167
sl
8. Ne izvajajte slepe intubacije z endotrahealnim
tubusom prek pripomočka Aura-i, saj obstaja
tveganje neuspešne intubacije, ki lahko povzroči
poškodbo tkiv in hipoksijo.
9. Splošno se sme pripomoček Aura-i uporabljati samo
pri bolnikih, ki so globoko nezavestni in
se ne upirajo vstavljanju.
10. Skupna pojavnost zapletov je pri laringealni maski
nizka, vendar se mora uporabnik pri odločanju o
primernosti uporabe laringealne maske opreti na
strokovno presojo. Pri naslednjih bolnikih obstaja
večje tveganje resnih zapletov, vključno z aspiracijo
in nezadostno ventilacijo:
• Bolniki z obstrukcijo zgornjih dihalnih poti.
• Netešči bolniki (vključno s primeri, kjer teščosti ni
mogoče potrditi).
• Bolniki, ki imajo težave z zgornjimi prebavili
(npr. ezofagektomija, hiatusna hernija,
gastroezofagealna refluksna bolezen, morbidna
debelost, nosečnost > 10 tednov).
• Bolniki, ki potrebujejo visokotlačno predihavanje.
• Bolniki s patologijo žrela/grla, ki bi lahko otežila
anatomsko prileganje maske (npr. tumorji,
radioterapija vratu, vključno s hipofarinksom,
huda orofaringealna poškodba).
• Bolniki z nezadostnim odpiranjem ust, ki ne
omogoča vstavljanja.
1.1. Predvidena uporaba/Indikacije za uporabo
Maska Ambu Aura-i je namenjena uporabi kot alternativa
za masko, s katero se vzpostavlja in ohranja nadzor nad
dihalnimi potmi med rutinskimi ter nujnimi anestetičnimi
postopki pri bolnikih, za katere se oceni, da so primerni za
uporabo supraglotične dihalne poti.
1.2. Predvideni uporabniki in okolje uporabe
Zdravstveni strokovnjaki, usposobljeni za dihala.
Pripomoček Aura-i je namenjen uporabi v
bolnišničnem okolju.
1.3. Predvidena populacija bolnikov
Odrasli bolniki in pediatrični bolniki, težji od 2 kg,
za katere se oceni, da so primerni za uporabo
supraglotične zračne poti.
1.4. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.5. Prednosti pri klinični uporabi
Zgornje dihalne poti ohranja odprte in omogoča
prehajanje plinov.
1.6. Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred vstavljanjem se morajo vsi zdravstveni delavci, ki
uporabljajo pripomoček Ambu Aura-i, nujno seznaniti
z opozorili, previdnostnimi ukrepi, indikacijami in
kontraindikacijami, ki so navedeni v
Navodilih za uporabo.
OPOZORILA
1. Uporaba pripomočka je namenjena zdravstvenim
strokovnjakom, ki so usposobljeni za dihala.
2. Po razpakiranju in pred uporabo izdelek vedno
preglejte ter opravite preizkus delovanja v skladu
z razdelkom 3.1 Priprava pred uporabo, saj lahko
okvare in tujki povzročijo odsotnost ventilacije
oziroma zmanjšano ventilacijo, poškodbe sluznice ali
okužbo bolnika. Če kateri koli korak razdelka Priprava
pred uporabo ni opravljen, izdelka ne uporabljajte.
3. Pripomočka Aura-i ne uporabite ponovno pri
drugem bolniku, saj gre za pripomoček za enkratno
uporabo. Ponovna uporaba kontaminiranega
izdelka lahko povzroči okužbo.
4. Pripomoček Aura-i ne ščiti sapnika ali pljuč pred
nevarnostjo aspiracije.
5. Pri vstavljanju in odstranjevanju pripomočka Aura-i
ne uporabljajte pretirane sile, saj lahko to povzroči
poškodbo tkiv.
6. Volumen ali tlak manšete se lahko v prisotnosti
dušikovega oksida, kisika ali drugih medicinskih
plinov spremeni, kar lahko povzroči poškodbo
tkiv. Med kirurškim posegom zagotovite stalno
spremljanje tlaka manšete.
7. Pripomočka Aura-i ne uporabljajte v prisotnosti
laserjev in opreme za elektrokavterizacijo, saj lahko
to povzroči požar v dihalnih poteh ter opekline tkiv.
