117
nl
7. Gebruik de Aura-i niet in de aanwezigheid van lasers
en elektrocauterisatieapparatuur, omdat dit kan
leiden tot brand in de luchtwegen en brandwonden
aan weefsel.
8. Voer geen intubatie met een blinde endotracheale
tube (ET-tube) met behulp van de Aura-i uit
vanwege het risico op mislukte intubatie, wat kan
leiden tot weefselbeschadiging en hypoxie.
9. Over het algemeen mag de Aura-i alleen worden
gebruikt bij patiënten die grondig bewusteloos zijn
en geen weerstand bieden tegen het inbrengen.
10. Het totale complicatiepercentage voor
larynxmaskers is laag, maar de gebruiker moet
professioneel beoordelen of het gebruik van een
larynxmasker geschikt is. De volgende patiënten
lopen een hoger risico op ernstige complicaties,
waaronder aspiratie en onvoldoende beademing:
• Patiënten met obstructie van de bovenste
luchtwegen.
• Niet-nuchtere patiënten (inclusief die gevallen
waarin nuchterheid niet kan worden bevestigd).
• Patiënten met bovenste gastro-intestinale
problemen (bijv. oesofagectomie, hiatale
hernia, refluxziekte van de maag-darm, morbide
obesitas, zwangerschap > 10 weken).
• Patiënten die hogedrukbeademing nodig hebben.
1.1. Beoogd gebruik/Gebruiksindicaties
De Ambu Aura-i is bedoeld voor gebruik als alternatief
voor een gezichtsmasker voor het verwerven en
behouden van de controle over de luchtweg tijdens
routineuze en noodanesthesieprocedures bij patiënten
die geschikt zijn bevonden voor een supraglottisch
luchtwegbeheerinstrument.
1.2. Beoogde gebruikers en gebruiksomgeving
Medisch personeel gespecialiseerd in luchtwegbehandeling.
Aura-i is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
1.3. Beoogde patiëntenpopulatie
Volwassen en pediatrische patiënten vanaf 2 kg die in
aanmerking komen voor een supraglottische luchtweg.
1.4. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.5. Klinische voordelen
Houdt de bovenste luchtweg open om het doorlaten van
gassen mogelijk te maken.
1.6. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Voorafgaand aan het inbrengen is het van essentieel
belang dat alle medische professionals die Ambu
Aura-i gebruiken, bekend zijn met de waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen, indicaties en contra-indicaties in
de
gebruiksaanwijzing.
WAARSCHUWINGEN
1. Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik
door medisch personeel gespecialiseerd in
luchtwegbehandeling.
2. Inspecteer het product altijd visueel en voer na het
uitpakken en vóór gebruik altijd een werkingstest
uit volgens hoofdstuk 3.1 Voorbereiding vóór
gebruik, aangezien defecten en vreemde
voorwerpen kunnen leiden tot geen of verminderde
beademing, schade aan het slijmvlies of infectie van
de patiënt. Gebruik het product niet als een van de
stappen in Voorbereiding vóór gebruik mislukt.
3. Gebruik de Aura-i niet opnieuw bij een andere
patiënt, aangezien het een hulpmiddel voor
eenmalig gebruik is. Hergebruik van een
verontreinigd product kan leiden tot infectie.
4. De Aura-i beschermt de luchtpijp of longen niet
tegen het risico van aspiratie.
5. Gebruik geen overmatige kracht bij het inbrengen
en verwijderen van de Aura-i, aangezien dit kan
leiden tot weefseltrauma.
6. Het cuffvolume of de cuffdruk kan veranderen in de
aanwezigheid van stikstofoxide, zuurstof of andere
medische gassen, wat kan leiden tot weefseltrauma.
Zorg ervoor dat de cuffdruk tijdens de chirurgische
ingreep continu wordt bewaakt.
