W&H Osstell Beacon, User Manual

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16) Datos técnicos
Descripción técnica
El instrumento Osstell Beacon cuenta con la marca CE según la Directiva
sobre productos sanitarios de la Unión Europea (clase IIa, alimentación
interna, piezas aplicadas de tipo BF. Equipo no perteneciente a las cate-
gorías AP ni APG, sin protección contra la penetración de agua).
El instrumento Osstell Beacon cumple las disposiciones correspondi-
entes de las normas IEC 60601-1/ANSI/AAMI ES 60601-1.
Los símbolos empleados siguen la norma europea EN 60601-1 y
ISO 15223, en la medida de lo posible.
Notas sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
Los equipos médicos eléctricos están sujetos a precauciones especiales
en materia de CEM y deben instalarse y ponerse en funcionamiento de
acuerdo con las notas sobre la CEM.
Osstell garantiza la conformidad de este instrumento con las disposi-
ciones sobre CEM siempre que se use exclusivamente con los accesorios
y repuestos originales. El uso de accesorios y repuestos que no estén
homologados por Osstell puede aumentar la emisión de interferencias
electromagnéticas o reducir la resistencia frente a las interferencias
electromagnéticas. Puede encontrar la actual declaración de conformi-
dad del fabricante en cuanto a CEM en nuestro sitio web:
osstell.com/products/osstell-beacon
También puede proporcionársela directamente su representante
comercial o distribuidor local.
El Osstell Beacon contiene un módulo Bluetooth.
FCC-ID: QOQBLE113, IC: 5123A-BGTBLE113
Batería
El instrumento contiene una batería recargable de iones de litio.
El instrumento debe cargarse con el cable USB de Osstell conectado,
tipo A-C, directamente a un puerto estándar USB 2.0 o 3.0, USB tipo A
de 5 voltios. El estado de la batería y la carga se indican en la pantalla
inferior por medio de un icono de batería que muestra cuatro niveles:
100 % (completamente cargado), 75 %, 50 % y menos del 25 %. Cuando
el nivel es inferior al 10 %, el instrumento Osstell Beacon cambia el icono
de la batería para avisar de que ha llegado el momento de cargarlo.
¡Importante! No es posible realizar mediciones de ISQ durante la carga.
Modo de transporte
El modo de transporte puede utilizarse cuando, por ejemplo, viaja a
lugares diferentes fuera de la clínica y mueve el Osstell Beacon con
frecuencia, lo cual activará el instrumento más a menudo de lo normal y
agotará la batería más rápido.
El modo de transporte se activa conectando el cable USB de Osstell, tipo
A-C, (cuando está conectado a un puerto USB) y retirándolo en menos
de 5 segundos, tal como muestra la cuenta atrás de la pantalla inferior.
Las dos pantallas se apagarán y el instrumento ya no se activará con el
movimiento.
Si el cable USB de Osstell, tipo A-C, no se desconecta durante estos
5 segundos, el instrumento entrará en modo de carga.
Para desactivar el modo de transporte, vuelva a conectar el cable, como
se indica en la sección 7.
Precisión
La medida del valor ISQ que proporciona el instrumento Osstell Beacon
tiene una precisión/resolución de +/–1 ISQ. Cuando el SmartPeg está
conectado a un implante, el valor ISQ puede variar hasta en 2 unidades,
dependiendo del par de apriete del SmartPeg conectado.