Synthes ACTIS DUOFIX, Instructions For Use Manual

Page: 69 / 112

69
Καταστάσεις όπως αυτές που ακολουθούν τείνουν, μεμονωμένες ή σε συνδυασμό, να
επιβαρύνουν σημαντικά το προσβεβλημένο άκρο με μεγάλη φόρτιση και επομένως θέτουν τον
ασθενή σε μεγαλύτερο κίνδυνο αστοχίας της αρθροπλαστικής του ισχίου:
1. Παχυσαρκία ή υπερβολικό βάρος ασθενούς.
2. Χειρωνακτική εργασία.
3. Ενεργή συμμετοχή σε αθλήματα.
4. Υψηλά επίπεδα δραστηριότητας του ασθενούς.
5. Πιθανότητα πτώσεων.
6. Εθισμός σε οινοπνευματώδη ή εξαρτησιογόνες ουσίες.
7. Άλλες αναπηρίες, εάν υπάρχουν.
Οι καταστάσεις που ακολουθούν τείνουν, είτε μεμονωμένες είτε σε συνδυασμό, να επηρεάσουν
αρνητικά τη στερέωση των εμφυτευμάτων αρθροπλαστικής ισχίου:
1. Εμφανής οστεοπόρωση ή ανεπαρκές οστικό απόθεμα.
2. Mεταβολικές διαταραχές ή συστηματική αγωγή με φάρμακα που οδηγούν σε προοδευτική
αποδυνάμωση της υποστήριξης του εμφυτεύματος από συμπαγές οστό (π.χ. σακχαρώδης
διαβήτης, θεραπεία με στεροειδή, θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά κ.λπ.).
3. Ιστορικό γενικών ή τοπικών λοιμώξεων.
4. Σοβαρές παραμορφώσεις που οδηγούν σε ανεπαρκή καθήλωση ή εσφαλμένη τοποθέτηση
του εμφυτεύματος.
5. Όγκοι των υποστηρικτικών οστικών δομών.
6. Αλλεργικές αντιδράσεις στα υλικά των εμφυτευμάτων (π.χ. οστικό τσιμέντο, μέταλλο,
πολυαιθυλένιο).
7. Συγγενής δυσπλασία του ισχίου, η οποία μπορεί να μειώσει το διαθέσιμο οστικό απόθεμα που
απαιτείται για την υποστήριξη της πρόθεσης του κοτυλιαίου κυπέλλιου κατά την ολική
αρθροπλαστική ισχίου.
8. Ιστικές αντιδράσεις λόγω διάβρωσης του εμφυτεύματος ή λόγω θραυσμάτων από τη φθορά
του εμφυτεύματος.
9. Αναπηρία άλλων αρθρώσεων (δηλ. γόνατα και αστράγαλοι).
Όταν ο χειρουργός εκτιμά ότι η καλύτερη διαθέσιμη θεραπευτική επιλογή είναι η αρθροπλαστική
ισχίου και αποφασίζει να χρησιμοποιήσει την πρόθεση αυτή σε ασθενή που έχει οποιαδήποτε
από τις παραπάνω καταστάσεις ή σε ασθενή που απλώς είναι νέος και δραστήριος, επιβάλλεται
να ενημερωθεί ο ασθενής για τα όρια αντοχής των υλικών που χρησιμοποιούνται στο προϊόν και
για την καθήλωση του εμφυτεύματος, καθώς και για την ανάγκη σημαντικού περιορισμού ή
εξάλειψης όλων των παραπάνω καταστάσεων.
H χειρουργική και μετεγχειρητική διαχείριση του ασθενούς πρέπει να πραγματοποιούνται
λαμβάνοντας σοβαρά υπόψη όλες τις υπάρχουσες συνθήκες. Διανοητική συμπεριφορά ή
διαταραχές που έχουν σαν αποτέλεσμα την αδυναμία του ασθενούς να τηρήσει τις εντολές του
χειρουργού ενδέχεται να επιβραδύνουν τη μετεγχειρητική αποκατάσταση και/ ή να αυξήσουν
τον κίνδυνο δυσμενών επιπτώσεων, συμπεριλαμβανομένης της αστοχίας εμφυτεύματος ή
αστοχία καθήλωσης του εμφυτεύματος.
Η υπερβολική σωματική δραστηριότητα ή οι τραυματισμοί της αντικατασταθείσας άρθρωσης
είναι παράγοντες που ενδέχεται να συμβάλλουν στην πρώιμη αστοχία της αρθροπλαστικής του
ισχίου, ως αποτέλεσμα παρεκτόπισης, κατάγματος και/ ή φθοράς των εμφυτευμάτων. Ο ασθενής
θα πρέπει να ενημερωθεί ότι παράγοντες όπως το βάρος και τα επίπεδα δραστηριότητας μπορεί
να επηρεάσουν σημαντικά τη φθορά.