluindo transfusão) para prevenir
resultados adversos. É importante controlar a perda de sangue pela válvula
hemostática ao longo de todo o procedimento, mas é especificamente
relevante durante e após a manipulação do posicionador cinzento . Após
a remoção do posicionador cinzento, se a perda de sangue for excessiva,
considere a possibilidade de colocar um balão de moldagem vazio ou um
dilatador do sistema de introdução dentro da válvula, para restringir o fluxo .
Factores determinantes antes da implantação
No planeamento efectuado antes da implantação, confirme que foi escolhido o
dispositivo correcto . Os factores determinantes incluem:
1 . Selecção da artéria femoral para introdução do sistema de corpo principal
(ou seja, definir as artérias ilíacas contralaterais e homolaterais respectivas) .
2 . Angulação do colo aórtico, aneurisma e artérias ilíacas .
3 . Qualidade do colo aórtico .
4 . Diâmetros do colo aórtico infra-renal e das artérias ilíacas distais .
5 . Distância das artérias renais à bifurcação aórtica .
6 . Comprimento da bifurcação aórtica às artérias ilíacas internas/local(ais) de
fixação .
7 . No caso do(s) aneurisma(s) que se prolongam para dentro das artérias
ilíacas, podem ser necessárias considerações especiais na selecção de um
local adequado para interface prótese/artéria .
8 . Considere o grau de calcificação, de estenose e de estreitamento vascular .
Preparação do doente
1 . Consulte os protocolos institucionais relacionados com anestesia,
anticoagulação e monitorização dos sinais vitais .
2 . Posicione o doente na mesa de imagiologia de forma a permitir a
visualização fluoroscópica desde o arco aórtico até às bifurcações femorais .
3 . Ambas as artérias femorais comuns devem ser preparadas utilizando
técnicas padrão para acesso cirúrgico ou percutâneo .
10.1 Sistema bifurcado (Fig. 2)
10.1.1 Preparação/irrigação do corpo principal bifurcado
1 . Verifique se a manga Captor está inserida na válvula hemostática Captor .
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem da
válvula hemostática Captor até que o fluido saia pelo canal de irrigação na
extremidade proximal da bainha introdutora . (
Fig . 5a
)
Continue a injectar um
total de 20 ml de solução de irrigação através do dispositivo . Interrompa a
injecção e feche a torneira de passagem no tubo de ligação .
NOTA:
O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
2 . Adapte uma seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector
transparente da extremidade do punho . Irrigue até que saia fluido pela
ponta dilatadora . (
Fig . 6
)
NOTA:
Quando irrigar o sistema, eleve a extremidade distal do mesmo para
facilitar a remoção de ar .
3 . Impregne compressas de gaze estéreis com soro fisiológico e use-as para
limpar a bainha introdutora Flexor, para activar o revestimento hidrófilo .
Hidrate generosamente a bainha e o dilatador .
10.1.2 Preparação/irrigação da extremidade ilíaca
1 . Retire a bainha Peel-Away da parte de trás da válvula hemostática . (
Fig . 8
)
Eleve a ponta distal do sistema e irrigue através da torneira de passagem
da válvula hemostática até que o fluido saia pelo canal de irrigação na
extremidade proximal da bainha introdutora . (
Fig . 5b
)
Continue a injectar
um total de 20 ml de solução de irrigação através do dispositivo . Interrompa
a injecção e feche a torneira de passagem no tubo de ligação .
NOTA:
O soro fisiológico heparinizado é utilizado frequentemente como
solução de irrigação da prótese .
NOTA:
Quando realizar a remoção da bainha Peel-Away da parte posterior
da válvula hemostática, certifique-se de que a bainha do sistema de
colocação é mantida imóvel, encostada à ponta do dilatador para limitar
eventuais movimentos .
2 . Adapte uma seringa com soro fisiológico heparinizado ao conector preto da
cânula interior . Irrigue até que saia fluido pela ponta dilatadora . (
Fig . 7
)
NOTA:
Quando irrigar o sistema, eleve a extremidade distal do mesmo para
facilitar a remoção de ar .
10.1.3 Acesso vascular e angiografia
1 . Usando uma técnica padrão, puncione as artérias femorais comuns
seleccionadas com uma agulha arterial de calibre 18UT ou 19UT (ultrafina) .
Após a entrada no vaso, insira:
• fios guia – padrão de 0,035 pol. (0,89 mm) de diâmetro, 145 cm de
comprimento;
• bainhas de tamanho apropriado (ex., 6 ou 8 Fr);
• cateter de irrigação (com frequência cateteres de calibração de tamanhos
radiopacos como, por exemplo, cateter de calibração em centímetros ou
cateter recto de irrigação) .
2 . Efectue uma angiografia para identificar o(s) nível(eis) das artérias renais,
bifurcação aórtica e bifurcações ilíacas .
NOTA:
Se for efectuada a angulação do fluoroscópio num colo angulado
pode ser necessário efectuar angiogramas em várias projecções .
10.1.4 Colocação do corpo principal
1 . Certifique-se de que o sistema de colocação foi irrigado com soro fisiológico
heparinizado e que todo o ar foi removido do sistema .
2 . Administre heparina sistémica e verifique as soluções de irrigação . Irrigue
após cada troca de cateter e/ou fio guia .
NOTA:
Durante todo o procedimento, monitorize o estado de coagulação
do doente .
3 . No lado homolateral, substitua o fio guia com ponta em “J” por um fio
guia rígido (LES) de 0,035 polegadas (0,89 mm), 260 cm de comprimento,
e faça-o avançar através do cateter para cima até à aorta torácica . Retire o
cateter de irrigação e a bainha . Mantenha a posição do fio guia .
4 . Antes da inserção, posicione o sistema de colocação do corpo principal
sobre o abdómen do doente, sob fluoroscopia, para determinar a orientação
do marcador radiopaco do ramo contralateral . O ramo lateral da válvula
hemostática pode servir como uma referência externa para o marcador
radiopaco do ramo contralateral .
5 . Introduza o sistema de colocação do corpo principal ao longo do fio, para
dentro da artéria femoral, prestando atenção à referência do ramo lateral .
ATENÇÃO: Mantenha a posição do fio guia durante a inserção do sistema
de colocação .
ATENÇÃO: Para evitar qualquer torção da prótese endovascular durante a
eventual rotação do sistema de colocação, tenha o cuidado de rodar todos
os componentes do sistema em conjunto (desde a bainha exterior até à
cânula interior) .
6 . Faça avançar o sistema de colocação até que os quatro marcadores de
ouro radiopacos (que estão posicionados a 2 mm do segmento mais
proximal do material da prótese) (
Fig . 9
,
Ilustração 1
) fiquem numa posição
imediatamente inferior ao orifício renal mais inferior .
7 . Confirme a posição do fio guia na aorta torácica . Certifique-se de que
o sistema de prótese se encontra orientado de modo a que o ramo
contralateral se encontre em posição anterior e acima da origem do ilíaco
contralateral . Se o marcador radiopaco do ramo contralateral não estiver
correctamente alinhado, rode todo o sistema até que esteja correctamente
posicionado a meio caminho entre uma posição lateral e uma anterior no
lado contralateral .
• A formação de uma marca
indica uma posição anterior do ramo curto
(contralateral) . (
Fig . 9
,
Ilustração 4
)
• A formação de uma marca
a indica uma posição posterior do ramo curto
(contralateral) . (
Fig . 9
,
Ilustração 5
)
• A formação de uma marca de linha
l
indica uma posição lateral do ramo
curto (contralateral) . (
Fig . 9
,
Ilustração 6
)
8 . Repita o angiograma para confirmar que os quatro marcadores radiopacos
de ouro estão a 2 mm ou mais abaixo do orifício renal mais inferior .
9 . Certifique-se de que a válvula hemostática Captor se encontra na posição
aberta . (
Fig . 10
)
10 . Estabilize o posicionador cinzento (a haste do sistema de colocação),
enquanto recua a bainha . Expanda os dois primeiros stents cobertos
retirando a bainha enquanto monitoriza a localização do dispositivo .
NOTA:
O sistema de colocação não utiliza uma tampa superior; no entanto, a
prótese com stent dispõe de um stent supra-renal com farpas . O dispositivo
deverá ser posicionado com exactidão antes de a bainha externa ser
retirada .
11 . Sem mover a mesa, reduza a ampliação para confirmar a posição do
marcador radiopaco do ramo contralateral e a localização das artérias
renais . Continue a remover a bainha até que o ramo contralateral esteja
totalmente expandido . (
Fig . 11
)
Pare de recuar a bainha .
NOTA:
Confirme que o ramo contralateral se encontra, pelo menos, 5 mm
acima da bifurcação aórtica e no local pretendido para canulação .
12 . Repita o angiograma e reposicione se necessário .
13 . Ao mesmo tempo que segura a zona de preensão preta, rode o botão preto
do dispositivo de segurança no sentido anti-horário para engatar o punho
de rotação azul . (
Fig . 12
)
NOTA:
Se o botão preto do dispositivo de segurança for removido do
sistema após ter sido rodado no sentido anti-horário, o punho de rotação
azul deve permanecer engatado . Continue o procedimento .
14 . Sob fluoroscopia, rode o punho de rotação azul na direcção da seta (sentido
horário) até sentir que parou . (
Fig . 13
)
NOTA:
Se o punho de rotação azul parar antes de concluir uma rotação
completa, verifique visualmente a posição do botão preto do dispositivo de
segurança e, se necessário, rode-o para a posição de desbloqueado .
NOTA:
O mecanismo do sistema do punho e as funções de segurança
podem ser modificados manualmente; no entanto, não tente forçar o punho
antes de tentar todas as acções de resolução de problemas .
NOTA:
Rodar o punho de rotação liberta o stent supra-renal . Caso se sinta
resistência ou se detecte arqueamento do sistema, é sinal de que o dispositivo
está sob tensão . Uma força excessiva pode provocar a alteração da posição
da prótese . Caso se detecte resistência excessiva ou movimento do sistema
de colocação, interrompa o processo e avalie a situação . Se o stent não se
libertar totalmente, consulte a
secção 12, RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
RELACIONADOS COM A LIBERTAÇÃO DO CORPO PRINCIPAL
.
ATENÇÃO: Durante a expansão do stent supra-renal, verifique se a posição
do fio guia do corpo principal se estende imediatamente distal ao arco
aórtico e que o apoio do sistema é maximizado .
NOTA:
Logo que o stent supra-renal com farpas seja expandido, não se
recomendam mais tentativas para reposicionar a prótese .
ADVERTÊNCIA: A prótese endovascular abdominal Zenith Alpha incorpora
um stent supra-renal com farpas de fixação . Tenha muito cuidado quando
manusear dispositivos de intervenção na região do stent supra-renal .
10.1.5 Colocação do fio guia ilíaco contralateral
1 . Manipule o cateter e o fio guia através da extremidade aberta do ramo
contralateral para o interior do corpo da prótese . Faça avançar o fio guia que
se encontra no interior do corpo da prótese para dentro da aorta torácica .
As vistas fluoroscópicas antero-posterior e oblíqua podem auxiliar na
confirmação da canulação do dispositivo .
2 . Após a canulação, avance o cateter angiográfico sobre o fio, para dentro do
corpo da prótese endovascular . Retire o fio guia e realize a angiografia para
confirmar a posição . Reinsira o fio guia que se encontra no interior do corpo
da prótese para dentro da aorta torácica . Retire o cateter angiográfico .
10.1.6 Colocação e expansão da extremidade ilíaca contralateral
NOTA:
Se utilizar este dispositivo em conjunto com a extremidade ilíaca AAA
Zenith Spiral-Z, consulte as instruções de utilização da extremidade ilíaca AAA
Zenith Spiral-Z para obter as instruções de expansão e sobreposição correctas .
ATENÇÃO: Verifique se é seleccionada a extremidade ilíaca contralateral .
NOTA:
Quando utilizar uma extremidade da prótese de 42 mm ou 59 mm no
lado homolateral, a sobreposição da extremidade contralateral no ramo do
corpo principal contralateral deve limitar-se a 16 mm .
1 . Posicione o intensificador de imagens de modo a mostrar a artéria ilíaca
interna contralateral e a artéria ilíaca comum contralateral .
2 . Antes da introdução do sistema de colocação da extremidade ilíaca
contralateral, injecte contraste através da bainha femoral contralateral para
localizar a artéria ilíaca interna contralateral .
