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es
7. No utilice Aura-i en presencia de equipos láser o de
electrocauterización, ya que esto podría provocar un
incendio en la vía aérea y quemaduras en los tejidos.
8. No realice una intubación con tubo endotraqueal
ciego a través de Aura-i debido al riesgo de
intubación fallida, lo que podría provocar daños en
los tejidos e hipoxia.
9. En general, Aura-i solo debe utilizarse en pacientes
profundamente inconscientes y que no ofrezcan
resistencia a la inserción.
10. La tasa general de complicaciones de la mascarilla
laríngea es baja, pero el usuario debe tener un
juicio profesional a la hora de decidir si es adecuado
utilizar una mascarilla laríngea. Los siguientes
pacientes tienen un mayor riesgo de complicaciones
graves, como aspiración o una ventilación
inadecuada:
• Pacientes con obstrucción de la vía aérea superior.
• Pacientes que no estén en ayunas (incluidos los
casos en los que no se pueda confirmar el ayuno).
• Pacientes con trastornos gastrointestinales
superiores (por ejemplo, esofagectomía, hernia
de hiato, enfermedad de reflujo gastroesofágico,
obesidad mórbida, embarazo > 10 semanas).
• Pacientes que requieren ventilación a alta presión.
1.1. Uso previsto/Indicación de uso
Ambu Aura-i está pensada para su uso como alternativa
a la mascarilla facial para conseguir y mantener el control
de la vía aérea durante los procedimientos anestésicos de
rutina y de urgencia en pacientes evaluados como aptos
para la colocación de un dispositivo supraglótico.
1.2. Usuarios y entorno de uso previstos
Profesionales médicos formados en el tratamiento
de la vía aérea.
Aura-i está concebido para ser utilizado en
un entorno hospitalario.
1.3. Población de pacientes objetivo
Pacientes adultos y pediátricos a partir de 2 kg de peso
evaluados como aptos para una vía aérea supraglótica.
1.4. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.5. Beneficios clínicos
Mantiene abierta la vía aérea superior para permitir el paso
de gases.
1.6. Precauciones y advertencias
Antes de la inserción es fundamental que todos los
profesionales médicos que utilicen Ambu Aura-i
se familiaricen con las advertencias, precauciones,
indicaciones y contraindicaciones que se recogen en las
Instrucciones de uso.
ADVERTENCIAS
1. El producto está diseñado para ser utilizado
únicamente por profesionales médicos formados
específicamente en el tratamiento de la vía aérea.
2. Inspeccione siempre visualmente el producto y
realice una prueba de funcionamiento después de
desembalarlo y antes de usarlo de acuerdo con lo
indicado en el apartado 3.1 Preparación antes del
uso, ya que los defectos y las materias extrañas pue-
den provocar la ausencia o reducción de ventilación,
daños en la mucosa o infección del paciente. No uti-
lice el producto si se produce un fallo en algún paso
de la preparación antes de su uso.
3. No reutilice el dispositivo Aura-i en otro paciente, ya
que es un dispositivo de un solo uso. La reutilización
de un producto contaminado puede provocar una
infección.
4. Aura-i no protege la tráquea ni los pulmones del
riesgo de aspiración.
5. No ejerza una fuerza excesiva al insertar y extraer
el dispositivo Aura-i, ya que esto puede provocar
traumatismos en los tejidos.
6. El volumen o la presión del manguito pueden
cambiar en presencia de óxido nitroso, oxígeno
u otros gases médicos, lo que puede provocar
traumatismos en los tejidos. Asegúrese de controlar
continuamente la presión del manguito durante el
procedimiento quirúrgico.
