132
• Pacjenci z niedrożnością górnych dróg
oddechowych.
• Pacjenci nie będący na czczo (w tym sytuacje, w
których nie można potwierdzić stanu na czczo).
• Pacjenci ze schorzeniami górnego odcinka
układu pokarmowego (np. po resekcji przełyku, z
przepukliną rozworu przełykowego, z refluksem
żołądkowo-przełykowym, chorobliwie otyli, w
ciąży powyżej 10 tygodnia).
• Pacjenci wymagający wentylacji
wysokociśnieniowej.
• Pacjenci ze schorzeniami gardła/krtani
potencjalnie utrudniającymi anatomiczne
dopasowanie maski (np. guzy, radioterapia szyi
obejmująca część krtaniową gardła, poważne
urazy ustnej części gardła).
• Pacjenci, u których nie da się otworzyć jamy
ustnej wystarczająco szeroko, aby wprowadzić
urządzenie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
1. Nie należy moczyć, płukać ani sterylizować
tego wyrobu, ponieważ może to spowodować
pozostawienie szkodliwych osadów lub
nieprawidłowe działanie wyrobu. Konstrukcja i
użyte materiały nie są zgodne z konwencjonalnymi
metodami czyszczenia i sterylizacji.
2. Przed użyciem zawsze sprawdzić kompatybilność
maski Aura-i z urządzeniem zewnętrznym, tak aby
nie stosować urządzeń nie mieszczących się w
świetle maski Aura-i.
3. Ciśnienie w mankiecie powinno być jak najniższe
przy jednoczesnym zapewnieniu wystarczającego
uszczelnienia i nie powinno przekraczać 60 cmH
2
O.
4. Regularnie monitorować wszelkie oznaki
problemów z drogami oddechowymi lub
niewystarczającą wentylację i w zależności od
potrzeb dostosować położenie maski Aura-i,
wprowadzić ją ponownie lub wymienić na inną w
celu utrzymania drożności dróg oddechowych.
5. Po każdej zmianie pozycji głowy lub szyi pacjenta
zawsze ponownie sprawdzić drożność dróg
oddechowych.
6. Jeśli u pacjentów pediatrycznych planowane
jest usunięcie maski Aura-i po wprowadzeniu
rurki intubacyjnej przez maskę, należy użyć rurki
intubacyjnej bez mankietu, aby upewnić się, że
balonik kontrolny rurki intubacyjnej nie blokuje
usuwania maski Aura-i.
1.7. Potencjalne niepożądane zdarzenia
Stosowanie masek krtaniowych wiąże się z niewielkimi
działaniami niepożądanymi (np. ból gardła, krwawienie,
dysfonia, dysfagia) i poważnymi działaniami
niepożądanymi (np. zwracanie/aspiracja, skurcz krtani,
uszkodzenie nerwu).
1.8. Uwagi ogólne
Jeżeli podczas lub na skutek używania urządzenia dojdzie
do niebezpiecznego zdarzenia, należy je zgłosić do
producenta i odpowiedniej krajowej instytucji.
2.0. Opis urządzenia
Aura-i to sterylna, jednorazowa maska krtaniowa
składająca się z zakrzywionej rurki wprowadzanej do
organizmu pacjenta i nadmuchiwanego mankietu na
końcu dystalnym. Mankiet można nadmuchać przez zawór
kontrolny, dzięki czemu balonik kontrolny wskazuje stan
jego napełnienia. Mankiet dopasowuje się do kształtu
części krtaniowej gardła, a jego światło jest skierowane w
stronę otworu krtaniowego pacjenta. Końcówka mankietu
naciska na górny zwieracz przełyku, a proksymalny koniec
mankietu opiera się o podstawę języka.
Budowa złącza i rurki pacjenta umożliwia intubację za
pomocą rurek intubacyjnych.
Maska Aura-i jest dostępna w 8 różnych rozmiarach.
Główne elementy składowe maski Aura-i przedstawiono
na rysunku
1
.
Rycina 1
(strona 4)
: Elementy maski Aura-i:
1.
Złącze;
2.
Osłona złącza;
3.
Rurka pacjenta;
4.
Mankiet;
5.
Zawór kontrolny;
6.
Balonik kontrolny;
7.
Rurka kontrolna;
8.
Nominalna długość
wewnętrznych dróg oddechowych*
*W Tabeli 1 podano nominalną długość w centymetrach.
