110
8. Nesekmīgas intubācijas riska dēļ neizpildiet
intubāciju ar endotraheālo cauruli (ET cauruli) caur
Aura-i bez vizuālas kontroles, jo tādējādi iespējami
audu bojājumi un hipoksija.
9. Vispār Aura-i drīkst izmantot tikai pacientiem, kas ir
pilnīgā nesamaņā un nepretosies ievietošanai.
10. Vispārējais laringālas maskas izraisītu komplikāciju
rādītājs ir zems, taču lietotājam ir jāpieņem
profesionāls lēmums par to, vai laringālas maskas
izmantošana būs piemērota. Tālāk norādītajiem
pacientiem ir augstāks smagu komplikāciju, tostarp
aspirācijas un nepietiekamas ventilācijas, risks.
• Pacienti ar augšējo elpceļu nosprostojumu.
• Pacienti, kas nav tukšā dūšā (tostarp tad, ja tukša
dūša nav apstiprināma).
• Pacienti, kam ir problēmas kuņģa-zarnu
trakta augšējā daļā (piemēram, ezofagektomija,
barības vada atveres trūce, gastroezofageālā
refluksslimība, slimīga aptaukošanās, grūtniecība
> 10 nedēļas).
• Pacienti, kam nepieciešams augsts
elpināšanas spiediens.
• Pacienti, kam ir rīkles/balsenes patoloģija,
kas varētu sarežģīt maskas anatomisko
piemērotību (piemēram, audzēji, kakla, ietverot
rīkles balsenes daļu, radioterapija, smaga rīkles
mutes daļas trauma).
• Pacienti ar nepietiekamu mutes atvērumu, lai
būtu iespējama ievietošana.
1.1. Paredzētais lietojums/Lietošanas indikācija
Ambu Aura-i lieto kā alternatīvu sejas masku elpošanas
kontroles nodrošināšanai un uzturēšanai anestēzijas
procedūru laikā parastās un ārkārtas situācijās pacientiem,
kuriem drīkst lietot supraglotiskas elpceļu caurejamības
nodrošināšanas ierīces.
1.2. Paredzētie lietotāji un lietošanas vide
Medicīnas speciālisti, kas ir apguvuši elpināšanas
nodrošināšanu.
Aura-i paredzēts izmantot slimnīcā.
1.3. Paredzētā pacientu populācija
Pieauguši un pediatriski pacienti, kuru ķermeņa masa ir
vismaz 2 kg un kuriem drīkst lietot supraglotiskas elpceļu
caurejamības nodrošināšanas ierīces.
1.4. Kontrindikācijas
Nav zināmas.
1.5. Klīniskie ieguvumi
Augšējos elpceļus notur atvērtus, lai būtu iespējama
gāzu plūsma.
1.6. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Ir svarīgi, lai visi medicīnas speciālisti, kuri izmanto Ambu
Aura-i, pirms ierīces ievietošanas pārzinātu šajā
lietošanas
instrukcijā aprakstītos brīdinājumus, piesardzības pasākumus,
indikācijas un kontrindikācijas.
BRĪDINĀJUMI
1. Izstrādājumu paredzēts izmantot tikai medicīnas
speciālistiem, kas ir apguvuši elpināšanas
nodrošināšanu.
2. Pēc izņemšanas no iepakojuma un pirms lietošanas
vienmēr vizuāli pārbaudiet izstrādājumu un
pārbaudiet tā darbību saskaņā ar 3.1. sadaļu
“Sagatavošanās pirms lietošanas”, jo defekti un
svešķermeņi var apturēt elpināšanu vai to samazināt,
izraisīt gļotādu bojājumus vai pacienta inficēšanos.
Nelietojiet izstrādājumu, ja kādas no sadaļā
“Sagatavošanās pirms lietošanas” aprakstītajām
darbībām rezultāts ir nesekmīgs.
3. Aura-i ir vienreizlietojama ierīce, tāpēc to nelietojiet
atkārtoti citam pacientam. Piesārņota izstrādājuma
atkārtota lietošana var izraisīt inficēšanos.
4. Aura-i neaizsargā traheju vai plaušas no
aspirācijas riska.
5. Aura-i neievietojiet un neizņemiet ar pārmērīgu
spēku, citādi iespējama audu trauma.
6. Slāpekļa oksīda, skābekļa vai citu medicīnisko
gāzu klātbūtnē var mainīties manšetes tilpums vai
spiediens, un tādējādi iespējama audu trauma.
Ķirurģiskas procedūras laikā noteikti nepārtraukti
uzraugiet spiedienu manšetē.
7. Nelietojiet Aura-i lāzeru un elektrokauterizācijas
iekārtu klātbūtnē, jo tādējādi iespējama elpceļu
ierīces aizdegšanās un audu apdegumi.
