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• Pacientes con una patología faríngea/laríngea
que pueda complicar el ajuste anatómico de la
mascarilla (por ejemplo, tumores, radioterapia
del cuello con afectación de la hipofaringe,
traumatismo orofaríngeo grave).
• Pacientes con una abertura bucal inadecuada
para permitir la inserción.
PRECAUCIONES
1. No moje, enjuague ni esterilice este dispositivo, ya
que estos procedimientos pueden dejar residuos
nocivos o afectar a su funcionamiento. El diseño
y material utilizado no son compatibles con
los procedimientos de limpieza y esterilización
convencionales.
2. Antes de su uso, compruebe siempre la
compatibilidad entre Aura-i y el dispositivo externo
para evitar que los dispositivos no puedan pasar
a través de la luz del dispositivo Aura-i.
3. La presión del manguito debe mantenerse lo más
baja posible mientras se proporciona un sellado
suficiente y no debe superar los 60 cmH
2
O.
4. Debe controlar regularmente cualquier signo de
problemas en la vía aérea o ventilación inadecuada
y deberá volver a colocar, reintroducir o sustituir el
dispositivo Aura-i si es necesario para mantener una
vía aérea permeable.
5. Vuelva a confirmar siempre la permeabilidad de las
vías respiratorias después de cualquier cambio en la
posición de la cabeza o cuello del paciente.
6. Para los pacientes pediátricos, si está previsto
extraer el dispositivo Aura-i después de haber
colocado un tubo endotraqueal a través de la
mascarilla, se deberá utilizar un tubo endotraqueal
sin manguito para garantizar que el globo piloto
del tubo endotraqueal no bloquee la retirada del
dispositivo Aura-i.
1.7. Sucesos potencialmente adversos
El uso de mascarillas laríngeas está asociado a efectos
adversos menores (p. ej., dolor de garganta, hemorragia,
disfonía, disfagia) y efectos adversos importantes (p. ej.,
regurgitación/aspiración, laringoespasmo, lesión nerviosa).
1.8. Notas generales
Si, durante el uso del dispositivo o como resultado de su
uso, se produce un accidente grave, informe de ello al
fabricante y a sus autoridades nacionales.
2.0. Descripción del dispositivo
Aura-i es una mascarilla laríngea estéril de un solo uso que
consta de un tubo de paciente curvado con un manguito
inflable en el extremo distal. El manguito puede inflarse
a través de la válvula de retención, lo que permite que el
globo piloto indique el estado de inflado/desinflado.
El manguito se ajusta a los contornos de la hipofaringe
y con su luz orientada hacia la abertura laríngea del
paciente. La punta del manguito presiona contra el esfínter
esofágico superior y el extremo proximal del manguito
descansa sobre la base de la lengua.
El diseño del conector y del tubo del paciente permite la
intubación con tubos endotraqueales.
Aura-i está disponible en 8 tamaños diferentes.
Los principales componentes de Aura-i se muestran en
la figura
1
.
Figura 1
(página 4)
: Vista general de las piezas
de Aura-i:
1.
Conector;
2.
Protector del conector;
3.
Tubo del
paciente;
4.
Manguito;
5.
Válvula de retención;
6.
Balón piloto;
7.
Tubo piloto;
8.
Longitud nominal de
la vía ventilatoria interna*
* Consulte la tabla 1 para ver la longitud nominal
en centímetros.
