160
8. Nevykonávajte intubáciu pomocou slepej
endotracheálnej trubice (ET trubica) cez masku
Aura-i z dôvodu rizika neúspešnej intubácie, ktorá
môže viesť k poškodeniu tkaniva a hypoxii.
9. Maska Aura-i by sa vo všeobecnosti mala používať
len u pacientov, ktorí sú v silnom bezvedomí a
nekladú odpor pri zavádzaní.
10. Celková miera komplikácií v súvislosti s laryngeálnou
maskou je nízka, ale používateľ musí pri
rozhodovaní o tom, či bude použitie laryngeálnej
masky vhodné, postupovať podľa odborného
úsudku. U nasledujúcich pacientov hrozí vyššie
riziko závažných komplikácií vrátane aspirácie a
nedostatočnej ventilácie:
• Pacienti s obštrukciou horných dýchacích ciest.
• Pacienti, ktorí nie sú nalačno (vrátane prípadov,
kedy nie je možné potvrdiť stav nalačno).
• Pacienti trpiaci problémami s horným
gastrointestinálnym traktom (napr.
ezofagektómia, hiátová hernia,
gastroezofageálny reflux, morbídna obezita,
tehotenstvo > 10 týždňov).
• Pacienti, ktorí vyžadujú ventiláciu pod
|vysokým tlakom.
• Pacienti s faryngeálnou/laryngeálnou
patológiou, u ktorých je potenciálne
komplikované anatomické nasadenie masky
(napr. tumory, rádioterapia krku zahŕňajúca
hypofarynx, závažná orofaryngeálna trauma).
• Pacienti s nedostatočným ústnym otvorom na
zavedenie pomôcky.
1.1. Určené použitie/Indikácie na použitie
Maska Ambu Aura-i je určená ako alternatíva k tvárovej
maske na dosiahnutie a zachovanie regulácie prúdenia
vzduchu počas bežných a urgentných anestetických
zákrokov u pacientov vyhodnotených ako vhodných na
použitie pre supraglotický prístup k dýchacím cestám.
1.2. Určení používatelia a prostredie použitia
Profesionálni zdravotnícki pracovníci vyškolení v oblasti
starostlivosti o dýchacie cesty.
Maska Aura-i je určená na použitie v nemocniciach.
1.3. Určená populácia pacientov
Dospelí a pediatrickí pacienti s hmotnosťou 2 kg a viac
hodnotení ako spôsobilí na použitie supraglotického
prístupu k dýchacím cestám.
1.4. Kontraindikácie
Žiadne známe.
1.5. Klinické výhody
Udržiava horné dýchacie cesty otvorené, aby umožnili
priechod plynov.
1.6. Výstrahy a upozornenia
Pred zavedením pomôcky je nevyhnutné, aby boli všetci zdra-
votnícki pracovníci používajúci masku Ambu Aura-i obozná-
mení s výstrahami, bezpečnostnými opatreniami, indikáciami
a kontraindikáciami uvedenými v
návode na použitie.
VÝSTRAHY
1. Tento výrobok je určený na použitie len profesionál-
nymi zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí sú riadne
vyškolení v oblasti starostlivosti o dýchacie cesty.
2. Po vybalení a pred použitím výrobok vždy vizuálne
skontrolujte a vykonajte skúšku funkčnosti podľa
pokynov v časti „3.1 Príprava pred použitím“, pretože
chyby a cudzie telesá môžu viesť k nulovej alebo
zníženej ventilácii pacienta, poškodeniu sliznice
alebo infekcii pacienta. Výrobok nepoužívajte, ak
boli akékoľvek kroky uvedené v časti „Príprava pred
použitím“ neúspešné.
3. Masku Aura-i nepoužívajte opakovane u žiadneho
iného pacienta, pretože ide o pomôcku určenú
len na jedno použitie. Opakované použitie
kontaminovaného výrobku môže viesť k infekcii.
4. Maska Aura-i nechráni priedušnicu ani pľúca pred
nebezpečenstvom aspirácie.
5. Pri zavádzaní a vyberaní masky Aura-i nepoužívajte
nadmernú silu, mohlo by dôjsť k poraneniu tkaniva.
6. Objem a tlak manžety sa môže v prítomnosti oxidu
dusného, kyslíka alebo iných lekárskych plynov
zmeniť. Počas chirurgického zákroku nepretržite
kontrolujte tlak manžety.
7. Masku Aura-i nepoužívajte v blízkosti laserov
a elektrokauterizačných zariadení, pretože by
to mohlo spôsobiť požiar v dýchacích cestách
a popálenie tkaniva.
