Heraeus Kulzer Translux Power Blue, Instructions For Use Manual

Page: 305 / 347

- 10 -
GR
DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
RU
4.2.5 Πληροφορία εκπεμπόμενης ακτινοβολίας λυχνιών LED
Η συσκευή χρησιμοποιεί LED με υψηλή ισχύ φωτός της κατηγορίας 2M (IEC 60825-1).
Ακτινοβολία LED.
Μην κοιτάτε στη δέσμη φωτός και μην κοιτάτε
απευθείας με οπτικά εργαλεία.
• Προϊόν LED της κατηγορίας 2M.
• IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001.
•
Μέγιστη ισχύς: < 5.00 mW.
• Κυρίαρχο μήκος κύματος:
Ελάχιστο 440 nm – Μέγιστο 465 nm.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Αποκλίνουσες ακτίνες
Μην κοιτάτε στο φως LED με οπτικά εργαλεία όπως μονόκλ, μεγεθυντικούς φακούς ή μικροσκόπια από
απόσταση μικρότερη των 100 mm, διότι υπάρχει κίνδυνος οφθαλμικών βλαβών.
Ευθυγραμμισμένες ακτίνες
Μην κοιτάτε στο φως LED με οπτικά εργαλεία παρατήρησης απομακρυσμένων αντικειμένων, όπως τηλεσκόπια
ή κυάλια, διότι υπάρχει κίνδυνος οφθαλμικών βλαβών.
Σε περίπτωση βλάβης του κυκλώματος ελέγχου LED, η εκπομπή ακτινοβολίας LED δε μπορεί να υπερβεί την
τιμή της κανονικής κατάσταστης λειτουργίας της ιατροτεχνολογικής συσκευής.
Ετικέτες, όπως την απεικονιζόμενη, θα βρείτε στη συσκευασία της συσκευής.
5 Εγκατάσταση και αρχική λειτουργία
Οι επόμενες ενότητες περιέχουν πληροφορίες και οδηγίες που πρέπει να τηρηθούν για την επιτυχή και χωρίς σφάλματα
λειτουργία της συσκευής. Πριν από τη λειτουργία του Translux Wave ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που παρέχονται
στη συνέχεια.
Η συσκευή είναι σε συμμόρφωση με τα πρότυπα ασφαλείας, μόνον εφόσον έχει εγκατασταθεί σύμφωνα με τις οδηγίες
που περιγράφονται ακολούθως.
Η συσκευή πρέπει να εγκατασταθεί σε κατάλληλο χώρο που επιτρέπει τον εύκολο χειρισμό της. Τοποθετήστε τη βάση
φόρτισης σε ισχυρή, στεγνή, επίπεδη και οριζόντια επιφάνεια.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ
Η χειρολαβή προορίζεται για χρήση σε περιβάλλον ασθενούς, ενώ η βάση φόρτισης και ο μετασχηματιστής
ρεύματος δεν προορίζονται για τέτοια χρήση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ
Το περιβάλλον ασθενούς καθορίζεται ως η περιοχή 1,5 μ. από τον ασθενή (σύμφωνα με το πρότυπο ΙΕC 60601-1
τρίτη έκδοση και IEC 60601-1-1).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ελέγχετε πάντοτε τη μονάδα και τα εξαρτήματά της για τυχόν φθορές πριν από την εγκατάσταση.
Αν παρατηρήσετε εμφανή φθορά, μην προχωρήσετε στην εγκατάσταση της συσκευής.
O χειριστής δεν πρέπει να έρθει σε ταυτόχρονη επαφή με τα στοιχεία εκτός περιβάλλοντος ασθενή (βάση
φόρτισης και μετασχηματιστή) και με τον ασθενή.
Μη συνδέετε άλλα εξωτερικά μέρη στην ιατροτεχνολογική συσκευή.
5.1 Απαιτήσεις ασφαλείας κατά την εγκατάσταση
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η ηλεκτρική εγκατάσταση του χώρου όπου έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιείται η συσκευή πρέπει να
συμμορφώνεται με την υπάρχουσα νομοθεσία και τις προδιαγραφές ασφαλείας που ισχύουν για τα συστήματα
τροφοδοσίας.
Τοποθετήστε τη συσκευή σε μέρος το οποίο προστατεύεται από ρεύματα αέρα και ακούσια πιτσιλίσματα νερού
ή άλλων υγρών. Μην εκθέτετε τη συσκευή σε απευθείας ηλιακό φως ή υπεριώδη ακτινοβολία.
Μην
τοποθετείτε τη συσκευή πάνω ή κοντά σε πηγές θερμότητας. Κατά την εγκατάσταση, βεβαιωθείτε ότι
υπάρχει επαρκής εξαερισμός γύρω από τη συσκευή. Μην εγκαθιστάτε τη συσκευή κοντά σε διαλυτικές ουσίες
ή εύφλεκτα υγρά, διότι ενδέχεται να καταστρέψουν τα πλαστικά περιβλήματα της συσκευής.
Η πρίζα του μετασχηματιστή (άμεση τοποθέτηση), μοντέλο PSAC05R-050, θεωρείται ως το μέσο μόνωσης της
ιατροτεχνολογικής συσκευής από την παροχή ρεύματος. Όταν η πρίζα είναι συνδεδεμένη, ο μετασχηματιστής
τροφοδοσίας ρεύματος πρέπει να είναι εύκολα προσβάσιμος. Αφήστε επαρκή χώρο γύρω του. Η συσκευή δεν
πρέπει να τοποθετηθεί σε σημείο ώστε να είναι δύσκολη η λειτουργία στη συσκευή αποσύνδεσης (δηλαδή στην
πρίζα παροχής ρεύματος).
LED RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LED PRODUCT
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
MAX POWER < 5,00 mW
Dominant wavelenght Min. 440nm – Max. 465nm