90
Le
Tableau 11 .1 .1
présente le suivi en imagerie minimum qui s’impose pour
les patients porteurs d’une endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha .
Les patients nécessitant un suivi plus approfondi doivent être évalués plus
souvent .
Tableau 11 .1 .1 Planification d’imagerie recommandée pour le suivi
Pré-opératoire
Peropératoire
À 30 jours
À 6 mois
À 12 mois
4
Tomodensitométrie (TDM)
X
1
X
3
X
3
X
3
Radiographies abdominales du dispositif
X
X
X
Angiographie
X
2
X
1
L’imagerie doit être réalisée dans les 6 mois avant l’intervention.
2
La seule condition était de résoudre les incertitudes relatives aux mesures anatomiques nécessaires aux mesures de l’endoprothèse.
3
L’échographie Doppler peut être utilisée chez les patients éprouvant une insuffisance rénale ou qui ne sont pas en mesure pour d’autres raisons de subir une TDM
rehaussée par produit de contraste.
4
Annuellement après cela.
11.2 Recommandations de TDM avec et sans injection de produit de contraste
• Les séries de clichés doivent inclure toutes les images séquentielles à la plus fine épaisseur de coupe possible (≤ 3 mm). Ne pas utiliser une coupe épaisse
(> 3 mm) ni omettre d’images TDM ou de séries de clichés consécutifs car cela empêche des comparaisons anatomiques et prothétiques précises à travers le
temps .
• Tous les clichés/images doivent inclure une échelle. Les images doivent être arrangées à une dimension non inférieure à celle des images 20:1 sur des feuilles de
35,5 cm x 43,2 cm (14 inch x 17 inch) si un film radiographique est utilisé .
Il est important d’observer des protocoles d’imagerie agréés lors de l’examen TDM . Le
Tableau 11 .2 .1
présente des exemples de protocoles d’imagerie agréés .
11 .2 .1 Protocoles d’imagerie agréés
Sans produit de contraste
Avec produit de contraste
Produit de contraste intravasculaire
Non
Oui
Appareils agréés
TDM spiralée ou TDM multi-barrettes haute
performance capable de > 40 secondes
TDM spiralée ou TDM multi-barrettes haute
performance capable de > 40 secondes
Volume d’injection
s .o .
Selon les protocoles de l’établissement
Vitesse d’injection
s .o .
> 2,5 ml/s
Mode d’injection
s .o .
Injection automatique
Planification du bolus
s .o .
Bolus d’essai : SmartPrep,
C .A .R .E . ou l’équivalent
Couverture - début
Diaphragme
1 cm plus haut que l’axe cœliaque
Couverture - fin
Fémur proximal
Origine de l’artère fémorale profonde
Collimation
< 3 mm
< 3 mm
Reconstruction
2,5 mm du début à la fin - algorithme souple
2,5 mm du début à la fin - algorithme souple
Champ de vue axial
32 cm
32 cm
Séries post-injection
Aucune
Aucune
11.3 Radiographies abdominales
Les incidences suivantes sont nécessaires :
• Quatre incidences : en décubitus ventral (AP), profil chirurgical latéral, à
30 degrés en GPO et à 30 degrés en DPO centrées sur le nombril .
• Inscrire la distance table-film et utiliser la même distance lors de chaque
examen ultérieur .
S’assurer que l’intégralité de l’axe longitudinal du dispositif est capturée sur
chaque format d’image .
En cas de doute sur l’intégrité du dispositif (plicature, ruptures de stent,
séparation des griffes, migration relative d’un composant, par exemple),
il est recommandé de prendre des agrandissements . Le médecin traitant
doit évaluer l’intégrité du dispositif sur les radiographies (toute la
longueur du dispositif, y compris les composants) sous grossissement de
2 à 4 x .
11.4 Informations relatives aux IRM
REMARQUE :
Si ce dispositif est utilisé conjointement à une autre
endoprothèse de la famille Zenith, se reporter au mode d’emploi du dispositif
en question pour des informations supplémentaires concernant l’IRM .
Des essais non cliniques ont démontré que l’endoprothèse vasculaire Zenith
AAA bas profil (l’endoprothèse vasculaire Zenith AAA bas profil a servi de
remplacement pour l’endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha)
est « MR Conditional » (compatible avec l’IRM sous certaines conditions) . Les
patients bénéficiant de cette endoprothèse vasculaire peuvent subir sans
danger un examen par IRM immédiatement après la pose de l’implant dans les
conditions suivantes :
Champ magnétique statique
• Champ magnétique statique de 3,0 teslas maximum.
• Champ magnétique à gradient spatial de 1580 Gauss/cm (15,8 T/m)
maximum .
• Le produit du gradient spatial et du champ magnétique statique ne doit
pas dépasser 47,4 T2/m .
Le champ magnétique statique de comparaison aux limites ci-dessus est le
champ magnétique statique associé au patient (c .-à-d ., hors du couvercle du
scanner, accessible à un patient ou un individu) .
Échauffement lié à l’IRM
Systèmes de 1,5 et 3,0 teslas : Débit maximum d’absorption spécifique moyen
(DAS) pour le corps entier de 2 W/kg pendant 15 minutes de balayage (c’est-à-
dire par séquence de balayage) .
Augmentation de température à 1,5 tesla :
Au cours d’essais non cliniques, l’endoprothèse vasculaire Zenith AAA bas profil
(l’endoprothèse vasculaire Zenith AAA bas profil a servi de remplacement pour
l’endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha) a produit une élévation
maximale de la température de 1,7 °C pendant 15 minutes d’imagerie IRM
(c .-à-d ., pour une séquence de scan) réalisée dans un système IRM de 1,5 tesla
(Magnetom, Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, États-Unis, logiciel
Numaris/4), à un DAS moyen pour corps entier, rapporté par le système IRM,
de 2,9 W/kg (associé à une valeur moyennée sur le corps entier mesurée par
calorimétrie de 2,1 W/kg) .
Élévation de la température avec le système de 3,0 teslas :
Au cours d’essais non cliniques, l’endoprothèse vasculaire Zenith AAA bas profil
(l’endoprothèse vasculaire Zenith AAA bas profil a servi de remplacement pour
l’endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha) a produit une élévation
maximale de la température de 2,0 °C pendant 15 minutes d’imagerie IRM
(c .-à-d ., pour une séquence de scan) réalisée dans un système IRM de 3,0 teslas
(Excite, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, États-Unis, logiciel
G3 .0-052B), à un DAS moyen pour le corps entier, rapporté par le système
IRM, de 3,0 W/kg (associé à une valeur moyennée sur le corps entier mesurée
par calorimétrie de 2,8 W/kg) .
Artéfact de l’image
La qualité de l’image IRM peut être compromise si la région d’intérêt se
trouve dans la lumière ou dans un rayon d’environ 5 mm de la position de
l’endoprothèse vasculaire abdominale Zenith Alpha, telle que déterminée
au cours d’essais non cliniques à l’aide des séquences suivantes : impulsion
d’écho de spin et d’écho de gradient pondérée en T1 dans un système IRM
de 3,0 teslas (Excite, General Electric Healthcare) . Il peut donc être nécessaire
d’optimiser les paramètres d’IRM pour compenser la présence de cet implant
métallique .
Pour les patients américains uniquement
Cook recommande que le patient enregistre auprès de la MedicAlert
Foundation les conditions IRM divulguées dans ce mode d’emploi . La
MedicAlert Foundation peut être contactée aux coordonnées suivantes :
Adresse postale :
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, États-Unis
Tél . :
+1-888-633-4298 (numéro sans frais depuis
les États-Unis)
+1-209-668-3333 (en dehors des États-Unis)
Fax :
+1-209-669-2450
Adresse Web :
www .medicalert .org
11.5 Surveillance et traitement complémentaires
Une surveillance complémentaire et un traitement éventuel sont
recommandés dans les cas suivants :
• Anévrismes avec endofuite de type I
• Anévrismes avec endofuite de type III
• Augmentation de taille de l’anévrisme, dépassant d’au moins 5 mm le
diamètre maximum (en présence ou non d’endofuite)
• Migration
• Longueur d’étanchéité insuffisante
Une décision de reprise chirurgicale ou de conversion à un traitement
par chirurgie ouverte doit inclure l’évaluation, par le médecin traitant, des
comorbidités d’un patient ainsi que de son espérance de vie et de son choix
personnel . On devra avertir les patients qu’une reprise ultérieure, y compris
une conversion à une intervention chirurgicale ouverte ou par cathéter, peut
s’avérer nécessaire après l’implantation d’une endoprothèse .
