146
• Pacienții care necesită ventilație la presiune
ridicată;
• Pacienții care prezintă patologie faringiană/
laringiană ce poate complica potrivirea
anatomică a măștii (de exemplu, tumori,
radioterapie la nivelul gâtului incluzând
hipofaringele, traume orofaringiene severe);
• Pacienții cu orificiu bucal neadecvat pentru
introducerea dispozitivului.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
1. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați acest
instrument, deoarece în urma acestor proceduri
pot rămâne reziduuri periculoase sau dispozitivul
se poate defecta. Modelul și materialul utilizat nu
sunt compatibile cu procedurile convenționale de
curățare și sterilizare.
2. Înainte de utilizare, verificați compatibilitatea dintre
Aura-i și dispozitivul extern pentru a evita ca utilizarea
dispozitivelor ce nu pot trece prin lumenul Aura-i.
3. Presiunea din manșon trebuie menținută la un nivel
cât mai scăzut, asigurându-se totodată o etanșare
suficientă, fără a depăși 60 cmH
2
O.
4. Toate semnele care indică probleme la căile
respiratorii sau ventilarea necorespunzătoare
trebuie monitorizate în mod regulat, iar dispozitivul
Aura-i trebuie repoziționat, reintrodus sau înlocuit,
după cum este necesar, pentru a se menține o cale
respiratorie deschisă.
5. Verificați deschiderea căii respiratorii după fiecare
modificare a poziției capului sau gâtului pacientului.
6. La pacienții pediatrici, dacă îndepărtarea
dispozitivului Aura-i este planificată după ce a fost
introdus un tub ET prin mască, trebuie utilizat un tub
ET fără manșon pentru ca balonul pilot al tubului ET
să nu împiedice extragerea dispozitivului Aura-i.
1.7. Reacții adverse posibile
Utilizarea măștilor laringiene este asociată cu efecte
adverse minore (de exemplu, dureri în gât, hemoragie,
disfonie, disfagie) și reacții adverse majore (de exemplu,
regurgitare/aspirație, laringospasm, leziuni nervoase).
1.8. Observații generale
Dacă, pe durata utilizării acestui dispozitiv sau ca urmare a
utilizării sale, se produce un incident grav, raportați acest
lucru producătorului și autorității naționale din țara dvs.
2.0. Descrierea dispozitivului
Aura-i este o mască laringiană sterilă, de unică folosință,
alcătuită dintr-un tub curbat pentru pacient, cu un manșon
gonflabil la capătul distal. Manșonul poate fi umflat prin
supapa de control, permițând balonului pilot să indice
starea de umflare/dezumflare. Manșonul se mulează
pe conturul hipofaringelui, lumenul fiind orientat spre
orificiul laringian al pacientului. Vârful manșonului apasă
pe sfincterul esofagian superior, iar capătul proximal al
manșonului se sprijină pe baza limbii.
Designul conectorului și al tubului pentru pacient permite
intubarea cu tuburi ET.
Aura-i este disponibil în 8 dimensiuni diferite. Componentele
principale ale Aura-i sunt prezentate în figura
1
.
Figura 1
(pagina 4)
: Prezentarea pieselor Aura-i:
1.
Conector;
2.
Înveliș conector;
3.
Tub pentru pacient;
4.
Manșon;
5.
Supapă de reținere;
6.
Balon pilot;
7.
Tub pilot;
8.
Lungimea nominală a căii de
ventilație interne*
* Consultați Tabelul 1 pentru lungimea nominală în centimetri.
Figura 2 (
pagina 4
): Poziția corectă a Aura-i în
raport cu piesele Aura-i și reperele anatomice
Piese Aura-i: 1.
Manșon gonflabil;
2.
Marcaj
dimensiune;
3.
Orificiu de ventilație;
4.
Cale de
ventilație;
5.
Adâncimea normală a marcajelor de
inserție;
6.
Capătul dispozitivului;
7.
Indicator pentru
dimensiunea max. a tubului ET;
8.
Marcaje de navigare
pentru endoscoape flexibile.
Repere anatomice: A.
Esofag;
B.
Trahee;
C.
Inel cricoid;
D.
Cartilaj cricoid;
E.
Corzi vocale;
F.
Orificiu laringian;
G.
Epiglotă;
H.
Os hioid;
I.
Limbă;
J.
Cavitate bucală;
K.
Nazofaringe;
L.
Incisivi.
