DWG-01-023 Rev. C - ©2021
37
10.2. Säilytys
Säilytä tuote alkuperäispakkauksessaan, ulkopakkaus mukaan lukien,
puhtaassa ja kuivassa paikassa. Näin suojelet tuotetta ja vähennät
kontaminoitumisriskiä. Suosittelemme käymään varaston läpi sään-
nöllisesti, jotta tuotteet tulevat varmasti käytettyä ennen pakkauksen
etikettiin painettua viimeistä käyttöpäivää. Tuotetta ei saa käyttää
etikettiin painetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
11. Käyttöön liittyviä ohjeita
11.1. Koon valinta
HAART 200 -aortta-annuloplastiarenkaan koko on valittava läpän
purjeiden vapaan reunan pituuden perusteella. Vapaan reunan pituus
mitataan HAART 201 instrumenttisarjaan kuuluvilla sovituspalloilla.
Sovituspallojen halkaisijat ovat 19, 21, 23 ja 25 mm, ja ne vastaavat
HAART 200 -aortta-annuloplastiarenkaiden neljää eri kokoa.
Oikeankokoisen annuloplastiarenkaan valinta on läpän korjauksen
onnistumisen kannalta erittäin tärkeää. Sopiva HAART 200 -aort-
ta-annuloplastiarenkaan koko valitaan kiertämällä kukin sovituspallo
jatkovarteen ja työntämällä se läpän purjeen taakse siten, että pur-
jeen vapaa reuna kommissuraalisten kiinnittymiskohtien välillä lepää
tasaisesti sovituspallon pinnalla. Sovituspallo vastaa purjeen kokoa,
kun pisteillä merkittyjen alueiden välimatka vastaa purjeen vapaan
reunan pituutta kommissuraalisten kiinnittymiskohtien väillä (kuva 4).
Mikäli purjeen vapaan reunan pituus on kahden koon välillä, valitse
näistä kahdesta vaihtoehdosta pienempi. Sovituspallon kokonumero
vastaa mitattuun purjeeseen nähden sopivan tuotteen kokoa.
Kuva 4. Purjeen vapaan reunan pituuden mittaaminen sovituspallolla
Sovituspallon avulla valitun renkaan koon vahvistamiseksi voidaan
läpän kommissuurien välinen etäisyys mitata käyttämällä läpän
sovituspalloa, kuten Hegar-laajenninta. Mittauksen tavoitteena on
varmistaa, ettei HAART 201 sovituspallojen avulla valittu renkaan
halkaisija aiheuta kommissuurien välisen etäisyyden liiallista pienen-
tymistä.
11.2. Käsittely- ja valmisteluohjeet
Jokainen tuote toimitetaan pidikkeeseen kiinnitettynä ja pakattuna sisäk-
käisiin sinetöityihin alustoihin, jotka helpottavat tuotteen tuomista steriil-
ille alueelle. Vanutyynyt on pakattu sisäkkäisiin pusseihin. Sisäpussit ja
sinetöidyt alustat on tarkistettava vaurioiden varalta ennen avaamista.
Älä käytä tuotetta, mikäli steriili pakkaus on vaurioitunut.
Pidike on kiinnitettävä HAART 201 instrumenttisarjan jatkovarteen, jotta
rengas olisi helpompi poistaa pakkauksestaan ja asettaa aortan tyveen.
11.3. Tuotteen asentaminen
Tukivarsien ompeleet
Asennuksen aluksi renkaan kaksi tukivartta kiinnitetään ompelein
kahteen subkommissuraaliseen alueeseen Cabrol-tyyppisillä pistoilla,
joihin on otettu mukaan reilusti aortan seinämää. Käytä paksuuden 4-0
polypropyleeni-ommelainetta ja vaakasuuntaisia patjaompeleita, jotka
on tuettu annuluksen yläpuolelta vanutyynyillä (kuva 5). Tukivarsien
kiinnittämiseen suositellaan polypropyleeni-ommelainetta, koska tällöin
ompeleiden kiristäminen ja renkaan vienti läpän alle käy helposti.
Kuva 5. HAART 200 -aortta-annuloplastiarenkaan tukivarsien
kiinnitykseen käytettävä ompelutekniikka
2mm
Kuva 6. Tukivarsien ompeleiden paikat
Tukivarsien ompeleet tehdään, kun HAART 200 -aortta-annuloplasti-
arengas on pidikkeessään läpän päällä (kuva 6). Tukivarsien ompeleet
olisi sijoitettava niin, että renkaan tukivarren pää on vähintään 2 mm
alempana kuin subkommissuraalisen tilan yläosa.
HAART 200 -aortta-annuloplastiarengas on päällystetty polyesterikan-
kaalla, joka edistää endoteelikudoksen muodostumista. Renkaan oikea
asento varmistetaan ensisijaisesti vaakasuuntaisilla patjaompeleilla ja
tämän jälkeen lisäksi renkaan purjeiden puoleisten osien ympäri kulkevilla
silmukkaompeleilla. Vain tukivarsien vaakasuuntaiset patjaompelet saavat
kulkea kankaan läpi ja nekin ainoastaan tukivarsien sisäpinnalla (kuva 5).
Näissä kohdissa on neulan läpivientiä silmällä pitäen ylimääräinen kan-
gaskerros, mutta hyvin pinnalliset neulanpistot ovat riittäviä.
Kun kaksi tukivarsien ommelta ovat paikoillaan, laske rengas natiiviläpän
alle ja katkaise rengasta pidikkeessä pitävä ommel. Irrota HAART 200
-aortta-annuloplastiarengas varovasti pidikkeestään. Työnnä rengas irti
pidikkeestä renkaan kunkin purjeen puoleisen osan keskiosan vierestä.
Poista pidike läpän alta vasta, kun olet työntänyt renkaan irti pidikkeestä.