181
tr
8. Doku hasarı ve hipoksiyle sonuçlanabilecek başarısız
entübasyon riski nedeniyle Aura-i içinden kör
endotrakeal tüp (ET tüpü) entübasyon uygulamayın.
9. Genel olarak Aura-i yalnızca bilinci fazla yerinde
olmayan ve yerleştirmeye direnç göstermeyen
hastalarda kullanılmalıdır.
10. Larengeal maske için genel komplikasyon
oranı düşüktür ancak kullanıcı larengeal maske
kullanımının uygun olup olmadığına karar verirken
profesyonel değerlendirme yapmalıdır. Aşağıdaki
hastalar aspirasyon ve yetersiz ventilasyon dahil
yüksek ciddi komplikasyon riski altındadır:
• Üst solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalar.
• Hızlandırılmamış hastalar (hızlanmanın
doğrulanamadığı durumlar dahil).
• Üst gastrointestinal sorunları olan hastalar (ör.
özofagektomi, hiatal fıtık, gastroözofajeal reflü
hastalığı, morbid obezite, gebelik > 10 hafta).
• Yüksek basınçlı ventilasyona ihtiyaç duyan hastalar.
• Farengeal/larengeal patolojisi bulunan hastalar,
maskenin anatomik oturmasını potansiyel olarak
zorlaştırabilirler (örn. tümörler, hipofarenks, şiddetli
orofarengeal travmayı içeren boyna radyoterapi).
• Ağzı, yerleştirmeye izin veremeyecek yetersizlikte
olan hastalar.
1.1. Kullanım amacı/Kullanım endikasyonları
Ambu Aura-i, supraglottik hava yoluna uygun olarak
değerlendirilen rutin ve acil anestezi prosedürleri sırasında
hava yolunun kontrolünü sağlamak ve sürdürmek için
bir yüz maskesine alternatif olarak kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
1.2. Hedeflenen kullanım ortamı
Solunum yolu yönetiminde eğitim görmüş tıp uzmanları.
Aura-i, hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.3. Hedef hasta popülasyonu
2 kg ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalar supraglottik
hava yolu için uygun olarak değerlendirilmiştir.
1.4. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.5. Klinik faydaları
Gaz geçişine izin vermek için üst solunum yolunu açık tutar.
1.6. Uyarı ve ikazlar
Ambu Aura-i kullanan tüm tıbbi uzmanların ekipmanı
yerleştirmeden önce Kullanım Talimatlarındaki
uyarı, önlem,
endikasyon ve kontrendikasyonları bilmesi çok önemlidir.
UYARILAR
1. Ürün, yalnızca hava yolu yönetimi konusunda eğitim
almış tıbbi uzmanlar tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
2. Ürünü ambalajından çıkardıktan veya monte
ettikten sonra ve kullanmadan önce mutlaka bölüm
3.1’e göre görsel olarak inceleyin ve bir fonksiyon
testi yapın; aksi halde arızalar ve yabancı maddeler
hastanın ya hiç ya da az ventilasyon almasına neden
olabilir. Kullanımdan önce Hazırlık bölümündeki
adımlardan biri başarısız olursa ürünü kullanmayın.
3. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan Aura-i'yi başka
bir hastada yeniden kullanmayın. Kontamine olmuş
bir ürünün tekrar kullanımı enfeksiyona yol açabilir.
4. Aura-i, trakeyi veya akciğerleri aspirasyon
riskinden korumaz.
5. Doku travmasına yol açabileceğinden Aura-i'yi
yerleştirir ve çıkarırken aşırı güç kullanmayın.
6. Doku travmasına neden olabilecek azot oksit,
oksijen veya diğer tıbbi gazların olduğu ortamda
kaf hacmi veya basıncı değişebilir. Cerrahi prosedür
sırasında kaf basıncını sürekli olarak izleyin.
7. Hava yolu yangısına ve doku yanıklarına yol
açabileceğinden Aura-i'yi lazerler ve elektrokoter
ekipmanı varken kullanmayın.
