124
8. Ikke utfør intubering med blind endotrakealtube
(ET-tube) gjennom Aura-i på grunn av risiko for
mislykket intubering, som kan føre til vevsskade
og hypoksi.
9. Generelt bør Aura-i bare brukes på pasienter som
dypt ubevisste og ikke vil motstå innsetting.
10. Den totale komplikasjonsraten for larynksmaske
er lav, men brukeren må utvise profesjonell
dømmekraft når det avgjøres om bruken
av larynksmaske vil være hensiktsmessig.
Følgende pasienter har høyere risiko for
alvorlige komplikasjoner, inkludert aspirasjon og
utilstrekkelig ventilasjon:
• Pasienter med øvre luftveisobstruksjon.
• Ikke-fastende pasienter (inkludert tilfeller der
fasting ikke kan bekreftes).
• Pasienter som lider av øvre gastrointestinale
problemer (f.eks. øsofagitt, hiatal hernia,
gastroøsofageal reflukssykdom, morbid fedme,
graviditet > 10 uker).
• Pasienter som trenger ventilering med høyt trykk.
• Pasienter som har faryngal/laryngal patologi
som potensielt kompliserer maskens anatomiske
tilpasning (f.eks. tumorer, strålebehandling av
nakken som involverer hypofarynks, alvorlig
orofaryngalt traume).
• Pasienter med utilstrekkelig munnåpning
for innsetting.
1.1. Bruksområde/Indikasjoner for bruk
Ambu Aura-i er ment å brukes som et alternativ til
ansiktsmaske for å oppnå og opprettholde kontroll
over luftveiene under rutinemessige og akutte
anestesiprosedyrer hos pasienter som er vurdert
som egnet for supraglottisk luftveisenhet.
1.2. Tiltenkte brukere og bruksmiljø
Helsepersonell med opplæring i håndtering av luftveiene.
Aura-i er ment for bruk i sykehusmiljø.
1.3. Tiltenkt pasientgruppe
Voksne og pediatriske pasienter fra 2 kg og oppover
evaluert som egnet for supraglottisk luftvei.
1.4. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.5. Kliniske fordeler
Holder de øvre luftveiene åpne slik at gasser kan passere.
1.6. Advarsler og forholdsregler
Før innføring er det viktig at alt medisinsk personell
som bruker Ambu Aura-i, er kjent med advarslene,
forholdsreglene, indikasjonene og kontraindikasjonene
som finnes i
bruksanvisningen.
ADVARSLER
1. Produktet er kun ment for bruk av medisinsk
personell som har opplæring i luftveishåndtering.
2. Inspiser alltid produktet visuelt og utfør en
funksjonstest etter utpakking, montering og før
bruk, i henhold til avsnitt 3.1 Klargjøring før bruk.
Defekter og fremmedlegemer kan føre til ingen
eller redusert ventilasjon av pasienten. Ikke bruk
produktet hvis noen av trinnene i Klargjøring før
bruk mislykkes.
3. Aura-i er ment for engangsbruk, og må ikke
gjenbrukes på en annen pasient. Gjenbruk av et
kontaminert produkt kan føre til infeksjon.
4. Aura-i beskytter ikke luftrøret eller lungene mot
risikoen for aspirering
5. Ikke bruk overdreven makt når Aura-i føres inn og
fjernes, da dette kan føre til vevsskade.
6. Mansjettvolumet eller trykket kan forandre seg
når det er nitrogenoksid, oksygen eller andre
medisinske gasser til stede, noe som kan føre til
vevsskade. Overvåk mansjettrykket kontinuerlig
under det kirurgiske inngrepet.
7. Ikke bruk Aura-i i nærheten av lasere og
elektrokauteriseringsutstyr, da dette kan føre til
luftveisbrann og vevsforbrenninger.
