56
Tabelle 9 .5 .1 Hauptkörper, ZIMB (Zenith Alpha Abdomen-Hauptkörper), Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers*
Vorgesehener
Aortendurchmesser
1,2
(mm)
Hauptkörper-
durchmesser
3
(mm)
Gesamtlänge bis zum kontralateralen Ansatz/
Gesamtlänge bis zum ipsilateralen Ansatz
(mm)
Einführschleuse
Katheter-
größe in
French
Innendurchmesser,
Außendurchmesser
(mm)
18-19
22
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
20-21
24
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
22
26
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
23-24
28
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
25-26
30
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
27-28
32
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
16
5,3, 6,0
28-32
36
70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152
17
5,6, 6,5
1
Maximaldurchmesser entlang der proximalen Befestigungsstelle.
2
Den gemessenen Aortendurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden.
3
Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden.
* Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte.
Tabelle 9 .5 .2 Iliakaler Schenkel, ZISL (Zenith Alpha Spiral-Z endovaskulärer Schenkel), Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers*
Vorgesehener
Iliakadurchmesser
1,2
(mm)
Durchmesser des
iliakalen Schenkels
3
(mm)
Nennlänge des
iliakalen Schenkels
4
(mm)
Einführschleuse
Katheter-
größe in
French
Innendurchmesser,
Außendurchmesser
(mm)
8
9
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
9-10
11
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
11-12
13
42, 59, 77, 93, 110, 125
12
4,0, 4,7
13-15
16
42, 59, 77, 93
12
4,0, 4,7
16-18
20
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
19-20
24
42, 59, 77, 93
14
4,7, 5,3
1
Maximaldurchmesser entlang der distalen Befestigungsstelle.
2
Den gemessenen Iliakadurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden.
3
Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden.
4
Ungefähre Gesamtschenkellänge = Nennlänge + 26 mm.
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte.
Tabelle 9 .5 .3 Hauptkörperverlängerung, ZLBE (Zenith Low Profile Hauptkörperverlängerung), Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers*
Vorgesehener
Aortendurchmesser
1,2
(mm)
Durchmesser der
Hauptkörperver-
längerung
3
(mm)
Länge der Hauptkörperver-
längerung
(mm)
Einführschleuse
Katheter-
größe in
French
Innendurchmesser,
Außendurchmesser
(mm)
18-19
22
45, 58
16
5,5, 6,0
20-21
24
45, 58
16
5,5, 6,0
22
26
45, 58
16
5,5, 6,0
23-24
28
45, 58
16
5,5, 6,0
25-26
30
45, 58
16
5,5, 6,0
27-28
32
45, 58
16
5,5, 6,0
29-32
36
45, 58
17
5,6, 6,5
1
Maximaldurchmesser entlang der proximalen Befestigungsstelle.
2
Den gemessenen Aortendurchmesser auf den nächsten mm-Wert runden.
3
Die Wahl des Durchmessers kann durch weitere Überlegungen beeinflusst werden.
*Bei allen Abmessungen handelt es sich um Nennwerte.
9.2 Überprüfung vor dem Gebrauch
Produkt und Packung auf Schäden überprüfen, die während des Transports
aufgetreten sein können . Produkt nicht verwenden, wenn es beschädigt ist
oder die Sterilbarriere geschädigt oder durchbrochen wurde . Ein beschädigtes
Produkt nicht verwenden und an Cook zurücksenden . Vor dem Gebrauch
sicherstellen, dass die richtigen Produkte (Anzahl und Größe) für den Patienten
geliefert wurden . Dazu das Produkt mit der Verordnung des Arztes für den
jeweiligen Patienten vergleichen .
9.3 Erforderliche Materialien
(Im dreiteiligen modularen System nicht enthalten)
• Hilfskit für die Zenith Low Profile endovaskuläre AAA-Prothese
• Für die digitale Angiographie geeignetes Fluoroskop (mit C-Bogen oder
feststehendes Gerät)
• Kontrastmittel
• Spritze
• Heparinisierte Kochsalzlösung
• Sterile Gazekompressen
9.4 Empfohlene Materialien
Die folgenden Produkte werden für die Implantation aller Komponenten
der Zenith-Produktreihe empfohlen . Informationen zur Verwendung dieser
Produkte sind der empfohlenen Gebrauchsanweisung für das jeweilige
Produkt zu entnehmen:
• Extrasteifer Führungsdraht der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm), 260 cm;
• Cook Lunderquist Führungsdrähte, extrasteif, (LES)
• Normaler Führungsdraht der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm);
• Führungsdrähte der Stärke 0,035 Inch (0,89 mm) von Cook
• Cook Nimble™ Führungsdrähte
• Modellierungsballons;
• Cook Coda® Ballonkatheter
• Einführschleusen-Sets;
• Cook Check-Flo® Einführschleusen-Sets
• Cook extragroße Check-Flo® Einführsets
• Cook Flexor® Balkin Up & Over® kontralaterale Einführinstrumente
• Messkatheter;
• Cook Aurous® Zentimeter-Messkatheter
• Angiographiekatheter mit röntgendichter Spitze;
• Cook Angiographiekatheter mit Beacon® Spitze
• Cook Royal Flush Katheter mit Beacon® Spitze
• Einführnadeln;
• Einwandige Einführnadeln von Cook
9.5 Leitfaden zur Bestimmung des Prothesendurchmessers
Die Wahl des Durchmessers richtet sich nach dem Gefäßdurchmesser von
Außenwand zu Außenwand, nicht nach dem Durchmesser des Lumens . Bei
der Wahl einer zu geringen oder zu großen Größe kann es zu unvollständiger
Abdichtung oder einer Beeinträchtigung der Durchblutung kommen .