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6. O volume ou a pressão do cuff pode alterar-se
na presença de óxido nitroso, oxigénio ou outros
gases médicos, podendo resultar em traumatismos
nos tecidos. Certifique-se de que monitoriza
continuamente a pressão do cuff durante o
procedimento cirúrgico.
7. Não utilize o dispositivo Aura-i na presença de lasers
e equipamento de eletrocauterização, pois poderá
resultar em incêndio nas vias aéreas e queimaduras
nos tecidos.
8. Não realize a intubação do tubo endotraqueal
cego (tubo ET) através do Aura-i, devido ao risco de
intubação falhada que pode resultar em danos nos
tecidos e hipoxia.
9. De um modo geral, o dispositivo Aura-i só deve ser
utilizado em pacientes que estejam em estado de
inconsciência profunda e que não resistam
à inserção.
10. A taxa global de complicações da máscara laríngea
é baixa, mas o utilizador deve recorrer a uma
avaliação profissional ao decidir se a utilização de
uma máscara laríngea é apropriada. Os pacientes
que se seguem apresentam um risco mais elevado
de complicações graves, incluindo aspiração e
ventilação inadequada:
• Pacientes com obstrução das vias aéreas superiores.
1.1. Utilização prevista/Indicações de utilização
O Ambu Aura-i deve ser utilizado como alternativa
a uma máscara facial para obter e manter o controlo
das vias aéreas durante os procedimentos anestésicos de
rotina e de urgência em pacientes avaliados como elegíveis
para uma via aérea supraglótica.
1.2. Utilizadores e ambiente de utilização
pretendidos
Profissionais médicos que tenham recebido formação
sobre o tratamento das vias aéreas.
O dispositivo Aura-i destina-se a ser utilizado em
ambiente hospitalar.
1.3. Pacientes a que se destina
Pacientes adultos e pediátricos de 2 kg ou mais avaliados
como elegíveis para uma via aérea supraglótica.
1.4. Contraindicações
Não conhecidas.
1.5. Benefícios clínicos
Mantém as vias aéreas superiores abertas para permitir a
passagem de gases.
1.6. Advertências e precauções
Antes de proceder à inserção, é essencial que todos os
profissionais médicos que utilizam o dispositivo Ambu
Aura-i se encontrem familiarizados com as advertências,
precauções, indicações e contraindicações descritas nas
Instruções de uso.
ADVERTÊNCIAS
1. O produto destina-se a ser utilizado apenas por
profissionais médicos com formação no tratamento
das vias aéreas.
2. Inspecione sempre visualmente o produto e realize
um teste de funcionalidade depois de desembalar
e antes da utilização, de acordo com a secção 3.1
Preparação antes da utilização, pois os defeitos e as
matérias estranhas podem resultar na ausência ou
na redução da ventilação do paciente, em danos nas
mucosas ou em infeção no paciente. Não utilize o
produto se algum dos passos da secção Preparação
antes da utilização falhar.
3. Não reutilize o Aura-i num outro paciente, pois o
dispositivo é de utilização única. A reutilização de
um produto contaminado pode resultar em infeção.
4. O Aura-i não protege a traqueia ou os pulmões
contra o risco de aspiração.
5. Não exerça força excessiva ao inserir e remover o
dispositivo Aura-i, pois pode provocar traumatismos
nos tecidos.
