•
CYP3A4/PgP inhibiitorid, mis võivad suurendada everoliimuse kontsentratsiooni veres:
°
immuunreaktsiooni pärssiv tsüklosporiin;
°
seenevastased ained (nt flukonasool, ketokonasool, itrakonasool-ketokonasool);
°
makroliid-antibiootikumid (nt klaritromütsiin, erütromütsiin);
°
kaltsiumikanali blokaatorid (nt verapamiil, nikardipiin, diltiaseem);
°
proteaasi inhibiitorid (nt nelfinaviir, indinaviir, amprenaviir);
°
muud ained (nt tsisapriid, metoklopramiid, bromokriptiin, tsimetidiin, danasool).
•
CYP3A4 inhibiitorid, mis võivad vähendada everoliimuse kontsentratsiooni ravimis:
°
antibiootikumid (nt rifampiin, rifabutiin);
°
antikonvulsandid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin);
°
mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt efaviirens, nevirapiin);
°
glükokortikoidid (nt deksametasoon, prednisoon, prednisoloon);
°
HMGCoA reduktaasi inhibiitorid (nt simvastatiin, lovastatiin);
°
muud (nt liht-naistepuna).
Täpsemat teavet ravimite koostoime kohta leiate uusimalt everoliimuse ravimisildilt
1, 2, 3 ,4, 5
.
6.8 Rasedus
Seda toodet (BVS-süsteem Absorb GT1) ja everoliimust ei ole uuritud rasedatel ega
imetavatel naistel, samuti mitte meestel, kes kavatsevad lapsi saada. Mõju arenevale lootele
ei ole uuritud. Ehkki vastunäidustused kasutamiseks puuduvad, ei ole ohud ega mõju
viljakusele praegu teada.
7.0 KÕRVALNÄHUD
7.1
Täheldatud kõrvalnähud
ABSORB-i kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvalnähud, mis on seotud surma,
südamesurma, südameinfarkti (MI) (Q-laine ja mitte-Q-laine), sihtkahjustuse
revaskularisatsiooni (TLR) (kas perkutaanse koronaarse interventsiooni [PKI] või
aorto-koronaarse šunteerimisega), toesetromboosi ja isheemia põhjustatud tõsiste
südameprobleemidega (MACE) (südamesurma, südameinfarkti, isheemia põhjustatud
TLR-i [ID-TLR] kombinatsioon), on esitatud jaotises
8.0 BVS-süsteemi Absorb kliinilised
uuringud.
Kõik ülejäänud kõrvalnähud on esitatud jaotises
7.2. Võimalikud kõrvalnähud.
7.2
Võimalikud kõrvalnähud
PKI, raviprotseduuride ja pärgarteri toese kasutamisega pärgarterites kaasneda võivad
kõrvalnähud sisaldavad teiste hulgas järgmisi:
•
järsk sulgumine;
•
sisenemiskoha tüsistused;
•
allergiline reaktsioon või ülitundlikkus
kontrastainele või polümeer polü(L-
laktiidile) (PLLA), polümeer polü(D,L-
laktiidile) (PDLLA) ning antiagregatiivsete
ravimite ja kontrastainega seotud
kõrvaltoimed;
•
aneurüsm;
•
arütmiad, sh atriaalne ja ventrikulaarne;
•
arteri perforatsioon;
•
arteri rebend;
•
arteriovenoosne fistul;
•
verejooksu komplikatsioonid, mis võivad
nõuda vereülekannet;
•
südame seiskumine;
•
südame-, kopsu- või neerupuudulikkus;
•
südamepauna tamponaad;
•
pärgarteri spasm;
•
pärgarteri või toese emboolia;
•
pärgarteri või toese tromboos;
•
surm;
•
pärgarteri dissektsioon;
•
distaalne (õhk-, koe- või trombo-)
emboolia;
•
erakorraline või mitteerakorraline lõikus;
•
palavik;
•
hüpotensioon/hüpertensioon;
•
infektsioon ja valu;
•
pärgarteri vigastus;
•
isheemia, müokardiaalne;
•
südameinfarkt;
•
iiveldus ja oksendamine;
•
südamepekslemine;
•
perikardi efusioon;
•
perikardiit;
•
perifeerne isheemia (veresoonevigastuse
tõttu);
•
perifeerse närvi kahjustus;
•
kopsuturse;
•
pseudoaneurüsm;
•
neeru düsfunktsioon/-puudulikkus;
•
toestatud osa restenoos;
•
šokk;
•
insult / ajuveresoonte intsident ja
mööduv isheemiline atakk;
•
pärgarteri täielik oklusioon;
•
ebastabiilne või stabiilne stenokardia;
•
veresoonkonna (sh sisenemiskoha)
komplikatsioonid, mis võivad vajada
veresoone parandamist;
•
ventrikulaarsed arütmiad (sh
ventrikulaarne fibrillatsioon ja
ventrikulaarne tahhükardia);
•
veresoone dissektsioon.
Everoliimuse annuste 1,5 mg kuni 10 mg igapäevase suukaudse manustamise kõrvalnähte
on kirjeldatud tooteomaduste kokkuvõttes (SPC) ja ravimi siltidel
1,2,3,4,5
. Allpool kirjeldatud
ohtude hulka kuuluvad eeldatavad kõrvalnähud südame populatsioonile, millele on viidatud
everoliimuse sildi vastunäidustuste, hoiatuste ja ettevaatusabinõude osas / SPC-del
ja/või mida on täheldatud erinevate näidustuste puhul everoliimuse suukaudsel
manustamisel ≥ 10% kliiniliste katsete käigus. Lisateabe ja harvem esinevad kõrvalnähud
leiate ravimi SPC-delt ja siltidelt
1,2,3,4,5
:
•
kõhuvalu;
•
aneemia;
•
angioödeem;
•
arteriaalsed trombootilised nähud;
•
verejooks ja koagulopaatia (sh
hemolüütilis-ureemiline sündroom,
trombootiline trombotsütopeeniline
purpur ja trombootiline
mikroangiopaatia);
•
kõhukinnisus;
•
köha;
•
diabetes mellitus;
•
kõhulahtisus;
•
düspnoe;
•
embrüofetaalne toksilisus;
•
peavalu;
•
maksaarteri tromboos;
•
maksahäired (sh hepatiit ja ikterus);
•
ülitundlikkus everoliimuse toimeainele,
teistele rapamütsiini derivaatidele;
•
hüpertensioon;
•
infektsioon (bakteriaalne, seen-,
viirus- või algloom-infektsioonid,
sh oportunistlike patogeenidega
infektsioonid. Suukaudse everoliimusega
ravitud patsientidel on esinenud
polüoomviirust, mis on seotud
nefropaatiaga (PVAN), JC-viirust, mis
on seotud progressiivse mitmekordse
leukoentsefalopaatiaga (PML), surmaga
lõppenud infektsioone ja sepsist);
•
neeruarteri ja -veeni tromboos;
•
muudatused laborianalüüsides
(seerumi kreatiniini tõus, proteinuuria,
hüpokaleemia, hüperglükeemia,
düslipideemia, sh hüperkolesteroleemia
ja hüpertriglütserideemia; hälbelised
maksafunktsiooni proovid; hemoglobiini,
lümfotsüütide, neutrofiilide ja
trombotsüütide hulga langus);
•
lümfoom ja nahavähk;
•
meeste viljatus;
1
Certican
®
UK silt nov. 2014
2
Afinitor
®
EL-i luba SPC dets. 2014
3
Votubia
®
EL-i SPC sept. 2014
4
Afinitor
®
USA silt dets. 2014
5
Zortress
®
USA silt veebr. 2013
Vt lehelt www.MHRA.gov.uk, www.ema.europa.eu ja www.fda.gov nende SPC-de/siltide
uusimaid versioone.
Sisu –
üks (1) bioresorbeeruv vaskulaarne toes-süsteem Absorb GT1, üks (1)
temperatuurijälgimisseade TagAlert
Säilitamine –
hoida temperatuuril kuni 25 °C (77 °F); kõrvalekalded lubatud kuni 30 °C (86 °F).
3.0 NÄIDUSTUSED
BVS Absorb GT1 on ajutine toes, mis on ette nähtud pärgarteri valendiku diameetri
suurendamiseks ja mis lõpuks resorbeerub ning potentsiaalselt hõlbustab veresoone
talitluse normaliseerumist pärgarteri
de novo
kahjustustest tingitud südame isheemiatõvega
patsientidel. Ravitava kahjustuse pikkus peab olema väikesem kui toese nimipikkus (8 mm,
12 mm, 18 mm, 23 mm, 28 mm) võrdlusveresoone diameetriga ≥ 2,0 mm ja ≤ 3,8 mm.
4.0 VASTUNÄIDUSTUSED
BVS-süsteem Absorb GT1 on vastunäidustatud kasutamiseks järgmistel juhtudel.
•
Patsientidel, kelle korral on vastunäidustatud antiagregatiivne ja/või antikoagulantne ravi
•
Patsientidel, kellel esineb teadaolevalt ülitundlikkus või vastunäidustused aspiriinile,
nii hepariinile kui ka bivalirudiinile, klopidogreelile, tiklopidiinile, prasugreelile ja
tikagreloorile, everoliimusele, polü(L-laktiidile), polü(D,L-laktiidile) või plaatinale
või kellel esineb ülitundlikkus kontrastainele ning kellele ei saa enne protseduuri
küllaldaselt ravimit manustada
5.0 HOIATUSED
•
Pärgarteri seadme Absorb võimalikke pikaajalisi eeliseid saadaoleva raviga võrreldes
tuleb kliiniliste lisauuringute käigus kinnitada.
•
Seda toodet ei tohi kasutada patsientidel, kes tõenäoliselt ei sobi soovitatud
antiagregatiivse ravi jaoks.
•
Patsiente tuleb valida kaalutletult, sest selle seadme kasutamisega kaasneb toese
tromboosi, veresoonte tüsistuste ja/või verejooksu oht.
•
Everoliimuse suukaudsel manustamisel koos tsüklosporiiniga on täheldatud seerumi
kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse kasvu. Seetõttu tuleks patsiente jälgida, et näha
muutusi lipiidide profiilis.
•
Polü(L-laktiidi), polü(D,L-laktiidi), everoliimuse või plaatina vastu allergilistel isikutel võib
ilmneda allergiline reaktsioon selle implantaadi vastu.
•
Ei ole soovitatav ravida patsiente, kelle kahjustuses või sellest proksimaalsemal esineb
ülemäärast looklevust.
•
Seadmeid (nagu juhtkanüülid), mis vähendavad juhtkateetri sisediameetrit nii, et see
jääb BVS-süsteemi Absorb GT1 minimaalse juhtkateetri ühilduvuse piiridest välja
(
tabel 2
), ei tohi BVS-süsteemiga Absorb GT1 kasutada. Ärge sisestage juhtkanüüli
5-in-6 või 6-in-7 juhtkateetrisse 6F või 7F, sest nii jääb sisediameeter BVS-süsteemiga
Absorb GT1 kasutamiseks liiga väikeseks.
•
Paigaldatud BVS-i Absorb GT1 mis tahes osa ballooniga laiendamine võib põhjustada
toesele kahjustusi.
•
Toese paigutamisel on selle kahjustamise ohu minimeerimiseks oluline enne toese
implantatsiooni hoolikalt valida sihtkahjustuse võrdlusveresoone diameeter toese
diameetri alusel ja kahjustus hoolikalt ette valmistada. Ei soovitata ravida patsiente,
kelle kahjustus ei võimalda angioplastikaballooni täielikku täitmist (näiteks ilma
piisava kahjustuse ettevalmistuseta oluliselt lupjunud kahjustus) või kelle kahjustuse
jääkstenoos on pärast eeldilatatsiooni visuaalsel vaatlemisel üle 40%.
6.0 ETTEVAATUSABINÕUD
6.1
Toese käsitsemine – ettevaatusabinõud
•
Vaid ühekordseks kasutamiseks, ühekordseks sisestamiseks.
Ärge steriliseerige või
kasutage korduvalt. Jälgige pakendile märgitud „Kasutada enne“ kuupäeva.
•
Ärge eemaldage toest sisestussüsteemist,
sest eemaldamine võib kahjustada toest
ja/või põhjustada toese embolisatsiooni. Toes-süsteem on mõeldud toimima ühtse
süsteemina.
•
Sisestussüsteemi ei tohi kasutada koos teiste stentidega.
•
Mitte mingil juhul ei tohi käsitseda või rebestada toest balloonil. See on eriti oluline
kateetri eemaldamisel pakendist, paigutamisel juhttraadile ning viimisel läbi pöörleva
hemostaatilise klapi ühenduskoha ja juhtkateetri otsa.
•
Ärge liigutage, puudutage ega käsitsege toest
sõrmedega, sest see võib põhjustada
kattekahjustusi, saastumist või toese nihkumist sisestusballoonilt.
•
Kasutage vaid ballooni sobilikku täiteainet. Ärge kasutage ballooni täitmiseks õhku
või gaasilist ainet, sest see võib põhjustada ebaühtlast laienemist ja takistada toese
paigaldamist.
•
Toese implantatsiooni tohivad teha
ainult
vastava väljaõppega arstid.
•
Toese implantatsiooni tohib teha vaid haiglates, kus on võimalused erakorraliseks
aorto-koronaarseks šunteerimiseks (AKŠ).
•
Uus restenoos võib nõuda toest sisaldava arteriosa uut laiendamist. Endoteliseerunud
toese korduva laiendamise pikaajalised tulemused ei ole praegu teada.
6.2
Toese paigutamine – ettevaatusabinõud
•
Ärge valmistage ette või eeltäitke sisestussüsteemi enne toese paigaldamist
muul viisil kui juhistes kirjeldatud. Kasutage jaotises
10.4.4 Sisestussüsteemi
ettevalmistamine kirjeldatud ballooni tühjendamistehnikat.
•
Mõõtke sihtkahjustuse võrdlusdiameeter nõuete järgi, et vältida toese ülepaisutamist ja
tagada küllaldane toese kinnitumine. See vähendab toese kahjustamise ohtu.
•
Sisestussüsteemi viimisel veresoonde ärge rakendage sisestussüsteemile negatiivset
rõhku. Nii võib toes balloonilt nihkuda.
•
Ärge pöörake kateetrit rohkem kui üks (1) täispööre.
•
Liigutage BVS Absorb GT1 ettevaatlikult läbi kahjustuse. Mitu katset kahjustust läbida
võivad põhjustada toese kahjustusi või nihkumist.
•
Toese implanteerimine võib kaasa tuua toese suhtes distaalse ja/või proksimaalse
veresoone dissektsiooni ja põhjustada veresoone ägeda sulgumise, mis nõuab
lisasekkumist (aorto-koronaarne šunteerimine (AKŠ), lisadilatatsioon, lisatoeste
paigutamine vms).
•
Ärge laiendage toest, kui see ei ole korralikult veresoones paigas. (Vt jaotist
6.4 Toese/
süsteemi eemaldamine – ettevaatusabinõud
.)
•
Samas veresoones mitme kahjustuse ravimise korral toestage/stentige distaalne
kahjustus enne proksimaalse kahjustuse toestamist. Sellises järjekorras toestamine/
stentimine hoiab ära vajaduse läbida distaalse toese/stendi paigaldamisel oma kohale
paigutatud proksimaalset toest, vähendades selle kahjustamise või nihutamise ohtu.
•
Vältige toestamist üle külgharude diameetriga ≥ 2,0 mm.
•
Toese paigaldamiseks kasutatud täidetud ballooni diameeter peab ligikaudu vastama
veresoone diameetrile. Toese täieliku laiendamise tagamiseks tuleb balloon täita
minimaalse nimirõhuni.
•
Ärge ületage tootesildil märgitud nimilõhkemisrõhku (RBP
). Jälgige ballooni täitmisel
selle rõhku. Tootesildil täpsustatust suurema rõhu rakendamine võib kaasa tuua
ballooni purunemise ja võimaliku sisekesta kahjustuse ning dissektsiooni.
•
Toese tagastusmeetodid (lisatraatide, lingude ja/või tangide kasutamine) võivad
põhjustada lisatraumat pärgarterile ja/või veresoone sisenemiskohale. Võimalike
tüsistuste hulka kuuluvad verejooks, hematoom või pseudoaneurüsm.
•
Kui on vaja mitut bioresorbeeruvat vaskulaarset toest Absorb GT1 ja ravimit elueerivat
stenti, siis tohib kasutada vaid bioresorbeeruvaid vaskulaarseid toeseid Absorb GT1,
bioresorbeeruvaid vaskulaarseid toeseid Absorb või everoliimust elueerivaid stente.
Võimalikke koostoimeid muude ravimit elueerivate stentide või kaetud stentidega ei ole
hinnatud ja neid tuleb vältida.
•
Patsiendi kokkupuutemäär ravimi ja polümeeriga on otseses seoses implanteeritud
toeste arvuga. Patsiendile paigaldatud toese kogupikkus võib olla kuni 94 mm.
•
BVS-i Absorb GT1 ohutust ja tõhusust ei ole kindlaks määratud patsientide korral,
kelle sihtkahjustust on ravitud brahhüteraapiaga või kelle BVS-iga Absorb GT1
ravitud kahjustuse restenoosi raviks on kasutatud brahhüteraapiat. Nii vaskulaarne
brahhüteraapia kui ka BVS Absorb GT1 muudavad arteri struktuuri. Nende kahe raviviisi
koostoimet ei ole kindlaks määratud.
•
Soovitatav on teha järeldilatatsioon jäiga ballooniga
, järgides jaotises
10.7
Paigaldatud toese lisalaiendamine
esitatud juhiseid, kui järeldileeritud segment jääb
toese lubatud laienduspiiridesse.
•
Laiendamata toese võib juhtkateetrisse tagasi tõmmata
vaid ühe korra.
Laiendamata
toest ei tohi uuesti arterisse sisestada, kui see on juhtkateetrisse tagasi tõmmatud.
Toest ei tohi enam läbi juhtkateetri distaalse otsa sisse ja välja liigutada, sest toes võib
olla juhtkateetrisse tagasitõmbamisel kahjustada saanud või paigast nihkunud.
•
Kui tajute paigaldamata BVS-süsteemi Absorb GT1 eemaldamise ajal mis tahes ajal
takistust, järgige jaotises
6.4 Toese/süsteemi eemaldamine – ettevaatusabinõud
kirjeldatud samme.
•
Neil harvadel juhtudel, kui toese paigutamisele järgneb äge oklusioon, võib toesesse
sisestada ja paigaldada bailout-implantaadi nii, et BVS Absorb GT1 on bailout-
implantaadiga üleni kaetud. Kõiki järske sulgemisi tuleb käsitleda erakorraliste
juhtumitena haigla ravistandardite järgi.
Märkus.
Bailoute on soovitatav teha sobiliku suurusega everoliimust elueeriva metallist
stendiga.
6.3
Kasutamine koos teiste protseduuridega
•
Kuigi veresoonte ettevalmistamisel keerukate kahjustuste korral võidakse kasutada
mitmeid mehaanilisi aterektoomiaseadmeid, pole kliiniliste uuringutega ametlikult
tõestatud mehaaniliste aterektoomiaseadmete (suunalised aterektoomiakateetrid,
pöörlevad aterektoomiakateetrid) või laserangioplastika kateetrite ohutust ja tõhusust
kasutamisel koos BVS-i Absorb GT1 implantatsiooniga.
6.4
Toese/süsteemi eemaldamine – ettevaatusabinõud
•
Toese sisestussüsteemi eemaldamine enne toese paigaldamist
Kui enne paigaldamist on nõutav toesesüsteemi eemaldamine, siis veenduge, et
juhtkateeter oleks asetatud toese sisestussüsteemi suhtes samatelgselt, ja tõmmake
toese sisestussüsteem ettevaatlikult juhtkateetrisse. Kui tajute toese juhtkateetrisse
tõmbamisel
mis tahes ajal
ebaharilikku takistust
, tuleb toese sisestussüsteem
ja juhtkateeter
eemaldada ühe üksusena.
Seda tuleb teha otsese fluoroskoopilise
jälgimise all.
•
Toese sisestussüsteemi/järeldilatatsiooniballooni väljatõmbamine paigaldatud toesest
1. Tühjendage balloon, rakendades täiteseadmele negatiivset rõhku. Suuremate ja
pikemate balloonide puhul kulub aega rohkem (kuni 30 sekundit) kui väiksemate
ja lühemate puhul. Kontrollige ballooni tühjenemist fluoroskoopia all.
2. Seadke täiteseade negatiivsele või neutraalsele rõhule.
3. Stabiliseerige juhtkateetri asend kohe väljaspool pärgarteri ava ja ankurdage paika.
Säilitage juhttraadi asetus üle toesesegmendi.
4. Eemaldage toese sisestussüsteem õrnalt ning aeglase ja ühtlase survega.
5. Sulgege pöörlev hemostaatiline klapp.
Märkused.
1)
Kui kateetri väljatõmbamisel paigaldatud toesest esineb takistust, toimige
ballooni uuesti mähkimiseks järgmiselt.
°
Täitke balloon uuesti nimirõhuni, tühjendage ja seadke rõhk neutraalseks.
°
Korrake ülalolevaid toiminguid 1 kuni 5.
2) Kui pärast ballooni edukat väljatõmbamist paigaldatud toesest tajute toese
sisestussüsteemi või järeldilatatsiooniballooni tõmbamisel juhtkateetrisse
mis
tahes ajal
takistust,
eemaldage kogu süsteem ühe üksusena.
•
Nende juhiste eiramisel ja/või sisestussüsteemile ülemäärase jõu rakendamisel võivad
toes ja/või sisestussüsteemi komponendid kaduda või saada kahjustada.
•
Kui on vaja säilitada juhttraadi asukohta, et uuesti arterisse/kahjustusse pääseda, siis
jätke juhttraat paika ja eemaldage kõik ülejäänud süsteemikomponendid.
6.5
Pärast implanteerimist – ettevaatusabinõud
•
Kui juhttraadi, ballooni, sisestussüsteemi või piltdiagnostikakateetriga on vaja
läbida värskelt paigaldatud toes
, siis olge äärmiselt ettevaatlik, et mitte lõhkuda toese
geomeetriat.
•
Protseduurijärgselt tuleb kasutada antiagregatiivset ravi (vt jaotist
9.1 Patsiendipõhine
ravi
).
6.6
MRT teave
Võrdlus metallist stentidega XIENCE PRIME* näitab, et BVS Absorb GT1 on MRT-keskkonnas
turvaline kindlate kasutustingimuste järgimisel siinsetel tingimustel:
•
staatiline magnetväli on kuni 3 teslat;
•
ruumiline gradient on kuni 2500 gauss/cm;
•
maksimaalne keskmistatud erineelduvuskiirus (SAR) terve keha kohta on 2,0 W/kg
(tavalises töörežiimis) 15 minuti skannimise kohta igas seerias.
BVS Absorb GT1 ei tohiks selles MRT-keskkonnas migreeruda, samuti ei tohiks esineda
toese või markeri kuumenemisega seotud ohutusprobleeme. Probleeme ei tohiks esineda
ka eespool kirjeldatud MRT-keskkonna mõjuga ravimisisaldusele ega ravimi vabanemise
kiirusele. Materjali omadustest tulenevalt kehtivad stendiga XIENCE PRIME samad MR-i
tingimuste piirangud BVS-ile Absorb GT1 konservatiivsemalt. Pole teada, kas MR-pildi
kvaliteet võib halveneda, kui huvipiirkond kattub täpselt BVS-i Absorb GT1 asukohaga või
jääb sellele suhteliselt lähedale.
* Mittekliinilised katsed viidi läbi seadmetega XIENCE PRIME üksikus ja kuni 71 mm pikkuselt
kattuvas konfiguratsioonis ning andmed on Abbott Vascularis.
6.7
Ravimite koostoimed
Everoliimus metaboliseerub olulisel määral läbi tsütokroomi P4503A4 (CYP3A4) sooleseinas
ja maksas ning on antiporteri P-glükoproteiin substraat. Samuti on täheldatud, et everoliimus
vähendab mõne retseptiravimi puhastumist kehast, kui seda manustatakse suukaudselt
koos tsüklosporiiniga (CsA). Seetõttu võib suukaudseks manustamiseks välja kirjutatud
everoliimus omada koostoimeid teiste ravimitega, mille hulka kuuluvad (kuid ei piirdu
nendega) isosüümi CYP3A4 inhibiitorid ja indutseerijad; neid radu mõjutavad ravimid võivad
mõjutada everoliimuse imendumist ja sellele järgnevat eemaldumist. BVS-süsteemiga Absorb
GT1 ei ole tehtud ametlikke ravimite koostoimete uuringuid. Seega tuleks arvesse võtta
nii võimalikke süsteemseid kui ka kohalikke ravimite koostoimeid veresoone seinas, kui
otsustate paigaldada BVS-i Absorb GT1 patsiendile, kes tarvitab everoliimusega teadaolevaid
koostoimeid omavat ravimit.
Suukaudse ravimina väljakirjutatud everoliimus võib mõjutada järgmisi ravimeid või
toiduaineid
1,2,3,4,5
.
EL2103340 (4/24/15)
Page 117 of 137
RELEASED
RELEASED
Printed on : 04/29/2015
