64
HUOMIOITAVAA
1. Älä liota, huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska
seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai laitteen
toimintahäiriö. Tavanomaisia puhdistus- ja
sterilointitapoja ei saa käyttää laitteen rakenteen ja
materiaalien vuoksi.
2. Tarkista aina ennen käyttöä Aura-i:n yhteensopivuus
ulkoisen laitteen kanssa, jotta vältetään sellaisten
laitteiden käyttö, jotka eivät pääse kulkemaan Aura-i:n
lumenin läpi.
3. Kuffiosan paine on pidettävä mahdollisimman
pienenä, mutta tiiviyden on oltava riittävä eikä paine
saa olla yli 60 cmH
2
O.
4. Mahdollisten ilmatieongelmien tai riittämättömän
ventiloinnin merkkejä on valvottava säännöllisesti,
ja Aura-i:n asentoa on tarvittaessa korjattava, se
on vietävä sisään uudelleen tai vaihdettava, jotta
ilmatie pysyy avoimena.
5. Varmista aina ilmatien avoimuus potilaan pään tai
kaulan asennon muuttumisen jälkeen.
6. Lapsipotilaat: jos Aura-i on tarkoitus poistaa sen
jälkeen, kun intubaatioputki on asetettu maskin
läpi, on käytettävä intubaatioputkea, jossa ei ole
kuffiosaa, jotta ET-putken pilottipallo ei estä Aura-i:n
poistamista.
1.7. Mahdolliset haittavaikutukset
Larynx-maskien käyttöön liittyy vähäisiä haittavaikutuksia
(esim. kurkkukipu, verenvuoto, dysfonia, dysfagia) ja
merkittäviä haittavaikutuksia (esim. käänteisvirtaus/
aspiraatio, laryngospasmi, hermovaurio).
1.8. Yleisiä huomioita
Jos laitteen käytön aikana tapahtuu tai käytöstä aiheutuu
vakava haitta, ilmoita siitä valmistajalle ja kansalliselle
viranomaiselle.
2.0. Laitteen kuvaus
Aura-i on steriili, kertakäyttöinen larynx-maski, joka
koostuu kaarevasta potilasputkesta ja distaalipäässä
olevasta ilmalla täytettävästä kuffiosasta. Kuffiosa voidaan
täyttää sulkuventtiilin kautta, jolloin pilottipallo ilmaisee
kuffiosan olevan täysi tai tyhjä. Kuffiosa mukautuu
alanielun muotoihin niin, että sen lumen on potilaan
kurkunpään aukkoa kohti. Kuffiosan kärki painautuu
ylempää ruokatorven sulkijalihasta vasten, ja kuffiosan
proksimaalinen pää on kielen tyven päällä.
Liittimen ja potilasputken rakenne mahdollistavat
intuboinnin intubaatioputkella.
Aura-i-laitetta on saatavana 8 eri kokoa. Aura-i:n
pääkomponentit on esitetty kuvassa
1
.
Kuva 1
(sivu 4):
Aura-i:n osien yleiskatsaus:
1.
Liitin;
2.
Liittimen kotelo;
3.
Potilasputki;
4.
Kuffiosa;
5.
Sulkuventtiili;
6.
Pilottipallo;
7.
Ohjausputki;
8.
Sisäisen ventilointitien
nimellispituus*
* Katso taulukosta 1 nimellispituus senttimetreinä.
Kuva 2 (
sivu 4
): Aura-i:n oikea sijainti suhteessa
Aura-i:n osiin ja anatomisiin maamerkkeihin
Aura-i:n osat:
1.
Ilmalla täytettävä kuffiosa;
2.
Kokomerkintä;
3.
Ventilointiaukko;
4.
Ventilointitie;
5.
Normaalin
asetussyvyyden merkit;
6.
Laitepuolen pää;
7.
Suurin ET-putken koko;
8.
Taipuisan skoopin
navigointimerkit.
Anatomiset maamerkit A.
Ruokatorvi;
B.
Trakea;
C.
Rengasrusto;
D.
Kilpirusto;
E.
Äänihuulet;
F.
Kurkunpään aukko;
G.
Kurkunkansi;
H.
Kieliluu;
I.
Kieli;
J.
Suuontelo;
K. Nenänielu;
L.
Etuhampaat.