63
fi
8. Älä tee intubointia sokkona endotrakeaaliputkella
(ET-putki) Aura-i:n läpi, sillä intubointi voi
epäonnistua ja aiheuttaa kudosvaurioita ja hypoksiaa.
9. Yleensä Aura-i:tä tulee käyttää vain potilailla,
jotka ovat syvästi tajuttomia eivätkä vastusta
sisäänvientiä.
10. Larynxmaskin komplikaatioiden kokonaismäärä on
pieni, mutta käyttäjän on käytettävä ammatillista
harkintaa päättäessään, onko larynxmaskin käyttö
asianmukaista. Seuraavilla potilailla on suurempi
vakavien komplikaatioiden riski, mukaan lukien
aspiraatio ja riittämätön ventilointi:
• Potilaat, joilla on ylähengitystietukos.
• Paastoamattomat potilaat (mukaan lukien
potilaat, joilla paastoamista ei voida vahvistaa).
• Potilaat, joilla on yläruoansulatuskanavan
ongelmia (esim. ruokatorviavanne, palleatyrä,
ruokatorven refluksitauti, sairaalloinen ylipaino,
raskaus > 10 viikkoa).
• Potilaat, jotka tarvitsevat korkeapaineista
ventilointia.
• Potilaat, joiden faryngeaalinen/laryngeaalinen
patologia saattaa vaikeuttaa maskin anatomista
istuvuutta (esim. kasvaimet, kaulan sädehoito
alanielun alueella, vaikea orofaryngeaalinen
trauma).
• Potilaat, joiden suu ei aukea riittävästi
sisäänvientiä varten.
1.1. Käyttötarkoitus/Käyttöindikaatio
Ambu Aura-i on tarkoitettu käytettäväksi vaihtoehtona
kasvomaskille avaamaan ilmatien ja ylläpitämään ilmatien
hallintaa rutiini- ja hätätilanteiden anestiatoimenpiteissä
potilailla, joille soveltuu supraglottinen ilmatie.
1.2. Tarkoituksenmukaiset käyttäjät
ja käyttöympäristö
Ilmatien hallintakoulutuksen saaneet ammattilaiset.
Aura-i on tarkoitettu sairaalakäyttöön.
1.3. Potilaskohderyhmä
Aikuiset ja yli 2 kg painavat lapsipotilaat, joille sopii
arvioinnin mukaisesti supraglottinen ilmatie.
1.4. Kontraindikaatiot
Ei tunnettuja.
1.5. Kliiniset edut
Pitää ylähengitystien auki, jotta kaasut pääsevät
kulkemaan sen läpi.
1.6. Varoitukset ja huomautukset
Ennen sisäänvientiä on tärkeää, että kaikki Ambu Aura-i:tä
käyttävät lääketieteen ammattilaiset ovat tutustuneet
käyttöohjeissa oleviin varoituksiin, varotoimiin,
käyttötarkoituksiin ja kontraindikaatioihin.
VAROITUKSET
1. Tuote on tarkoitettu vain ilmatien hallintakoulutuk-
sen saaneen lääkintähenkilökunnan käyttöön.
2. Tarkista tuote aina silmämääräisesti ja suorita
toimintatesti pakkauksesta ottamisen jälkeen
ja ennen käyttöä kohdassa 3.1 (Valmistelut
ennen käyttöä) kuvatulla tavalla, sillä häiriöt ja
vierasesineet voivat estää potilaan ventiloinnin
tai heikentää sitä, aiheuttaa limakalvovaurioita
tai infektoida potilaan. Tuotetta ei saa käyttää, jos
valmistelut ennen käyttöä epäonnistuvat.
3. Älä käytä Aura-i:tä toisen potilaan hoidossa, sillä
se on kertakäyttöinen laite. Kontaminoituneen
tuotteen uudelleenkäyttö voi aiheuttaa infektion.
4. Aura-i ei suojele henkitorvea tai keuhkoja
aspiraatioriskiltä.
5. Aura-i:tä sisäänvietäessä ja poistettaessa ei saa
käyttää liiallista voimaa, sillä se voi aiheuttaa
kudosvaurion.
6. Kuffiosan tilavuus tai paine voi muuttua
typpioksidin, hapen tai muiden lääkinnällisten
kaasujen vaikutuksesta, mikä voi aiheuttaa
kudosvaurion. Tarkkaile kuffiosan painetta jatkuvasti
kirurgisen toimenpiteen aikana.
7. Älä käytä Aura-i-laitetta lasereiden tai
sähköpolttimien läheisyydessä, sillä ne voivat
aiheuttaa tulipalon ilmatiessä ja kudospalovammoja.
