21
cs
8. Neprovádějte intubaci zavedením endotracheální
trubice (ET trubice) naslepo maskou Aura-i z důvodu
rizika neúspěšného provedení intubace, jež může
mít za následek poškození tkáně a hypoxii.
9. Obecně by maska Aura-i měla být používána pouze
u pacientů, kteří jsou v hlubokém bezvědomí a
nebudou při jejím zavádění klást odpor.
10. Celková míra komplikací je u laryngeální masky
nízká, při rozhodování o vhodnosti jejího použití
by však uživatel měl spoléhat na odborný
úsudek. U níže uvedených pacientů existuje vyšší
riziko závažných komplikací, včetně aspirace a
nedostatečné ventilace:
• Pacienti s obstrukcí horních cest dýchacích.
• Nelačnící pacienti (včetně případů, kdy lačnění
nelze potvrdit).
• Pacienti trpící problémy v horní části
gastrointestinálního traktu (např. esofagektomie,
hiátová hernie, gastroesofageální reflux,
morbidní obezita, těhotenství > 10 týdnů).
• Pacienti vyžadující vysokotlakou ventilaci.
• Pacienti s faryngeální/laryngeální patologií, jež
může potenciálně zkomplikovat anatomický tvar
masky (např. tumory, radioterapie krku zahrnující
hypofarynx, závažné orofaryngeální trauma).
• Pacienti s nedostatečně velkým ústním otvorem
pro zavedení masky.
1.1. Určené použití/Indikace k použití
Maska Ambu Aura-i je určena k použití jako alternativa
obličejové masky k zajištění a udržení průchodnosti
dýchacích cest během rutinních a urgentních
anestetických postupů u pacientů posouzených jako
vhodných pro použití supraglotické pomůcky.
1.2. Určení uživatelé a prostředí určeného použití
Zdravotničtí pracovníci vyškolení v oblasti zajištění
dýchacích cest.
Maska Aura-i je určena k použití v nemocničním prostředí.
1.3. Určená populace pacientů
Dospělí a dětští pacienti od 2 kg výše, kteří jsou posouzeni
jako vhodní pro použití supraglotické pomůcky k zajištění
průchodnosti dýchacích cest.
1.4. Kontraindikace
Žádné nejsou známé.
1.5. Klinické přínosy
Udržuje horní dýchací cesty průchodné pro plyny.
1.6. Varování a upozornění
Před zavedením je nezbytné, aby se všichni zdravotničtí
pracovníci používající masku Ambu Aura-i seznámili
s varováními, preventivními opatřeními, indikacemi a
kontraindikacemi uvedenými v
návodu k použití.
VAROVÁNÍ
1. Výrobek je určen k použití pouze zdravotnickými
pracovníky vyškolenými v postupech pro zajištění
dýchacích cest.
2. Po vybalení a před použitím výrobek vždy nejprve
vizuálně zkontrolujte a proveďte test funkčnosti
v souladu s oddílem 3.1 Příprava před použitím,
neboť vady a cizí látky mohou znemožnit anebo
omezit ventilaci pacienta, způsobit poškození
sliznice, případně mohou vést k infekci pacienta.
Nepoužívejte výrobek, pokud neproběhne úspěšně
kterýkoli z kroků provedených v rámci přípravy.
3. Masku Aura-i nepoužívejte opakovaně u jiného
pacienta, neboť se jedná o prostředek pro jedno
použití. Opakované použití kontaminovaného
prostředku může vést k infekci.
4. Maska Aura-i nechrání tracheu ani plíce před
nebezpečím aspirace.
5. Při zavádění a vyjímání masky Aura-i nepoužívejte
nadměrnou sílu, neboť by tím mohlo dojít k
poranění tkáně.
6. Objem či tlak manžety se mohou měnit působením
oxidu dusného, kyslíku nebo jiných lékařských
plynů, což může mít za následek poranění tkáně.
Dbejte na to, abyste během chirurgického výkonu
průběžně monitorovali tlak v manžetě.
7. Masku Aura-i nepoužívejte v přítomnosti laserů a
elektrokauterizačních zařízení, jelikož by to mohlo
vést ke vznícení a popálení tkáně v dýchacích cestách.
