DWG-01-023 Rev. C - ©2021
24
regelmæssige intervaller for at sikre, at produktet bliver brugt før den
udløbsdato, der er trykt på kassens mærkat. Denne anordning må ikke
bruges efter den udløbsdato, der er angivet på mærkaten.
11. Brugsanvisning
11.1. Størrelsesmåling
Størrelsen på HAART 200 aortisk annuloplastikanordning skal vælges
ud fra længden af de frie kanter på hjerteklappernes ikke sammen-
voksede flige. Længden på den frie kant beregnes ved hjælp af de
størrelsesmålere, der følger med HAART 201-instrumentsættet. Stør-
relserne er i diametre på 19, 21, 23 og 25 mm, så de svarer til de fire
størrelser på HAART 200 aortisk annuloplastikanordning.
Det er vigtigt at vælge den korrekte størrelse på annuloplastikanord-
ningen, hvis operationen af hjerteklappen skal lykkes. Den korrekte
størrelse på HAART 200 aortisk annuloplastikanordning vælges ved
at fastgøre hver enkelt størrelsesmåler på håndtaget og anbringe den
bag hjerteklappens ikke sammenvoksede flig, således at længden på
fligens frie kant mellem kommissurale indsættelser ligger lige langs
omkredsen på størrelsesmåleren. Den korrekte størrelsesmåler til en
given flig er blevet valgt, når afstanden fra det ene stiplede område
til det andet svarer til længden på fligens frie kant fra den ene kom-
missur til den anden (figur 4). Hvis længden på fligens frie kant er
mellem to størrelser, skal du vælge den mindste af de to størrelsesval-
gmuligheder. Størrelsestallet på den tilsvarende størrelsesmåler viser
den korrekte størrelse til anordningen ud fra den målte flig.
Figur 4. Korrekt størrelsesmåling af længden på fligens frie kant ved
hjælp af størrelsesmåleren
For at bekræfte anordningens størrelse, der er valgt med stør-
relsesmåleren, kan afstanden mellem klapkommissurerne måles med
en klapstørrelsesmåler som f.eks. en Hegar-dilatator. Formålet med
denne måling er at sikre, at diameteren på den anordning, der er valgt
ved hjælp af HAART 201-størrelsesmålerne, ikke forårsager for stor
reduktion af den interkommissurale afstand.
11.2. Anvisninger til håndtering og klargøring
Alle anordninger leveres monteret på en holder og er emballeret i indle-
jrede, forseglede, bakker, så anordningen let kan overføres til det sterile
område. Kompresser er emballerede i indlejrede poser. De indre poser
og forseglede bakker bør inspiceres for skader inden åbning. Brug ikke
anordningen, hvis den sterile emballering er beskadiget.
Holderen bør fastgøres til håndtaget i HAART 201-instrumentsættet, så
anordningen kan fjernes fra emballagen og anbringes i aortaroden.
11.3. Implantering af anordningen
Punktsuturer
Anbringelsen påbegyndes ved at suturere de to punkter på anordningen
til de to subkommissurale områder ved hjælp af ”Cabrol-lignende” kon-
figurationer med dybe stik i aortavæggen, hvor der benyttes horisontale
4-0 polypropylen-madrassuturer, som holdes oppe af kompresser over
annulus (figur 5). Polypropylensutur anbefales til suturering af punk-
terne, så det er lettere at stramme suturerne og gøre plads til anordnin-
gen under klappen.
Figur 5. Sutureringsteknik for punkter på HAART 200 aortisk
annuloplastikanordning
2mm
Figur 6. Anlæggelse af punktsuturer
Punktsuturerne anbringes med HAART 200 aortisk annuloplastikanord-
ning på holderen over klappen (figur 6). Punktsuturerne skal anlægges,
så spidsen af anordningens punkt placeres mindst 2 mm under det øver-
ste af det subkommissurale område.
HAART 200 aortisk annuloplastikanordning er dækket med polyesterma-
teriale, hvilket muliggør endotelialiseringen. Horisontale madras-punkt-
suturer bruges primært til at korrigere anordningens position inden
anbringelsen af yderligere sløjfesuturer imellem anordningens fligsek-
tioner. Kun de horisontale madras-punktsuturer bør berøre materialet og
kun lige på indersiden af punkterne (figur 5). Der er tilføjet ekstra mate-
riale i disse områder, så nålen kan passere, men det er kun nødvendigt
med meget overfladiske stik.
Når de to punktsuturer er anlagt, anbringes anordningen under den
normale klap, og suturen, som forbinder anordningen med holderen,
skæres over. HAART 200 aortisk annuloplastikanordning skal fjernes
forsigtigt fra holderen, fortrinsvis ved at skubbe anordningen væk fra
