DWG-01-023 Rev. C - ©2021
92
če so vrečke, pladnji in pokrovi nepoškodovani in neodprti. Zunanje
površine embalaže so NESTERILNE in jih ne smemo polagati na
sterilno polje.
10.2. Skladiščenje
Izdelek shranjujte v originalni embalaži, vključno z zunanjo regalno
škatlo, v čistem in suhem prostoru, da zaščitite izdelek in zmanjšate
možnost kontaminacije. Priporočljivo je kroženje zalog v rednih inter-
valih, da se zagotovi uporaba pred iztekom roka uporabnosti, ki je
natisnjen na nalepki. Naprave ne uporabljajte po izteku roka uporab-
nosti, natisnjenega na nalepki.
11. Navodila za uporabo
11.1. Velikost
Velikost naprave za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200 je treba
izbrati glede na dolžino prostega roba nepritrjenega lističa zaklopke.
Dolžina prostega roba se določi z uporabo merilnikov, ki so na voljo
v kompletu instrumentov HAART 201. Merilniki so na voljo v premerih
19, 21, 23 in 25 mm, da ustrezajo štirim velikostim naprave za anu-
loplastiko aortne zaklopke HAART 200.
Pravilna določitev velikosti naprave za anuloplastiko je pomemben
sestavni del uspešnega popravila zaklopke. Ustrezno velikost naprave
za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200 izberemo tako, da vsak
posamezen merilnik nataknemo na ročaj in ga vstavimo za nespojen
listič zaklopke, da dolžina prostega roba lističa med komisuralnimi
vstavki neovirano leži v celotnem obsegu merilnika. Ustrezen merilnik
za določen listič je izbran, ko se razdalja med enim in drugim pikastim
območjem ujema z dolžino prostega robova lističa od ene komisure do
druge (slika 4). Če se dolžina prostega roba lističa nahaja med dvema
velikostma, izberite manjšo od obeh možnosti. Številka velikosti na
ustreznem merilniku označuje ustrezno velikost naprave na podlagi
izmerjenega lističa.
Slika 4. Ustrezna velikost dolžine prostega roba lističa z uporabo
merilnika
Šivi stebričkov so nameščeni z napravo za anuloplastiko aortne zaklopke
HAART 200 na držalu nad zaklopko (slika 6). Šivi stebričkov morajo biti
nameščeni tako, da bo konica stebrička pripomočka nameščena vsaj 2
mm pod vrhom subkomisuralnega prostora.
je treba notranje vrečke in zaprte pladnje pregledati za poškodbe.
Naprave ne uporabljajte, če je sterilnost embalaže bila ogrožena.
Držalo mora biti pritrjeno na ročaj, ki se nahaja v kompletu instru-
mentov HAART 201, da se olajša odstranitev naprave iz embalaže in
namestitev naprave znotraj aortnega korena.
11.3. Vsaditev naprave
Šivi stebričkov
Vstavljanje se začne s šivanjem obeh stebričkov naprave na obeh
subkomisuralnih območjih z uporabo konfiguracij »na Cabrolov način«
z velikodušnimi ugrizi v aortni steni, z uporabo 4-0 polipropilenskih
vodoravnih vzmetnih šivov, podprtih z oblogami nad obročem (slika 5).
Za šivanje stebričkov je priporočljiv polipropilenski šiv, ki olajša enos-
tavno zategovanje šivov in prehod naprave pod zaklopko.
Za potrditev velikosti naprave, izbrane z merilnikom, lahko razdaljo
med komisurami zaklopke izmerimo s pomočjo merilnika za srčne zak-
lopke, kot je Hegarjev dilatator. Cilj te meritve je zagotoviti, da premer
pripomočka, izbranega s pomočjo merilnikov HAART 201, ne bo povz-
ročil pretiranega zmanjšanja interkomisurne razdalje.
11.2. Navodila za ravnanje in pripravo
Vsaka naprava je ob dobavi pritrjena na držalo in je pakirana v
ugnezdene zaprte pladnje, da se olajša prenos naprave na sterilno
polje. Obloge so pakirane v ugnezdene vrečke. Pred odpiranjem
Slika 6. Namestitev šivov stebričkov
Slika 5. Tehnika šivanja za stebričke naprave za anuloplastiko aortne
zaklopke HAART 200
2mm
Naprava za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200 je prekrita s poli-
estrskim materialom, kar omogoča endotelizacijo. Vodoravni vzmetni šivi
stebričkov se uporabljajo predvsem za pravilno namestitev naprave pred
namestitvijo dodatnih zankastih šivov okoli področij lističev naprave. V
blago se morajo ujeti samo vodoravni vzmetni šivi stebričkov, nato pa
samo na notranji strani stebričkov (slika 5). Na teh območjih je dodano
dodatno blago, ki omogoča prehod igle, vendar so potrebni le zelo
površinski ugrizi.