80
Tabla 11 .1 .1 Programa recomendado de seguimiento con estudios de imagen
Preop .
Intraop .
30 días
6 meses
12 meses
4
TAC
X
1
X
3
X
3
X
3
Radiografía de dispositivo abdominal
X
X
X
Angiografía
X
2
X
1
Los estudios de imagen deben realizarse en los 6 meses previos al procedimiento.
2
Sólo se requirió para resolver cualquier duda relacionada con las medidas anatómicas necesarias para la selección de tamaños de la endoprótesis vascular.
3
La ecografía dúplex puede utilizarse para los pacientes que presenten fallo renal o que no puedan someterse a TAC con contraste por alguna otra razón.
4
Anuales de entonces en adelante.
11.2 Recomendaciones para la TAC con contraste y sin él
• Las series de películas deben incluir todas las imágenes secuenciales con el menor espesor de corte posible (≤3 mm). NO utilice espesores de corte elevados
(>3 mm) ni omita series de imágenes o películas de TAC consecutivas, ya que ello impediría realizar comparaciones anatómicas y del dispositivo precisas a lo
largo del tiempo .
• Todas las imágenes deben incluir la escala de cada película o de cada imagen. Las imágenes deben disponerse con un tamaño mínimo de una escala
de 20:1 en láminas de 35,5 x 43,2 cm (14 x 17 pulg .) si se utiliza película .
Durante las TAC, es importante emplear protocolos válidos de estudios de imagen . La
tabla 11 .2 .1
enumera ejemplos de protocolos válidos de estudios
de imagen .
11 .2 .1 Protocolos válidos de estudios de imagen
Sin contraste
Con contraste
Contraste i .v .
No
Sí
Máquinas aceptables
TAC helicoidal o tomografía computarizada
multidetector (MDCT) de alto rendimiento
capaz de >40 segundos
TAC helicoidal o tomografía computarizada
multidetector (MDCT) de alto rendimiento
capaz de >40 segundos
Volumen de inyección
--
Según el protocolo del centro
Velocidad de inyección
--
>2,5 ml/s
Modo de inyección
--
Inyección mecánica
Sincronización del bolo
--
Bolo de prueba: SmartPrep,
C .A .R .E . o equivalente
Cobertura (inicio)
Diafragma
1 cm superior al eje celíaco
Cobertura (final)
Fémur proximal
Origen de la femoral profunda
Colimación
<3 mm
<3 mm
Reconstrucción
2,5 mm de principio a fin (algoritmo blando)
2,5 mm de principio a fin (algoritmo blando)
Campo visual doble axial
32 cm
32 cm
Secuencias posinyección
Ninguno
Ninguno
AVISO: Asegúrese de que el balón esté deshinchado por completo antes
de cambiarlo de posición .
5 . Deshinche completamente y extraiga el balón moldeador, y sustitúyalo por
un catéter angiográfico para realizar angiografías al terminar .
6 . Si no es necesario realizar ninguna otra maniobra endovascular, retire las
vainas, guías y catéteres que haya . Repare los vasos y ciérrelos utilizando las
técnicas quirúrgicas habituales .
11 PAUTAS PARA LOS ESTUDIOS DE IMAGEN Y SEGUIMIENTO
POSOPERATORIO
11.1 Generales
•
La eficacia a largo plazo de las endoprótesis vasculares no se ha
determinado aún . Es necesario advertir a todos los pacientes que el
tratamiento endovascular requiere un seguimiento periódico durante
el resto de la vida para evaluar el estado de salud y la eficacia de las
endoprótesis vasculares .
Los pacientes que presenten signos clínicos
específicos (p . ej ., endofugas, aneurismas en crecimiento o cambios en la
estructura o posición de la endoprótesis vascular) deben someterse a un
seguimiento más exhaustivo .
• Los pacientes deben ser informados de la importancia del cumplimiento
del programa de seguimiento, tanto durante el primer año como a
intervalos anuales de entonces en adelante . También debe decírseles
que la regularidad y la constancia del seguimiento son fundamentales
para garantizar la seguridad y la eficacia continuadas del tratamiento
endovascular de los AAA .
• Los médicos deben evaluar individualmente a los pacientes y prescribirles
un seguimiento adaptado a las necesidades y circunstancias particulares de
cada uno . El programa de estudios de imagen recomendado se presenta
en la
Tabla 11 .1 .1
. Este programa constituye el requisito mínimo para el
seguimiento de los pacientes, y debe seguirse incluso si no hay síntomas
clínicos (p . ej ., dolor, entumecimiento o debilidad) . Los pacientes que
presenten signos clínicos específicos (p . ej ., endofugas, aneurismas en
crecimiento o cambios en la estructura o posición de la endoprótesis
vascular) deben someterse a sesiones de seguimiento más frecuentes .
• Los estudios de imagen anuales de seguimiento deben incluir radiografías
abdominales y TAC con contraste y sin él .
• La combinación de TAC con y sin contraste ofrece información sobre el
cambio de diámetro del aneurisma, las endofugas, la permeabilidad, la
tortuosidad, la evolución de la patología, la longitud de fijación y otros
cambios morfológicos .
• Las radiografías abdominales ofrecen información sobre la integridad del
dispositivo (la separación entre los componentes, la fractura de los stents y
la separación de púas) .
La
tabla 11 .1 .1
enumera los estudios de imagen de seguimiento mínimos
que deben realizarse en los pacientes con la endoprótesis vascular abdominal
Zenith Alpha . Los pacientes que requieran un seguimiento más exhaustivo
deberán someterse a evaluaciones intermedias .
11.3 Radiografías abdominales
Se recomiendan las siguientes vistas:
• Cuatro películas: vistas supino-frontal (AP), lateral transversal a la mesa,
oblicua posterior izquierda 30 grados y oblicua posterior derecha
30
grados, centradas sobre el ombligo .
• Registre la distancia entre la mesa y la película, y utilice la misma distancia
en todos los exámenes posteriores .
Asegúrese de que cada formato de imagen capte todo el dispositivo a lo largo .
Si se sospecha que la integridad del dispositivo puede estar afectada
(p . ej ., acodamiento, rotura de stents, separaciones de púas o migración
relativa de componentes), se recomienda utilizar vistas ampliadas . El
médico a cargo debe evaluar las películas para comprobar la integridad
del dispositivo (a todo lo largo, incluidos los componentes) empleando
una ayuda visual de ampliación 2-4X .
11.4 Información sobre la MRI
NOTA:
Si se utiliza este dispositivo junto con otra endoprótesis vascular
de la familia Zenith, consulte las correspondientes instrucciones de uso del
dispositivo para obtener información adicional sobre la MRI .
Las pruebas no clínicas han demostrado que la endoprótesis vascular para AAA
de perfil bajo Zenith (la endoprótesis vascular para AAA de perfil bajo Zenith
se usó como sustituta de la endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha) es
«MR Conditional» (esto es, segura bajo ciertas condiciones de la MRI), según
la clasificación de la American Society for Testing and Materials . Un paciente
con esta endoprótesis vascular puede someterse a MRI de manera segura
inmediatamente después de la colocación en las siguientes condiciones:
Campo magnético estático
• Campo magnético estático de 3,0 teslas o menos.
• Campo de gradiente magnético espacial de 1580 gauss/cm (15,8 T/m) o
menos .
• El producto del gradiente espacial y el campo magnético estático no debe
ser superior a 47,4 T2/m .
El campo magnético estático que ha de compararse con los límites anteriores
es el campo magnético estático pertinente al paciente (esto es, fuera de la
cubierta del escáner, accesible a un paciente o a otra persona) .
Calentamiento relacionado con la MRI
Sistemas de 1,5 y 3,0 teslas: Promedio de índice de absorción específica (SAR,
según sus siglas en inglés) de cuerpo entero máximo de 2 W/kg durante
15
minutos de MRI (esto es, por secuencia de MRI) .
Aumento de temperatura con 1,5 teslas:
En las pruebas no clínicas, la endoprótesis vascular para AAA de perfil bajo
Zenith (la endoprótesis vascular para AAA de perfil bajo Zenith se usó como
sustituta de la endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha) produjo un
aumento de temperatura máximo de 1,7 °C durante 15 minutos de MRI
(esto es, durante una secuencia de MRI) en un sistema de MRI de 1,5 teslas
(Magnetom, Siemens Medical Solutions, Malvern, PA, EE .UU ., software
Numaris/4) con un promedio de índice de absorción específica (SAR, según
sus siglas en inglés) de cuerpo entero indicado por el sistema de MRI de
2,9 W/kg (asociado a un valor promedio de cuerpo entero medido mediante
calorimetría de 2,1 W/kg) .
