W&H Osstell Beacon, User Manual

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16) Dati tecnici
Descrizione tecnica
Osstell Beacon è dotato di marcatura CE in base alla Direttiva sui
dispositivi medici (DDM) in Europa (Classe IIa, componenti applicativi
di tipo BF alimentati internamente. Nessuna certificazione secondo la
categoria AP o APG, nessuna protezione da infiltrazioni di acqua).
Osstell Beacon è conforme alle parti applicabili di
IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
I simboli utilizzati sono pressoché conformi alla norma europea
EN 60601-1 e ISO 15223.
Avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica (EMC)
I dispositivi elettrici medicali sono soggetti a particolari misure di
sicurezza sulla EMC e devono essere installati e messi in funzione
conformemente alle avvertenze EMC.
Osstell garantisce la conformità del dispositivo medico alle direttive EMC
solo a condizione che vengano utilizzati accessori e parti di ricambio
originali. L'utilizzo di accessori e parti di ricambio che non sono autoriz-
zati da Osstell può provocare un'emissione più alta di interferenze elet-
tromagnetiche o una resistenza ridotta alle interferenze elettromagnet-
iche. È possibile reperire la dichiarazione EMC del produttore corrente
sul nostro sito Web all’indirizzo:
osstell.com/products/osstell-beacon
In alternativa, è possibile ottenerlo direttamente dal proprio rappresent-
ante o distributore locale.
Osstell Beacon è compatibile con dispositivi Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Accumulatore
Lo strumento contiene un accumulatore agli ioni di litio ricaricabile.
Si consiglia di caricare lo strumento con il cavo USB Osstell, tipo A-C,
collegandolo direttamente ad una USB standard 2.0 o alla porta USB di
tipo A 3.0, da 5 Volt. Lo stato dell'accumulatore e la ricarica sono indicati
sul display inferiore con un simbolo della batteria a quattro livelli: 100%
(completamente carica), 75%, 50% e meno del 25%. Se lo stato dell'ac-
cumulatore è inferiore al 10%, il simbolo della batteria su Osstell Beacon
cambia per avvisare che lo strumento deve essere ricaricato.
Nota! Non è possibile eseguire misurazioni ISQ durante la ricarica.
Modalità di trasporto
La modalità di trasporto può essere impiegata quando ad es. occorre
recarsi in diversi luoghi al di fuori della clinica ed è pertanto necessario
spostare con maggiore frequenza Osstell Beacon. Tali spostamenti com-
portano un impiego superiore rispetto al regolare uso e un consumo più
rapido della batteria.
La modalità di trasporto si attiva collegando il cavo USB Osstell, tipo A-C,
(se connesso ad una porta USB) e rimuovendolo entro 5 secondi come
illustrato dalla sequenza di conto alla rovescia sul display inferiore. I due
display si oscureranno e lo strumento non verrà più attivato una volta in
movimento.
Se non si rimuovere il cavo USB Osstell, tipo A-C, entro 5 secondi, lo
strumento entrerà in modalità di carica.
Per disattivare la modalità di trasporto, collegare nuovamente il cavo,
come descritto nella sezione 7.
Precisione
Lo strumento Osstell Beacon ha una precisione/risoluzione ISQ di +/- 1
ISQ. Quando lo SmartPeg viene fissato ad un impianto, il valore ISQ può
variare fino a 2 ISQ in base all'applicazione della coppia di fissaggio
dello SmartPeg.