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Aumento de temperatura con 3,0 teslas:
En las pruebas no clínicas, la endoprótesis vascular para AAA de perfil bajo
Zenith (la endoprótesis vascular para AAA de perfil bajo Zenith se usó como
sustituta de la endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha) produjo un
aumento de temperatura máximo de 2,0 °C durante 15 minutos de MRI (esto
es, durante una secuencia de MRI) en un sistema de MRI de 3,0 teslas (Excite,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI, EE .UU ., software G3 .0-052B) con un
promedio de índice de absorción específica (SAR, según sus siglas en inglés) de
cuerpo entero indicado por el sistema de MRI de 3,0 W/kg (asociado a un valor
promedio de cuerpo entero medido mediante calorimetría de 2,8 W/kg) .
Artefacto de la imagen
La calidad de la imagen de la MRI puede resultar afectada si la zona de interés
está dentro de la luz de la endoprótesis vascular abdominal Zenith Alpha o
a menos de unos 5 mm de la posición de la endoprótesis, como se observó
durante pruebas no clínicas que utilizaron las secuencias: secuencia de
impulsos spin eco y secuencia de impulsos en gradiente de eco ponderadas
en T1 en un sistema de MRI de 3,0 teslas (Excite, General Electric Healthcare) .
Por lo tanto, puede que sea necesario optimizar los parámetros de la MRI para
adaptarlos a la presencia de este implante metálico .
Para pacientes en EE.UU. solamente
Cook recomienda que el paciente ponga en conocimiento de la MedicAlert
Foundation las condiciones de la MRI reveladas en estas instrucciones de uso .
Para ponerse en contacto con la MedicAlert Foundation:
Correo: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, EE .UU .
Teléfono: +1 888-633-4298 (llamada gratuita desde EE .UU .)
+1 209-668-3333 desde fuera de EE .UU .
Fax: +1 209-669-2450
Web: www .medicalert .org
11.5 Vigilancia y tratamiento adicionales
Se recomienda vigilancia adicional y posible tratamiento para:
• Aneurisma con endofuga de tipo I
• Aneurisma con endofuga de tipo III
• El aneurisma se ha agrandado hasta alcanzar un diámetro 5 mm superior o
igual a su diámetro máximo (independientemente de las endofugas)
• Migración
• Longitud de sellado inadecuada
Al considerar la conveniencia de una nueva intervención o de conversión
a reparación abierta, deben tenerse en cuenta la evaluación de las
comorbilidades del paciente por parte del médico a cargo, la esperanza
de vida y las elecciones personales del paciente . Los pacientes deben ser
informados de que tras la colocación de la endoprótesis vascular es posible
que sea necesario realizar nuevas intervenciones, tales como intervenciones
con catéteres o de conversión a cirugía abierta .
12 RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE LIBERACIÓN DEL CUERPO
PRINCIPAL
NOTA:
Puede obtener asistencia técnica por parte de un especialista en
productos de Cook contactando con su representante local de Cook .
NOTA:
Si tiene dificultad para retirar de la endoprótesis vascular las guías de
los stents descubiertos durante la rotación del mango azul, continúe el proceso
de despliegue normal de la liberación de la ramificación ipsilateral . Si de este
modo no se soluciona el problema, siga los pasos de resolución de problemas
para la liberación del cuerpo principal que se indican a continuación con el fin
de desensamblar el mango de rotación .
NOTA:
Si tiene dificultades con la liberación de la ramificación ipsilateral, vaya
directamente a los pasos 1-4 a continuación .
1 . Coloque pinzas quirúrgicas en las ranuras situadas en las abrazaderas del
extremo posterior y deslice ambas abrazaderas hacia fuera . (
Figs . 44
y
45
)
2 . Retire el tapón del extremo posterior del mango de rotación azul . (
Fig . 46
)
3 . Mientras sujeta el agarrador negro, retire el mango de rotación azul
deslizándolo recto hacia atrás . (
Fig . 47
)
Las guías de disparo quedarán a la
vista . (
Fig . 48
)
NOTA:
Se notará tensión durante la retirada del mango de rotación .
NOTA:
Si se siente que el mango de rotación azul no se puede quitar, gírelo
en la dirección opuesta de la flecha blanca (en el sentido contrario al de las
agujas del reloj) y continúe hasta que se haya quitado totalmente el mango .
NOTA:
El mango se ha diseñado de modo que ningún tipo de fallo impida
la rotación del mango azul y la retirada de las guías de disparo .
4 . Mediante el uso de pinzas, agarre todas las guías y retírelas hasta que se
libere la endoprótesis vascular . (
Fig . 49
)
