42
6. Η ένταση ή η πίεση αεροθαλάμου ενδέχεται να
αλλάξει με την παρουσία υποξειδίου του αζώτου,
οξυγόνου ή άλλων ιατρικών αερίων, τα οποία
μπορούν να οδηγήσουν σε τραυματισμό του
ιστού. Βεβαιωθείτε ότι παρακολουθείτε συνεχώς
την πίεση του αεροθαλάμου κατά τη διάρκεια της
χειρουργικής επέμβασης.
7. Μη χρησιμοποιείτε το Aura-i σε περιβάλλον ακτινών
λέιζερ και εξοπλισμού ηλεκτροκαυτηριασμού,
καθώς αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε καύση των
αεραγωγών και εγκαύματα των ιστών.
8. Μην εκτελείτε τυφλή διασωλήνωση ενδοτραχειακού
σωλήνα (σωλήνα ΕΤ) μέσω Aura-i λόγω κινδύνου
λανθασμένης διασωλήνωσης, η οποία μπορεί να
οδηγήσει σε βλάβη των ιστών και υποξία.
9. Γενικά, η Aura-i θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο
σε ασθενείς που είναι εντελώς αναίσθητοι και δεν
θα αντιστέκονται στην εισαγωγή.
10. Ο συνολικός δείκτης επιπλοκής για τη λαρυγγική
μάσκα είναι χαμηλός, αλλά ο χρήστης πρέπει να
ασκεί επαγγελματική κρίση κατά την απόφαση εάν
θα είναι κατάλληλη η χρήση λαρυγγικής μάσκας. Οι
ακόλουθοι ασθενείς διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο
σοβαρών επιπλοκών, συμπεριλαμβανομένων της
αναρρόφησης και του ανεπαρκούς αερισμού:
• Ασθενείς με απόφραξη άνω αεραγωγού.
1.1. Ενδεδειγμένη χρήση/Ενδείξεις χρήσης
Η Ambu Aura-i προορίζεται για χρήση ως εναλλακτική
σε μάσκα προσώπου για την επίτευξη και τη διατήρηση
του ελέγχου του αεραγωγού κατά τις αναισθητικές
διαδικασίες ρουτίνας και έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς,
που αξιολογήθηκαν ως επιλέξιμοι για υπεργλωττιδικό
αεραγωγό.
1.2. Ενδεδειγμένοι χρήστες και περιβάλλον χρήσης
Επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένοι στη διαχείριση των
αεραγωγών.
Η Aura-i προορίζεται για χρήση σε νοσοκομειακό
περιβάλλον.
1.3. Ενδεδειγμένος πληθυσμός ασθενών
Ενήλικες και παιδιατρικοί ασθενείς από 2 kg και άνω
αξιολογήθηκαν ως κατάλληλοι για υπεργλωττιδικό
αεραγωγό.
1.4. Αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
1.5. Κλινικά οφέλη
Διατηρεί τον άνω αεραγωγό ανοικτό για να επιτραπεί η
διέλευση αερίων.
1.6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Πριν από την εισαγωγή, είναι σημαντικό όλοι οι
επαγγελματίες υγείας που χρησιμοποιούν την Ambu
Aura-i να είναι εξοικειωμένοι με τις προειδοποιήσεις,
προφυλάξεις, ενδείξεις και αντενδείξεις που περιέχονται
στις
Οδηγίες χρήσης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
1. Το προϊόν προορίζεται μόνο για χρήση από
επαγγελματίες υγείας εκπαιδευμένους στη
διαχείριση των αεραγωγών.
2. Επιθεωρείτε πάντα οπτικά το προϊόν και πραγ-
ματοποιείτε έλεγχο λειτουργικότητας μετά την
αποσυσκευασία και πριν τη χρήση σύμφωνα με την
ενότητα 3.1 Προετοιμασία πριν τη χρήση, καθώς
ελαττώματα και ξένα σώματα μπορούν να οδηγή-
σουν σε μη ή μειωμένο αερισμό, βλάβη του βλεννο-
γόνου ή μόλυνση του ασθενούς. Μη χρησιμοποιείτε
το προϊόν εάν οποιοδήποτε από τα βήματα αποτύχει
στην Προετοιμασία πριν από τη χρήση.
3. Μη χρησιμοποιείτε επαναληπτικά την Aura-i σε
άλλον ασθενή καθώς πρόκειται για συσκευή μίας
χρήσης. Η επαναληπτική χρήση μολυσμένου
προϊόντος μπορεί να οδηγήσει σε λοίμωξη.
4. Το Aura-i δεν προστατεύει την τραχεία ή τους
πνεύμονες από τον κίνδυνο αναρρόφησης.
5. Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την εισαγωγή
και την αφαίρεση της Aura-i, καθώς αυτό μπορεί να
οδηγήσει σε τραυματισμό του ιστού.
