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• Patients souffrant de problèmes du tractus gas-
tro-intestinal supérieur (p. ex. œsophagectomie,
hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien, obésité
morbide, grossesse > 10 semaines).
• Patients nécessitant une ventilation
à haute pression.
• Patients présentant une pathologie pharyngée/
laryngée susceptible de compliquer l’ajustement
anatomique du masque (p. ex. tumeurs,
radiothérapie du cou impliquant l’hypopharynx,
traumatisme oropharyngé sévère).
• Patients présentant une ouverture buccale
inadéquate pour permettre l’insertion.
MISES EN GARDE
1. Ne jamais faire tremper, rincer ou stériliser ce
dispositif, ces procédures étant susceptibles de
laisser des résidus nocifs ou de provoquer un
dysfonctionnement du dispositif. La conception et
le matériau utilisés ne sont pas compatibles avec les
procédures de nettoyage et de stérilisation classiques.
2. Avant utilisation, toujours vérifier la compatibilité
entre le masque Aura-i et le dispositif externe pour
éviter l’utilisation de dispositifs ne passant pas à
travers la lumière du masque Aura-i.
3. La pression du bourrelet doit être maintenue aussi
basse que possible tout en assurant une étanchéité
suffisante et ne doit pas dépasser 60 cmH
2
O.
4. Surveiller régulièrement la manifestation du moindre
signe de problèmes liés aux voies aériennes ou de
ventilation inappropriée, et repositionner, réinsérer
ou remplacer selon les cas le masque Aura-i afin de
maintenir les voies respiratoires ouvertes.
5. Toujours revérifier la perméabilité des voies
aériennes après tout changement de position de la
tête ou du cou du patient.
6. Pour les patients pédiatriques, si le retrait du
masque Aura-i est prévu après la mise en place
d’une sonde endotrachéale dans le masque,
une sonde endotrachéale sans bourrelet doit être
utilisée pour s’assurer que le ballonnet témoin
de la sonde endotrachéale ne bloque pas le retrait
du masque Aura-i.
1.7. Effets secondaires potentiels
L’utilisation de masques laryngés est associée à des
effets indésirables mineurs (par exemple, maux de
gorge, saignements, dysphonie, dysphagie) et à des
effets indésirables majeurs (par exemple, régurgitation/
aspiration, laryngospasme, lésion nerveuse).
1.8. Remarques générales
Si, pendant l’utilisation de ce dispositif ou en conséquence
de celle-ci, un grave incident se produit, le signaler au
fabricant et à l’autorité nationale.
2.0. Description du dispositif
L’Aura-i est un masque laryngé stérile à usage unique
composé d’un tube courbé avec bourrelet gonflable à
l’extrémité distale. Le bourrelet peut être gonflé via la
valve de gonflage, ce qui permet au ballonnet témoin
d’indiquer l’état de gonflage/dégonflage. Le bourrelet
s’adapte aux contours de l’hypopharynx et avec sa lumière
orientée vers l’ouverture du larynx du patient. L’extrémité
du bourrelet appuie contre le sphincter supérieur de
l’œsophage et l’extrémité proximale du bourrelet repose
contre la base de la langue.
La conception du connecteur et de la sonde patient
permet l’intubation avec des sondes endotrachéales.
Le masque Aura-i est disponible en 8 tailles différentes.
Les principaux composants de l’Aura-i sont indiqués
à la figure
1
.
