DWG-01-023 Rev. C - ©2021
94
lističe proti sredini zaklopke, vendar je lahko še vedno prisoten znaten
prolaps lističa. Prolaps lističa se lahko popravi s plikacijskimi šivi v pros-
tem robu lističa ali z zapiranjem razpoke zaklopke tipa 1. Če so prisotne,
lahko strukturne okvare lističa odpravimo z uporabo parikardialne rekon-
strukcije ali drugih metod, ki so skladne s kirurgovo usposobljenostjo in
preferencami. Cilj je doseči enako dolžino obeh lističev in enake efek-
tivne višine > 8 mm.
Settepani F, Cappai A, Raffa G, et al. Cusp repair during aortic
valve-sparing operation: technical aspects and impact on results. J
Cardiovasc Med (Hagerstown). 2015 Apr;16(4):310–7.
Mazzitelli D, Stamm C, Rankin JS, et al. Leaflet reconstructive
techniques for aortic valve repair. Ann Thorac Surg. 2014
Dec;98(6):2053–60.
Ocena popravila zaklopke
Po zaključku vstavitve naprave in rekonstrukcije lističev je treba lističe
pregledati in bočno raztegniti aorto pri komisurah, da se ocenijo rel-
ativne dolžine in višine lističev. Oba lističa morata biti enako dolga in
navpična z dobro efektivno višino in površino prekrivanja. Lističi naj se
stikajo v srednji črti, brez znakov osrednjih vrzeli ali prolapsa lističa. Na
koncu je treba lističe na široko odpreti, da se zagotovi dobra odprtina.
Efektivno višino in geometrijsko višino lahko ocenite s pomočjo merilne
krogle, ki je na voljo v kompletu instrumenta HAART 201 (slika 11).
Merilna krogla ima na površini označeni dve različni navpični lestvici.
Ena lestvica se začne na vrhu krogle in je namenjena oceni navpične
efektivne višine lističa zaklopke od dna lističa do obrobja prostega roba
(slika 12). Za uspešno popravilo mora biti efektivna višina lističa približno
od 8 do 10 mm. Ko merilno kroglo nežno pritisnete v sinusno-listični
kompleks, je uspešno popravilo povezano s tem, da je prosti rob lističa
na ravni ravnika merilne krogle. Druga lestvica se lahko po potrebi upo-
rabi za oceno geometrijskih dolžin lističa za nadaljnjo oceno velikosti in
simetrije lističa po celotnem popravilu zaklopke.
Slika 11. Diagram geometrijske višine in efektivne višine lističa
Efektivna višina
11.4. Sterilizacija
Naprava za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200 je zagotovljena
sterilizirano na držalu in je ne smete ponovno sterilizirati. Naprave, ki so
bile poškodovane ali kontaminirane, se ne smejo uporabljati. Obloge se
zagotovijo sterilne in ne smejo biti ponovno sterilizirane. Obloge, ki so
bile poškodovane ali kontaminirane zaradi stika z bolnikom, ne smete
uporabljati.
Izjava o jamstvu
Čeprav sta naprava za anuloplastiko aortne zaklopke HAART 200 in
komplet instrumentov HAART 201, v nadaljevanju »izdelek«, izdelana v
skrbno nadzorovanih pogojih, družba BioStable Science & Engineering
nima nadzora nad pogoji, pod katerimi se ta izdelek uporablja. Družba
BioStable Science & Engineering in njene podružnice (skupaj navedene
kot »BioStable«) zato zavračajo vsa izrecna in implicitna jamstva v zvezi
z izdelkom, kar vključuje, vendar ni omejeno na kakršno koli implicitno
jamstvo za tržljivost ali primernost za določen namen. Družba BioStable
ni odgovorna nobeni fizični ali pravni osebi za kakršne koli zdravstvene
stroške ali kakršno koli neposredno, naključno ali posledično škodo,
povzročeno zaradi kakršne koli uporabe, napake, okvare ali nepravil-
nega delovanja izdelka, ne glede na to, ali zahtevek za takšno škodo
temelji na garanciji, pogodbi, deliktu ali kašni drugi podlagi. Nobena
oseba nima nobenega pooblastila, da bi družbo BioStable vezala na
kakršno koli izjavo ali jamstvo v zvezi z izdelkom.
Zgoraj navedene izključitve in omejitve niso namenjene za in se ne
smejo razlagati na način, ki je v nasprotju z obveznimi določbami vel-
javne zakonodaje. Če katero koli pristojno sodišče meni, da je kakršen
koli del ali pogoj te izjave o jamstvu in omejitve odgovornosti nezakonit,
neizvršljiv ali v nasprotju z veljavno zakonodajo, veljavnost preostalega
dela izjave o jamstvu in omejitve odgovornosti ne bo prizadeta, vse
pravice in obveznosti pa se bodo razlagale in uveljavljale, kot da ta
izjava o jamstvu in omejitvi odgovornosti ne vsebuje določenega dela ali
pogoja, ki se šteje za neveljavnega.
Patenti
Patenti: US8,163,011; US8,425,594; US9,161,835; US9,814,574;
US9,844,434; US10,130,462; US10,327,891; CA 2,665,626; JP5881653;
JP5877205; JP6006218; EP2621407; EP2621408; druge prijave v teku.
Slika 12. Lestvica dolžine lističa (levo) in lestvica efektivne ocene višine
(desno)
geometrijske
višine
