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osstell.com

USER MANUAL

Osstell Beacon

US only

Summary of Contents for Osstell Beacon

Page 1: ...osstell com USER MANUAL Osstell Beacon US US only...

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Page 3: ...autoclave the instrument The SmartPeg Mount must be sterilized before use The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color indication If any or all colors...

Page 4: ...ormation about approved and com patible accessories 3 Intended Use Osstell Beacon is intended for use as a Dental Implant Stability Analyzer 4 Indication for use Osstell Beacon is indicated for use in...

Page 5: ...onse signal Results are displayed on the instru ment as the Implant Stability Quotient ISQ The ISQ is scaled from 1 to 100 It is a measurement of the stability of the implant and is derived from the r...

Page 6: ...ic radiation Not Sterilizable Sterilizable up to 135 degrees Celsius Temperature limitation Humidity limitation Atmospheric pressure limitation IP20 Protected against solid foreign objects of 12 5mm a...

Page 7: ...to a built in magnetic detector that senses the magnet on the top of the Osstell Smartpeg TestPeg Measured data will be shown in the upper display combined with a colored light indication below the in...

Page 8: ...guides available on osstell com get started beacon us to utilize the full functionality of your Osstell Beacon 1 Activate the Osstell Beacon by picking it up The instrument will start up and after sh...

Page 9: ...d the Osstell Beacon is ready for measurement in the BL Buccal Lingual direction again See fig 7 6 When measurements in both directions are performed remove the SmartPeg by using the SmartPeg Mount 7...

Page 10: ...fore the implant is loaded or the abutment is connected After each measurement the ISQ values are used as the baseline for the next measurement performed A change in the ISQ value reflects a change in...

Page 11: ...ormed by placing the device in a cup with the tip faced down see figure below Fill the cup with CIDEX OPA to a level which will allow immersion to 7 5 cm 3 inches which is the level where the instrume...

Page 12: ...ch use according to the instructions below SmartPeg Mount Must be autoclaved according to the recommended sterilization method validated to sterility assurance levels SAL according to ISO 17665 1 and...

Page 13: ...wn in full For more information about using the Osstell Beacon with Bluetooth connection please visit osstell com get started beacon us Battery The instrument contains a rechargeable lithium ion batte...

Page 14: ...a single patient only Repeated re use may result in false readings due to wear and tear of the soft aluminium SmartPeg threads Wrong SmartPeg type selected for the Implant See SmartPeg reference list...

Page 15: ...Difficult to measure in an exact recommended directionn No space e g due to adjacent teeth Try to measure at a slightly different direction Difficulties attaching the SmartPeg Wrong SmartPeg Ensure th...

Page 16: ...Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 05 US Osstell Beacon User Manual...

Page 17: ...osstell com USER MANUAL Osstell Beacon GB Outside US...

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Page 19: ...erilized before use The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color indication If any or all colors are not shown the instrument must not be used Contact t...

Page 20: ...ction 15 when cleaning the instrument Do not use the instrument in the presence of explosive or flammable materials See section 4 5 and 10 for information about approved and com patible accessories 3...

Page 21: ...onse signal Results are displayed on the instrument as the Implant Stability Quotient ISQ The ISQ is scaled from 1 to 100 It is a measurement of the stability of the implant and is derived from the re...

Page 22: ...c radiation Not Sterilizable Sterilizable up to 135 degrees Celsius Temperature limitation Humidity limitation Atmospheric pressure limitation IP20 Protected against solid foreign objects of 12 5 mm a...

Page 23: ...ated by an audible sound when near an Osstell Smartpeg or Testpeg due to a built in magnetic detector that senses the magnet on the top of the Osstell Smartpeg TestPeg Measured data will be shown in t...

Page 24: ...ion to find the lowest stability Therefore the Osstell Beacon prompts the user to measure in both these directions We recommend you studying the more detailed information videos and quick guides avail...

Page 25: ...has switched to the next direction 5 Repeat step 4 to measure in the Mesial Distal direction see fig 6 and then the sequence starts over and the Osstell Beacon is ready for measurement in the BL Bucca...

Page 26: ...plant is loaded or the abutment is connected After each measurement the ISQ values are used as the baseline for the next measurement performed A change in the ISQ value reflects a change in implant st...

Page 27: ...to avoid cross contamination TestPeg Is not used intra orally does not require sterilization The Smartpeg Mount should be cleaned and sterilized before each use according to the instructions below Sm...

Page 28: ...ins a rechargeable lithium ion battery The instrument should be charged using the Osstell USB cable type A C directly connected to a standard USB 2 0 or 3 0 5 Volt USB type A port Battery status and c...

Page 29: ...le measurement at one treatment session for a single patient only Repeated re use may result in false readings due to wear and tear of the soft aluminium SmartPeg threads Wrong SmartPeg type selected...

Page 30: ...distributor for further instructions The instrument does not show red green yellow color during start upn The instrument will flash red yellow green during start up as a functional test of the color i...

Page 31: ...Beacon instrument should be recycled as electrical equip ment SmartPegs should be recycled as metal Whenever possible the battery should be disposed in a discharged state to avoid heat genera tion th...

Page 32: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 GB Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 33: ...osstell com U IVATELSK P RU KA Osstell Beacon CZ Mimo USA...

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Page 35: ...iny mohou nen vratn po kod it kryt p stroje Nesterilizujte p stroj v autokl vu Mont SmartPeg mus b t p ed pou it m sterilizov na B hem zapnut bude p stroj blikat erven lut a zelen co je funk n zkou ka...

Page 36: ...zen P i i t n p stroje pou vejte pouze povolen istic kapaliny uveden v sti 15 Nepou vejte p stroj v p tomnosti v bu n ch i ho lav ch ma teri l Viz sti 4 5 a 10 kde naleznete informace o povolen ch a k...

Page 37: ...azeny p mo na p stroji jako tzv kvocient stability implant tu ISQ anglicky Implant Stability Quotient ISQ m e nab vat hodnot 1 a 100 Jde o m en stability implant tu a je odvozeno od rezonan n frekvenc...

Page 38: ...erilizovateln Esteriliz vel at 135 graus Celsius Omezen teploty Omezen vlhkosti Omezen atmosf rick ho tlaku IP20 Chr n no p ed pevn mi ciz mi p edm ty s 12 5 mm a vy m Nen chr n no proti vod Datum spo...

Page 39: ...kmile je pobl t l ska Osstell SmartPeg nebo TestPeg a to pomoc zabu dovan ho magnetick ho detektoru kter sn m magnet v horn sti t l sek SmartPeg i TestPeg Nam en daje se zobraz na horn m displeji spol...

Page 40: ...n m aby byla zji t na nejni stabilita Proto spole nost Osstell Beacon doporu uje u ivateli p stroje prov st ob tato m en Pro vyu it v ech funkc p stroje Osstell Beacon doporu ujeme prostu dovat podrob...

Page 41: ...m p ipravenost na m en v dal m sm ru 5 Opakujte krok 4 a prove te tak m en v Mesi ln Dist ln m sm ru viz obr 6 pot se sekvence spust znovu a p stroj Osstell Beacon je p ipraven k op tovn mu m en v Buk...

Page 42: ...m m en se hodnota ISQ zaznamen a pou ije se jako v choz hodnota pro dal m en Zm na hodnoty ISQ pot indikuje zm nu stability implant tu Obecn vy hodnota ISQ p i dal m m en zna zv en stability im plant...

Page 43: ...v r mci jednoho z kroku aby nedo lo ke k ov kontaminaci T l sko TestPeg Nepou v se intraor ln tud nen nutn steri lizace Zavad SmartPeg mus b t p ed ka d m dal m pou it m o i t n a ster ilizov n podle...

Page 44: ...Iden FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akumul tor P stroj obsahuje nab jec lithium iontov akumul tor P stroj mus b t nab jen pomoc USB kabelu Osstell typ A C p mo p ipojen ho ke standardn mu portu USB...

Page 45: ...u t pouze pro jedno i v ce m en v r mci jednoho z kroku Pokud by bylo t l sko pou ito opakovan m e doj t ke zkreslen v sledk z d vodu opot eben a pravd podobnosti str en m kk ch hlin kov ch z vit Smar...

Page 46: ...bo distributora kter v m poskytne dal pokyny P stroj b hem spou t n nezobrazuje erven zelen a lut sv tlon B hem zapnut bude p stroj blikat erven lut a zelen co je funk n zkou ka barevn indikace Jestli...

Page 47: ...dace P stroj Osstell Beacon je nutn recyklovat jako elektronick za zen T l ska SmartPeg je nutn recyklovat jako kov Kdykoliv je to mo n akumul tor mus b t zlikvidov n ve vybit m stavu aby nedo lo k tv...

Page 48: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 CZ Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 49: ...osstell com BENUTZERHANDBUCH Osstell Beacon DE Au erhalb der USA...

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Page 51: ...Beacon in Betrieb nehmen Das Instrument erzeugt ein magnetisches Wechselfeld das Funktionsst rungen bei Herzschrittmachern ausl sen kann Bringen Sie das Instrument nicht in die N he der implantierten...

Page 52: ...elieferten Oss tell USB Kabel auf und schlie en Sie dieses direkt an einen USB A Anschluss mit 5 Volt an Splitter Kabel d rfen nicht verwendet werden Sie k nnen zu einer irreparablen Besch digung des...

Page 53: ...Abutment befestigt wird Der SmartPeg reagiert auf einen magnetischen Impuls aus der Instrumentenspitze Die Resonanzfrequenz ist ein Ma f r die Implantatstabilit t und wird aus der Schwingungsfrequenz...

Page 54: ...uchte Begrenzung Luftdruck Begrenzung IP20 Schutzgrad gegen das Eindringen von Fremdk rpern 12 5 mm Kein Schutz gegen Fl ssigkeiten Verwendbar bis Chargencode Sterilisation mit Strahlung RxONLY Vorsic...

Page 55: ...magnetischen Sensor ausgel st der auf den Magneten oben am Osstell SmartPeg TestPeg reagiert Die gemessenen Daten werden am oberen Display angezeigt und mit einer farbigen Kontrollleuchte unter der In...

Page 56: ...laufende Beobachtung der Implantatstabilit t erm glicht Es wird empfohlen sowohl in Bukkal Lingualer als auch in Mesial Distaler Richtung zu messen um den niedrigsten Stabilit tswert zu ermitteln Das...

Page 57: ...F hren Sie das Instrument erst dann wieder in den Mund ein wenn am Display die n chste Anweisung angezeigt wird 5 Nehmen Sie wie in Schritt 4 erl utert eine Messung in Mesial Distaler Richtung vor si...

Page 58: ...Werts deutet auf eine Ver nderung der Implantatstabilit t hin Generell kann ein gegen ber der vorherigen Messung erh hter ISQ Wert als Anzeichen f r die Er h hung der Implantatstabilit t gewertet werd...

Page 59: ...cht intraoral angewendet erfordert keine Sterilisation Die SmartPeg Eindrehhilfe muss vor jeder Verwendung gem den nachfolgenden Anweisungen gereinigt und sterilisiert werden SmartPeg Eindrehhilfe Mus...

Page 60: ...dbaren Lithium Ionen Akku ausgestattet Zum Laden des Instruments muss das Osstell USB Kabel Typ A C direkt an einen USB 2 0 oder 3 0 Normanschluss USB A Anschluss 5 Volt angeschlossen werden Akkustatu...

Page 61: ...wiederholte Wiederver wendung kann aufgrund von Abnutzung der weichen Aluminiumge winde der SmartPegs zu Falschmessungen f hren Falscher SmartPeg Typ f r das Implantat ausgew hlt Siehe SmartPeg Refer...

Page 62: ...eitere Anweisungen wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Vertriebspartner oder H ndler Das Instrument blink bei Inbetriebnahme nicht rot gelb gr n Zur berpr fung der Farbanzeige blinkt das Instrument...

Page 63: ...und Entsorgung Das Osstell Beacon Instrument muss als Elektroaltger t entsorgt werden SmartPegs sind dem Metallrecycling zuzuf hren Den Akku m glichst im entladenden Zustand entsorgen um Hitzeentwickl...

Page 64: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 DE Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 65: ...osstell com BRUGERVEJLEDNING Osstell Beacon DK Udenfor USA...

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Page 67: ...es i brug Instrumentet genererer et vekslende magnetfelt som kan for rsage fejl p pacemakere Lad ikke instrumentet komme i n rheden af de implanterede systemer L g aldrig instrumentet p patientens kro...

Page 68: ...te reng ringsmiddel der er anf rt i afsnit 15 til reng ring af instrumentet Brug ikke instrumentet i n rheden af spr ngfarlige eller br nd bare materialer I afsnit 4 5 og 10 kan du finde oplysninger o...

Page 69: ...ses p instrumentet som implantatets stabilitetskvotient ISQ ISQ skalaen g r fra 1 til 100 Det er en m ling af implantatets stabilitet som udledes af resonans frekvensv rdien fra den anvendte SmartPeg...

Page 70: ...LE113 Ikke ioniserende elektromagnetisk str ling M ikke steriliseres Kan steriliseres ved op til 135 grader celsius Tilladt temperaturomr de Luftfugtighed begr nsning Lufttryk begr nsning IP20 Beskytt...

Page 71: ...artPeg eller Test Peg p begynder instrumentet m lingen Der h res et akustisk signal M lingen aktiveres af en indbygget magnetisk sensor som reagerer p magneten i toppen af Osstell SmartPeg TestPeg De...

Page 72: ...n foretages endnu en m ling som g r det muligt at observere udviklingen i implantatstabi liteten Det anbefales at m le b de i Bukkal Lingual og Mesial Distal retning for at finde den laveste stabilite...

Page 73: ...instrumentet til at v re klar til m ling i Mesial Distal retning Se fig 5 Bem rk F r ikke instrumentet ind i munden igen f r displayet har skiftet til den n ste retning 5 Gentag trin 4 for at m le i d...

Page 74: ...yder p en ndring af implantatstabiliteten Generelt kan en stigning i ISQ v rdien i forhold til den forrige m ling fortolkes som en for gelse af implantatstabiliteten og et fald i v rdien er tegn p en...

Page 75: ...sterilisering SmartPeg iskruningsanordningen skal reng res og steriliseres f r hver brug i henhold til de efterf lgende anvisninger SmartPeg iskruningsanordning Skal steriliseres i henhold til den an...

Page 76: ...5123A BGTBLE113 Batteri Instrumentet er udstyret med et genopladeligt lithiumionbatteri Instru mentet skal oplades med det medf lgende Osstell USB kabel type A C tilsluttet direkte i en standard USB 2...

Page 77: ...entagen genanvendelse kan resultere i forkerte afl sninger p grund af nedslidning af de bl de SmartPegs aluminiumsgevind Forkert SmartPeg type valgt til implantatet Se SmartPeg referencelisten osstell...

Page 78: ...lse til den lokale leverand r eller forhandler Instrumentet blinker ikke r d gul gr n n r det tages i brug Til kontrol af farveindikationen blinker instrumentet r d gul gr n n r det tages i brug Hvis...

Page 79: ...umentet skal bortskaffes som affald af elektrisk og elektronisk udstyr SmartPeg enhederne skal bortskaffes som metal til genbrug Batteriet skal om muligt bortskaffes i afladet stand for at forebygge v...

Page 80: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 DK Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 81: ...osstell com Osstell Beacon EL...

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Page 83: ...Beacon Osstell Beacon 1 3 2 3 3 4 4 4 5 5 6 6 7 7 8 Osstell Beacon 7 9 TestPeg 7 10 SmartPeg 7 11 8 12 10 13 10 14 Osstell Connect 10 15 10 16 12 17 13 18 15 19 15 2 Osstell Beacon Osstell Beacon 11...

Page 84: ...25087 03 EL 4 SmartPeg SmartPeg Osstell Beacon USB IP20 USB USB Osstell USB 5 V 15 4 5 10 3 Osstell Beacon 4 Osstell Beacon SmartPeg Osstell Beacon...

Page 85: ...Osstell SmartPeg SmartPeg 5 Osstell Beacon SmartPeg Smart Peg SmartPeg ISQ ISQ 1 100 SmartPeg ISQ USB Osstell A C Osstell Beacon 1 Osstell Beacon 2 USB Osstell A C 3 Osstell SmartPeg 4 Osstell TestPeg...

Page 86: ...25087 03 EL 6 2 BF YYYY MM DD CE FCC FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 135 IP20 12 5 mm RxONLY Regulatory Compliance Mark RCM 6...

Page 87: ...l Beacon Osstell Beacon BL Osstell Beacon Osstell SmartPeg Osstell TestPeg Osstell SmartPeg Osstell TestPeg ISQ ISQ osstell com clinical guide lines Osstell Beacon 60 9 TestPeg Osstell TestPeg TestPeg...

Page 88: ...m PremiumPlus 123 Small short 123 Small osstell com get started beacon Osstell Beacon 15 Osstell Beacon osstell com get started beacon Osstell Beacon 1 Osstell Beacon BL SmartPeg 2 Osstell Beacon 1 3...

Page 89: ...25087 03 EL 9 4 ISQ ISQ 5 5 4 MD 6 Osstell Beacon BL 7 6 SmartPeg SmartPeg Mount 7 60 8b 8a 8c MD 2 1 6 3 BL 4 5 7 45 2 4 mm...

Page 90: ...sstell ISQ osstell com clinical guidelines 14 Osstell Connect Osstell Connect osstellconnect com online Osstell Connect online Osstell Beacon Osstell Connect Osstell Connect Osstell Beacon Osstell Con...

Page 91: ...martPeg SmartPeg TestPeg SmartPeg Mount SmartPeg Mount Sterility Assurance Levels SAL ISO 17665 1 ISO 17664 Smart Peg Mount 132 C 270 F 4 134 C 273 F 3 134 C 273 F 10 135 C 275 F 30 SmartPeg Mount Sma...

Page 92: ...EN 60601 1 ISO 15223 Osstell Oss tell osstell com products Osstell Beacon Osstell Beacon Bluetooth FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 USB Osstell A C USB 2 0 3 0 5 V 100 75 50 25 10 Osstell Beacon ISQ O...

Page 93: ...210 x 35 x 25 mm 272 x 140 2 x 74 6 mm 0 07 kg 0 75 kg 40 C 70 C 10 95 500 hPa 1060 hPa 10 C 35 C 30 75 700 hPa 1060 hPa IP20 17 SmartPeg SmartPeg SmartPeg SmartPeg SmartPeg osstell com smartpegguide...

Page 94: ...25087 03 EL 14 USB USB USB Osstell A C USB 2 0 3 0 5 2 V Osstell Beacon 7 osstell com smartpegguide SmartPeg SmartPeg SmartPeg...

Page 95: ...25087 03 EL 15 18 19 Osstell Beacon SmartPeg...

Page 96: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 EL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 97: ...osstell com MANUAL PARA EL USUARIO Osstell Beacon ES Afuera de USA...

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Page 99: ...ste instrumento emite un campo magn tico alterno que podr a interferir con los marcapasos No lo acerque a los sistemas implantados No lo apoye sobre el cuerpo del paciente Cubra el instrumento Osstell...

Page 100: ...tos de limpieza permitidos enumerados en el apartado 15 para limpiar el instrumento No use el instrumento en entornos con materiales explosivos o inflamables Consulte los apartados 4 5 y 10 para obten...

Page 101: ...sentados por un cociente de estabilidad del implante ISQ por sus siglas en ingl s La escala ISQ va de 1 a 100 Permite medir la estabilidad del implante a partir del valor de frecuencia de resonancia o...

Page 102: ...23A BGTBLE113 Radiaci n electromagn tica no ionizante No esterilizable Esterilizable hasta 135 C Rango permitido de temperaturas L mite de humedad L mite de presi n atmosf rica IP20 Grado de protecci...

Page 103: ...rtPeg o TestPeg y lo indicar mediante una se al ac stica El detector magn tico incorporado inicia la medici n al reaccionar con el campo magn tico del extremo superior del Osstell SmartPeg TestPeg Los...

Page 104: ...to en la direcci n bucolingual como en la direcci n mesiodistal para encontrar el punto de menor estabilidad Ser el propio instrumento Osstell Beacon el que avisar al usuario para que realice la medic...

Page 105: ...umento en la boca hasta que la pantalla haya cambiado a la siguiente direcci n 5 Repita el paso 4 para medir en la direcci n mesiodistal consulte la fig 6 y a continuaci n la secuencia vuelve a inicia...

Page 106: ...san como referencia para la siguiente medici n que se re alice Un cambio del valor ISQ refleja un cambio en la estabilidad del implante En general un aumento del valor ISQ entre una medici n y la sigu...

Page 107: ...al uso intraoral por lo que no requiere esterilizaci n La base del SmartPeg debe limpiarse y esterilizarse antes de cada uso de acuerdo con las instrucciones siguientes Base del SmartPeg Se debe ester...

Page 108: ...TBLE113 Bater a El instrumento contiene una bater a recargable de iones de litio El instrumento debe cargarse con el cable USB de Osstell conectado tipo A C directamente a un puerto est ndar USB 2 0 o...

Page 109: ...de una misma sesi n de tratamiento para un nico paciente Una reutilizaci n reiterada puede dar lugar a falsas lecturas por el desgaste y deterioro de la rosca de aluminio blando de los SmartPegs Se h...

Page 110: ...rmaci n El instrumento no muestra la secuencia de colores rojo amarillo verde durante la puesta en marcha Al poner en marcha el instrumento se mostrar la secuencia de colores rojo amarillo verde a mod...

Page 111: ...sstell Beacon se debe desechar como equipo el ctrico Los SmartPegs se deben reciclar como metal Si es posible la bater a se debe desechar descargada para evitar la generaci n de calor que podr a dar l...

Page 112: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 ES Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 113: ...osstell com MANUEL D UTILISATION Osstell Beacon FR Hors Etats Unis...

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Page 115: ...magn tique alternatif qui risque d alt rer le fonctionnement des stimulateurs cardiaques Tenez l instrument loign des syst mes implant s Ne d posez pas l instrument sur le corps du patient Avant de l...

Page 116: ...niques Pour nettoyer l instrument utilisez exclusivement les produits nettoyants autoris s indiqu s la section 15 N utilisez pas l instrument proximit de mati res explosives ou inflammables Vous trouv...

Page 117: ...nt sur l instrument sous forme de quotient de stabilit de l implant ISQ L chelle ISQ s tend de 1 100 Elle est d duite partir de la valeur de la fr quence de r sonance du SmartPeg et sert calculer la s...

Page 118: ...gn tique non ionisant Non st rilisable St rilisation 135 degr s Celsius maximum Plage de temp rature autoris e Limitation d humidit de l air Limitation de pression de l air IP20 Degr de protection con...

Page 119: ...ell l instrument commence la mesure Un signal acoustique est mis La mesure est d clench e par un capteur magn tique int gr qui r agit aux aimants situ s en haut du SmartPeg TestPeg Osstell Les donn es...

Page 120: ...aleur de r f rence pour les mesures suivantes pendant tout le processus de cicatrisation Une deuxi me mesure est r alis e avant la pose de la proth se Elle permet d observer en continu la stabilit de...

Page 121: ...ieur L instrument passe ensuite en mode de mesure dans le sens M sio Distal Voir figure 5 Remarque Ne remettez pas l instrument dans la bouche du patient avant que l cran ait chang de sens de mesure 5...

Page 122: ...fication de la valeur ISQ indique une modification de la stabilit de l implant G n ralement une valeur ISQ plus lev e que lors de la mesure pr c dente peut tre interpr t e comme une augmentation de la...

Page 123: ...t pas utilis dans la cavit buccale ne requiert aucune st rilisation Le SmartPeg Mount doit tre nettoy et st rilis avant toute utilisation conform ment aux consignes suivantes SmartPeg Mount doit tre s...

Page 124: ...Beacon est compatible Bluetooth ID FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Batterie L instrument est quip d une batterie lithium ion rechargeable L instrument doit tre charg au moyen du c ble USB Osstell fou...

Page 125: ...atient au cours d une consultation Une multiple r utilisation risque de provoquer une usure du filetage souple en aluminium des SmartPegs ce qui pourrait fausser les mesures Mauvais type de SmartPeg s...

Page 126: ...esser votre partenaire commercial ou revendeur local la mise en service l instrument ne clignote pas en rouge jaune vert Pour contr ler les voyants lumineux l instrument clignote en rouge jaune vert s...

Page 127: ...doit tre mis au rebut comme un appareil lectronique Les SmartPegs doivent tre recycl s avec les m taux Mettez la batterie au rebut avec un niveau de charge aussi bas que possible afin d viter la forma...

Page 128: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 FR Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 129: ...osstell com KORISNI KI PRIRU NIK Osstell Beacon HR Izvan SAD a...

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Page 131: ...emojte autoklavirati instrument SmartPeg dr a prije upotrebe morate sterilizirati Pri pokretanju instrument e zasvijetliti crvenom utom i zelenom bojom to predstavlja funkcionalnu provjeru indikatora...

Page 132: ...ni kih ure aja Pri i enju instrumenta upotrebljavajte samo prihvatljive teku ine za i enje navedene u odjeljku 15 Nemojte upotrebljavati instrument u prisustvu eksplozivnih ili zapal jivih materijala...

Page 133: ...ti se na instrumentu prikazuju kao kvo cijent stabilnosti implantata ISQ Raspon vrijednosti ISQ je izme u 1 i 100 Vrijednost ISQ predstavlja mjeru stabilnosti implantata a izvodi se iz vrijednosti rez...

Page 134: ...se sterilizirati Sterilizacija do 135 stupnjeva Celzija Ograni enje temperature Ograni enje vla nosti Ograni enje atmosferskog tlaka IP20 Za ti eno od prodora krutih stranih tijela promjera 12 5 mm i...

Page 135: ...tira magnet na vrhu nastavka Osstell SmartPeg TestPeg Osstell Beacon oglasit e se zvu nim signalom koji ozna ava po etak mjerenja Izmje reni podaci prikazat e se na gornjem zaslonu te e u isto vrijeme...

Page 136: ...i mjerite i u Bukolingvalnom i u meziodistalnom smjeru Iz tog e razloga Osstell Beacon od korisnika zatra iti mjerenje u oba smjera Preporu ujemo da prou ite detaljnije informacije videozapise i brze...

Page 137: ...nu ne pojavi indikator za prebacivanje na drugi smjer 5 Ponovite korak 4 kako biste izmjerili u Meziodistalnom smjeru po gledajte sl 6 a slijed zatim kre e ispo etka i Osstell Beacon ponovno je sprema...

Page 138: ...upotrebljavaju se kao polazne vrijednosti za sljede e mjerenje Promjena u ISQ vrijednostima odra ava promjenu u stabilnosti implan tata Op enito porast ISQ vrijednosti od jednog mjerenja do drugog upu...

Page 139: ...jednom pacijentu radi izbjegavanja unakrsne kontaminacije TestPeg Ne upotrebljava se unutar usta nije potrebna sterilizacija SmartPeg dr a treba o istiti i sterilizirati prije svake upotrebe u skladu...

Page 140: ...Baterija Instrument sadr ava punjivu litij ionsku bateriju Instrument treba puniti s pomo u Osstell USB kabela tip A C izravno priklju enog na standardni USB 2 0 ili 3 0 ulaz tipa A od 5 volti Status...

Page 141: ...erenje ili vi e mjerenja tijekom jednog tretmana i to na samo jednom pacijentu Ponovna upotreba mo e dovesti do pogre nih o itanja zbog tro enja mekih aluminijskih navoja nastavka SmartPeg Za implanta...

Page 142: ...odajnog predstavnika ili distributera Na instrumentu se pri pokretanju ne prikazuju crvena zelena i uta bojan Pri pokretanju instrument e zasvijetliti crvenom utom i zelenom bojom to predstavlja funkc...

Page 143: ...se reciklirati kao elektri na oprema Nastavke SmartPeg treba reciklirati kao metal Kada je god to mogu e bateriju treba odlo iti u otpad u ispra njenom stanju kako bi se izbjeglo stvaranje topline nen...

Page 144: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 HR Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 145: ...osstell com HASZN LATI UTAS T S Osstell Beacon HU Az Egyes lt llamokon k v l...

Page 146: ......

Page 147: ...t Ne autokl vozza az eszk zt A SmartPeg becsavar s seg t t haszn lat el tt steriliz lni kell A m szer pirosan s rg n z lden villog bekapcsol skor a sz n kijelz k m k d svizsg lat val Amennyiben egy s...

Page 148: ...ktromos berendez sekt l t vol A m szer tiszt t s hoz kiz r lag a 15 r szben felsorolt megfelel foly kony tiszt t szerek haszn lhat k T z s robban svesz lyes anyagok jelenl t ben tilos a m szert haszn...

Page 149: ...implant tumstabilit si h nyados Implant Stability Quotient r v ISQ form j ban jelennek meg Az ISQ 1 t l 100 ig van sk l zva Ez az im plant tumstabilit s m rt kegys ge s a SmartPeg ltal m rt rezonona...

Page 150: ...si Bizotts g FCC azonos t sz m FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Nem ioniz l elektrom gneses sug rz s Nem steriliz lhat Steriliz lhat 135 Celsius fokon H m rs klet h t r rt k P ratartalom hat r rt k L...

Page 151: ...kolin gu lis ir nyban ami a kijelz fels r sz ben jelenik meg Az Osstell Beacon megkezdi a m r st amit a be p tett m gnesdetektor nak k sz nhet en egy hangjelz s k s r ha k zel ker l egy Osstell Smart...

Page 152: ...st a legalacsonyabb stabilit s meg llap t s hoz Ez rt az Osstell Beacon arra k ri a felhaszn l kat hogy mindk t ir nyba v gezz k el a m r st Javasoljuk hogy tanulm nyozza a r szletesebb inform ci kat...

Page 153: ...szert a p ciens sz j ba am g a kijelz a k vetkez ir nyra nem v lt 5 A meziodiszt lis ir nyban val m r shez ism telje meg a 4 l p st l sd 6 bra ezt k vet en a m r si sorozat el lr l kezd dik s az Osste...

Page 154: ...t n az ISQ rt kek a k vetkez elv gzett m r s kiindul rt keik nt lesznek felhaszn lva Az ISQ rt k megv ltoz sa az implant tum stabilit s nak megv ltoz s t jelzi ltal ban az ISQ rt kek az egyik m r si i...

Page 155: ...s sz ks g steriliz l sra A SmartPeg becsavar s seg t t az al bbi utas t soknak megfelel en minden egyes haszn lat el tt meg kell tiszt tani s steriliz lni kell SmartPeg becsavar s seg t A javasolt ste...

Page 156: ...odult tartalmaz Sz vets gi H rk zl si Bizotts g FCC azonos t sz m FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akkumul tor A m szer jrat lthet l tium ion akkumul torral van ell tva A m szert az Osstell USB k b...

Page 157: ...bb m r shez haszn lhat k fel kiz r lag egyetlen p ciensn l Az ism telt jrafelhaszn l s a SmartPeg l gy alum nium menetei kop sa s elhaszn l d sa miatt hib s m r si eredm nyeket adhat Nem megfelel t p...

Page 158: ...olatot a helyi rt kes t si k pvisel vel vagy forgalmaz val A m szer nem jelzi ki a piros z ld s rga sz nt bekapc sol skorn A m szer pirosan s rg n z lden villog bekapcsol skor a sz n kijelz k m k d sv...

Page 159: ...ektromos berendez sk nt kell jra hasznos tani A SmartPegeket f mk nt kell jrahasznos tani Amenny iben lehets ges az akkumul tort lemer lt llapotban kell rtalmat lan tani ez ltal elker lve hogy egy ese...

Page 160: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 HU Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 161: ...osstell com MANUALE UTENTE Osstell Beacon IT Fuori dagli Stati Uniti...

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Page 163: ...gnetico alternato che pu interferire con i pacemaker cardiaci Tenere lo strumento lontano dai sistemi impiantati Non posizionare lo strumento sul corpo del paziente Utilizzare una guaina protettiva tr...

Page 164: ...a pulizia dello strumento utilizzare solo detergenti ammessi riportati al paragrafo 15 Non utilizzare lo strumento in presenza di materiali esplosivi o infiammabili Per informazioni sugli accessori ap...

Page 165: ...SmartPeg I risultati vengono visualizzati sotto forma di ISQ quoziente di stabilit dell impianto La scala ISQ da 1 a 100 una misura della stabilit dell impianto ricavata dal valore di frequenza della...

Page 166: ...abile Sterilizzabile fino a 135 Celsius Intervallo di temperatura ammesso Umidit dell aria limitazione Pressione dell aria limitazione IP20 Protezione contro la penetrazione di corpi estranei 12 5 mm...

Page 167: ...it di un Osstell SmartPeg o Test Peg lo strumento inizier a misurare Viene emesso un segnale acustico La misurazione inizier grazie all attivazione di un rilevatore magnetico incorporato che rileva il...

Page 168: ...in direzione Mesiale Distale per determinare il valore di stabilit pi basso Pertanto Osstell Beacon chiede all utente di misurare in entrambe le direzioni Per utilizzare tutte le funzionalit di Osste...

Page 169: ...la direzione successiva 5 Ripetere il passaggio 4 per la misurazione Mesiale Distale si veda la fig 6 quindi avviare nuovamente la sequenza e predisporre Osstell Beacon alla seconda misurazione BL Buc...

Page 170: ...ccessiva Una var iazione nel valore ISQ riflette una variazione nella stabilit dell impianto In generale un aumento del valore ISQ tra una misurazione e la succes siva indica una progressione verso un...

Page 171: ...ndi la sterilizzazione Il supporto di avvitamento SmartPeg deve essere pulito e sterilizzato prima di ogni utilizzo secondo le istruzioni riportate di seguito Supporto di avvitamento SmartPeg Deve ess...

Page 172: ...tore agli ioni di litio ricaricabile Si consiglia di caricare lo strumento con il cavo USB Osstell tipo A C collegandolo direttamente ad una USB standard 2 0 o alla porta USB di tipo A 3 0 da 5 Volt L...

Page 173: ...n un unica sessione di trattamento e solo sullo stesso paziente Un utilizzo ripetuto pu comportare misurazioni errate a causa dell usura delle filettature in alluminio morbido dello SmartPeg Tipo di S...

Page 174: ...re locale per ulteriori istruzioni Lo strumento non visualizza il colore rosso giallo verde durante l avvio Lo strumento lampegger di rosso giallo verde durante l avvio come test funzionale dell indic...

Page 175: ...con deve essere smaltito come rifiuto di dispositivi elettrici Gli SmartPeg devono essere riciclati con i metalli Ove possibile l accumulatore deve essere smaltito scarico per evitare che generi calor...

Page 176: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 IT Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 177: ...osstell com GEBRUIKERS HANDLEIDING Osstell Beacon NL Buiten de VS...

Page 178: ......

Page 179: ...t u aan de slag gaat met de Osstell Beacon Het instrument cre ert een magnetisch veld dat de werking van pacemakers zou kunnen verstoren Houd het instrument uit de buurt van ge mplanteerde systemen Pl...

Page 180: ...uit de buurt van elektronische apparaten houden Gebruik uitsluitend toelaatbare reinigingsvloeistoffen zoals vermeld in paragraaf 15 voor reiniging van het instrument Gebruik het instrument niet in d...

Page 181: ...worden weergegeven op het instrument als het implantaat stabiliteitsquoti nt ISQ De ISQ is geschaald van 1 tot 100 Het is een meting van de stabiliteit van het implantaat en is afgeleid van de resona...

Page 182: ...perking Luchtdruk beperking IP20 Bescherming tegen het binnendringen van vreemde voor werpen 12 5 mm Geen bescherming tegen vloeistof Te gebruiken tot Chargecode Sterilisatie met straling RxONLY Let o...

Page 183: ...de magnetische detector die de magneet aan de bovenkant van de Osstell SmartPeg TestPeg detecteert Gemeten gegevens worden weergegeven in de bovenste display in combinatie met een gekleurde lichtindic...

Page 184: ...iliteit te vinden Daarom vraagt Osstell Beacon de gebruiker om te meten in beide richtingen Wij raden aan de meer gedetailleerde informatie video s en be knopte handleidingen door te nemen die u kunt...

Page 185: ...e display is overgegaan op de volgende richting 5 Herhaal stap 4 om in de Mesiaal Distale richting te meten zie afb 6 Daarna start de sequentie opnieuw en is de Osstell Beacon gereed om opnieuw in de...

Page 186: ...ordt bevestigd Na elke meting worden de ISQ waarden gebruikt als basis voor de volgende meting die wordt uitgevoerd Na elke meting worden de ISQ waarden geregistreerd en gebruikt als basis voor de vol...

Page 187: ...tijdens n behandelsessie bij n enkele pati nt om kruisbesmetting te voorkomen TestPeg Wordt niet intra oraal gebruikt vereist geen sterilisatie De SmartPeg indraaihulp moet voor elk gebruik worden ge...

Page 188: ...ion batterij Het instrument moet worden opgeladen met behulp van de Osstell USB kabel type A C rechtstreeks aangesloten op een standaard USB 2 0 of 3 0 5 volt USB type A poort De status van de batter...

Page 189: ...n enkele pati nt Herhaald hergebruik kan resulteren in foutieve metingen als gevolg van slijtage van de zachte aluminium draden van de SmartPegs Verkeerd SmartPeg type geselecteerd voor het implantaa...

Page 190: ...vertegenwoordiger of distributeur voor verdere instructies Het instrument toont niet de rood gele groen kleur tijdens het opstarten Het instrument knippert rood geel groen tijdens het opstarten als co...

Page 191: ...sch materiaal SmartPegs moeten als metaal worden gerecycled Indien mogelijk moet de batterij in ontladen toestand worden afgevoerd om warmteontwikkeling als gevolg van onbedoelde kortsluiting te voork...

Page 192: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 NL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 193: ...osstell com BRUKERH NDBOK Osstell Beacon NO Utenfor USA...

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Page 195: ...stell Beacon Instrumentet genererer et magnetisk vekselfelt som kan f re til funksjonsforstyrrelser i pacemakere Bring ikke produktet i n rhet en av implanterte systemer Legg ikke instrumentet p pasie...

Page 196: ...yr Bruk bare de godkjente rengj ringsmidlene som er oppf rt i punkt 15 til rengj ring av instrumentet Bruk ikke instrumentet i n rheten av eksplosive og lett antennelige materialer Se punkt 4 5 og 10...

Page 197: ...vensen til SmartPeg Resultatet vises p instrumentet som Implant Stability Quotient ISQ ISQ skalaen g r fra 1 til 100 Den er et m l for implantatets stabilitet og avledes fra vibrasjons frekvensen til...

Page 198: ...s ved inntil 135 grader C Tillatt temperaturomr de Luftfuktighet begrensning Lufttrykk begrensning IP20 Grad av beskyttelse mot inntrengning av fremmedlegemer 12 5 mm Ingen beskyttelse mot fuktighet U...

Page 199: ...innebygd magnetisk sensor som reagerer p magneten verst p Osstell SmartPeg TestPeg M lte data vises i det vre displayet og signaliseres med en farget kontrollampe under instrumentspissen Fargen r d g...

Page 200: ...ales m le b de i Bukkal Lingual retning og i Mesial Distal retning for finne den laveste stabiliteten Derfor oppfordrer Osstell Beacon brukeren til m le i begge retninger Vi anbefaler at du studerer m...

Page 201: ...n har skiftet til den neste anvisningen 5 Gjenta steg 4 for m le i den Mesial Distale retningen se fig 6 og deretter begynner sekvensen forfra og Osstell Beacon er igjen klar for m ling i BL Buccal Li...

Page 202: ...der p en endring i implantatets stabilitet Stigende ISQ verdier fra ett m letidspunkt til det neste indik erer generelt en progresjon mot h yere stabilitet av implantatet mens synkende IQS verdier ind...

Page 203: ...g Brukes ikke intraoralt krever ingen sterilisering SmartPeg fatningen m rengj res og steriliseres f r hver bruk i samsvar med instruksjonene nedenfor SmartPeg fatning M steriliseres i samsvar med anb...

Page 204: ...ri Instrumentet inneholder et litium ionbatteri Instrumentet skal lades ved bruke Osstell USB kabelen type A C direkte forbundet med en standard USB 2 0 eller 3 0 5 volt USB type A port Batteristatus...

Page 205: ...brukes til en eller flere m linger i n behandlings kt p samme pasient Gjentatt bruk kan f re til feilm linger p grunn av slitasje p de myke alumini umsgjengene til SmartPegs Feil SmartPeg type valgt f...

Page 206: ...kontakt din lokale salgsrepresentant eller forhandler for ytterligere anvisninger Instrumentet blinker ikke r dt gult gr nt under oppstarten Instrumentet blinker r dt gult gr nt under oppstarten som e...

Page 207: ...og Avhending Osstell Beacon instrumentet skal avhendes som elektrisk utstyr SmartPegs gjenvinnes som metall Der det er mulig b r batteriet kasseres i utladet stand for unng varmedannelse ved utilsikte...

Page 208: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 NO Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 209: ...osstell com PODR CZNIK U YTKOWNIKA Osstell Beacon PL Poza USA...

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Page 211: ...tuje zmienne pole magnetyczne kt re mo e zak ca dzia anie rozrusznik w serca Nie zbli a przyrz du do wszczepionych urz dze elektronicznych Nie wolno umieszcza urz dzenia na ciele pacjenta W przypadku...

Page 212: ...ch Do czyszczenia urz dzenia u ywa tylko dopuszczalnych rodk w czyszcz cych wymienionych w punkcie 15 Urz dzenia nie nale y u ywa w pobli u substancji wybuchowych lub atwopalnych Informacje na temat a...

Page 213: ...z dzeniu jako wsp czynnik stabilno ci implantu ISQ Skala dla warto ci ISQ mie ci si w zakresie od 1 do 100 Jest to pomiar stabilno ci implantu obliczany na podstawie warto ci cz stotliwo ci rezonansow...

Page 214: ...ni Celsjusza Dopuszczalny zakres temperatury Wilgotno powietrza ograniczenie Ci nienie powietrza ograniczenie IP20 Stopie ochrony przed wnikaniem cia obcych 12 5 mm Brak ochrony przed cieczami Termin...

Page 215: ...anemu detektorowi pola magnetycznego kt ry wykrywa magnes na g rze ko c wki Osstell SmartPeg TestPeg Dane pomiaru s pokazywane na g rnym wy wietlaczu i przedstawiane za po rednictwem wska nika kolorow...

Page 216: ...pomiar zar wno w kierunku policzkowo j zykowym jak i przy rodkowo odsiebnym W zwi zku z tym na urz dzeniu Osstell Beacon zostanie wy wietlony monit o pomiar w obu tych kierunkach Zaleca si zapoznanie...

Page 217: ...Uwaga Nie wprowadza instrumentu ponownie do jamy ustnej a na wy wietlaczu zostanie pokazany kolejny kierunek 5 Powt rzy krok 4 aby zmierzy w kierunku przy rodkowo odsiebnym patrz rysunek 6 Nast pnie s...

Page 218: ...ci wsp czynnika ISQ oznacza zmian stabilno ci im plantu Og lnie rzecz bior c zwi kszenie warto ci wsp czynnika ISQ mi dzy kolejnymi pomiarami oznacza zwi kszenie stabilno ci implantu natomiast zmniejs...

Page 219: ...nta w celu unikni cia zaka enia krzy owego Ko c wki TestPeg Nie s u ywane wewn trz jamy ustnej nie wymagaj sterylizacji Przed ka dym u yciem uchwyt SmartPeg nale y oczy ci i wysterylizowa zgodnie z po...

Page 220: ...luetooth FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Akumulator Urz dzenie jest wyposa one w akumulator litowo jonowy Instrument nale y adowa za pomoc kabla USB Osstell typ A C pod czonego bezpo rednio do por...

Page 221: ...wielu pomiar w w jednej sesji leczenia oraz tylko dla jednego pacjenta Wielokrotne u ycie mo e spowodowa b dne odczyty wynikaj ce ze zu ycia mi kkich aluminiowych gwint w ko c wek SmartPeg le dobrany...

Page 222: ...m lub dystrybutorem Podczas rozruchu urz dzenie nie miga naprzemiennie kolorem czerwonym tym i zielonym Podczas rozruchu urz dzenie b dzie miga naprzemiennie kolorem czerwonym tym i zielonym w ramach...

Page 223: ...le y podda recyklingowi jako urz dzenia elektroniczne Ko c wki SmartPeg nale y traktowa jak metal Gdy tylko jest to mo liwe akumulator nale y roz adowa przed wyrzuceniem aby unikn wytworzenia si ciep...

Page 224: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 PL Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 225: ...osstell com MANUAL DO UTILIZADOR Beacon Osstell PT Fora dos EUA...

Page 226: ......

Page 227: ...erir com pacemakers card acos Mantenha o instrumento afastado de dispositivos eletr nicos implantados N o coloque o instrumento no corpo do paciente Deve ser utilizada uma manga de prote o transparent...

Page 228: ...impar o instrumento utilize apenas os l quidos de limpeza aceit veis indicados na sec o 15 N o utilize o instrumento na presen a de materiais explosivos ou inflam veis Consulte a se o 4 5 e 10 para ob...

Page 229: ...artPeg Os resultados s o apresentados no instrumento como o quociente de estabilidade do implante ISQ A escala ISQ varia de 1 at 100 uma medi o da estabilidade do implante e resulta do valor da frequ...

Page 230: ...a n o ionizante N o esteriliz vel Esteriliz vel at 135 graus Celsius Intervalo de temperatura permitido Humidade do ar Limite Press o atmosf rica Limite IP20 Prote o contra a entrada de corpos estranh...

Page 231: ...estiver nas proximidades de um SmartPeg ou TestPeg Osstell Ir soar um aviso sonoro O in cio da medi o acionado por um sensor magn tico incorporado que deteta o man na parte superior do SmartPeg TestP...

Page 232: ...atriza o Antes do restauro final efetuada outra medi o que permite observar o desenvolvimento da estabilidade do implante recomendado efetuar a medi o na dire o Bucolingual e Mesial Distal para determ...

Page 233: ...para efetuar a medi o na dire o Mesial Distal Consulte a fig 5 Nota N o volte a introduzir o instrumento na boca antes de a mudan a de dire o ser apresentada no visor 5 Repita o passo 4 para efetuar...

Page 234: ...seguinte Uma altera o no valor ISQ reflete uma altera o na estabilidade do implan te Em geral um aumento no valor ISQ em compara o com a medida anterior indica uma progress o no sentido de uma maior...

Page 235: ...ente n o requer esteriliza o O aux lio de inser o do SmartPeg deve ser limpo e esterilizado antes de cada utiliza o de acordo com as instru es abaixo apresentadas Aux lio de inser o do SmartPeg Deve s...

Page 236: ...th IDENTIFICA O FCC QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Bateria O instrumento cont m uma bateria de i es de l tio recarreg vel O instrumento dever ser carregado atrav s do cabo USB Osstell tipo A C diretamen...

Page 237: ...ara utiliza o num nico paciente A reutiliza o repetida poder resultar em leituras falsas devido ao desgaste das roscas SmartPeg em alum nio macio Tipo de SmartPeg errado selecionado para o implante Co...

Page 238: ...obter mais instru es O instrumento n o apresenta as cores vermelho amarelo verde durante o arranque O instrumento ir piscar a vermelho amarelo verde durante o arranque como um teste funcional da indi...

Page 239: ...n Osstell deve ser reciclado como equipamento el trico Os SmartPegs devem ser reciclados como metal Sempre que poss vel a bateria deve ser eliminada em estado descarregado para evitar a produ o de cal...

Page 240: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 PT Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 241: ...osstell com MANUAL DE UTILIZARE Osstell Beacon RO n afara SUA...

Page 242: ......

Page 243: ...sa dispozitivului Nu autoclava i instrumentul SmartPeg ul trebuie sterilizat nainte de utilizare Instrumentul va lumina intermitent ro u galben verde n timpul pornirii ca un test func ional al indica...

Page 244: ...ivelor electronice Utiliza i numai lichidele de cur are acceptabile enumerate n sec i unea 15 atunci c nd cur a i instrumentul Nu utiliza i instrumentul n prezen a materialelor explozive sau inflamabi...

Page 245: ...ument ca fiind coeficientul de stabilitate a implantului ISQ ISQ este scalat de la 1 la 100 Acesta este o m sur toare a stabilit ii implantului i deriv din valoarea frecven ei de rezonan ob inut de la...

Page 246: ...ratur de maxim 135 de grade Celsius Limitare de temperatur Limitare de umiditate Limitare de presiune atmosferic IP20 Protejat mpotriva obiectelor str ine solide de 12 5 mm i mai mari F r protec ie mp...

Page 247: ...at care detecteaz magnetul din partea de sus a dispozitivului SmartPeg TestPeg Osstell Datele m surate vor fi afi ate n afi ajul superior combinate cu o indica ie a luminii colorate sub v rful instrum...

Page 248: ...o Distal pentru a identifica cea mai mic stabilitate Prin urmare Osstell Beacon i solicit utilizatorului s m soare n ambele direc ii men ion ate V recomand m s studia i informa iile mai detaliate vide...

Page 249: ...u comut la direc ia urm toare 5 Repeta i pasul 4 pentru m surarea n direc ia Mezio Distal consulta i fig 6 i apoi secven a se reia iar Osstell Beacon este gata din nou de m surare n direc ia BL Buco L...

Page 250: ...toare valorile ISQ sunt utilizate ca valoare de referin pentru urm toarea m surare efectuat O modificare a valorii ISQ reflect o schimbare a stabilit ii implantului n general o cre tere a valorilor I...

Page 251: ...at Dispozitivul TestPeg Nu se utilizeaz intra oral i nu necesit sterilizare Suportul SmartPeg trebuie cur at i sterilizat nainte de fiecare utilizare conform instruc iunilor de mai jos Suportul SmartP...

Page 252: ...il Instrumentul trebuie nc rcat utiliz nd cablul USB Osstell tip A C conectat direct la un port USB standard de tip USB 2 0 sau 3 0 de tip A de 5 vol i Starea bateriei i nc rcarea acesteia sunt indica...

Page 253: ...ent pentru un singur pacient Reutilizarea repetat poate conduce la citiri false din cauza uzurii filetului t iat n metalul moale din care este realizat piesa SmartPeg Tip incorect de dispozitiv SmartP...

Page 254: ...tare Instrumentul nu are culoarea ro u galben verde n timpul porniriin Instrumentul va lumina intermitent ro u galben verde n timpul pornirii ca un test func ional al indica iei prin culoare Dac nu es...

Page 255: ...Osstell Beacon trebuie reciclat ca echipament electric Dispozitivul SmartPegs trebuie reciclat ca metal Ori de c te ori este posibil bateria trebuie s fie eliminat ntr o stare desc rcat pentru a evita...

Page 256: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 RO Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 257: ...osstell com NAVODILA ZA UPORABO Osstell Beacon SI Zunaj ZDA...

Page 258: ......

Page 259: ...ajno po kodujejo ohi je instrumenta Instrumenta ne avtoklavirajte Pripomo ek za privijanje SmartPeg pred uporabo sterilizirajte Med vklapljanjem instrumenta utripajo rde a rumena in zelena lu ka kot p...

Page 260: ...instrumenta uporabljajte le sprejemljive teko ine za i enje navedene v razdelku 15 Instrumenta ne uporabljajte v bli ini eksplozivnih ali vnetljivih mate rialov Informacije o odobreni in zdru ljivi do...

Page 261: ...a instrumentu kot kvocient stabilnosti implantata ISQ Razpon kvocienta ISQ je od 1 do 100 To je merilo stabilnosti implantata in se izra una na podlagi vrednos ti resonan ne frekvence pridobljene iz p...

Page 262: ...erilizirati Sterilizirati do 135 stopinj Celzija Omejitev temperature Omejitev vla nosti Omejitev atmosferskega tlaka IP20 Za iteno pred trdnimi tujki s premerom 12 5 mm in ve Izdelek ni za iten pred...

Page 263: ...eg oziroma pripomo ku TestPeg to omogo a vgrajeni magnetni detektor ki zazna magnet na vrhu pret vornika SmartPeg pripomo ka TestPeg Izmerjeni podatki se prika ejo na zgornjem zaslonu pod konico instr...

Page 264: ...Osstell Beacon pozove uporabnika k izvajanju meritve v obeh smereh Priporo amo da preu ite podrobnej e informacije videoposnetke in hitre vodnike ki so na voljo na spletnem mestu osstell com get star...

Page 265: ...dnja smer 5 Ponovite 4 korak da izvedete meritev v Mezialno Distalni smeri glejte sliko 6 Zaporedje se nato za ne znova in instrument Osstell Beacon je znova pripravljen za izvajanje meritve v smeri B...

Page 266: ...sledn jo meritev Sprememba v vrednosti ISQ odra a spremembo v stabilnosti implantata Pove anje vrednosti ISQ med enim in drugim izvajanjem meritve v splo nem pomeni napredovanje k vi ji stabilnosti im...

Page 267: ...kri ni kontaminaciji Pripomo ek TestPeg se ne uporablja v ustih zato ga ni treba sterilizirati Pripomo ek za privijanje SmartPeg je treba o istiti in sterilizirati pred vsako uporabo v skladu s spodnj...

Page 268: ...13 IC 5123A BGTBLE113 Baterija V instrument je vstavljena litij ionska baterija ki jo je mogo e znova napolniti Za polnjenje instrumenta uporabite kabel USB podjetja Osstell tip A C ki ga priklopite v...

Page 269: ...ritev v okviru enega zdravljenja ter samo pri enem bolniku Pri ve kratni uporabi pret vornikov SmartPeg lahko pride do napa nih od itkov zaradi obrabe mehkih aluminijastih navojev Za implantat je bila...

Page 270: ...odajnega zastopnika ali distributerja Med vklapljanjem se na instrumentu ne prika ejo rde a rumena in zelena lu kan Med vklapljanjem instrumenta utripajo rde a rumena in zelena lu ka kot preizkus prik...

Page 271: ...ll Beacon je treba reciklirati kot elektri no opremo Pretvornike SmartPeg je treba reciklirati kot kovino e je le mogo e je treba baterijo zavre i v izpraznjenem stanju da ne pride do segrevanja zarad...

Page 272: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SI Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 273: ...osstell com POU VATE SK PR RU KA Osstell Beacon SK Mimo USA...

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Page 275: ...zdrenie zariadenia Pr stroj nesterilizujte v autokl ve Dr iak SmartPeg mus by pred pou it m sterilizovan Pr stroj bude po as tartu blika ervenou ltou a zelenou farbou m sa prever funk nos farebnej sig...

Page 276: ...ch zariaden Pri isten pr stroja pou vajte iba vhodn istiace kvapaliny uveden v asti 15 Pr stroj nepou vajte v pr tomnosti v bu n ch ani hor av ch ma teri lov Inform cie o schv lenom a kompatibilnom p...

Page 277: ...zobrazen na pr stroji ako kvocient stability implant tu Implant Stability Quotient ISQ ISQ sa ud va na stupnici od 1 do 100 Ide o mieru stability implant tu ktor je odvoden z hodnoty rezonan nej frekv...

Page 278: ...etick iarenie Nie je mo n sterilizova Sterilizovate n do 135 stup ov Celzia Obmedzenie teploty Obmedzenie vlhkosti Obmedzenie atmosf rick ho tlaku IP20 Chr nen pred pevn mi cudz mi asticami s 12 5 mm...

Page 279: ...k pom cke Osstell Smartpeg alebo Testpeg v aka zabudovan mu magnetick mu detektoru ktor sn ma magnet na pom cke Osstell Smartpeg TestPeg Nameran daje sa zobrazia na hornom displeji spolu s farebn m s...

Page 280: ...lnom smere Pr stroj Osstell Beacon z uveden ho d vodu vyzve pou vate a na meranie v oboch t chto smeroch Ak sa m pr stroj Osstell Beacon vyu va v plnom rozsahu jeho funk n ch mo nost odpor ame v m pr...

Page 281: ...m sa displej neprepne na al smer 5 Zopakovan m kroku 4 vykonajte meranie v Mezi lno Dist lnom smere pozrite si obr 6 a potom sa sekvencia za ne znova a pr stroj Osstell Beacon bude op pripraven na me...

Page 282: ...o pre al ie uskuto ovan meranie Zmena hodnoty ISQ odr a zmenu stability implant tu Vo v eobecnosti plat e zv enie hodn t ISQ medzi meraniami poukazuje na postup k vy ej stabilite implant tu zatia o zn...

Page 283: ...ntovi aby sa zabr nilo kr ovej kontamin cii Pom cka TestPeg Nepou va sa intraor lne nevy aduje si steri liz ciu Dr iak Smartpeg mus by pred ka d m pou it m vy isten a sterili zovan pod a ni ie uveden...

Page 284: ...E113 Bat ria Pr stroj obsahuje nab jate n l tium i nov bat riu Pr stroj by sa mal nab ja pomocou USB k bla Osstell typ A C priamo pripojen ho k tandardn mu USB 2 0 alebo 3 0 5 V portu typu A Stav bat...

Page 285: ...v r mci jedn ho vy etrenia v lu ne na jed nom pacientovi Opakovan pou itie m e vies k chybn m dajom v d sledku opotrebovania m kk ch hlin kov ch z vitov pom cky SmartPeg Pre implant t bol vybrat nespr...

Page 286: ...skytne miestny obchodn z stupca alebo distrib tor Pristroj po as sp ania nezobraz erven zelen a lt farbun Pr stroj bude po as tartu blika ervenou ltou a zelenou farbou m sa prever funk nos farebnej si...

Page 287: ...Beacon by sa mal recyklova ako elektrick zariadenie Pom cky SmartPeg by sa mali recyklova ako kov Pokia je to mo n bat ria by sa v dy mala likvidova vo vybitom stave aby pri ne mysel nom skrate nemoh...

Page 288: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SK Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 289: ...osstell com ANV NDARHANDBOK Osstell Beacon SV Utanf r USA...

Page 290: ......

Page 291: ...ger ett v xlande magnetf lt som kan interferera med pacemakrar L t inte instrumentet komma i n rheten av det implanterade systemet Placera inte instrumentet p patientens kropp Ett transparent hygiensk...

Page 292: ...ng ringsv tskor som listas i avsnitt 15 f r att reng ra instrumentet Instrumentet f r inte anv ndas i n rheten av explosiva eller brand farliga material Se avsnitt 4 5 och 10 f r information om godk n...

Page 293: ...umentet som en implantatstabilitetskvot ISQ ISQ skalan str cker sig fr n 1 till 100 Det r ett m tt p implantatets stabilitet och det h rleds fr n resonansfrekvensv rdet som erh llits fr n SmartPeg Ju...

Page 294: ...mperaturomr de Luftfuktighet begr nsning Lufttryck begr nsning IP20 Skydd mot intr ngande fr mmande mnen 12 5 mm Inget skydd mot v tskor Sista f rbrukningsdag Batch kod Sterilisering med str lning RxO...

Page 295: ...start utl ses av en inbyggd magnetsensor som k nner av magneten p versidan av Osstell SmartPeg TestPeg M tdata visas i den vre displayen i kombination med en f rgad ljusindikering under instrumentspet...

Page 296: ...v ndaren att m ta i b da dessa riktningar Vi rekommenderar att du studerar den utf rliga informationen filmer och snabbguider som finns p osstell com get started beacon f r att f ut mest m jliga av Os...

Page 297: ...b rjar sekvensen igen och Osstell Beacon r redo f r m tning i riktningen BL Buckal Lingual igen Se bild 7 6 N r alla m tningar har utf rts tar du bort SmartPeg med SmartPeg Mount 7 Instrumentet st ngs...

Page 298: ...dring av ISQ v rdet indikerar en f r ndring av implantatstabiliteten I regel indikerar en kning av ISQ v rdena fr n ett m ttillf lle till ett annat en progression mot h gre implantatstabilitet medan e...

Page 299: ...nering TestPeg Anv nds inte intraoralt beh ver inte steriliseras SmartPeg Mount m ste reng ras och steriliseras f re varje anv ndning enligt instruktionerna nedan SmartPeg Mount M ste steriliseras i e...

Page 300: ...FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Batteri Instrumentet inneh ller ett laddningsbart litiumjonbatteri Instrumentet ska laddas med hj lp av Osstell USB kabeln typ A C direkt ansluten till en vanlig U...

Page 301: ...anv ndas f r en eller flera m tningar vid ett m ttillf lle p en enda patient Upprepad teranv ndning kan leda till felaktiga avl sningar p grund av slitage p de mjuka SmartPegs tr darna av aluminium F...

Page 302: ...en eller terf rs ljaren f r ytterligare instruktioner Instrumentet blinkar inte r tt gult gr nt under start Instrumentet blinkar r tt gult gr nt under uppstart som ett funktion stest av f rgindikering...

Page 303: ...ng Osstell Beacon instrumentet ska tervinnas som elektrisk utrustning SmartPegs ska tervinnas som metall Om m jligt ska batteriet kasseras i urladdat skick f r att undvika v rmealstring p grund av oav...

Page 304: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 SV Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

Page 305: ...osstell com ATZH...

Page 306: ...25087 03 ATZH 3 2 11 15 15 1 3 2 3 3 4 4 4 5 5 6 6 7 7 8 7 9 7 10 7 11 8 12 10 13 10 14 10 15 10 16 12 17 14 18 15 19 15 Osstell Beacon...

Page 307: ...TZH 4 5 SmartPegs USB IP20 USB Osstell USB 5 USB A 4 5 10 3 4 10 1 2 3 4 5 6 5 Osstell Beacon SmartPegs ISQ 1 100 Osstell USB A C Osstell Beacon 1 Osstell 2 Osstell USB A C 3 Osstell 4 Osstell 5 Osste...

Page 308: ...CC FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 135 IP20 12 5mm RxONLY RCM EMC EME 7 USB A C USB 3 USB A C ISQ 8 Osstell Beacon BL Osstell 60 9 TestPeg Osstell Osstell 2 4mm ISQ 55 2ISQ 10 SmartPeg osstell com...

Page 309: ...d 21021 20987 www tidiproducts com www tidiproducts com PremiumPlus 123 Small short 123 Small osstell com get started beacon osstell com get started beacon 15 osstell com get started beacon 1 BL 2 1 3...

Page 310: ...ell connect osstellconnect com osstellconnect com Osstell Osstell osstell com get started beacon osstell com get started beacon 15 1 2 Medizime LF 3 Osstell Beacon 4 5 2 3 6 70 IPA 7 3 1 CIDEX OPA 12...

Page 311: ...ll com products Osstell Beacon osstell com products Osstell Beacon FCC ID QOQBLE113 IC 5123A BGTBLE113 Osstell USB A C USB 2 0 3 0 5 USB A 4 100 75 50 25 10 Osstell Beacaon Osstell USB A C USB 5 Osste...

Page 312: ...25087 03 ATZH 25087 03 ATZH 14 15 17 osstell com smartpegguide SmartPeg 2 4 mm 1 mm 45 USB USB USB A C USB A C Osstell USB USB 2 0 3 0 A 5 2VDC 7 osstell com smartpegguide 18 19...

Page 313: ...Osstell AB Date of issue 2020 01 01 25087 03 ATZH Osstell Beacon User Manual Osstell AB Stampgatan 14 411 01 G teborg Sweden Phone 46 31 340 82 50 info osstell com www osstell com...

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