174
8. För inte in en endotrakealtub genom Aura-i
utan visualisering eftersom detta innebär risk
för en misslyckad intubation och därmed risk för
vävnadsskada och hypoxi.
9. Rent generellt ska Aura-i endast användas för
patienter som är fullständigt medvetslösa och inte
gör motstånd vid införandet.
10. Totalt sett leder larynxmasker till få komplikationer,
men användaren måste göra en professionell
bedömning för att avgöra huruvida det är lämpligt
att använda en larynxmask. Följande patienter löper
högre risk för allvarliga komplikationer, inklusive
aspiration och otillräcklig ventilation:
• Patienter med blockerad övre luftväg.
• Ej fastande patienter (inklusive fall där fasta inte
kan säkerställas).
• Patienter med besvär i övre mag-tarmkanalen
(t.ex. esofagektomi, hiatusbråck, gastroesofageal
reflux, sjuklig fetma, graviditet > 10 veckor).
• Patienter som behöver högtrycksventilation.
• Patienter med svalg- och/eller
struphuvudspatologi som kan påverka maskens
anatomiska passform negativt (t.ex. tumörer,
strålbehandling av halsen som involverar
hypofarynx, allvarligt trauma i mellansvalget).
• Patienter vars mun inte medger införing.
1.1. Avsedd användning/Indikationer
Ambu Aura-i är avsedd att användas som ett alternativ
till en ansiktsmask för att uppnå och upprätthålla
kontroll över luftvägarna under rutinmässiga och akuta
anestesiologiska åtgärder hos patienter som har bedömts
som lämpliga för supraglottisk luftväg.
1.2. Avsedda användare och avsedd miljö
för användning
Vårdpersonal med utbildning i luftvägsbehandling.
Aura-i är avsedd att användas på sjukhus.
1.3. Avsedd patientpopulation
Vuxna och barn från 2 kg och uppåt som bedömts lämpliga
för supraglottisk luftväg.
1.4. Kontraindikationer
Inga kända.
1.5. Kliniska fördelar
Håller den övre luftvägen öppen för att medge gaspassage.
1.6. Varningar och försiktighetsåtgärder
Innan Ambu Aura-i förs in är det viktigt att alla användare
är väl förtrogna med de varningar, anmärkningar,
indikationer och kontraindikationer som finns i denna
bruksanvisning.
VARNINGAR
1. Produkten får endast användas av medicinsk
personal med utbildning i luftvägsbehandling.
2. Utför alltid en visuell kontroll av produkten och utför
ett funktionstest efter uppackning och inför använd-
ning enligt avsnitt 3.1 Förberedelse inför använd-
ning eftersom defekter och främmande ämnen
kan leda till utebliven eller försämrad ventilation,
skada på slemhinnor eller infektion av patienten.
Använd inte produkten om ett eller flera åtgärder i
Förberedelse inför användning inte kan utföras.
3. Aura-i får inte återanvändas för en annan patient
eftersom det är en produkt avsedd för engångsbruk.
Återanvändning av en kontaminerad produkt kan
leda till infektion.
4. Aura-i skyddar inte trakea eller lungor från
aspirationsrisk.
5. Använd inte överdriven kraft när Aura-i ska föras
in eller avlägsnas eftersom detta kan leda till
vävnadsskada.
6. Kuffens volym eller tryck kan förändras vid
förekomsten av lustgas, syrgas eller andra
medicinska gaser som kan leda till vävnadsskada.
Kontrollera kufftrycket kontinuerligt under det
kirurgiska ingreppet.
7. Använd inte Aura-i i närheten av laser och
diatermiutrustning eftersom detta kan leda till
brand i luftväg och vävnadsbrännskada.
