50
KONTRAINDIKATIONER
Følgende lidelser er kontraindikationer for total eller hemi-hoftealloplastik:
1. Aktiv, lokal eller systemisk infektion.
2. Tab af muskulatur, neuromuskulær skade eller vaskulær insufficiens i den berørte ekstremitet,
der gør indgrebet uberettiget.
3. Ringe knoglekvalitet såsom osteoporose, hvor der efter kirurgens mening kan forekomme
betydelig migration af protesen eller en betydelig risiko for fraktur af femurskaftet og/eller
mangel på tilstrækkelig knogle til understøttelse af implantatet/implantaterne.
4. Charcot-Marie-Tooth eller Pagets sygdom.
5. Ved hemi-hofteartroplastik, alle patologiske lidelser i acetabulum som f.eks. forvredne
acetabuli med uregelmæssigheder, protrusio acetabuli (artrokatadyse) eller migration af
acetabuli, der udelukker anvendelsen af den naturlige acetabulum som en passende ledflade
for hemi-hofteprotesen.
6. Keramiske hoveder uden indvendige titanmanchetter er kontraindiceret i revisionskirurgi, når
femurskaftet er godt fikseret og ikke skal udskiftes.
BEMÆRK: Diabetes er på nuværende tidspunkt ikke påvist som værende en kontraindikation.
Som følge af den øgede risiko for komplikationer såsom infektion, langsom sårheling osv. bør
lægen dog overveje nøje, om det er tilrådeligt at foretage hofteudskiftning hos patienter med
svær diabetes.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
FORSIGTIG:
• Implantater og prøvekomponenter fra forskellige producenter eller implantatsystemer bør
aldrig anvendes sammen.
• Hofteprotesekomponenter bør aldrig genimplanteres. Selvom implantatet synes
ubeskadiget, kan det have udviklet mikroskopiske fejl, der kan føre til implantatsvigt.
• Brug altid en prøveprotese til prøveformål. Prøver skal have samme konfigurationsstørrelse
osv. som de tilsvarende komponenter, der skal implanteres permanent.
• Engangsanordninger fremstillet af DePuy (Ireland) er ikke designet til at undergå eller modstå
nogen form for ændring som f.eks. demontering, rengøring eller resterilisering efter
anvendelse til en enkelt patient. Genanvendelse kan give risiko for at kompromittere
anordningens ydeevne og patientsikkerheden.
• Femurknoglemateriale af høj kvalitet er afgørende for at sikre fiksation af femurskaftet.
Overvej knogletransplantat og andre forstærkningsteknikker til at fiksere og understøtte
femurskaftet.
• Brug ikke ACTIS DUOFIX størrelse 0 femurskaft med et modulært femurhoved forskudt med
mere end +13 mm. Sikkerheden og ydelsen af ACTIS DUOFIX størrelse 0 skaft med et
modulært femurhoved forskudt med mere end +13 mm er ikke fastslået.
Følgende lidelser har tendens til enkeltvis eller sammenlagt at påføre den berørte ekstremitet en
alvorlig belastning og derved udsætte patienten for større risiko for, at hoftealloplastikken
mislykkes:
1. Fedme eller overvægt.
2. Fysisk arbejde.
3. Aktiv deltagelse i sport.
4. Højt aktivitetsniveau.
5. Sandsynlighed for fald.
Summary of Contents for ACTIS DUOFIX
Page 2: ...2 ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS ...
Page 109: ...109 ...
Page 110: ...110 ...
Page 111: ...111 ...
