background image

44

abdominal endovaskulær protese er designet til at behandle proksimale 
aortahalse (distalt for den nedre nyrearterie) med mindst 15 mm længde . 
Et distalt fikseringssted i iliaca-arterien, der er mere end 10 mm langt 
og 8 til 20 mm i diameter (målt fra udvendig væg til udvendig væg) er 
nødvendigt . Disse størrelsesmålinger er yderst vigtige for udførelsen af den 
endovaskulære reparation .

•  Vigtige anatomiske elementer, der kan påvirke vellykket eksklusion af 

aneurismet, inkluderer svær proksimal halsvinkling (>60 grader for infrarenal 
hals til AAA-protesens akse eller >45 grader for suprarenal hals i forhold 

til den umiddelbare infrarenale hals); kort proksimal aortahals (<15 mm); 

en inverteret tragtform (mere end 10 % stigning i diameter over 15 mm af 

den proksimale aortahalslængde); og periferisk trombe og/eller forkalkning 

på de arterielle implantationssteder, især grænsefladen mellem den 
proksimale aortahals og den distale a . iliaca . Hvis der findes anatomiske 
begrænsninger, kan det være nødvendigt med en længere hals for at opnå 
adækvat forsegling og fiksering . Uregelmæssig forkalkning og/eller plaque 
kan kompromittere fastgørelsen og forseglingen ved fikseringsstederne . 
Halse med disse vigtige anatomiske elementer kan have større tendens til 
protesemigration eller endolækage .

•  Adækvat iliaca- eller femoral adgang er nødvendig for at indføre protesen i 

vaskulaturen . Adgangskarrets diameter (målt indvendig væg til indvendig 
væg) og morfologien (minimal snoethed, okklusiv sygdom og/eller 
forkalkning) skal være kompatibel med vaskulære adgangsteknikker og 
indføringssystemer med den samme diameter som en 16 French (6,0 mm 
udvendig diameter) eller 17 French (6,5 mm udvendig diameter) vaskulær 
indføringssheath . Kar, der er signifikant forkalkede, okklusive, snoede eller 
med vægtromber, kan udelukke placering af den endovaskulære protese 
og/eller kan øge risikoen for embolisering, knækdannelse på protesen eller 
tromboser . En vaskulær kanalteknik kan være nødvendig for at opnå succes 
hos nogle patienter .

•  Præeksisterende områder med stenose/forsnævring (mindre end ca. 20 mm 

indvendig diameter i aorta eller 7 til 8 mm indvendig diameter i aa . 
iliacae) er påvist at øge risikoen for en tromboembolisk hændelse (f .eks . 
protesegrenokklusion) . Muligheden for denne øgede risiko hos disse 
patienter kan udelukke placering af en endovaskulær protese . Dilatation 
af disse områder med en ueftergivelig ballon og/eller stentanlæggelse kan 
være nødvendig for at bidrage til at sikre, at protesens åbenhed bevares 
og for at reducere risikoen for en tromboembolisk hændelse . Endvidere 
skal angiogrammet af reparationen (med de stive kateterledere fjernet) 
studeres nøje, for at bestemme om yderligere behandling på disse steder er 
nødvendig (f .eks . supplerende ballondilatation eller stentning) . Undladelse 
af at fjerne den stive kateterleder før angiogrammet kan forhindre 
opdagelsen af en eventuel knækdannelse eller forsnævring i grenen, som 
kunne opstå, når kateterlederen fjernes .

•  Billeddiagnostisk opfølgning skal omhyggeligt gennemgås med henblik på 

forsnævring inden i protesebenet . Patienter med et proteseben, hvis lumen 
har en indvendig diameter på under ca . 5 mm, kan have øget risiko for en 
tromoembolisk hændelse (f .eks . protesegrenokklusion) . Reintervention 
(f .eks . anlæggelse af en ueftergivelig ballon eller stentning i disse områder) 
bør overvejes for at bidrage til at sikre, at protesens åbenhed bevares og for 
at reducere risikoen for en tromboembolisk hændelse .

•  Patienter med dårligt udløb eller en hyperkoagulerbar tilstand (f.eks. cancer) 

kan have øget risiko for en tromboembolisk hændelse .

•  Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese anbefales ikke til patienter, 

som ikke kan tåle kontrastmidler, der er nødvendige ved intraoperativ og 
postoperativ billeddiagnostisk opfølgning . Alle patienter skal monitoreres 
nøje og kontrolleres regelmæssigt med henblik på ændring i deres 
sygdomstilstand og endoprotesens integritet .

•  Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese anbefales ikke til patienter, 

som overstiger vægt- og/eller størrelsesgrænserne, der kompromitterer eller 
forhindrer de nødvendige billeddiagnostiske krav .

•  Manglende evne til at opretholde åbenhed i mindst en a. iliaca interna eller 

okklusion af en uundværlig a . mesenterica inferior kan øge risikoen for 
pelvis-/tarmiskæmi .

•  Mange store, åbne lumbalarterier, vægtromber og en åben a. mesenterica 

inferior kan alle prædisponere en patient for type II endolækager . Patienter 
med koagulopati, der ikke kan korrigeres, kan også have en øget risiko for 
type II endolækage eller blødningskomplikationer .

•  Zenith AAA-protesefamilien er ikke blevet officielt afprøvet i følgende 

patientpopulationer:

•  Patienter, hvis anamnese inkluderer traumatisk aortaskade
•  Patienter, hvis anamnese inkluderer lækage fra en forestående ruptur eller 

ruptur af aneurismer

•  Patienter, hvis anamnese inkluderer mykotiske aneurismer
•  Patienter, hvis anamnese inkluderer pseudoaneurismer, opstået fra 

tidligere placering af protese

•  Patienter, hvis anamnese inkluderer revision af tidligere placerede 

endovaskulære proteser

•  Patienter, hvis anamnese inkluderer uoprettelig koagulationsdefekt
•  Patienter, hvis anamnese inkluderer uundværlig mesenterialarterie
•  Patienter, hvis anamnese inkluderer genetisk bindevævssygdom (f.eks. 

Marfans eller Ehlers-Danlos syndrom) 

•  Patienter, hvis anamnese inkluderer ledsagende thorakal aortaaneurisme 

eller thorakal abdominal aneurisme

•  Patienter med aktive systemiske infektioner
•  Gravide eller ammende kvinder
•  Patienter yngre end 18 år
•  Adipøse patienter
•  Patienter, hvis proksimale aortahals er mindre end 15 mm i længde eller 

større end 60 grader i vinkel i forhold til aneurismets lange akse

•  Patienter med to okkluderede aa. iliacae internae.

•  Vellykket patientudvælgelse kræver specifik billeddiagnostik og nøjagtige 

målinger; se 

Afsnit 4 .3 Måleteknik og billeddiagnostik før proceduren

 .

•  Alle de længder og diametre af protesen, der er nødvendige for at 

gennemføre indgrebet, skal være til rådighed for lægen, især når de 
præoperative målinger under case-planlægningen (behandlingsdiametre/-
længder) ikke er sikre . Denne fremgangsmåde giver større intraoperativ 
fleksibilitet til at opnå optimale resultater af proceduren .

4.3 Måleteknik og billeddiagnostik før proceduren

•  Manglende CT-scanning uden kontrast kan resultere i, at forkalkning af iliaca 

eller aorta ikke kan vurderes, hvilket kan udelukke adgang eller pålidelig 
fiksering og forsegling af anordningen . 

•  En rekonstruktionstykkelse ved gennemlysning før proceduren på >3 mm 

kan resultere i suboptimal størrelsesbestemmelse af produktet eller i 
manglende vurdering af fokale stenoser fra CT-scanning .

•  Klinisk erfaring indikerer, at kontrastforstærket spiral computertomografisk 

angiografi (CTA) med 3-D rekonstruktion er den kraftigt anbefalede 
billeddiagnostiske modalitet til nøjagtig vurdering af patientens anatomi 
inden behandling med Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese . Hvis 
kontrastforstærket spiral-CTA med 3-D rekonstruktion ikke er tilgængelig, 
bør patienten henvises til et hospital, der råder over disse muligheder .

•  Klinikere anbefaler at placere C-buen på gennemlysningen under 

proceduremæssig angiografi således, at nyrearteriernes udspring, og især 
den nedre, åbne nyrearterie, ses tydeligt inden anlæggelse af protesens 
proksimale kant (forseglende stent) på hovedprotesen . Desuden skal 
angiografien vise iliaca-arteriebifurkaturerne således, at de distale aa . iliacae 
communes er veldefinerede i forhold til udspringet for a . iliaca interna 
bilateralt, inden anlæggelse af iliaca-benene .

Diametre

Under anvendelse af CT skal diametermålinger bestemmes ud fra 
kardiameteren mellem de udvendige vægge (ikke lumenmåling) for at 
hjælpe med korrekt størrelsesbestemmelse og udvælgelse af produkt . Den 
kontrastforstærkede spiral CT-scanning skal starte 1 cm superiort for axis 
celiacus og fortsætte gennem femurhovederne ved en aksial skivetykkelse på 
3 mm eller derunder .

Længder

Under anvendelse af CT skal længdemålinger bestemmes for at vurdere 
infrarenal proksimal halslængde nøjagtigt, såvel som planlægning af 
hovedprotesestørrelser og benkomponenter til Zenith Alpha abdominal 
endovaskulær protese . Disse rekonstruktioner skal udføres sagittalt, frontalt 
og i 3-D .

• 

Denne endovaskulære proteses ydeevne på lang sigt er endnu ikke 
fastlagt . Alle patienter skal gøres opmærksomme på, at endovaskulær 
behandling kræver regelmæssig, livslang opfølgning for at bedømme 
deres helbred og den endovaskulære proteses performance .

 Patienter 

med særlige kliniske fund (f .eks . endolækager, aneurismer, der forstørres, 
eller ændringer i den endovaskulære proteses struktur eller position) bør 
følges nøjere . Specifikke retningslinjer for opfølgning beskrives i 

Afsnit

 

11, 

RETNINGSLINJER FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV 
OPFØLGNING

 .

•  Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese anbefales ikke til patienter, 

der ikke er i stand til, eller ikke har samarbejdsvilje til, at få foretaget 
de nødvendige præoperative og postoperative billeddiagnostiske og 
implantationsundersøgelser, der er beskrevet i 

Afsnit 11, RETNINGSLINJER 

FOR BILLEDDIAGNOSTIK OG POSTOPERATIV OPFØLGNING

 .

•  Efter placering af en endovaskulær protese skal patienterne kontrolleres 

regelmæssigt for periproteseflow, aneurismevækst eller ændringer i 
den endovaskulære proteses struktur eller position . Som et minimum 
er årlig billeddiagnostik påkrævet, herunder: 1) røntgen af abdomen 
for at undersøge protesens integritet (adskillelse mellem komponenter, 
stentfraktur eller adskillelse af modhage) og 2) CT med og uden kontrast for 
at undersøge aneurismeændringer, periproteseflow, åbenhed, snoethed og 
progressiv sygdom . Hvis nyrekomplikationer eller andre faktorer udelukker 
brugen af billedkontraststoffer, kan røntgenbilleder af abdomen og duplex-
ultralydsscanning give lignende information .

4.4 Udvælgelse af produkt

Det anbefales stærkt at følge størrelsesguiden i brugsanvisningen til 
Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese, når den rette størrelse 
produkt udvælges . (

Tabel 9 .5 .1

 til og med 

9 .5 .4

) Der er inkorporeret 

passende overstørrelse af protesen i brugsanvisningens størrelsesguide . 
Størrelsesbestemmelse uden for dette område kan resultere i endolækage, 
fraktur, migration, at produktet folder ind eller bliver komprimeret . 

4.5 Implantationsprocedure

(Se 

Afsnit 10, BRUGSANVISNING

•  Passende billeddiagnostik under proceduren er nødvendig for at sikre 

vellykket placering af Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese og 
sikre nøjagtig apposition i forhold til aortavæggen .

•  Fremføringssystemet må ikke bøjes eller knækkes. Dette vil kunne 

beskadige fremføringssystemet og Zenith Alpha abdominal endovaskulær 
protese .

•  For at undgå snoning af den endovaskulære protese under evt. rotation 

af fremføringssystemet, skal der udvises forsigtighed med at rotere alle 
systemets komponenter sammen (fra udvendig sheath til indvendig kanyle) .

•  Fremfør forsigtigt alle komponenterne i systemet sammen (fra udvendig 

sheath til indvendig kanyle) for at undgå beskadigelse af sheathen .

•  Fortsæt ikke med at fremføre nogen del af fremføringssystemet, hvis 

der mærkes modstand under fremføringen af kateterlederen eller 

fremføringssystemet. Stop og vurder årsagen til modstanden; der kan 

forekomme skade på kar, kateter eller protese . Udvis særlig forsigtighed 
i områder med stenoser, intravaskulær trombose eller i forkalkede eller 
snirklede kar .

•  Utilsigtet delvis anlæggelse eller migration af endoprotesen kan kræve 

kirurgisk fjernelse .

•  Medmindre det er medicinsk indiceret, må Zenith Alpha abdominal 

endovaskulær protese ikke anlægges på et sted, der vil okkludere arterier, 
der er nødvendige for forsyning af blodflow til organer eller ekstremiteter . 
Dæk ikke signifikante nyrearterier eller mesenterialarterier (a . mesenterica 
inferior er en undtagelse) med endoprotesen . Der kan ske karokklusion .

•  Forsøg ikke at føre protesen tilbage i sheathen efter delvis eller fuldstændig 

anlæggelse .

•  Omplacering af stentprotesen distalt efter delvis anlæggelse af den 

dækkede proksimale stent kan resultere i beskadigelse af stentprotesen  
og/eller karlæsion .

•  Unøjagtig placering og/eller ufuldstændig forsegling af Zenith Alpha 

abdominal endovaskulær protese i karret kan resultere i øget risiko for 
endolækage, migration eller utilsigtet okklusion af aa . renales eller aa . iliacae 
internae . Nyrearteriens åbenhed skal opretholdes for at forhindre/reducere 
risikoen for nyresvigt og efterfølgende komplikationer .

•  Inadækvat fiksering af Zenith Alpha abdominal endovaskulær protese kan 

resultere i øget risiko for migration af stentprotesen . Forkert anlæggelse 
eller migration af endoprotesen kan kræve kirurgisk intervention .

•  Inadækvat overlapning af Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulært ben kan 

resultere i øget risiko for migration af stentprotesen og efterfølgende 
endolækage . 

•  Der skal anvendes systemisk antikoagulation under 

implantationsproceduren på grundlag af hospitalets og lægens foretrukne 
protokol . Hvis heparin er kontraindiceret, bør det overvejes at bruge en 
alternativ antikoagulans .

Содержание Zenith Alpha

Страница 1: ...d emploi Zenith Alpha hasi endovaszkul ris graft Haszn lati utas t s Endoprotesi addominale Zenith Alpha Istruzioni per l uso Zenith Alpha abdominale endovasculaire prothese Gebruiksaanwijzing Zenith...

Страница 2: ......

Страница 3: ...Y RELEASE TROUBLESHOOTING 33 ESKY OBSAH Ilustrace 11 24 1 POPIS ZA ZEN 34 1 1 Komponenty hlavn ho aort ln ho t la a iliak ln ho ramena 34 1 2 Zav d c syst m hlavn ho t la 34 1 3 Zav d c syst m pro ili...

Страница 4: ...G I FORBINDELSE MED UDL SNING AF HOVEDPROTESEN 51 DEUTSCH INHALTSVERZEICHNIS Abbildungen 11 24 1 BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS 52 1 1 Hauptk rper Aortenteil und iliakale Schenkel 52 1 2 Einf hrsystem f...

Страница 5: ...ith Alpha Abdominal Main Body cuerpo principal abdominal Zenith Alpha de la endopr tesis vascular 76 Tabla 9 5 2 Gu a para la selecci n del tama o del di metro de la rama il aca ZISL Zenith Alpha Spir...

Страница 6: ...roduit de contraste 90 Tableau 11 2 1 Protocoles d imagerie agr s 90 11 3 Radiographies abdominales 90 11 4 Informations relatives aux IRM 90 11 5 Surveillance et traitement compl mentaires 90 12 D PA...

Страница 7: ...2 1 Protocolli di imaging accettabili 110 11 3 Lastre radiografiche addominali 110 11 4 Informazioni sulle procedure di RM 110 11 5 Ulteriori esami di controllo e trattamento 111 12 RISOLUZIONE DEI PR...

Страница 8: ...GJ RING AV HOVEDDEL 130 POLSKI SPIS TRE CI Ilustracje 11 24 1 OPIS URZ DZENIA 131 1 1 G wny trzon aortalny i odnogi biodrowe 131 1 2 System podawania g wnego trzonu 131 1 3 System podawania odnogi bio...

Страница 9: ...9 11 3 Radiografias abdominais 149 11 4 Informa o sobre RMN 149 11 5 Vigil ncia e tratamento adicionais 149 12 RESOLU O DE PROBLEMAS RELACIONADOS COM A LIBERTA O DO CORPO PRINCIPAL 150 SVENSKA INNEH L...

Страница 10: ......

Страница 11: ...que en or 6 Marqueur radio opaque de chevauchement maximum 7 Marqueur radio opaque de chevauchement minimum 1 Iliacasz rak 2 Arany sug rfog markerek 4 3 Suprarenalis sztent 4 F graftt rzs 5 Arany sug...

Страница 12: ...apka 3 K k forg foganty 4 Fekete reteszgomb 5 Sz rke reteszgomb 6 Fekete markolat 7 Sz rke pozicion l 8 Captor h vely 9 Captor v rz scsillap t szelep 10 Flexor bevezet h vely 11 bl t horony 12 Dilat t...

Страница 13: ...ionneur gris 12 Canule interne 13 Jambage iliaque 1 K nusz 2 R gz t elem 3 Markol 4 Peel Away h vely 5 Elz r csap 6 sszek t cs 7 Flexor bevezet h vely 8 Dilat tor cs csa 9 bl t horony 10 Captor v rz s...

Страница 14: ...vertidor 2 Extensi n de cuerpo principal 3 Marcador radiopaco de oro 1 Convertisseur 2 Extension de corps principal 3 Marqueur radio opaque en or 1 Konverter 2 F graftt rzs toldal ka 3 Arany sug rfog...

Страница 15: ...rkerek lehet v teszik a graft anyag nak fels proxim lis orient ci j t A hossz sug rfog marker egy vonalba ker l a kontralater lis ggal 2 Fluoroszk pos k p 3 Fel ln zeti keresztmetszet 4 Kontralater li...

Страница 16: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illusztr ci k Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustra es Illustrationer 16 10 11 12 13 14 15 16 17...

Страница 17: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illusztr ci k Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustra es Illustrationer 17 18 19 20 22 23 21 24 25...

Страница 18: ...thesendichtungsstellen 1 1 Lugares de hinchamiento del bal n y sellado de la endopr tesis vascular 1 Sites d inflation du ballonnet et d tanch it de l endoproth se 1 Ballonfelt lt s grafttapad s helye...

Страница 19: ...ne 14 Convertisseur 1 K nusz 2 R gz t elem 3 Biztos t z r 4 Elz r csap 5 sszek t cs 6 Flexor bevezet h vely 7 Dilat tor cs csa 8 bl t horony 9 Captor v rz scsillap t szelep 10 Sz rke pozicion l 11 Pee...

Страница 20: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illusztr ci k Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustra es Illustrationer 20 32 31 33 34 35 36 37...

Страница 21: ...Prothesendichtungsstellen 1 1 Lugares de hinchamiento del bal n y sellado de la endopr tesis vascular 1 Sites d inflation du ballonnet et d tanch it de l endoproth se 1 Ballonfelt lt s grafttapad s h...

Страница 22: ...usz 2 R gz t elem 3 Biztos t z r 4 Peel Away h vely 5 Elz r csap 6 sszek t cs 7 Flexor bevezet h vely 8 Dilat tor cs csa 9 bl t horony 10 Captor v rz scsillap t szelep 11 Sz rke pozicion l 12 Fekete e...

Страница 23: ...Prothesendichtungsstellen 1 1 Lugares de hinchamiento del bal n y sellado de la endopr tesis vascular 1 Sites d inflation du ballonnet et d tanch it de l endoproth se 1 Ballonfelt lt s grafttapad s h...

Страница 24: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illusztr ci k Illustrazioni Afbeeldingen Illustrasjoner Ilustracje Ilustra es Illustrationer 24 46 47 48 49...

Страница 25: ...and polypropylene suture The aortic main body extensions can be used to provide additional length to the proximal portion of the endovascular graft The converters and iliac plugs can be used to conve...

Страница 26: ...nstruction is not available the patient should be referred to a facility with these capabilities Clinicians recommend positioning the x ray C arm during procedural angiography such that the origins of...

Страница 27: ...equences T1 weighted spin echo and gradient echo pulse in a 3 0 Tesla MR system Excite General Electric Healthcare Therefore it may be necessary to optimize MR imaging parameters for the presence of t...

Страница 28: ...packages The device is intended for single use only Do not re sterilize the device The product is sterile if the package is unopened and undamaged Inspect the device and packaging to verify that no d...

Страница 29: ...ting a suitable graft artery interface site Table 9 5 1 Main Body ZIMB Zenith Alpha Abdominal Main Body Graft Diameter Sizing Guide Intended Aortic Vessel Diameter1 2 mm Main Body Diameter3 mm Overall...

Страница 30: ...suprarenal stent with barbs The device should be accurately positioned before the outer sheath is withdrawn 11 Without moving the table decrease the magnification to check on the position of the cont...

Страница 31: ...ngiograms 11 Remove or replace all stiff wire guides to allow the iliac arteries to resume their natural position Final Angiogram 1 Position an angiographic catheter just above the level of the renal...

Страница 32: ...ot inflate the balloon in the vessel outside of the graft 4 Expand the molding balloon within the proximal segment of the main body extension and then the most distal segment of the main body extensio...

Страница 33: ...quences T1 weighted spin echo and gradient echo pulse in a 3 0 Tesla MR system Excite General Electric Healthcare Therefore it may be necessary to optimize MR imaging parameters for the presence of th...

Страница 34: ...ho vl kna Extenze hlavn ho aort ln ho t la se daj pou t jako p davn d lka v proxim ln sti endovaskul rn ho graftu P echodov d ly a iliak ln z tky lze v p pad pot eby pou t ke konverzi bifurkovan ho gr...

Страница 35: ...e vzhledem k odstup m vnit n ch iliak ln ch art ri Pr m ry Pomoc CT je t eba zm it pr m r od vn j st ny k vn j st n c vy nikoli jako pr m r lumenu sv tlost tyto hodnoty jsou pom ckou p i spr vn volb v...

Страница 36: ...enith Alpha anebo s implanta n m z krokem ke kter m m e doj t nebo kter mohou vy adovat intervenci mimo jin pat Amputace Arterioven zn p t l Ed m Embolizace mikro a makro s transientn nebo trvalou isc...

Страница 37: ...pou it m zkontrolujte zda bylo dod no spr vn za zen mno stv a velikost pro dan ho pacienta a to srovn n m dodan ho za zen s p edpisem l ka e pro konkr tn ho pacienta Grafty hlavn ho t la extenze hlavn...

Страница 38: ...lka ke kontralater ln v tvi celkov d lka k ipsilater ln v tvi mm Zav d c sheath Velikost French Vnit n pr m r vn j pr m r mm 18 19 22 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5 3 6 0 20 21 24 70...

Страница 39: ...ilizujte ed polohova tubus zav d c ho syst mu a p itom vytahujte sheath Rozvi te prvn dva zakryt stenty sta en m sheathu zp t a p itom monitorujte polohu za zen POZN MKA Zav d c syst m nepou v horn ep...

Страница 40: ...al nek do m sta dist ln fixace kontralater ln ho iliak ln ho ramena k c v a expandujte jej Obr 29 POZOR Bal nek nenapl ujte v c v pokud nen uvnit graftu 10 Vyjm te tvarovac bal nek a nahra te jej angi...

Страница 41: ...a 3 Ut hn te hemostatick ventil Captor kolem tvarovac ho bal nku oto en m hemostatick ho ventilu Captor po sm ru hodinov ch ru i ek za pou it jemn ho tlaku POZOR Bal nek nenapl ujte v c v pokud nen uv...

Страница 42: ...enci T1 v en sekvence impulzu spinov ho echa a sekvence impulzu gradientn ho echa na syst mu MRI o 3 0 tesla Excite GE Healthcare Proto m e b t nutn optimalizovat parametry sn m n magnetickou rezonanc...

Страница 43: ...Aortahovedprotesens forl ngere kan bruges til at give ekstra l ngde p den proksimale del af den endovaskul re protese Konverteringsenhederne og iliaca propperne kan eventuelt bruges til at konvertere...

Страница 44: ...ig fiksering og forsegling af anordningen En rekonstruktionstykkelse ved gennemlysning f r proceduren p 3 mm kan resultere i suboptimal st rrelsesbestemmelse af produktet eller i manglende vurdering a...

Страница 45: ...m Excite GE Healthcare Milwaukee WI USA software G3 0 052B ved en MR systemafl st gennemsnitlig specifik absorptionsrate SAR for hele kroppen p 3 0 W kg associeret med en gennemsnitlig helkropsv rdi p...

Страница 46: ...Produktet m ikke resteriliseres Produktet er sterilt hvis pakningen er u bnet og ubeskadiget Se produktet og emballagen efter for at verificere at de ikke er blevet beskadiget under transporten Dette...

Страница 47: ...ilateral kant mm Indf ringssheath French st rrelse ID UD mm 18 19 22 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5 3 6 0 20 21 24 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5 3 6 0 22 26 70 94...

Страница 48: ...rg for at Captor h mostaseventilen er drejet til ben position Fig 10 10 Stabilis r den gr positioneringsanordning fremf ringssystemets skaft samtidig med at sheathen tr kkes tilbage Anl g de f rste to...

Страница 49: ...der og ind i indf ringssystemet til det kontralaterale iliaca ben F r formningsballonen frem til overlapningen med den kontralaterale kant og ekspand r FORSIGTIG Kontroll r fuld deflation af ballonen...

Страница 50: ...ningsballonen omplaceres 2 F r formningsballonen frem over kateterlederen og gennem h mostaseventilen p hovedprotesens indf ringssystem til hovedproteseforl ngerens niveau 3 Sp nd Captor h mostasevent...

Страница 51: ...tese er placeret som fundet under ikke kliniske tests ved brug af sekvenserne T1 v gtet spin ekko og gradientekko pulssekvens i et 3 0 Tesla MR system Excite GE Healthcare Derfor kan det v re n dvendi...

Страница 52: ...th Low Profile endovaskul re AAA Prothese Die Zenith Low Profile Hilfskomponenten sind sowohl mit der Zenith Low Profile endovaskul ren AAA Prothese als auch mit der Zenith Alpha endovaskul ren Abdome...

Страница 53: ...agulopathie k nnen ebenfalls einem erh hten Risiko durch Endoleaks vom Typ II oder Blutungskomplikationen unterliegen Die Produktreihe der Zenith AAA Prothesen wurde bei den folgenden Patientengruppen...

Страница 54: ...ngen verursachen kann Vor einer Umpositionierung ist sicherzustellen dass der Ballon vollkommen deflatiert ist Zur zus tzlichen H mostasekontrolle kann das Captor H mostaseventil beim Einf hren und sp...

Страница 55: ...1 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG besprochen Der Patient ist dar ber aufzukl ren dass die Einhaltung der Nachsorgetermine sowohl w hrend des ersten Jahrs nach der Operation als auc...

Страница 56: ...5 58 16 5 5 6 0 22 26 45 58 16 5 5 6 0 23 24 28 45 58 16 5 5 6 0 25 26 30 45 58 16 5 5 6 0 27 28 32 45 58 16 5 5 6 0 29 32 36 45 58 17 5 6 6 5 1 Maximaldurchmesser entlang der proximalen Befestigungss...

Страница 57: ...r Einf hrschleuse damit abwischen um die hydrophile Beschichtung zu aktivieren Sowohl Schleuse als auch Dilatator reichlich hydratisieren 10 1 2 Vorbereitung Sp len des iliakalen Schenkels 1 Die Peel...

Страница 58: ...en iliakalen Prothesenschenkel mit dem grauen Positionierer in Position halten und gleichzeitig die Schleuse ca 10 mm zur ckziehen Abb 15 und 16 6 Die Position des Schenkels pr fen und ggf neu positio...

Страница 59: ...tk rper der Prothese und die beiden distalen Stents im ipsilateralen Schenkel positioniert sein 3 Die Prothese entfalten Hierzu die Schleuse unter Stabilisierung des grauen Positionierers des Einf hrs...

Страница 60: ...chirurgischen Standardverfahren den Wundverschluss durchf hren 11 BILDGEBUNGSRICHTLINIEN UND NACHOPERATIVE VERSORGUNG 11 1 Allgemeines ber das langfristige Verhalten dieser endovaskul ren Prothese ist...

Страница 61: ...dicAlert Foundation ist wie folgt zu erreichen Anschrift MedicAlert Foundation International 2323 Colorado Avenue Turlock CA 95382 USA Telefon 1 888 633 4298 geb hrenfrei in den USA 1 209 668 3333 von...

Страница 62: ...6 5 mm 0 035 0 89 mm Flexor Captor Captor Flexor 1 3 Zenith Alpha Spiral Z 3 12 French 4 7 mm 14 French 5 3 mm 0 035 0 89 mm Captor Flexor 1 4 AAA Zenith Zenith AAA Zenith Zenith Alpha 4 Cook Z AUI II...

Страница 63: ...mm 8 20 mm 60 AAA 45 15 mm 10 15 mm 16 French 6 0 mm 17 French 6 5 mm 20 mm 7 8 mm 5 mm Zenith Alpha Zenith Alpha II II AAA Zenith o Marfan Ehlers Danlos 18 15 mm 60 4 3 4 3 CT 3 mm CTA Zenith Alpha...

Страница 64: ...enith Zenith Alpha 1 7 C 15 1 5 Tesla Magnetom Siemens Medical Solutions Malvern PA Numaris 4 MR SAR 2 9 W kg 2 1 W kg 3 0 Tesla AAA Zenith AAA Zenith Zenith Alpha 2 0 C 15 3 0 Tesla Excite GE Healthc...

Страница 65: ...h Alpha 9 5 1 9 5 2 9 5 3 9 5 4 9 Zenith Alpha Zenith Alpha 16 French 6 0 mm 17 French 6 5 mm 15 mm 32 mm 18 mm 60 45 10 mm 8 20 mm 7 11 AAA 5 8 Zenith Alpha Spiral Z Cook Flexor 16 French 6 0 mm 17 F...

Страница 66: ...28 32 36 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 17 5 6 6 5 1 2 mm 3 9 5 2 ZISL Zenith Alpha Spiral Z 1 2 mm 3 mm 4 mm French mm 8 9 42 59 77 93 110 125 12 4 0 4 7 9 10 11 42 59 77 93 110 125 12...

Страница 67: ...6 5 1 2 mm 3 9 5 4 ZLC Zenith mm 1 mm mm French mm 22 24 24 66 16 5 5 6 0 26 28 28 66 16 5 5 6 0 30 32 32 66 16 5 5 6 0 36 36 66 17 5 6 6 5 1 10 15 mm 18 32 mm 10 mm 8 20 mm Zenith Alpha Zenith Alpha...

Страница 68: ...6 8 2 mm 9 Captor 10 10 11 11 5 mm 12 13 12 14 13 12 Zenith Alpha 10 1 5 1 2 10 1 6 AAA Zenith Spiral Z AAA Zenith Spiral Z 42 59 mm 16 mm 1 2 3 32 mm 14 16 mm 32 mm 4 2 16 mm 5 10 mm 15 16 6 7 8 9 1...

Страница 69: ...27 9 28 10 Captor 11 10 1 9 1 2 Captor 3 4 Captor 5 29 Captor 6 Captor 7 8 9 29 10 11 1 2 10 2 AAA Zenith 3 10 2 AAA Zenith AAA Zenith AAA 0 035 0 89 mm AAA AAA Zenith Zenith Alpha 10 2 1 III 30 1 Pe...

Страница 70: ...Peel Away 31 32 20 ml 2 33 3 Flexor 1 2 41 3 4 5 35 42 6 37 7 8 Captor 38 1 Captor 2 3 Captor Captor 4 43 5 6 11 11 1 AAA 11 1 1 CT 11 1 1 Zenith Alpha 11 1 1 30 6 12 4 X1 X3 X3 X3 X X X X2 X 1 6 2 3...

Страница 71: ...h Zenith Alpha 2 0 C 15 3 0 Tesla Excite GE Healthcare Milwaukee WI G3 0 052B MR SAR 3 0 W kg 2 8 W kg 5 mm Zenith Alpha T1 3 0 Tesla Excite General Electric Healthcare Cook MedicAlert Foundation Medi...

Страница 72: ...tes auxiliares de bajo perfil Zenith son compatibles con la endopr tesis vascular para AAA de perfil bajo Zenith as como con la endopr tesis vascular abdominal Zenith Alpha Tambi n se comercializan co...

Страница 73: ...de endopr tesis vasculares colocadas con anterioridad coagulopat a incorregible arteria mesent rica indispensable trastornos gen ticos del tejido conjuntivo p ej s ndromes de Marfan o de Ehlers Danlo...

Страница 74: ...sitivo junto con otra endopr tesis vascular de la familia Zenith consulte las correspondientes instrucciones de uso del dispositivo para obtener informaci n adicional sobre la MRI Las pruebas no cl ni...

Страница 75: ...iderarse un compromiso de por vida con la salud y el bienestar del paciente El paciente debe ser informado de que la reparaci n satisfactoria de aneurismas no detiene el proceso de la enfermedad A n e...

Страница 76: ...Extension extensi n de cuerpo principal Zenith de perfil bajo de la endopr tesis vascular Di metro del vaso a rtico que se vaya a utilizar1 2 mm Di metro de la extensi n de cuerpo principal3 mm Longi...

Страница 77: ...parte trasera de la v lvula hemost tica Fig 8 Eleve la punta distal del sistema y l velo a trav s de la llave de paso que hay sobre la v lvula hemost tica hasta que salga l quido por la ranura de lav...

Страница 78: ...ntenga la posici n de la vaina mientras retira el posicionador gris con la c nula interior fijada Fig 17 10 Vuelva a comprobar la posici n de la gu a 10 1 7 Despliegue distal parte inferior del cuerpo...

Страница 79: ...iones de uso del producto en cuesti n 1 Prepare el bal n moldeador de la forma siguiente Lave la luz de la gu a con soluci n salina heparinizada Expulse todo el aire del bal n AVISO La v lvula hemost...

Страница 80: ...o de los pacientes y debe seguirse incluso si no hay s ntomas cl nicos p ej dolor entumecimiento o debilidad Los pacientes que presenten signos cl nicos espec ficos p ej endofugas aneurismas en crecim...

Страница 81: ...dependientemente de las endofugas Migraci n Longitud de sellado inadecuada Al considerar la conveniencia de una nueva intervenci n o de conversi n a reparaci n abierta deben tenerse en cuenta la evalu...

Страница 82: ...asculaire Zenith AAA bas profil ainsi que l endoproth se vasculaire abdominale Zenith Alpha Des composants vasculaires auxiliaires suppl mentaires extensions de corps principal convertisseurs et obtur...

Страница 83: ...table Art re m sent rique indispensable Collag nose g n tique telle que syndrome de Marfan ou d Ehlers Danlos An vrismes aortiques thoraciques ou thoraco abdominaux concomitants Patients pr sentant un...

Страница 84: ...if est utilis conjointement une autre endoproth se de la famille Zenith se reporter au mode d emploi du dispositif en question pour des informations suppl mentaires concernant l IRM Des essais non cli...

Страница 85: ...rs possible Le m decin doit avertir le patient qu il est important de consulter imm diatement un m decin en cas de signes d occlusion d un moignon d augmentation de taille ou de rupture de l an vrisme...

Страница 86: ...seau aortique pr vu1 2 mm Diam tre de l extension de corps principal3 mm Longueur de l extension de corps principal mm Gaine d introduction Diam tre Fr D I D E mm 18 19 22 45 58 16 5 5 6 0 20 21 24 45...

Страница 87: ...m de long Des gaines de taille appropri e 6 ou 8 Fr par exemple Un cath ter de rin age souvent un cath ter gradu radio opaque tel qu un cath ter de mesures centim triques ou un cath ter de rin age dro...

Страница 88: ...ue interne homolat rale et l art re iliaque commune homolat rale 2 Avant l introduction du syst me d introduction du jambage iliaque homolat ral injecter du produit de contraste par la gaine f morale...

Страница 89: ...gue remplie de s rum physiologique h parin l embase de la canule interne Rincer jusqu ce que le liquide s coule de l extr mit du dilatateur Fig 33 REMARQUE Lors du rin age du syst me sur lever son ext...

Страница 90: ...ns Les patients b n ficiant de cette endoproth se vasculaire peuvent subir sans danger un examen par IRM imm diatement apr s la pose de l implant dans les conditions suivantes Champ magn tique statiqu...

Страница 91: ...lacer une pince chirurgicale dans les fentes des clips terminaux et retirer les deux clips en les faisant glisser Fig 44 et 45 2 Retirer le capuchon terminal de la poign e de rotation bleue Fig 46 3 E...

Страница 92: ...omponensek poli sztersz vetb l nt gul nitinolsztentekb l f graftt rzs toldal kai s konverterek nt gul rozsdamentes ac l Cook Z sztentekb l iliacadug k s fonott poli szter s polipropil n varratokb l k...

Страница 93: ...ez felhaszn lhat m retek kezel si tm r k hossz s gadatok nem biztosak Ez a megk zel t s nagyobb intraoperat v rugalmass gra ad lehet s get az elj r s optim lis kimenetele rdek ben 4 3 A beavatkoz st m...

Страница 94: ...tre tlagolt fajlagos abszorpci s t nyez SAR 2 W kg 15 perces szkennel s sor n azaz szkennel si szekvenci nk nt 1 5 tesl s t rben jelentkez h m rs klet emelked s Nem klinikai tesztel s keret ben egy 1...

Страница 95: ...gg kock zatok t bbek k z tt cardialis pulmonalis neurol giai b lrendszeri s v rz si komplik ci k Az eszk zzel sszef gg kock zatok k z tartozik occlusio endoleak az aneurysma t gul sa t r s a reinterve...

Страница 96: ...8 152 16 5 3 6 0 20 21 24 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5 3 6 0 22 26 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5 3 6 0 23 24 28 70 94 84 108 98 122 108 132 118 142 128 152 16 5...

Страница 97: ...k forgat sa sor n gyeljen arra hogy a rendszer valamennyi alkot elem t a k ls h velyt l a bels kan lig egy tt egy egys gk nt forgassa 6 Tolja el re a bejuttat rendszert addig am g a n gy arany sug rfo...

Страница 98: ...n rz se ut n laz tsa meg a r gz t elemet s h zza vissza a bels kan lt hogy az elkeskenyed dilat tort sszekapcsolja a pozicion l val Szor tsa meg a r gz t elemet A h velyt egy helyben tartva h zza viss...

Страница 99: ...g biztos t sa rdek ben ellen rizze a f graftt rzs toldal k nak helyzet t 4 Angiogr fi val ellen rizze az eszk z elhelyez s t gy z dj n meg arr l hogy a renalis art ri k tj rhat ak maradtak s az elhel...

Страница 100: ...ga szerint az MR k pmin s g romolhat ha az rt kelend ter let a lumenen bel l vagy a Zenith Alpha hasi endovaszkul ris graft kb 5 mm es k rnyezet n bel l tal lhat T1 s lyozott spinech s gradiensech im...

Страница 101: ...kapcsok ny l saiba majd cs sztassa ki mindk t kapcsot 44 s 45 bra 2 Vegye le a h ts v glez r sapk t a k k forg foganty r l 46 bra 3 Mik zben megtartja a fekete markolatot egyenesen h trafel cs sztata...

Страница 102: ...te per migliorare le capacit di avanzamento del sistema di introduzione all interno delle arterie iliache e dell aorta addominale 1 4 Componenti ausiliari per l endoprotesi addominale a profilo ridott...

Страница 103: ...paziente a endoleak di tipo II I pazienti affetti da coagulopatie non correggibili possono anche presentare un aumentato rischio di endoleak di tipo II o di complicanze emorragiche La linea di endopro...

Страница 104: ...e emostasi possibile allentare o serrare la valvola emostatica Captor per consentire l inserimento e la successiva rimozione del palloncino dilatatore Estensione del corpo principale e convertitore ne...

Страница 105: ...iale per garantire la continua sicurezza ed efficacia del trattamento endovascolare degli aneurismi dell aorta addominale AAA Al minimo sono necessarie una sessione annuale di imaging nonch l aderenza...

Страница 106: ...l vaso aortico1 2 mm Diametro dell estensione del corpo principale3 mm Lunghezza dell estensione del corpo principale mm Guaina di introduzione Dimensione Fr int est mm 18 19 22 45 58 16 5 5 6 0 20 21...

Страница 107: ...lla branca iliaca 1 Staccare la guaina Peel Away dal retro della valvola emostatica Fig 8 Elevare la punta distale del sistema e lavare attraverso il rubinetto della valvola emostatica fino alla fuori...

Страница 108: ...10 Ricontrollare la posizione della guida 10 1 7 Rilascio dell estremit distale inferiore del corpo principale 1 Tornare al lato ipsilaterale 2 Rilasciare completamente l estremit ipsilaterale del cor...

Страница 109: ...rinata Rimuovere tutta l aria presente nel palloncino ATTENZIONE La valvola emostatica Captor deve essere aperta prima di riposizionare il palloncino dilatatore 2 Fare avanzare il palloncino dilatator...

Страница 110: ...onti anatomici e del dispositivo nel tempo Tutte le immagini devono includere una scala per ciascuna pellicola immagine Se si usa pellicola le immagini in rapporto non inferiore a 20 1 devono essere d...

Страница 111: ...di fissaggio inadeguata Il reintervento o la conversione alla riparazione chirurgica a cielo aperto vanno presi in considerazione in base alla valutazione del singolo paziente da parte del medico cur...

Страница 112: ...th AAA endovasculaire prothese met laag profiel Zenith hulpcomponenten met laag profiel zijn compatibel met de Zenith AAA endovasculaire prothese met laag profiel evenals met de Zenith Alpha abdominal...

Страница 113: ...otheses niet corrigeerbare stollingsstoornis essenti le a mesenterica erfelijke bindweefselziekte bijv Marfan syndroom of syndroom van Ehlers Danlos gelijktijdig aneurysma aortae thoracalis of thoraco...

Страница 114: ...en met steriele gazen die in fysiologische zoutoplossing zijn gedrenkt De sheath functioneert optimaal als hij voortdurend nat wordt gehouden 4 7 MRI informatie NB Bij gebruik van dit hulpmiddel in co...

Страница 115: ...deze dienen te worden beschouwd als een levenslange gerichtheid op de gezondheid en het welzijn van de pati nt Tevens moet de pati nt weten dat een succesvolle reparatie van het aneurysma niet het ei...

Страница 116: ...nendiam buitendiam mm 18 19 22 45 58 16 5 5 6 0 20 21 24 45 58 16 5 5 6 0 22 26 45 58 16 5 5 6 0 23 24 28 45 58 16 5 5 6 0 25 26 30 45 58 16 5 5 6 0 27 28 32 45 58 16 5 5 6 0 29 32 36 45 58 17 5 6 6 5...

Страница 117: ...heter 2 Maak een angiogram om de plaats van de aa renales de aortabifurcatie en de bifurcaties van de aa iliacae te bepalen NB Als bij een angulaire hals fluoroscoopangulatie wordt gebruikt kan het no...

Страница 118: ...1 Positioneer de beeldversterker zodanig dat zowel de ipsilaterale a iliaca interna als de ipsilaterale a iliaca communis in beeld is 2 V r het inbrengen van het introductiesysteem voor de ipsilatera...

Страница 119: ...d is Staak de injectie en sluit de afsluitkraan NB Voor het spoelen van de prothese wordt vaak gehepariniseerde zoutoplossing gebruikt 2 Sluit een spuit met gehepariniseerd fysiologisch zout aan op he...

Страница 120: ...el in combinatie met een andere endovasculaire prothese uit het Zenith productassortiment raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van het betreffende hulpmiddel voor verdere MRI informatie Niet klinische t...

Страница 121: ...e ontplooiingsprocedure van het loskoppelen van de ipsilaterale stomp uit Als het probleem hiermee nog niet wordt verholpen gaat u verder met de stappen voor het oplossen van problemen met het loskopp...

Страница 122: ...proksimale delen av det endovaskul re implantatet Konverteringsenhetene og iliaca proppene kan brukes til konvertering av et bifurkert implantat til et aorto uni iliakalt implantat AUI om n dvendig f...

Страница 123: ...senter med slikt utstyr Klinikere anbefaler plassere r ntgens C bue under prosedyremessig angiografi slik at opprinnelsen til nyrearteriene og spesielt den laveste pne nyrearterien ses klart og tydeli...

Страница 124: ...ta hensyn til dette metallimplantatet Kun for pasienter i USA Cook anbefaler at pasienten registrerer MR betingelsene i denne bruksanvisningen hos MedicAlert Foundation MedicAlert Foundation kan kont...

Страница 125: ...ikke har blitt skadet under transporten Ikke bruk denne anordningen hvis den har blitt skadet eller hvis steriliseringsbarrieren er skadet eller brutt Hvis skade har inntruffet ikke bruk produktet og...

Страница 126: ...h Alpha abdominal hoveddel veiledning for valg av diameterst rrelse p implantatet Tiltenkt aortisk kardiameter1 2 mm Diameter for hoveddel3 mm Totallengde til kontralateralt lem totallengde til ipsila...

Страница 127: ...es n yaktig f r den ytre hylsen trekkes tilbake 11 Uten bevege bordet reduseres forst rrelsen for kontrollere plasseringen til den radioopake mark ren p det kontralaterale lemmet og posisjonen til nyr...

Страница 128: ...sangiogrammer 11 Fjern eller skift ut alle stive ledevaiere slik at iliaca arteriene kan gjenoppta sin naturlige posisjon Sluttangiogram 1 Plasser angiografikateteret like over nyrearterienes niv Utf...

Страница 129: ...staseventilen med urviseren FORSIKTIG Ikke fyll ballongen i karet utenfor implantatet 4 Ekspander formingsballongen innenfor den proksimale delen av hoveddelforlengelsen og den mest distale delen av h...

Страница 130: ...enith Alpha abdominalt endovaskul rt implantatet som erfart under ikke klinisk testing med sekvensene T1 vektet spinnekko og gradientekkopuls i et 3 0 tesla MR system Excite General Electric Healthcar...

Страница 131: ...graftu wewn trznaczyniowego Zenith AAA Niskoprofilowe elementy pomocnicze Zenith s zgodne z niskoprofilowym stent graftem wewn trznaczyniowym Zenith AAA a tak e wewn trznaczyniowym stent graftem brzus...

Страница 132: ...nast puj cych populacjach pacjent w traumatyczny uraz aorty t tniaki s cz ce zagra aj ce p kni ciem lub p kni te t tniaki mykotyczne t tniaki rzekome powsta e po uprzednim umieszczeniu stent graftu r...

Страница 133: ...le y przetrze t powierzchni sterylnymi gazikami nas czonymi roztworem soli fizjologicznej W celu optymalnego dzia ania koszulka musi by zawsze nawil ona 4 7 Informacje dotycz ce MRI UWAGA Je li to urz...

Страница 134: ...obrazowania przynajmniej raz w roku i przestrzeganie rutynowych zalece dotycz cych kontroli pooperacyjnej co powinno by cz ci do ywotniego zaanga owania pacjenta we w asne zdrowie i dobre samopoczuci...

Страница 135: ...58 16 5 5 6 0 22 26 45 58 16 5 5 6 0 23 24 28 45 58 16 5 5 6 0 25 26 30 45 58 16 5 5 6 0 27 28 32 45 58 16 5 5 6 0 29 32 36 45 58 17 5 6 6 5 1 Maksymalna rednica wzd u proksymalnego miejsca mocowania...

Страница 136: ...lne ultracienk ig dot tnicz o rozmiarze G 18UT lub 19UT Po uzyskaniu dost pu do naczynia wprowadzi Prowadniki standardowe o rednicy 0 035 cala 0 89 mm d ugo 145 cm Koszulki o odpowiednim rozmiarze np...

Страница 137: ...olnieniu zobacz punkt 12 ROZWI ZYWANIE PROBLEM W ZWI ZANYCH ZE ZWOLNIENIEM G WNEGO TRZONU 5 Wycofa ca y wewn trzny podzesp poprzez koszulk trzymaj c nieruchomo zastawk hemostatyczn Captor i poci gaj c...

Страница 138: ...my ko cowe 6 Je li nie s konieczne inne dzia ania wewn trznaczyniowe usun wszelkie koszulki druty i cewniki Zamkn naczynia w standardowy spos b chirurgiczny 10 2 2 Wtyki biodrowe Nale y skorzysta z in...

Страница 139: ...FOV osiowe 32 cm 32 cm Serie poiniekcyjne Brak Brak 11 3 Radiogramy jamy brzusznej Zalecane s nast puj ce projekcje Cztery zdj cia przednio tylne AP boczne 30 stopniowy skos lewy LPO i 30 stopniowy sk...

Страница 140: ...produkt w firmy Cook mo na uzyska kontaktuj c si z miejscowym przedstawicielem firmy Cook UWAGA W przypadku trudno ci z usuni ciem ods oni tych drut w stentu ze stent graftu podczas obracania niebiesk...

Страница 141: ...nal Zenith Alpha Existem outros componentes endovasculares auxiliares extens es do corpo principal conversores e tamp es il acos dispon veis Fig 4 Os componentes auxiliares s o fabricados em tecido de...

Страница 142: ...ou uma angula o superior a 60 em rela o ao eixo longo do aneurisma doentes com duas art rias il acas internas oclu das Uma selec o dos doentes com xito requer exames imagiol gicos espec ficos e medi...

Страница 143: ...espeitadas determinadas condi es Pode realizar se um exame em seguran a a um doente com esta pr tese endovascular imediatamente ap s a coloca o nas seguintes condi es Campo magn tico est tico Campo ma...

Страница 144: ...cimento da perna A rotura do aneurisma pode ser assintom tica embora normalmente provoque dor torpor fraqueza nas pernas dor nas costas peito abd men ou virilha tonturas desmaio pulsa o r pida ou fraq...

Страница 145: ...5 6 0 23 24 28 45 58 16 5 5 6 0 25 26 30 45 58 16 5 5 6 0 27 28 32 45 58 16 5 5 6 0 29 32 36 45 58 17 5 6 6 5 1 Di metro m ximo ao longo do local de fixa o proximal 2 Arredonde o di metro a rtico medi...

Страница 146: ...teral O ramo lateral da v lvula hemost tica pode servir como uma refer ncia externa para o marcador radiopaco do ramo contralateral 5 Introduza o sistema de coloca o do corpo principal ao longo do fio...

Страница 147: ...8 Continue a expandir a pr tese puxando a bainha enquanto verifica continuamente a posi o da pr tese Fig 27 9 Sob fluoroscopia e ap s verifica o da posi o da extremidade il aca da pr tese desaperte o...

Страница 148: ...ar no local da interven o requerida Fig 41 3 Confirme a posi o da extens o do corpo principal para garantir uma veda o correcta e a resist ncia migra o 4 Confirme a coloca o por angiografia para garan...

Страница 149: ...ea intraluminal ou a aproximadamente 5 mm da posi o da pr tese endovascular abdominal Zenith Alpha conforme observado em testes n o cl nicos utilizando as sequ ncias impulsos eco rotativo e gradiente...

Страница 150: ...pin as cir rgicas nas ranhuras dos grampos da extremidade posterior e fa a deslizar os dois grampos para fora Figs 44 e 45 2 Remova a tampa da extremidade posterior do punho de rota o azul Fig 46 3 A...

Страница 151: ...luggar och sutur av polypropylen och fl tad polyester F rl ngningar f r aortahuvudstomme kan anv ndas f r att ge extra l ngd till den proximala delen av det endovaskul ra graftet Konverterarna och de...

Страница 152: ...minellt endovaskul rt graft Om kontrastf rst rkt spiral DTA med 3D rekonstruktion inte r tillg nglig b r patienten remitteras till en inr ttning som har denna m jlighet Kliniker rekommenderar att r nt...

Страница 153: ...la Excite General Electric Healthcare Det kan d rf r vara n dv ndigt att optimera MR bildtagningsparametrarna enligt n rvaron av detta metallimplantat Endast f r patienter i USA Cook rekommenderar att...

Страница 154: ...rekommit som resultat av leveransen Anv nd inte denna anordning om skada intr ffat eller om sterilskyddet har skadats eller r trasigt Om skada har intr ffat ska produkten inte anv ndas utan ters ndas...

Страница 155: ...mme Avsett aortak rls diameter1 2 mm Huvudstommens diameter3 mm Total l ngd till kontralateral lem total l ngd till ipsilateral lem mm Inf rarhylsa French storlek ID YD mm 18 19 22 70 94 84 108 98 122...

Страница 156: ...anv nder inget vre skydd men stentgraftet har en suprarenal stent med hullingar Anordningen ska placeras korrekt innan den yttre hylsan avl gsnas 11 Minska f rstoringen utan att flytta bordet f r att...

Страница 157: ...ontralaterala iliakaliska graftbenet k rlet och expandera den Fig 29 VAR F RSIKTIG Fyll inte ballongen i k rlet utanf r graftet 10 Avl gsna formningsballongen och ers tt den med en angiografisk katete...

Страница 158: ...men tills den r i h jd med f rl ngningen f r huvudstommen 3 Dra t Captor hemostasventil runt formningsballongen med milt tryck genom att vrida Captor hemostasventil medurs VAR F RSIKTIG Fyll inte ball...

Страница 159: ...1 viktad pulssekvens med spinn eko och gradient eko i ett MR system p 3 0 tesla Excite General Electric Healthcare Det kan d rf r vara n dv ndigt att optimera MR bildtagningsparametrarna enligt n rvar...

Страница 160: ...lis Pu essere sottoposto a MRI MRI veilig onder bepaalde voorwaarden MR sikker n r visse betingelser oppfylles Warunkowe stosowanie RM MR conditional poss vel realizar exames de rmn desde que sejam r...

Отзывы: