W&H Osstell Beacon, User Manual

Page: 268 / 313

25087-03 SI
12
16) Tehnični podatki
Tehnični opis
Instrument Osstell Beacon ima oznako CE v skladu z Direktivo o medicin -
skih pripomočkih v Evropi. (Razred IIa, notranje napajanje, uporabljeni
deli vrste BF. Ni oprema AP oziroma APG, brez zaščite pred vdorom
vode).
Instrument Osstell Beacon je skladen z zadevnimi deli standarda IEC
60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Uporabljeni simboli so skladni z evropskim standardom EN 60601-1 in
ISO 15223, kolikor je to mogoče.
Opombe glede elektromagnetne združljivosti (EMC)
Za medicinsko električno opremo veljajo posebni previdnostni ukrepi
v zvezi z elektromagnetno združljivostjo, ki jih je treba upoštevati v
skladu z opombami glede elektromagnetne združljivosti, navedenimi v
nadaljevanju:
Podjetje Osstell jamči za skladnost pripomočka z zahtevami za elektro-
magnetno združljivost samo, kadar se uporablja z originalno dodatno
opremo in nadomestnimi deli. Uporaba druge dodatne opreme/
nadomestnih delov lahko poveča emisije elektromagnetnih motenj ali
zmanjša odpornost proti elektromagnetnim motnjam.
Trenutna različica izjave proizvajalca o elektromagnetni združljivosti je
na voljo na našem spletnem mestu
osstell.com/products/Osstell-Beacon.
Dobite jo lahko tudi neposredno pri lokalnem prodajnem zastopniku ali
distributerju.
V instrumentu Osstell Beacon je nameščen modul Bluetooth.
FCC ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Baterija
V instrument je vstavljena litij-ionska baterija, ki jo je mogoče znova
napolniti.
Za polnjenje instrumenta uporabite kabel USB podjetja Osstell
,
tip A-C
, ki ga priklopite v standardna vrata USB 2.0 ali 3.0 tipa A (5
V). Indikator stanja baterije in polnjenja je prikazan na spodnjem
zaslonu, pri čemer ima simbol baterije štiri ravni: 100 % (povsem
napolnjeno), 75 %, 50 % in manj kot 25 %. Ko je raven napolnje-
nosti manj kot 10-odstotna, instrument Osstell Beacon spremeni
simbol baterije v opozorilo, da je čas za polnjenje.
Opomba! Med polnjenjem ni mogoče izvajati meritve ISQ.
Transportni način
Transportni način lahko uporabite, kadar na primer potujete v različne
kraje zunaj ambulante. Ob tem se instrument Osstell Beacon pogosto
premika in se posledično aktivira pogosteje kot pri običajni uporabi, zato
se baterija hitreje izprazni.
Transportni način aktivirate tako, da priklopite kabel USB podjetja Oss-
tell, tip A-C, (ko je priklopljen v vrata USB) in ga v 5 sekundah odklopite,
kot prikazuje zaporedje odštevanja na spodnjem zaslonu. Oba zaslona
bosta potemnela in instrument se ne bo več aktiviral s premikanjem.
Če kabla USB podjetja Osstell, tip A-C, ne odklopite v 5 sekundah, instru-
ment preklopi v način polnjenja.
Če želite transportni način deaktivirati, znova priklopite kabel, kot je
opisano v razdelku 7.
Natančnost
Natančnost/ločljivost ISQ instrumenta Osstell Beacon znaša +/– 1 ISQ.
Ko je pretvornik SmartPeg pritrjen na implantat, se lahko vrednost ISQ
razlikuje za do 2 ISQ, kar je odvisno od navoja pretvornika SmartPeg.