86
Richtlinienkonformität
(für
22
2010 20-1xx
mit Kameraköpfen
22
2x0x 3x-3)
Nach Medical Device Directive (MDD):
Medizinprodukt der Klasse I
Dieses Medizinprodukt ist nach der
Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC mit
CE-Kennzeichen versehen. Ist dem CE-Kennzei-
chen eine Kennnummer nachgestellt, weist
diese die zuständige Benannte Stelle aus.
Technische Unterlagen
Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare
Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten,
Beschreibungen, Einstellanweisungen und ande-
re Unterlagen bereit, die dem entsprechend
qualifizierten und vom Hersteller autorisierten
Personal des Anwenders beim Reparieren von
Geräteteilen, die vom Hersteller als reparierbar
bezeichnet werden, von Nutzen sind.
Das Verfügen über technische Unterlagen zum
Gerät stellt auch für technisch geschultes Perso-
nal keine Autorisierung durch den Hersteller zum
Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.
Ausgenommen sind im Text der vorliegenden
Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.
Konstruktionsänderungen, insbesondere im
Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und
Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns
vor.
Directive compliance
(for
22
2010 20-1xx
with camera heads
22
2x0x 3x-3)
According to Medical Device Directive (MDD):
This medical product belongs to Class I
This medical product bears the CE mark in
accordance with MDD 93/42/EEC. A code num-
ber after the CE mark indicates the responsible
notified body.
Technical documentation
On request, the manufacturer will provide those
circuit diagrams, itemized parts listings, descrip-
tions, sets of adjustment instructions, and other
items of available documentation to suitably qual-
ified user personnel duly authorized by the man-
ufacturer for their use in repairing those com-
ponents of the unit that have been designated
as reparable by their respective manufacturers.
Supply of such technical documentation relating
to the unit shall not be construed as constituting
manufacturer’s authorization of user’s personnel,
regardless of their levels of technical training,
to open or repair the unit. Explicitly exempted
herefrom are those maintenance and repair
operations described in this manual.
We reserve the right to make engineering modifi-
cations in the interest of promoting technological
progress and generating performance improve-
ments without obligation on our part to submit
prior notice thereof.
Соответствие директивам
(для
22
2010 20!1xx с видеоголовками
22
2x0x 3x!3)
Согласно Medical device Directive (MDD):
Медицинский продукт класса I
Согласно Medical device Directive (MDD) 93/42/EEC
настоящему медицинскому продукту присвоен
знак CE. Если после знака CE указан номер, то он
обозначает назначенный ответственный орган.
Техническая документация
По запросу изготовитель может предоставить имею&
щиеся в его распоряжении принципиальные электри&
ческие схемы, подробный перечень запасных частей,
описания, инструкции по настройке прибора и иную
документацию, требующиеся квалифицированному
и уполномоченному изготовителем персоналу пользо&
вателя для ремонта узлов прибора, названных изгото&
вителем ремонтопригодными.
Наличие технической документации не служит и для
обученного персонала полномочием со стороны
изготовителя на вскрытие или ремонт прибора.
Исключение составляют указанные в настоящей
«Инструкции по эксплуатации» меры по устранению
неисправностей.
Оставляем за собой право на внесение изменений
в конструкцию прибора, особенно в связи его
усовершенствования и модификации.
Normenkonformität
(für
22
2010 20-1xx
mit Kameraköpfen
22
2x0x 3x-3)
Nach IEC 60601-1, IEC 60601-2-18, UL 2601.1,
CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Schutzklasse I
• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag:
Anwendungsteil des Typs CF,
defibrillationssicher
Nach IEC 60601-1-2 :2001:
Beachten Sie die Hinweise zur Elektromagneti-
schen Verträglichkeit im Anhang (S. 101-114).
Standard compliance
(for
22
2010 20-1xx
with camera heads
22
2x0x 3x-3)
According to IEC 60601-1, IEC 60601-2-18,
UL 2601.1, CSA C22.2 No. 601.1-M90:
• Type of protection against electric shocks:
Protection Class I
• Degree of protection against electric shocks:
Applied part of type CF,
defibrillation proof
IEC 60601-1-2 :2001:
Please read the Electromagnetic Compatibility
Information in the appendix (p. 101-114).
Соответствие стандартам
(для
22
2010 20!1xx с видеоголовками
22
2x0x3x!3)
Согласно IEC 6060111, IEC 6060112118,
UL 2601.1, CSA C22.2 No. 601.11M90:
•
вид защиты от ударов электрическим током:
класс защиты 1
•
степень защиты от ударов электрическим током:
оборудование типа CF,
обладает способностью дефибрилляции
Согласно IEC 606011112 :2001:
Соблюдайте указания по электромагнитной совмес&
тимости в приложении (стр. 101&114).
Technische
Beschreibung
Technische Daten
Technical description
Technical data
Техническое описание
Технические параметры
