182
İKAZLAR
1. Cihazı sıvıya batırmayın, yıkamayın veya sterilize
etmeyin; aksi takdirde bu işlemler cihaz üzerinde
zararlı kalıntı bırakabilir veya cihazın arızalanmasına
neden olabilir. Cihazın tasarımı ve kullanılan
malzeme geleneksel temizlik ve sterilizasyon
işlemleriyle uyumlu değildir.
2. Kullanmadan önce, Aura-i lümeninden geçemeyen
cihazların kullanımından kaçınmak için her zaman Aura-i
ile harici cihaz arasındaki uyumluluğu kontrol edin.
3. Kaf basıncı yeterli sızdırmazlık sağlarken mümkün
olduğunca düşük tutulmalı ve 60 cmH
2
O değerini
aşmamalıdır.
4. Hava yolu sorunlarının veya yetersiz ventilasyonun
belirtileri düzenli olarak izlenmeli ve Aura-i, açık bir
hava yolu sağlamak için gerektiği şekilde yeniden
konumlandırılmalı, yeniden yerleştirilmeli veya
yeri değiştirilmelidir.
5. Hastanın baş veya boyun pozisyonundaki bir
değişikliğin ardından hava yolunun açıklığını daima
tekrar doğrulayın.
6. Pediatrik hastalarda, maske içinden bir ET tüpü
yerleştirildikten sonra Aura-i'nin çıkarılması
planlanıyorsa ET tüpünün pilot balonunun
Aura-i'nin çıkarılmasını engellememesi için
kafsız bir ET tüpü kullanılmalıdır.
1.7. Potansiyel advers etkiler
Laringeal maskelerin kullanımında küçük yan etkiler
(örn. boğaz ağrısı, kanama, disfoni, disfaji) ve majör yan
etkiler (örn. regürjitasyon/aspirasyon, larengospazm,
sinir hasarı) görülebilir.
1.8. Genel notlar
Bu cihaz kullanılırken veya cihazın kullanımına bağlı olarak
herhangi bir ciddi hasar meydana gelirse lütfen durumu
üreticiye ve yetkili ulusal makama bildirin.
2.0. Cihazın tanımı
Aura-i, distal ucunda şişirilebilir kaf bulunan eğimli hasta
borusundan oluşan steril, tek kullanımlık larengeal bir mas-
kedir. Kaf, çek valfinden şişirilerek pilot balonun şişirme/
söndürme durumunu belirtmesi sağlanabilir. Kaf, hipofa-
renks konturlarına uygundur ve lümeni hastanın laringeal
açıklığına dönüktür. Kaf ucu yemek borusundaki üst sfink-
tere, kafın proksimal ucu ise dilin tabanına bastırılır.
Konektör ve hasta tüpünün tasarımı ET-tüpleriyle
entübasyona izin verir.
Aura-i 8 farklı boyutta sunulur. Aura-i'nin ana bileşenleri
1
numaralı şekilde gösterilmektedir.
Şekil 1
(sayfa 4):
Aura-i parçalarına genel bakış:
1.
Konektör;
2.
Konektör Kovanı;
3.
Hasta borusu;
4.
Kaf;
5.
Çek valf;
6.
Pilot balon;
7.
Pilot tüp;
8.
Dahili solunum yolunun nominal uzunluğu*
* Santimetre cinsinden verilen nominal uzunluk için Tablo
1'e bakın.
Şekil 2 (
sayfa 4
): Aura-i'nin Aura-i parçalarına ve
anatomik belirli noktalara göre doğru konumu
Aura-i parçaları: 1.
Şişirilebilir kaf;
2.
Boyut işareti;
3.
Ventilatör açıklığı;
4.
Solunum yolu;
5.
Yerleştirme işaretlerinin normal derinliği;
6.
Makine ucu;
7.
Maks. ET-tüpü boyutu gösterimi;
8.
Esnek skop için
navigasyon işaretleri.
Anatomik yer işaretleri: A.
Esophagus;
B.
Trachea;
C.
Cricoid ring;
D.
Tiroid kıkırdak;
E.
Vokal kordlar;
F.
Larengeal giriş;
G.
Epiglottis;
H.
Hyoid kemik;
I.
Dil;
J.
Bukkal boşluk;
K.
Nasopharynx;
L.
Incisors.
DİĞER CİHAZLAR/EKİPMANLARLA UYUMLULUK
Aura-i şunlarla birlikte kullanılabilir:
• Ventilasyon ekipmanı; ISO 5356-1 uyarınca 15 mm
konik konektörler.
• Hava yolu yönetim cihazları; Bronkoskoplar*, ET-tüpleri*,
Entübasyon ve değişim kateterleri.
• Diğer aksesuarlar; Standart % 6 konik Luer şırınga,
Standart % 6 konik Luer konektörlü Manometre,
Su bazlı yağlama, Emme kateteri.