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11.3 Radiografias abdominais
São necessárias as seguintes perspectivas:
• Quatro películas: perspectivas antero-posterior, lateral, oblíqua-posterior
esquerda a 30° e oblíqua-posterior direita a 30°, centradas no umbigo .
• Registe a distância da mesa à película e utilize a mesma distância nos
exames subsequentes .
Certifique-se de que em cada imagem em formato longitudinal é capturada a
totalidade do dispositivo .
Se existir alguma dúvida em relação à integridade do dispositivo (ex .,
dobras, quebras do stent, separação das farpas, migração relativa dos
componentes), recomenda-se a utilização de vistas ampliadas . O médico
responsável pelo tratamento do doente deve avaliar a integridade do
dispositivo através das películas (todo o comprimento do dispositivo,
incluindo os componentes) utilizando ampliação visual de 2 a 4 vezes .
11.4 Informação sobre RMN
NOTA:
Se utilizar este dispositivo em conjunto com outra prótese endovascular
da família Zenith, consulte as instruções de utilização do dispositivo adequado
de modo a obter informação adicional sobre RMN .
Testes não clínicos demonstraram que a prótese endovascular AAA Zenith
de baixo perfil (prótese endovascular AAA Zenith de baixo perfil usada
como substituta da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha) é MR
Conditional (é possível realizar exames de RMN com esta prótese, desde que
sejam respeitadas determinadas condições) . Pode realizar-se um exame em
segurança a um doente com esta prótese endovascular imediatamente após a
colocação nas seguintes condições:
Campo magnético estático
• Campo magnético estático igual ou inferior a 3,0 Tesla.
• Campo de gradiente magnético espacial igual ou inferior a 1580 Gauss/cm
(15,8 T/m) .
• O produto do gradiente espacial pelo campo magnético estático não deve
exceder 47,4 T2/m .
O campo magnético estático para comparação com os limites acima indicados
é o campo magnético estático relevante para o doente (ou seja, fora da
cobertura do aparelho, acessível a um doente ou a um indivíduo) .
Aquecimento relacionado com RMN
Sistemas de 1,5 e 3,0 Tesla: Valor máximo da taxa de absorção específica (SAR)
média calculada para todo o corpo de 2 W/kg durante 15 minutos de exame
imagiológico (ou seja, por sequência de exame) .
Aumento de temperatura em 1,5 Tesla
Em testes não clínicos, a prótese endovascular AAA Zenith de baixo perfil
(prótese endovascular Zenith de baixo perfil usada como substituta da prótese
endovascular abdominal Zenith Alpha) produziu um aumento máximo
de temperatura de 1,7 °C durante 15 minutos de exame de RMN (ou seja,
para uma sequência de exame) realizado num sistema de RMN de 1,5 Tesla
(Magnetom, Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, EUA, software Numaris/4)
numa SAR média calculada para todo o corpo, indicada para o sistema de
RMN, de 2,9 W/kg (associada a um valor médio de calorimetria medido para
todo o corpo de 2,1 W/kg) .
Aumento de temperatura em 3,0 Tesla:
Em testes não clínicos, a prótese endovascular AAA Zenith de baixo perfil
(prótese endovascular Zenith de baixo perfil usada como substituta da prótese
endovascular abdominal Zenith Alpha) produziu um aumento máximo de
temperatura de 2,0 °C durante 15 minutos de exame de RMN (ou seja, para
uma sequência de exame) realizado num sistema de RMN de 3,0 Tesla (Excite,
GE Healthcare, Milwaukee, WI, EUA, software G3 .0-052B) numa SAR média
calculada para todo o corpo, indicada para o sistema de RMN, de 3,0 W/kg
(associada a um valor médio de calorimetria medido para todo o corpo de
2,8 W/kg) .
Artefactos de imagem
A qualidade da imagem da RMN poderá ser comprometida se a área de
interesse for uma área intraluminal ou a aproximadamente 5 mm da posição
da prótese endovascular abdominal Zenith Alpha, conforme observado em
testes não-clínicos utilizando as sequências: impulsos eco rotativo e gradiente
eco, com ponderação T1, num sistema de RMN de 3,0 Tesla (Excite, General
Electric Healthcare) . Portanto, poderá ser necessário optimizar os parâmetros
de imagiologia de RMN para a presença deste implante metálico .
Apenas para doentes nos EUA
A Cook recomenda que o doente registe as condições de RMN divulgadas
nestas instruções de utilização junto da MedicAlert Foundation . A MedicAlert
Foundation pode ser contactada através das seguintes formas:
Correio: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, EUA
Telefone: +1-888-633-4298 (linha grátis nos EUA)
+1-209-668-3333 (fora dos EUA)
Fax: +1-209-669-2450
Internet: www .medicalert .org
11.5 Vigilância e tratamento adicionais
Recomenda-se vigilância adicional e possível tratamento para:
• Aneurismas com fugas intra-aneurismais do Tipo I
• Aneurismas com fugas intra-aneurismais do Tipo III
• Aumento do aneurisma ≥ 5 mm do diâmetro máximo (independentemente
do estado das fugas intra-aneurismais)
• Migração
• Comprimento de vedação inadequado
As considerações para nova intervenção ou conversão para reparação cirúrgica
por via aberta devem incluir a avaliação por parte do médico responsável
das doenças concomitantes de cada doente, da sua esperança de vida e das
suas escolhas pessoais . Os doentes devem ser informados de que existe a
possibilidade de novas intervenções com cateter ou conversão para cirurgia
aberta no seguimento de colocação de endoprótese .
Tabela 11 .1 .1 Plano de seguimento imagiológico recomendado
Pré-operatório
Intra-operatório
30 dias
6 meses
12 meses
4
Tomografia computadorizada (TAC)
X
1
X
3
X
3
X
3
Radiografia do dispositivo abdominal
X
X
X
Angiografia
X
2
X
1
Os exames imagiológicos devem ser realizados nos 6 meses anteriores ao procedimento.
2
Necessária apenas para esclarecer incertezas nas medições anatómicas necessárias para a escolha do tamanho da prótese.
3
Nos doentes que apresentem falência renal ou que não possam, por outro motivo, ser submetidos a TAC com contraste, podem ser efectuadas ecografias
ecoDoppler.
4
Anualmente daí em diante.
11.2 Recomendações para TAC com e sem contraste
• Os conjuntos de película devem incluir todas as imagens sequenciais com a menor espessura de corte possível (≤ 3 mm). NÃO efectue cortes com maior
espessura (> 3 mm) nem omita conjuntos de película/imagens de TAC consecutivos, uma vez que tal impedirá comparações anatómicas e do dispositivo
precisas ao longo do tempo .
• Todas as imagens devem incluir uma escala para cada película/imagem. Se for utilizada película, as imagens devem ser organizadas num tamanho não inferior a
20:1 em folhas de 35,5 cm x 43,2 cm (14 polegadas x 17 polegadas) .
Durante o exame de TAC devem seguir-se protocolos de imagiologia aceitáveis . A
tabela 11 .2 .1
dá exemplos de protocolos de imagiologia aceitáveis .
11 .2 .1 Protocolos de imagiologia aceitáveis
Sem contraste
Contraste
Contraste IV
Não
Sim
Máquinas aceitáveis
TAC em espiral ou MDCT de elevado
desempenho com capacidade > 40 s
TAC em espiral ou MDCT de elevado
desempenho com capacidade > 40 s
Volume de injecção
n/a
De acordo com o protocolo institucional
Velocidade de injecção
n/a
> 2,5 ml/s
Modo de injecção
n/a
Potência
Momento do bólus
n/a
Bólus de teste: SmartPrep,
C .A .R .E . ou um equivalente
Cobertura - início
Diafragma
1 cm acima do eixo celíaco
Cobertura - fim
Zona proximal do fémur
Origem da femoral profunda
Colimação
< 3 mm
< 3 mm
Reconstrução
2,5 mm do princípio ao fim -
algoritmo para tecidos moles
2,5 mm do princípio ao fim -
algoritmo para tecidos moles
Duplo campo visão axial
32 cm
32 cm
Análises pós-injecção
Nenhuma
Nenhuma
